Pergunta 1 A classificação de um determinado medicamento se dá de acordo com as suas características comerciais, forma de industrialização, origem e ação. De acordo com a Anvisa, os medicamentos podem ser classificados como: medicamento referência, medicamento genérico e medicamento similar (ou medicamento similar equivalente). Analise as afirmativas abaixo e assinale a afirmativa correta. Opção A Um medicamento classificado como “medicamento genérico” não apresenta os testes de bioequivalência e biodisponibilidade. Opção B Um medicamento classificado como “medicamento similar” é aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, apresenta mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica do inovador, com os testes de biodisponibilidade e bioequivalência. Opção C Um medicamento classificado como “medicamento genérico” é aquele que contém o mesmo fármaco (princípio ativo), na mesma dose e forma farmacêutica; é administrado por diferentes vias e com a mesma indicação terapêutica do medicamento de referência. Opção D Um medicamento classificado como “medicamento referência” é um produto inovador, registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no país cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente. Opção E Um medicamento classificado como “medicamento similar” é um produto inovador, registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no país cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente.