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FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS II - COMPRIMIDOS - COMPRIMIDOS TIPOS DE COMPRIMIDOS • Comprimidos Convencionais; • Comprimidos revestidos por película e por açúcar (drágeas); • Comprimidos mastigáveis (manitol); • Comprimidos sublinguais; • Comprimidos Multicamadas • Comprimidos efervescentes; • Comprimidos de liberação programada. COMPRIMIDOS PRODUZIDOS POR COMPRESSÃO • Bom fluxo; • Boa densidade; • Boa capacidade de adesão e coesão; • Boas características cristalinas; • Características físico-químicas adequadas. Equipamentos Compressora Rotativa Compressora Excêntrica Punções Jogos de punções Formatos dos punções que determinam a forma dos comprimidos. 1 – Face chata lisa 2 - Face chata chafrada 3 – Côncavo raso rasa 4 - Côncavo padrão 5 – Côncavo fundo 6 – Côncavo extra Componentes dos comprimidos Princípios Ativos Diluentes Aglutinantes Desintegrantes ou desagregantes Lubrificantes, antiaderentes e deslizantes Corantes, aromatizantes e edulcorantes Comprimidos Convencionais (liberação imediata) Mais comuns, planejados para desintegrarem rapidamente, obtidos por: Compressão direta Granulação via seca/Dupla Compressão Granulação via úmida Compressão direta mistura Lubrificante e desintegrante comprimido pesagem Fármaco + excipientes compressão Vantagens Intervenção reduzida de operadores; Processo executado a seco; Diminuição de fases durante o processo; Desvantagens Diminuição da uniformidade de conteúdo do fármaco, caso exista diferenças de tamanho de partículas; Fármacos de elevada dosagem. Granulação Via Úmida mistura malaxagem granulação secagem calibraçãolubrificantecompressão comprimido pesagem Fármaco + excipientes Agregante Vantagem Dispersão e distribuição do fármaco mais uniforme Desvantagem Caro, complexo e demorado; Maior espaço físico, muitos equipamentos; Menor estabilidade de fármacos sensíveis à umidade e ao calor; Granulação Via Seca mistura fragmentação calibração lubrificantecompressão comprimido pesagem Fármaco + excipientes Pré-compressão Vantagem Grânulos escoam mais uniformemente do que a mistura original; Fármacos sensíveis a umidade e calor, dose efetiva elevada; Desvantagem Tempo; Desgaste de máquinas; Liberação de pós para ambiente. Comprimidos Multicamadas Comprimidos com várias camadas As camadas vão se adicionando e sendo levemente comprimidas até a última e mais severa compressão. Ex: Coristina d Comprimidos revestidos por compressão O núcleo é comprimido dentro de outro comprimido Núcleo Revestimento Comprimidos de liberação programada Liberação controlada Liberação retardada São preparados utilizando polímeros em sistemas matriciais ou revestimento Comprimidos Revestidos por Películas ‣ Finalidades do processo de revestimento Mascarar sabor desagradável de certos fármacos; Conferir proteção física e química ao fármaco; Controlar a liberação dos fármacos; Proporcionar características especiais de liberação do fármaco - ação do estômago. ‣ Tecnologia de Obtenção Drageadeira ou tangerina (Bacia Convencional); Sistemas de Bacias Perfuradas (Hi- Coater); Leito Fluido. Drageadeira ou Tangerina Sistema Hi-Coater Equipamentos Leito Fluido Controle de Qualidade Peso médio Dureza Friabilidade Desintegração Teor Dissolução Umidade