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COMPRIMIDOS E COMPACTAÇÃO 
CARACTERISTCAS GERAIS 
• Comprimidos - preparações sólidas contendo 
uma dose única de uma ou mais substâncias 
ativas; 
• A obtenção de comprimidos se da a partir da 
compressão de volumes uniformes de partículas ou 
por outras técnicas de produção apropriada, como 
extrusão, liofilização ou moldagem; 
• Administrados pela via oral; 
• Os comprimidos são usados para entrega sistêmica 
de fármacos, mas também podem ser usados para 
ação local de fármacos; 
VANTAGENS DO COMPRIMIDOS 
• Monolíticos - precisão na dosagem 
• Via oral - conveniente e segura para administração 
de fármacos; 
• Maior estabilidade química, física e microbiológica 
da forma farmacêutica; 
• Convenientes para o manuseio, podendo ser 
preparados de forma versátil em respeito ao seu uso 
e à entrega do fármaco; 
• Produção em larga escala com baixo custo; 
DESVANTAGENS DOS COMPRIMIDOS 
• Baixa disponibilidade dos fármacos, devido a 
propriedades desfavoráveis destes 
• Propriedades desfavoráveis - baixa solubilidade, 
propriedades ruins de absorção e instabilidade 
no trato gastrointestinal; 
• Podem causar efeitos irritantes locais ou outra forma 
de causar dano à mucosa gastrintestinal; 
ATRIBUTOS DE QUALIDADEDE COMPRIMIDOS 
• Devem apresentam vários atributos de qualidade do 
produto, em relação a características químicas, 
físicas e biológicas; 
Aceitação Paciente Técnico 
Boa aparência, superfície 
lisa, brilho 
Resistência mecânica 
Fácil deglutição Concentração uniforme 
do fármaco 
Sabor/odor agradável Estabilidade química e 
física 
Integridade Liberação adequada 
 
 
PRODUÇÃO DE COMPRIMIDOS POR PÓS 
• A compressão é realizada em granulados, pellets e 
pós; 
• A compressão ocorre em uma matriz pela ação de 
dois punções, o inferior e o superior, pelos quais a 
força de compressão é aplicada; 
• Compactação - Formação de um espécime sólido 
de geometria definida por compressão de pó; 
 
• A dois tipos de prensas durante a produção de 
comprimidos - a prensa de punção única e a 
prensa de punção rotatória; 
• A prensa rotatória é mais rentável do que a prensa 
única para produção de comprimidos; 
PROBLEMAS TÉCNICOS DURANTE A COMPRESSÃO 
• Alta variabilidade de massa e dose dos 
comprimidos; 
• Baixa força mecânica dos comprimidos; 
• Capeamento e laminação dos comprimidos; 
• Adesão ou apegamento do material em pó às 
pontas das punções; 
• Alta fricção durante a ejeção do comprimido; 
PROPRIEDADES TÉCNICAS DO PÓ QUE DEVEM SER 
CONTROLADAS PARA UMA OPERAÇÃO DE COMPRESSÃO 
• Homogeneidade e tendência à segregação 
• Escoabilidade; 
comprimidos e compactação 
• Propriedades de compressão e compactabilidade; 
• Propriedades de fricção e adesão; 
PRODUÇÃO DE COMPRIMIDOS POR GRANULAÇÃO 
RAZÕES PARA GRANULAR O PÓ ANTES DA COMPRESSÃO 
• Aumentar a densidade bruta da mistura de pó e, 
assim, garantir que o volume necessário de pó seja 
usado para encher a matriz; 
• Melhorar a escoabilidade do pó 
• Melhorar a homogeneidade de mistura e reduzir a 
segregação; 
• Melhorar a compactibilidade do pó, adicionado um 
aglutinante em solução; 
• Garantir uma cor homogênea em um comprimido, 
adicionando o corante de forma a garantir a sua 
distribuição efetiva sobre as superfícies das 
partículas; 
• Afetar o processo de dissolução para partículas 
hidrofóbicas, pobremente solúveis; 
COMPACTAÇÃO DIRETA 
• A compactação direta pode ser considerada quando 
- fármacos relativamente solúveis ( que podem 
ser processados como partículas grosseiras para 
garantir boa escoabilidade) e fármacos 
relativamente potentes (que podem ser misturados 
com partículas relativamente grosseiras de 
adjuvantes, em que as propriedades de fluxo e 
compactabilidade da formulação são controladas 
principalmente pelos adjuvantes); 
• Redução do número de operações envolvidas no 
pré-tratamento da mistura de pós antes da 
compressão; 
• Custo de produção reduzido; 
• Não utiliza solvente ou calor; 
• Dissolução do fármaco pode ser mais rápida, devido 
a rápida desintegração do comprimido em partículas 
primárias de fármaco; 
• Desvantagens: 
• Problemas de fluidez (escoamento) devido a 
necessidade de lidar com pós de escoabilidade e 
densidade bruta aceitáveis, ou seja, partículas 
relativamente grandes, o que podem ser difíceis de 
misturar até a alta homogeneidade e podem ser 
suscetíveis à segregação. 
• Comportamento de compactabilidade 
indesejável quando o pó consiste principalmente 
em fármaco; 
 
 
 
FATORES RELACIONADOS A FABRICAÇÃO DO COMPRIMIDO 
E DA RESISTÊNCIA MECÂNICA 
• Fatores relacionados aos materiais (pós): 
polimorfismo, tamanho e forma de partículas; 
• Fatores relacionados as condições de fabricação, 
dimensão e forma dos comprimidos, velocidade de 
compressão; 
• Fatores relacionados a presença de adjuvantes 
FATORES RELACINADOS AOS MATERIAIS 
• Polimorfismo - existência de vários estados 
cristalinos de um mesmo composto químico e 
seus solvatos (pseudopolimorfismo) e seu 
estado amorfo; 
• Materiais que apresentam estado amorfo ou 
cristalino instável -> deformação plástica, 
produzem comprimidos mais resistentes e que 
se dissolvem com maior velocidade; 
• Problemas de fluxo estão relacionados com as 
partículas que apresentam tamanhos muito 
reduzidos; 
FATORES RELACIONADOS A PRESENÇA DE ADJUVANTES 
• A maioria das substâncias não possuem todas as 
propriedades físicas e mecânicas especifica; 
• Necessária a adição de uma série de adjuvantes 
que podem ser classificados de acordo com a 
função que exercem no comprimido; 
DEFORMAÇÃO MECANICA DOS MATERIAIS 
1) Deformação elástica - comprimido frágil e 
quebradiço, volta ao seu estágio original; 
2) Deformação plástica - ligação origina o comprimido 
com a resistência mecânica adequada, não volta ao 
seu estágio inicial; 
3) Diluente de fragmentação - aumenta a área de 
compressão e melhora a compactação; 
 
• Materiais cristalinos -> tendem a deformação do 
tipo elástica; 
• Materiais amorfos -> tendem a deformação 
plástica; 
TIPOS DE COMPRIMIDOS DE ACORDO COM O PADRÃO DE 
LIBERAÇÃO DO FÁRMACO 
COMPRIMIDO DE LIBERAÇÃO IMEDIATA 
• O fármaco deve ser liberado rapidamente após a 
administração, ou que o comprimido seja dissolvido 
em líquido antes da ingestão; 
• Exemplos de comprimidos -> desintegrantes, 
mastigáveis, efervescentes, sublinguais e bucais; 
COMPRIMIDOS MULTICAMADAS 
• Evitam incompatibilidade entre as propriedades do 
fármaco; 
• Facilitam a identificação; 
• As multicamadas são feitas por diferentes estações 
de alimentação; 
COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS 
• Não apresentam necessidade de desintegrantes, 
pois ocorre desintegração mecânica; 
• O fármaco não é dissolvido na boca, mas 
deglutido e dissolvido no estômago ou intestino; 
• Obtenção do efeito rápido do fármaco.; 
• Agentes flavorizantes e corante são comuns 
• O uso de sorbitol e manitol são exemplos comuns 
de diluentes; 
• Exemplos - antiácidos para idosos ou crianças; 
COMPRIMIDOS EFERVESCENTES 
• O desintegrante utilizado nestes casos promovem o 
rompimento do comprimido pela formação de gás 
• Obtenção da ação rápida do fármaco; 
• Exemplos - fármacos analgésicos ou vitaminas; 
• O fármaco é absorvido no intestino delgado, ao 
invés do estômago, a absorção é rápida do fármaco; 
COMPRIMIDOS PASTILHAS 
• Pastilhas se dissolvem lentamente na boca; 
• Liberam o fármaco dissolvido na saliva; 
• Não são usados desintegrantes, mas esses 
comprimidos são similares em composição aos 
comprimidos convencionais. 
• Os diluentes e aglutinantes devem ser solúveis em 
água e sabor agradável; 
• As pastilhas são preparadas por compactação a 
altas pressões aplicadas a fim de um comprimido de 
alta força mecânica e baixa porosidade, que se 
pode dissolver lentamente na boca; 
COMPRIMIDOS SUBLINGUAIS E BUCAIS 
• Estes comprimidos são usadospara a liberação de 
fármacos na boca, seguida de captação sistêmica 
do fármaco; 
• Um efeito sistêmico rápido do fármaco pode ser 
obtido sem metabolismo hepático de primeira 
passagem; 
• Comprimidos sublinguais e bucais são pequenos e 
porosos, o que facilita a desintegração rápida e a 
liberação do fármaco. 
• Outros tipos, envolvendo polímeros hidrofílicos de 
alta massa molecular e/ou gomas, aderem no local 
formando um gel; 
COMPRIMIDOS DE LIBERAÇÃO MODIFICADA 
• Estes comprimidos de liberação modificada devem 
ser deglutidos intactos; 
• Comprimido de liberação prolongada - o fármaco 
é liberado lentamente, a uma taxa quase constante; 
• Comprimido de liberação pulsátil - outra forma de 
aumentar o período de tempo para a absorção de 
fármaco após uma administração única e é obtida 
liberando-se o fármaco em dois ou mais pulsos; 
• Comprimidos de liberação retardada - O fármaco 
é liberado do comprimido algum tempo após a 
administração, como o comprimido gastrorresistente. 
 
 
 
 
 
 
 
ADJUVANTES PARA COMPRIMIDOS 
Adjuvantes Objetivo Mecanismos de atuação Exemplos 
Diluentes Material de enchimento - Inerte, 
- Não higroscópico, 
- Biocompatível, 
- Comportamento de compressão 
adequado, 
- Boa propriedade biofarmacêutica, 
- Gosto aceitável, 
- Baixo custo 
Lactose - hidrossolúvel, sabor 
agradável, não hidroscópica, 
bom comportamento de 
compactação. 
Lactose Anidra (α,β) - usada 
em formulações contendo 
fármacos sensíveis a umidade 
por compressão direta e 
granulação à seco; 
Lactose Monohidratada - 
Granulação via úmida ou 
compressão direta; 
Lactose amorfa - melhor 
compactabilidade que a lactose 
cristalina, seu uso é na 
produção de comprimidos por 
compactação direta; 
Celulose microcristalina - 
Higroscópica, inerte, 
biocompatíveis, usada em 
granulação úmida e compressão 
direta; 
Manitol, sorbitol, glicose, 
sacarose 
Desintegrante Favorece a desintegração 
do fármaco o que promove 
sua rápida dissolução 
1º Etapa) o líquido molha o sólido e 
penetra os poros do comprimido; 
2º Etapa) ocorre a desintegração do 
comprimido para formação de 
fragmentos menores chamados de 
grânulos; 
3º Etapa) ocorre a desagregação dos 
grânulos em partículas primárias do 
fármaco; 
Tipo de desintegrantes -> que 
facilitam a penetração de água, que 
promovem a ruptura do comprimido 
e que promovem o rompimento por 
formação de gás; 
Amido 
Celulose modificada 
Aglutinantes Garante que grânulos e 
comprimidos possam ser 
formados com força 
mecânica necessária; (2 a 
10% da massa) 
O aglutinante pode ser adicionado ao 
pó como: 
1) Pó seco - misturado a outros 
ingredientes antes da 
aglomeração úmida; 
2) Solução - usado como líquido 
de aglomeração durante a 
aglomeração úmida, chamado 
de aglutinante em solução; 
3) Pó seco - misturado a outros 
ingredientes antes da 
compactação, chamado de 
aglutinante seco. 
Polivinilpirrolidona 
Sacarose 
Hipromilose 
Amido 
Sacarose 
Gelatina 
Deslizantes Melhora a escoabilidade do 
pó, ou seja, o fluxo via 
redução da fricção 
interparticular; 
Adicionado aos grânulos antes da 
compressão; 
Talco 
Dióxido de silício coloidal 
Lubrificantes Garante que a formação e a 
ejeção do comprimido 
possam ocorrer com baixa 
fricção entre o sólido e a 
parede da matriz; causam 
redução na dureza; 
1) Lubrificação líquida - camada 
de fluido localizada nas 
superfícies móveis dos sólidos 
e as separa uma da outra e, 
assim, reduz a fricção; 
2) Lubrificação interfacial -As 
superfícies deslizantes são 
separadas apenas por um 
filme muito fino de lubrificante; 
Ácido esteárico 
Estearato de magnésio (<1%) 
Behenato de glicerila 
Antiaderentes Reduzir a adesão entre o 
pó e as faces da punção e, 
assim, prevenir que 
partículas grudem (sticking 
ou picking) nas punções; 
causam redução na dureza; 
Uso especialmente importante em 
comprimidos marcados; 
Estearato de magnésio 
Talco 
Amido 
Absorventes Absorvem certas 
quantidades de fluidos em 
um estado aparentemente 
seco; 
Absorve a umidade Celulose microcristalina 
Sílica 
Flavorizantes Confere sabor mais 
agradável 
Agentes flavorizantes geralmente são 
termolábeis e por isso não podem ser 
adicionados antes de uma operação 
envolvendo calor; geralmente 
misturados aos grânulos como uma 
solução alcoólica; 
 
Corantes Auxilia a identificação e a 
adesão do paciente 
A coloração frequentemente é obtida 
durante o processo de revestimento, 
mas um corante pode ser incluído na 
formulação antes da compactação;