Mapa Mental - Farmacopeia e Qualidade

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Definição e Função Métodos Farmacopéicos Compêndio que define especificações de qualidade Métodos oficiais, mas não os de medicamentos. únicos ou mais avançados. Estabelece métodos de Base para decisões em casos de análise para controle de dúvida ou litígio. qualidade. Estabelecem características de Promove saúde através de matérias-primas e produtos. requisitos de segurança e Devem ser seguidos qualidade. rigorosamente para garantir Referência qualidade. técnico-científica reconhecida internacionalmente. Farmacopeia História da Farmacopeia Sistemas de Qualidade e Sheang Nong, 2500 considerado Implantação de sistemas de O pai da farmacologia. qualidade é essencial para Código de Hamurabi, 2000 Qualidade laboratórios. regulava práticas médicas. Norma NBR ISO/IEC 17025 define Formulário de Nicolau de Salerno, requisitos de competência. adotado em 1323. Acreditação garante confiança e Farmacopéias nacionais surgiram a reconhecimento internacional. partir de 1772. Auditorias internas são necessárias para manter a conformidade. Acreditação e Competência Reconhecimento formal da competência técnica de laboratórios. Farmacopéia Brasileira Avaliação por organismos Documentação e Controle Primeira edição publicada em autorizados, como INMETRO. Manual da qualidade descreve 1926, com várias atualizações. Acreditação é voluntária, mas políticas e objetivos do Objetivo de garantir qualidade e essencial para confiança. laboratório. segurança de fármacos. Laboratórios devem demonstrar Controle de documentos é Acreditação necessária para capacidade de produzir resultados válidos. essencial para a gestão da laboratórios que realizam qualidade. análises. Registros devem ser mantidos e Apoio às ações de vigilância acessíveis para auditorias. sanitária no Brasil. Alterações em documentos devem ser aprovadas e registradas.