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PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO- TECNOLOGIA FARMACÊUTICA II POP 2020.1 Título: GRANULADO DE NIMESULIDA 100mg/5g Folha: 1 de 3 Versão: 00 Elaboração: Aprovação: Nome: Profs. Ana Paula Abreu, Caroline Castro e Luciana Barros Departamento/Gerência: Curso Farmácia- Pitágoras Nome Departamento/Diretorias 1 – Palavras- chave Forma farmacêutica, granulação via úmida, nimesulida 2 – Competências 2.1 Competência geral Conhecer técnicas de manipulação de produtos farmacêuticos 2.2 Competência (s) Técnica (s) Conhecer a técnica de granulação por via úmida para a manipulação de produtos farmacêuticos 3- Objetivos de aprendizagem Conhecer uma das vias utilizadas para manipulação de granulado na farmacotécnica 4- Quem este procedimento se aplica Alunos do curso de Farmácia da faculdade Pitágoras. 5 – Materiais utilizados Material, Reagentes e Outros ✓ Balança analítica ✓ Vidro de relógio ✓ Espátula ✓ Gral e pistilo ✓ Béquer ✓ Proveta ✓ Flavorizante ✓ Nimesulida ✓ Xarope simples ✓ Açúcar refinado ✓ Lactose ou amido 6 - Documentos relacionados a este procedimento DOCUMENTO DESCRIÇÃO Roteiro de aulas práticas. Os alunos receberam um roteiro de aulas práticas com antecedência, via portal, descrevendo todos os procedimentos desenvolvidos na aula. PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO- TECNOLOGIA FARMACÊUTICA II POP 2020.1 Título: GRANULADO DE NIMESULIDA 100mg/5g Folha: 2 de 3 Versão: 00 Elaboração: Aprovação: Nome: Profs. Ana Paula Abreu, Caroline Castro e Luciana Barros Departamento/Gerência: Curso Farmácia- Pitágoras Nome Departamento/Diretorias 7- Orientações gerais Esta aula pratica visa entendermos sobre o protocolo desenvolvido durante a manipulação da via úmida para obtenção da forma farmacêutico final granulado. Associar tal via também como via intermediária para obtenção de comprimidos. Durante as aulas no laboratório devemos ter cuidado ao manusear vidrarias, estar focado na atividade para evitar acidentes. Usar o EPI quando necessário e Rotular de forma clara e adequada todos os frascos contendo produtos recém-preparados. Verificar as condições de limpeza dos equipamentos, utensílios e bancadas antes do início da prática. Antes de deixar o laboratório, lave a vidraria utilizada, limpe a bancada e lave bem as mãos. 8- Fundamentação teórica Grânulos são formas farmacêuticas aglomeradas preparadas a partir de pequenas partículas de pó. São usados como forma farmacêutica final ou adicionados a excipientes para preparação de comprimidos ou cápsulas. A via oral constitui a forma mais comum para administração de fármacos para efeitos sistêmicos e dentre os medicamentos administrados por via oral, as formas farmacêuticas sólidas, sobretudo os comprimidos, são as mais empregadas na terapêutica, pois permitem administração de uma dose única e exata do fármaco, além de apresentarem alta produtividade e custos relativamente baixos (BANKER, ANDERSON, 2001; NACHAEGARI, BANSAL, 2004). Na granulação úmida; os pós são transformados em massa úmida, pela adição de um aglutinante. Esta é granulada, seca, calibrada e lubrificada, antes de ser comprimida. A obtenção do granulado tem como objetivo otimizar as propriedades de fluxo, evitar segregação durante as etapas posteriores do processo, minimizar variações de granulometria de diferentes lotes de matérias-primas, além de reduzir os riscos que o manuseio e inalação de pós finos causam à saúde (WORTS, 2001; SUMMERS, AULTON, 2005). Para aprofundar Ver: THOMPSON, Judith E. A PRÁTICA FARMACÊUTICA NA MANIPULAÇÃO DE MEDICAMENTOS . 3. ed. Porto Alegre: Armed, 2013. 752 p. C., Ansel Howard. MANUAL DE CÁLCULOS FARMACÊUTICOS. 12. ed. São Paulo: Artmed, 2008. PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO- TECNOLOGIA FARMACÊUTICA II POP 2020.1 Título: GRANULADO DE NIMESULIDA 100mg/5g Folha: 3 de 3 Versão: 00 Elaboração: Aprovação: Nome: Profs. Ana Paula Abreu, Caroline Castro e Luciana Barros Departamento/Gerência: Curso Farmácia- Pitágoras Nome Departamento/Diretorias BANKER, G. S.; ANDERSON, N. R. Comprimidos. In: LACHMAN, L.; LIEBERMAN, H.A.; KANIG, J.L. Teoria e prática na indústria farmacêutica. Lisboa: Fundação Calouste Gulbenkian, 2001. p.509-596. WORTS, O. Granulação úmida: comparando as técnicas do granulador de leito fluidizado e do granulador de alta eficiência (high shear mixer). Pharm. Technol., Ed. Bras., São Paulo, v.5, n.4, p.40-43, 2001. 9- Procedimento Materiais Quantidade Nimesulida 2g Flavorizante q.s. Açucar refinado 8g Xarope simples 25mL Lactose ou amido q.s.p (100g) 1. Pesar todos os ativos. 2. Triturar e misturar os ativos pesados (secos). 3. Adicionar a quantidade de flavorizante suficiente a mistura. 4. Transferir o conteúdo para a emassadeira, em seguida adicionar o aglutinante até o ponto da mistura ficar úmido. 5. Adicionar a mistura para o granulador aos poucos. 6. Levar os granulados à estufa por 15 minutos a 60ºC. 7. Calibrar o granulado. 8. Acondicionar e armazenar. 10 - Controle de revisões Editado em: Revisado em: Revisado por: Histórico da Revisão: