(20170218130959)CQ Exercícios 1 bimestre 2017

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Tipo: Exercícios / 1º Bimestre 
 
Disciplina: CONTROLE DE QUALIDADE 
Nome: ____________________________________________________ Turma: _____________ 
Profª. Aline Teixeira 
 
 
1) Durante a realização do ensaio limite de cloreto algumas precauções devem ser 
tomadas a fim de que interferências externas não levem a um resultado incorreto. Entre 
elas estão a adição de acido às preparações (padrão e problema) e o armazenamento 
dos tubos ao abrigo da luz antes da avaliação do teste. Justifique porque é necessário 
cada uma destas ações. 
 
2) A absorção da luz transformada em, principalmente, mudanças na energia vibracional 
entre os átomos de uma molécula, ocorre na região denominada: 
a) micro-ondas 
b) infravermelho 
c) ultravioleta 
d) raios-X 
 
3) Quais são os testes físicos aplicados as formas farmacêuticas sólidas? Qual a 
finalidade de cada um deles? 
 
4) Em relação aos testes físicos realizados para comprimidos, observe as afirmativas a 
seguir. 
I. O teste de desintegração verifica se o comprimido se dissolve dentro de um limite de 
tempo especificado. 
II. O teste de dureza verifica a resistência do comprimido à ruptura sob pressão radial. 
III. O teste de friabilidade verifica a resistência do comprimido à abrasão. 
Assinale a alternativa correta: 
a) apenas as afirmativas I e III estão corretas. 
b) apenas a afirmativa III está correta. 
c) apenas as afirmativas I, II e III estão corretas. 
d) apenas as afirmativas II e III estão corretas. 
 
5) Os ensaios de qualidade englobam testes físicos ou físico-químicos que são aplicados 
à análise de produtos acabados, principalmente. Diferentes ensaios são realizados 
conforme a forma farmacêutica. Cite 3 ensaios oficiais e 2 não-oficiais que são realizados 
para: 
a) comprimidos. 
b) cápsulas. 
c) soluções. 
 
6) A RDC 67, de 08/10/2007, no item Controle de Qualidade dos Medicamentos 
Manipulados, diz que: “A farmácia pode manipular e manter estoque mínimo de 
preparações oficinais (...), desde que garanta a qualidade das preparações”. Desta forma, 
a Farmácia de Joãozinho produz 6.000 cápsulas de minoxidil de 5mg. Seu teor é 
determinado por espectrofotometria no ultravioleta, utilizando a curva de calibração 
abaixo, cujo coeficiente de correlação determinado foi r=0,99265. Após uma cápsula ser 
diluída em balão volumétrico de 100,0ml, deste foi retirada uma alíquota de 3,0ml para 
balão volumétrico de 10,0ml e, deste último, foi realizada a leitura no espectrofotômetro, 
obtendo-se 0,602 de absorbância. 
 
Responda às perguntas a seguir, considerando a forma farmacêutica, sua dosagem e a 
Resolução em vigor. 
 
a) Qual a melhor concentração a ser escolhida para a amostra, analisando o gráfico da 
curva de calibração? 
b) O coeficiente de correlação obtido está apropriado para a utilização da curva? 
Explique. 
c) Qual a massa de minoxidil presente em uma cápsula? (Apresente todos os passos 
para chegar à resposta) 
 
7) Numa análise de teor foram adicionados 15 mL de HCl 1 M ao macerado de um 
comprimido de haloperidol. Essa solução foi extraída três vezes com éter lavando-se os 
extratos com 10 mL de água. As fases aquosas foram combinadas e diluídas a 100 mL. 
Dessa solução 10 mL foram diluídos em 100 mL. Na análise desta solução por 
espectrofotometria de absorção na região do UV, utilizando o comprimento de onda de 
274 nm, obteve-se a leitura de 0,174. 
Considerando A (1%,1cm) a 274 nm sendo 346. 
 
 
 
 
 
 
 
 
O teor de haloperidol neste comprimido é, em mg, de: 
a) 0,5; 
b) 5; 
c) 50; 
d) 150; 
e) 500. 
 
8) Considere o cromatograma abaixo obtido na separação de dois fármacos, A e B, 
empregando coluna octadecilsilano com as seguintes dimensões: 15 cm x 4,6 mm; 5 μm. 
Qual é o número de pratos teóricos para os dois compostos e a resolução obtida entre 
eles? 
Considere: 
Largura da base do pico A = 0,4 cm 
Largura da base do pico B = 0,8 cm 
Tempo de retenção do pico A = 0,6 minutos 
Tempo de retenção do Pico B = 2,15 minutos 
Distância entre 0 e 0,5 minutos = 1,5 cm 
 
 
 
 
a) 72,2; 128,8 e 7,8. 
b) 325,6; 1037,5 e 7,8. 
c) 36,0; 115,6 e 2,6. 
d) 20,4; 64,8 e 3,9. 
 
9) Os cromatogramas X, Y e Z referem-se a uma mistura de compostos presentes em 
analgésicos e foram obtidos em uma mesma coluna, mas utilizando fases móveis 
diferentes e em modo isocrático (X: 70% MeOH / 30% ACN; Y: 60% MeOH/ 40% ACN; Z: 
40% MeOH/ 60% ACN). Considerando essas informações, responda qual é o composto 
mais polar e qual das fases móveis você utilizaria para fazer essa mesma separação. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
10) Considere as afirmativas sobre a Cromatografia Líquida de Alta Eficiência. 
 
I - É uma técnica analítica utilizada exclusivamente para processos de separação. 
II - É o processo de separação que permite analisar amostras líquidas. 
III - É o processo de separação que permite analisar amostras líquidas e voláteis. 
IV - Pode utilizar detector de fluorescência por ele ser muito seletivo e sensível e com 
capacidade de detectar quantidades na ordem de picogramas. 
 
Estão corretas as seguintes sentenças: 
a) apenas I e II. 
b) apenas I e III. 
c) apenas I, III e IV. 
d) apenas II e IV. 
e) apenas IV. 
 
11) A especificação para teor da matéria-prima metildopa é de 98% a 102% em base 
anidra. Considerando os dados: 
 
 Massa da matéria-prima: 200 mg 
 Umidade: 10% 
 Titulante: Ácido perclórico: 0,1N 
 Volume gasto de titulante: 8,5 mL 
 Cada mL de ácido perclórico 0,1N é equivalente a 21,12 mg de metildopa. 
 
Ao determinar o teor desse lote, pode-se concluir: 
a) O teor encontrado é de 85%, portanto o lote deve ser reprovado. 
b) O teor encontrado é de 90%, portanto o lote deve ser reprovado. 
c) O teor encontrado está acima de 85%, portanto mesmo estando abaixo do 
especificado, poderá ser aprovado, se houver compensação de peso no preparo da 
formulação. 
d) O teor encontrado é de 102%, portanto o lote deve ser aprovado. 
e) O teor encontrado está entre 98% e 102%, portanto o lote deve ser aprovado.