Mapa Mental - Qualidade Farmacêutica

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Validação de Processos Estudos de Estabilidade Estudos de validação são Avaliam a durabilidade de fundamentais nas BPF. produtos farmacêuticos. Devem ser realizados conforme a Consideram fatores como RDC N° 658 de 2022. temperatura e umidade. A validação assegura a Confirmam prazos de validade e conformidade com as normas. condições de armazenamento. Inclui a análise de materiais e Estudos acelerados são usados métodos utilizados. para registros provisórios. Qualidade Boas Práticas de Fabricação Ferramentas de Qualidade Essenciais para garantir a qualidade Farmacêutica Fluxograma é usado para descrever dos produtos farmacêuticos. processos de trabalho. Devem seguir protocolos Diagrama de Ishikawa ajuda a pré-definidos e aprovados. identificar causas de problemas. Incluem a validação de processos e Brainstorming é útil para gerar controle de qualidade. ideias em grupo. Visam eliminar riscos durante a 5S organiza ambiente de trabalho produção farmacêutica. para qualidade total. Equivalência Farmacêutica Ensaios confirmam que medicamentos são equivalentes. Devem ser realizados antes de Sistema de Gestão da Qualidade estudos de bioequivalência. Controle de Qualidade ABNT NBR ISO 9001:2015 estabelece Resultados devem ser comparados Envolve a análise de requisitos de qualidade. com medicamentos de referência. matérias-primas e produtos Visa garantir a satisfação das Incluem testes físico-químicos e acabados. expectativas dos clientes. microbiológicos. Realiza auditorias internas Deve ser aplicado em empresas de todos para garantir conformidade. portes. Assegura que processos atendam Envolve controle de processos e às BPF e regulamentações. melhoria contínua. Inclui a calibração de equipamentos e validações.