Prova bioetica - modelo

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1. Cite 02 hipóteses de causas dos processos de judicialização da saúde: 
As causas da Judicialização da saúde podem ser classificadas em duas hipóteses 
principais: 
Direitos reconhecidos, mas negados administrativamente: Quando um cidadão solicita 
um medicamento, tratamento ou tecnologia já incorporados ao SUS ou aos planos de 
saúde, mas que foi negado pela via administrativa. 
Direitos não reconhecidos: Quando o pedido envolve tratamentos, medicamentos ou 
tecnologias que ainda não foram incorporados, não possuem registro na Anvisa, ou não são 
comercializados no mercado nacional. 
 
2. Discorra sobre a responsabilidade médica nos processos de judicialização da 
saúde: 
A responsabilidade médica na judicialização está intrinsecamente ligada à prescrição, 
documentação do caso e à atuação do médico assistente. A prescrição médica é 
frequentemente utilizada como prova suficiente para a concessão de pedidos judiciais, 
principalmente em situações de urgência ou risco de vida. Além disso, o médico assistente 
desempenha papel essencial ao fornecer justificativas técnicas sobre a inadequação ou 
insuficiência de tratamentos padronizados. 
Portanto, os médicos têm a responsabilidade de fundamentar adequadamente suas 
prescrições e colaborar com as autoridades judiciais, assegurando que suas decisões 
estejam alinhadas com protocolos clínicos e diretrizes terapêuticas. 
 
3. Bioética: “Ponte entre o conhecimento das Ciências Biológicas e Ciências 
Humanas”. Tendo como referência a definição de Bioética. Comente sobre a 
afirmativa acima: 
É bastante apropriada e reflete o papel central da bioética como uma área interdisciplinar 
que conecta saberes diversos para abordar questões éticas e morais envolvendo a vida, a 
saúde e a ciência. Ela se preocupa com a moralidade do comportamento humano na 
ciência e busca estabelecer limites éticos para o avanço científico, garantindo que os 
benefícios para a humanidade não comprometam os direitos fundamentais. 
 
4) Nos termos da Resolução CNS 466/2012, como se define pesquisa envolvendo 
seres humanos? Teça seus comentários sobre essa definição: 
Para a resolução 466/2012, a nível de definição, entende-se como pesquisa envolvendo 
seres humanos a manipulação e análise de dados ou materiais referentes a seres humanos, 
sejam essas análises de forma individual ou um grupo de indivíduos. 
Essa definição amplia o entendimento das pesquisas, reconhecendo que o envolvimento 
humano não se limita à interação física ou presencial. Ela abrange também o uso de dados 
pessoais, históricos médicos e materiais biológicos. Assim, é uma metodologia abrangente 
e fundamentada em princípios éticos e bioéticos, buscando proteger a autonomia e o 
bem-estar dos participantes, enquanto promove conteúdo científico de qualidade. 
 
5. Discorra sobre o cenário científico nas décadas de 1960-70 em relação à Bioética. 
● Produção acelerada do conhecimento: descoberta do DNA 
● Rápido desenvolvimento científico tecnológico: biotecnologia, biogenética humana, 
biodiversidade 
● Apropriação de tecnologias 
 vida cotidiana 
 serviços de saúde 
 no processo educativo 
● Denúncias sobre pesquisas antiéticas realizadas com seres humanos 
 
6. O que são Direitos Humanos? Na evolução histórica como se caracteriza a 
primeira, a segunda, a terceira e a quarta geração desses direitos? 
São os direitos que asseguram a todos os Homens que seus direitos políticos, econômicos, 
religiosos, sociais e do meio ambiente, instituídos pelo Estado democrático, sejam 
respeitados para pleno gozo da existência humana. 
A primeira geração é a dos Direitos Individuais, idealizada por John Locke, a qual formula 
a teoria da liberdade natural do ser humano – liberdade e consequências do direito de 
propriedade. 
A segunda geração é a dos Direitos Coletivos ou Sociais, a qual afirma que o Estado tem 
por obrigação assegurar a todos cidadãos – moradia, saúde, educação, trabalho. 
A terceira geração é a dos Direitos dos Povos ou Direitos da Solidariedade, que afirma o 
Direito à paz; o Direito ao desenvolvimento à autodeterminação dos povos; Direito a um 
meio ambiente saudável e ecologicamente equilibrado e direito à utilização do patrimônio 
comum da humanidade. 
A quarta geração é a dos Direitos Difusos, que são os direitos indivisíveis cujos titulares 
são pessoas indeterminadas, por exemplo: direito à paz pública, segurança pública, direito 
do consumidor, direito do paciente, direito da criança e do adolescente, dentre outros. 
 
7. Cite e conceitue os pressupostos e princípios que fundamentam a Bioética 
Principialista. 
Autonomia: capacidade do ser humano em decidir e tomar decisão sobre si mesmo, nesse 
sentido protege o indivíduo vulnerável, sua liberdade, além de ser capaz de reduzir o 
conflito de interesses. Sendo assim, os indivíduos precisam ser capazes de deliberar sobre 
suas escolhas. 
Beneficência: ligada diretamente ao pressuposto de fazer bem acima de tudo e assim 
salvaguardar os sujeitos envolvidos de qualquer mal que possa lhes осоrrer. 
Não-maleficência: advindo da beneficência, está ligado diretamente ao ato de não causar 
danos, dado a necessidade de não causar mal ao ser. 
Justiça: vinculada às atitudes de tratar todos com o mesmo peso, sendo então utilizado 
para que nenhum seja tratado diferente por suas características incapacitantes, em 
contrapartida devem ser levados em consideração os preceitos da equidade, pois, nesse 
contexto, também irá proteger as pessoas mais vulneráveis e reduzir os riscos de que os 
interesses particulares se sobressaiam aos interesses coletivos. 
 
8. Cite e conceitue os pressupostos e princípios que fundamentam o Relatório de 
Belmont. 
Respeito pelas Pessoas: Esse princípio reconhece a autonomia dos indivíduos e a 
necessidade de protegê-los quando estão em condições de vulnerabilidade ou 
incapacidade. Isso implica que os participantes da pesquisa devem fornecer consentimento 
livre e esclarecido, e que os pesquisadores têm a obrigação de assegurar que esse 
consentimento seja genuíno e baseado em informações claras e completas. 
Beneficência: Envolve a obrigação de maximizar os benefícios e minimizar os riscos das 
pesquisas. O princípio da beneficência exige que os pesquisadores planejem estudos de 
forma a proteger os participantes de danos potenciais e promover o bem-estar deles. 
Justiça: Relaciona-se à equidade na seleção de participantes e na distribuição dos 
benefícios e riscos das pesquisas. Isso significa evitar discriminação e garantir que nenhum 
grupo seja injustamente sobrecarregado ou excluído dos benefícios da pesquisa, levando 
em conta tanto a igualdade quanto as necessidades específicas de grupos vulneráveis. 
 
 
 
9. O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) exige que o esclarecimento 
dos indivíduos se faça em linguagem acessível e que inclua necessariamente alguns 
aspectos. Cite-os. 
 
1. Ele deve ser construído pelo pesquisador 
2. Tem de ser aprovado pelo comitê de ética em pesquisa 
3. Apresentar a justificativa e objetivos da pesquisa, procedimentos utilizados, benefício 
previsível e possíveis riscos, assistência prestada aos envolvidos e a forma de 
acompanhamento 
4. Ser assinado ou colhido impressão digital do agente da pesquisa ou seu representante 
legal 
5. Ser realizado e impresso em duas vias, sendo uma entregue ao sujeito da pesquisa ou 
representante legal e outra arquivada nos documentos da pesquisa 
6. Possibilidade de recusa ou retirada de sua participação a qualquer momento da pesquisa 
sem que isso lhe acarrete prejuízos 
7. Forma que garanta a explicação e esclarecimentos que surjam antes ou durante a 
pesquisa 
7. Ter linguagem acessível e dispor de endereço e meios de contato para eventuais dúvidas 
8. Garantir que haja sigilo das suas informações e sua privacidade 
9. Caso seja necessário, está previsto o ressarcimento dos gastos de translocação, 
alimentação e afins