Prévia do material em texto
Prova Impressa GABARITO | Avaliação II - Individual (Cod.:1023212) Peso da Avaliação 2,00 Prova 96709393 Qtd. de Questões 10 Acertos/Erros 10/0 Nota 10,00 O abuso de opioides é uma preocupação crescente na saúde pública devido à potente ação analgésica de medicamentos como a morfina, codeína e oxicodona, que podem levar a uso indevido e dependência. Isso resulta em consequências negativas para a saúde física e mental, além de impactos sociais e econômicos. A necessidade de uma prescrição responsável e a promoção de tratamentos para dependência são essenciais para enfrentar esse problema. A colaboração entre profissionais de saúde, legisladores e comunidades é fundamental para proporcionar cuidados eficazes e seguros. Com base no texto e na classificação dos opioides, assinale a alternativa correta: A Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de notificação de receita alaranjado. B Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de notificação de receita amarela. C Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de notificação de receita branca. D Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de notificação de receita avermelhado. E Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de notificação de receita azul. A Política Nacional de Assistência Farmacêutica é parte integrante da Política Nacional de Saúde, envolvendo um conjunto de ações voltadas à promoção, proteção e recuperação da saúde e garantindo os princípios da universalidade, integralidade e equidade. A Assistência Farmacêutica deve ser compreendida como política pública norteadora para a formulação de políticas setoriais, entre as quais destacam-se as políticas de medicamentos, de ciência e tecnologia e de desenvolvimento industrial. Fonte: adaptado de: BRASIL. Ministério da Saúde. RESOLUÇÃO Nº 338, DE 6 DE MAIO DE 2004. Aprova a Política Nacional de Assistência Farmacêutica. Disponível em: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/cns/2004/res0338_06_05_2004.html. Acesso em: 17 jul. 2024. Com base no texto e sobre os eixos estratégicos da Política Nacional de Assistência Farmacêutica, analise as afirmativas a seguir: I. A promoção do uso racional de medicamentos, por intermédio de ações que disciplinam a prescrição, a dispensação e o consumo. II. O estabelecimento de mecanismos adequados para a regulação e monitoração do mercado de insumos e produtos estratégicos para a saúde, incluindo os medicamentos. III. A utilização da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), atualizada periodicamente, como instrumento racionalizador das ações no âmbito da assistência farmacêutica. VOLTAR A+ Alterar modo de visualização 1 2 10/08/2025, 17:53 Avaliação II - Individual about:blank 1/7 IV. A implementação de forma intersetorial, e em particular, com o Ministério da Ciência e Tecnologia, de uma política pública de desenvolvimento científico e tecnológico, envolvendo os centros de pesquisa e as universidades brasileiras, com o objetivo do desenvolvimento de inovações tecnológicas que atendam exclusivamente aos interesses privados. É correto o que se afirma em: A II e III, apenas. B III e IV, apenas. C I e IV, apenas. D II, III e IV, apenas. E I, II e III, apenas. A RDC n° 98, de 1° de agosto de 2016 dispõe sobre os critérios e procedimentos para o enquadramento de medicamentos como isentos de prescrição e o reenquadramento como medicamentos sob prescrição, e dá outras providências. O Art. 3º explica que para um medicamento ser enquadrado como isento de prescrição, é necessário que comprove os critérios preestabelecidos. Fonte: BRASIL. Anvisa. RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA – RDC N° 98, DE 1° DE AGOSTO DE 2016. Dispõe sobre os critérios e procedimentos para o enquadramento de medicamentos como isentos de prescrição e o reenquadramento como medicamentos sob prescrição, e dá outras providências. Disponível em: https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/2921766/%281%29RDC_98_2016_COMP.pdf/0b2f01fc- d66c-494d-a498-5c1861222bb0. Acesso em: 18 jul. 2024. Com base no texto e nos critérios necessários para a isenção de prescrição, analise as afirmativas a seguir: I. Avaliação do tempo de comercialização do princípio ativo ou da associação de princípios ativos, com as mesmas indicações, via de administração e faixa terapêutica. II. Utilização por curto período de tempo ou por tempo previsto em bula, exceto para os de uso preventivo, bem como para os medicamentos específicos e fitoterápicos indicados para doenças de baixa gravidade. III. Indicação para o tratamento, prevenção ou alívio de sinais e sintomas de doenças não graves e com evolução inexistente ou muito lenta, sendo que os sinais e sintomas devem ser facilmente detectáveis pelo paciente, seu cuidador ou pelo farmacêutico. IV. Segurança, segundo avaliação da causalidade, gravidade e frequência de eventos adversos e intoxicações, baixo potencial de causar dano à saúde quando obtido sem orientação de um prescritor, considerando sua forma farmacêutica, princípio ativo, concentração do princípio ativo, via de administração e posologia. É correto o que se afirma em: A III e IV, apenas. B I, II e III, apenas. C I, apenas. D II e IV, apenas. 3 10/08/2025, 17:53 Avaliação II - Individual about:blank 2/7 E I, II, III e IV. A Portaria nº 344/1998 foi criada para assegurar o uso adequado e seguro de medicamentos sujeitos a controle especial, visando proteger a saúde das pessoas. Ela aprova o Regulamento Técnico que estabelece normas para a emissão de receitas médicas e odontológicas para essas substâncias, especificando os tipos de receitas, requisitos para emissão, informações obrigatórias e regras para retenção. Fonte: adaptado de: BRASIL. Ministério da Saúde. PORTARIA Nº 344, DE 12 DE MAIO DE 1998. Aprova o Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial. Disponível em: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html. Acesso: 17 jul. 2024. Com base no texto e na Portaria nº 344/1998, analise as afirmativas a seguir: I. As Substâncias Proscritas são substâncias cujo uso está proibido no Brasil. II. As atividades exercidas por Órgãos e Instituições autorizados pela Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde com a estrita finalidade de desenvolver pesquisas e trabalhos médicos e científicos com substâncias proscritas é permitida. III. A Licença de Funcionamento é uma permissão concedida pelo órgão de saúde competente dos Estados, Municípios e Distrito Federal, para o funcionamento de estabelecimento vinculado a empresa que desenvolva qualquer atividade de extração, produção, fabricação, distribuição e transporte, entre outras de substâncias constantes das listas deste Regulamento Técnico. IV. A Autorização Especial é uma licença concedida pela Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde (SVS/MS), a empresas, instituições e órgãos, para o exercício de atividades de extração, produção, transformação, fabricação, fracionamento, manipulação, embalagem, distribuição, transporte, reembalagem, importação e exportação das substâncias constantes das listas anexas a este Regulamento Técnico, bem como os medicamentos que as contenham. É correto o que se afirma em: A I, II, III e IV. B I, II e III, apenas. C III e IV, apenas. D II e IV, apenas. E I, apenas. A dispensação de medicamentos é um momento crucial em que o farmacêutico fornece orientações sobre o uso adequado e seguro dos medicamentos, abordando dosagem, interações e reações adversas. Este processo, realizado pelo próprio farmacêutico conforme a Resolução do Conselho Federal de Farmácia (CFF) nº 357/2001, desempenha um papel essencial na melhoria da qualidade de vida do paciente e fortalece o papel do farmacêutico como agente de saúde. Fonte: adaptado de: BRASIL. CFF. Conselho Federalde Farmácia. RESOLUÇÃO Nº 357 DE 20 DE ABRIL DE 2001. Aprova o regulamento técnico das Boas Práticas de Farmácia. Disponível em: chrome- extension://efaidnbmnnnibpcajpcglclefindmkaj/https://www.cff.org.br/userfiles/file/resolucoes/357.pdf. Acesso em: 18 jul. 2024. Com base no texto e sobre a dispensação de medicamentos, analise as afirmativas a seguir: 4 5 10/08/2025, 17:53 Avaliação II - Individual about:blank 3/7 I. O farmacêutico pode aviar receitas ilegíveis e/ou que possam induzir a erro ou troca na dispensação dos medicamentos ou que se apresentem em código (sob siglas, números etc.). II. A interpretação das prescrições deve incluir aspectos terapêuticos (farmacêuticos e farmacológicos), de adequação ao paciente, as contraindicações e interações e os aspectos legais, sociais e econômicos. III. A dispensação das substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, deverá ser feita exclusivamente por farmacêutico, sendo vedada a delegação de responsabilidade sobre a chave dos armários a outros funcionários da farmácia que não sejam farmacêuticos. IV. O farmacêutico deve exigir a confirmação expressa do profissional que prescreveu os medicamentos quando a dosagem ou posologia ultrapassar os limites farmacológicos, ou quando houver incompatibilidade ou interação potencialmente perigosa com outros medicamentos prescritos ou em uso pelo paciente. É correto o que se afirma em: A III e IV, apenas. B I e IV, apenas. C I, II e III, apenas. D II e III, apenas. E II, III e IV, apenas. O Sistema Nacional de Vigilância Sanitária é um conjunto de ações realizadas por instituições públicas (federais, estaduais e municipais) para regular e fiscalizar atividades na área de saúde. No âmbito federal, a Agência de Vigilância Sanitária foi criada no ano de 1999, por meio da lei nº 9.782/99. Incumbe à Agência, respeitada a legislação em vigor, regulamentar, controlar e fiscalizar os produtos e serviços que envolvam risco à saúde pública. Fonte: adaptado de: BRASIL. LEI Nº 9.782, DE 26 DE JANEIRO DE 1999. Define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, cria a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, e dá outras providências. Disponível em: https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/l9782.htm. Acesso em: 17 jul. 2024. Com base no texto e nos bens e produtos submetidos ao controle e fiscalização sanitária pela Agência, assinale a alternativa correta: A Livros, alimentos, saneantes, equipamentos e materiais médico-hospitalares. B Medicamentos, brinquedos, livros e saneantes. C Medicamentos, alimentos, saneantes, equipamentos e materiais médico-hospitalares. D Inseticidas, alimentos, roupas, equipamentos e materiais médico-hospitalares. E Brinquedos, alimentos, saneantes, equipamentos e materiais médico-hospitalares. 6 10/08/2025, 17:53 Avaliação II - Individual about:blank 4/7 A prescrição farmacêutica é o ato pelo qual o farmacêutico seleciona e documenta terapias farmacológicas e não farmacológicas, e outras intervenções relativas ao cuidado à saúde do paciente, visando à promoção, proteção e recuperação da saúde, e à prevenção de doenças e de outros problemas de saúde. A prescrição farmacêutica constitui uma atribuição clínica do farmacêutico e deverá ser realizada com base nas necessidades de saúde do paciente, nas melhores evidências científicas, em princípios éticos e em conformidade com as políticas de saúde vigentes. Fonte: adaptado de: BRASIL. CFF. Conselho Federal de Farmácia. RESOLUÇÃO Nº 586 DE 29 DE AGOSTO DE 2013. Regula a prescrição farmacêutica e dá outras providências. Disponível em: https://www.cff.org.br/userfiles/file/noticias/Resolução%20586_13%20-%20texto%20final(1).pdf. Acesso em: 18 jul. 2024. Com base no texto e sobre a prescrição farmacêutica, analise as afirmativas a seguir: I. O farmacêutico poderá realizar a prescrição, cuja dispensação não exija prescrição médica. II. O farmacêutico é proibido de usar a prescrição farmacêutica como meio de propaganda e publicidade de qualquer natureza. III. O farmacêutico durante a prescrição deverá orientar suas ações de maneira ética, sempre observando o benefício e o interesse do paciente. IV. O farmacêutico é proibido de prescrever sem a sua identificação ou a do paciente, de forma secreta, codificada, abreviada, ilegível ou assinar folhas de receituários em branco. É correto o que se afirma em: A I, apenas. B II e IV, apenas. C I, II, III e IV. D III e IV, apenas. E I, II e III, apenas. LEI Nº 5.991, DE 17 DE DEZEMBRO DE 1973. (...) Art. 35 - Somente será aviada a receita: I - que seja escrita no vernáculo, redigida sem abreviações e de forma legível e que observe a nomenclatura e o sistema de pesos e medidas oficiais; II - que contenha o nome e o endereço residencial do paciente e, expressamente, o modo de usar a medicação; e III - que contenha a data e a assinatura do profissional de saúde, o endereço do seu consultório ou da sua residência e o seu número de inscrição no conselho profissional. Fonte: BRASIL. Lei nº 5.991, de 17 de dezembro de 1973. Dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, e dá outras providência. Disponível em: https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/l5991.htm. Acesso em: 17 jul. 2024. Com base nas informações apresentadas, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas: I. Para que uma receita seja aceita, ela deve ser escrita de forma clara, sem abreviações, em português, contendo o nome e endereço do paciente, como usar o medicamento, e a assinatura do profissional de saúde com seu número de inscrição no conselho. PORQUE II. Receitas com rasuras, abreviações ou ilegíveis podem causar a dispensação de medicamento errado ou ter sua posologia interpretada erroneamente. A respeito dessas asserções, assinale a opção correta: A A asserção I é uma proposição verdadeira e a II é uma proposição falsa. 7 8 10/08/2025, 17:53 Avaliação II - Individual about:blank 5/7 B As asserções I e II são verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I. C A asserção I é uma proposição falsa e a II é uma proposição verdadeira. D As asserções I e II são falsas. E As asserções I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I. A Lei nº 10.742, de 6 de outubro de 2003, que define normas de regulação para o setor farmacêutico, cria a Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos - CMED e altera a Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, está interligada com a Política Nacional de Assistência Farmacêutica. “Art. 2o Aplica-se o disposto nesta Lei às empresas produtoras de medicamentos, às farmácias e drogarias, aos representantes, às distribuidoras de medicamentos, e, de igual modo, a quaisquer pessoas jurídicas de direito público ou privado, inclusive associações de entidades ou pessoas, constituídas de fato ou de direito, ainda que temporariamente, com ou sem personalidade jurídica, que, de alguma maneira, atuem no setor farmacêutico”. Fonte: BRASIL. Lei nº 10.742, de 6 de outubro de 2003. Define normas de regulação para o setor farmacêutico, cria a Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos - CMED e altera a Lei no 6.360, de 23 de setembro de 1976, e dá outras providências. Disponível em: https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/Leis/2003/L10.742.htm. Acesso em: 17 jul. 2024. Com base no texto e na Lei nº 10.742, de 6 de outubro de 2003, assinale a alternativa que corresponde à sua finalidade: A A Lei favorece o aumento do preço de medicamentos. B A Lei estabelece normas de regulação do setor farmacêutico, com a finalidade de promover o interesse industrial para alavancar o setor financeiro e o PIB. C A Lei estabelece normas para regular o setor farmacêutico, com o objetivo de estimular a oferta de medicamentos e aumentar o lucro da indústria. Isso se deve ao fato de que, em 2003, as pessoas compravam principalmente medicamentos baratos. D A Lei estabelece normas de regulação do setor farmacêutico, com a finalidade de promover a assistênciafarmacêutica à população, por meio de mecanismos que estimulem a oferta de medicamentos e a competitividade do setor. E A Lei estabelece normas para regular o setor farmacêutico, pois os medicamentos comercializados no Brasil não tinham a mesma qualidade dos vendidos no exterior. RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA – RDC Nº 44, DE 17 DE AGOSTO DE 2009 Dispõe sobre Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá outras providências. Fonte: BRASIL. Anvisa. RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA – RDC Nº 44, DE 17 DE AGOSTO DE 2009. Dispõe sobre Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá outras providências. Disponível em: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2009/rdc0044_17_08_2009.html. Acesso em: 17 jul. 2024. 9 10 10/08/2025, 17:53 Avaliação II - Individual about:blank 6/7 Com base no trecho e sobre os documentos obrigatórios para o funcionamento de uma farmácia, analise as afirmativas a seguir: I. Licença ou Alvará Sanitário expedido pelo órgão Estadual ou Municipal de Vigilância Sanitária, segundo legislação vigente. II. Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) expedida pela Anvisa, e Autorização Especial de Funcionamento (AE) para farmácias, quando aplicável. III. Certidão de Regularidade Técnica, emitido pelo Conselho Regional de Farmácia da respectiva jurisdição e Manual de Boas Práticas Farmacêuticas, conforme a legislação vigente e as especificidades de cada estabelecimento. É correto o que se afirma em: A I, II e III. B II e III, apenas. C I e II, apenas. D I, apenas. E III, apenas. Imprimir 10/08/2025, 17:53 Avaliação II - Individual about:blank 7/7