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O Sistema Nacional de Vigilância Sanitária é um conjunto de ações realizadas por instituições públicas (federais, estaduais e municipais) para regular e fiscalizar atividades na área de saúde. No âmbito federal, a Agência de Vigilância Sanitária foi criada no ano de 1999, por meio da lei nº 9.782/99. Incumbe à Agência, respeitada a legislação em vigor, regulamentar, controlar e fiscalizar os produtos e serviços que envolvam risco à saúde pública.
Com base no texto e nos bens e produtos submetidos ao controle e fiscalização sanitária pela Agência, assinale a alternativa correta:
A Brinquedos, alimentos, saneantes, equipamentos e materiais médico-hospitalares.
B Medicamentos, brinquedos, livros e saneantes.
C Livros, alimentos, saneantes, equipamentos e materiais médico-hospitalares.
D Inseticidas, alimentos, roupas, equipamentos e materiais médico-hospitalares.
E Medicamentos, alimentos, saneantes, equipamentos e materiais médico-hospitalares.

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deondologia e legislação farmacêutica

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Para responder à pergunta, precisamos identificar quais bens e produtos são realmente submetidos ao controle e fiscalização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Analisando as alternativas: A) Brinquedos, alimentos, saneantes, equipamentos e materiais médico-hospitalares. - Brinquedos não são geralmente regulados pela ANVISA, mas os outros itens estão corretos. B) Medicamentos, brinquedos, livros e saneantes. - Medicamentos e saneantes estão corretos, mas brinquedos e livros não são regulados pela ANVISA. C) Livros, alimentos, saneantes, equipamentos e materiais médico-hospitalares. - Livros não são regulados pela ANVISA, mas os outros itens estão corretos. D) Inseticidas, alimentos, roupas, equipamentos e materiais médico-hospitalares. - Roupas não são reguladas pela ANVISA, mas os outros itens estão corretos. E) Medicamentos, alimentos, saneantes, equipamentos e materiais médico-hospitalares. - Todos os itens listados são regulados pela ANVISA. A alternativa que apresenta corretamente os bens e produtos submetidos ao controle e fiscalização sanitária pela ANVISA é: E) Medicamentos, alimentos, saneantes, equipamentos e materiais médico-hospitalares.

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A Política Nacional de Medicamentos (PNM) do Ministério da Saúde do Brasil tem como objetivo garantir acesso equitativo, seguro e efetivo a medicamentos essenciais para toda a população. Além disso, busca promover a saúde, prevenir doenças, e incentivar a produção nacional de medicamentos, fortalecendo a indústria farmacêutica e estimulando a pesquisa de novos fármacos. A PNM desempenha um papel crucial no Sistema Único de Saúde (SUS) e contribui para melhorar os cuidados de saúde no país (Brasil, 1998).
Com base no texto e nas diretrizes da Política Nacional de Medicamentos (PNM), analise as afirmativas a seguir:
I. A assistência farmacêutica no SUS, engloba as atividades de seleção, programação, aquisição, armazenamento e distribuição, controle da qualidade e utilização.
II. O Ministério da Saúde estabelece mecanismos que permitam a contínua atualização da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais, RENAME, imprescindível instrumento de ação do SUS.
III. O processo para garantir a qualidade, a segurança e a eficácia dos medicamentos fundamenta-se no cumprimento da regulamentação sanitária, destacando-se as atividades de inspeção e fiscalização, com as quais é feita a verificação regular e sistemática.
IV. A propaganda de produtos farmacêuticos, tanto aquela direcionada aos médicos, quanto especialmente a que se destina ao comércio farmacêutico e à população leiga, deverá se enquadrar em todos os preceitos legais vigentes, nas diretrizes éticas emanadas do Conselho Nacional de Saúde, bem como nos padrões éticos aceitos internacionalmente.
A III e IV, apenas.
B II e IV, apenas.
C I, II e III, apenas.
D I, apenas.
E I, II, III e IV.

A prescrição farmacêutica é o ato pelo qual o farmacêutico seleciona e documenta terapias farmacológicas e não farmacológicas, e outras intervenções relativas ao cuidado à saúde do paciente, visando à promoção, proteção e recuperação da saúde, e à prevenção de doenças e de outros problemas de saúde. A prescrição farmacêutica constitui uma atribuição clínica do farmacêutico e deverá ser realizada com base nas necessidades de saúde do paciente, nas melhores evidências científicas, em princípios éticos e em conformidade com as políticas de saúde vigentes.
Com base no texto e sobre a prescrição farmacêutica, analise as afirmativas a seguir:
I. O farmacêutico poderá realizar a prescrição, cuja dispensação não exija prescrição médica.
II. O farmacêutico é proibido de usar a prescrição farmacêutica como meio de propaganda e publicidade de qualquer natureza.
III. O farmacêutico durante a prescrição deverá orientar suas ações de maneira ética, sempre observando o benefício e o interesse do paciente.
IV. O farmacêutico é proibido de prescrever sem a sua identificação ou a do paciente, de forma secreta, codificada, abreviada, ilegível ou assinar folhas de receituários em branco.
A) III e IV, apenas.
B) I, apenas.
C) II e IV, apenas.
D) I, II e III, apenas.
E) I, II, III e IV.

A Lei nº 10.742, de 6 de outubro de 2003, que define normas de regulação para o setor farmacêutico, cria a Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos - CMED e altera a Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, está interligada com a Política Nacional de Assistência Farmacêutica.
Com base no texto e na Lei nº 10.742, de 6 de outubro de 2003, assinale a alternativa que corresponde à sua finalidade:
A) A Lei estabelece normas para regular o setor farmacêutico, pois os medicamentos comercializados no Brasil não tinham a mesma qualidade dos vendidos no exterior.
B) A Lei estabelece normas para regular o setor farmacêutico, com o objetivo de estimular a oferta de medicamentos e aumentar o lucro da indústria. Isso se deve ao fato de que, em 2003, as pessoas compravam principalmente medicamentos baratos.
C) A Lei estabelece normas de regulação do setor farmacêutico, com a finalidade de promover o interesse industrial para alavancar o setor financeiro e o PIB.
D) A Lei favorece o aumento do preço de medicamentos.
E) A Lei estabelece normas de regulação do setor farmacêutico, com a finalidade de promover a assistência farmacêutica à população, por meio de mecanismos que estimulem a oferta de medicamentos e a competitividade do setor.

A Portaria nº 344/1998 foi criada para assegurar o uso adequado e seguro de medicamentos sujeitos a controle especial, visando proteger a saúde das pessoas. Ela aprova o Regulamento Técnico que estabelece normas para a emissão de receitas médicas e odontológicas para essas substâncias, especificando os tipos de receitas, requisitos para emissão, informações obrigatórias e regras para retenção.
Com base no texto e na Portaria nº 344/1998, analise as afirmativas a seguir:
I. As Substâncias Proscritas são substâncias cujo uso está proibido no Brasil.
II. As atividades exercidas por Órgãos e Instituições autorizados pela Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde com a estrita finalidade de desenvolver pesquisas e trabalhos médicos e científicos com substâncias proscritas é permitida.
III. A Licença de Funcionamento é uma permissão concedida pelo órgão de saúde competente dos Estados, Municípios e Distrito Federal, para o funcionamento de estabelecimento vinculado a empresa que desenvolva qualquer atividade de extração, produção, fabricação, distribuição e transporte, entre outras de substâncias constantes das listas deste Regulamento Técnico.
IV. A Autorização Especial é uma licença concedida pela Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde (SVS/MS), a empresas, instituições e órgãos, para o exercício de atividades de extração, produção, transformação, fabricação, fracionamento, manipulação, embalagem, distribuição, transporte, reembalagem, importação e exportação das substâncias constantes das listas anexas a este Regulamento Técnico, bem como os medicamentos que as contenham.
A) I, apenas.
B) I, II, III e IV.
C) III e IV, apenas.
D) I, II e III, apenas.
E) II e IV, apenas.

A Política Nacional de Assistência Farmacêutica é parte integrante da Política Nacional de Saúde, envolvendo um conjunto de ações voltadas à promoção, proteção e recuperação da saúde e garantindo os princípios da universalidade, integralidade e equidade.
Com base no texto e sobre os eixos estratégicos da Política Nacional de Assistência Farmacêutica, analise as afirmativas a seguir:
I. A promoção do uso racional de medicamentos, por intermédio de ações que disciplinam a prescrição, a dispensação e o consumo.
II. O estabelecimento de mecanismos adequados para a regulação e monitoração do mercado de insumos e produtos estratégicos para a saúde, incluindo os medicamentos.
III. A utilização da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), atualizada periodicamente, como instrumento racionalizador das ações no âmbito da assistência farmacêutica.
IV. A implementação de forma intersetorial, e em particular, com o Ministério da Ciência e Tecnologia, de uma política pública de desenvolvimento científico e tecnológico, envolvendo os centros de pesquisa e as universidades brasileiras, com o objetivo do desenvolvimento de inovações tecnológicas que atendam exclusivamente aos interesses privados.
A) I, II e III, apenas.
B) I e IV, apenas.
C) III e IV, apenas.
D) II, III e IV, apenas.
E) II e III, apenas.

Maria trabalha como farmacêutica em uma farmácia comunitária e sempre se preocupou em oferecer os melhores cuidados aos seus clientes. Ela conhece a importância das regulamentações para garantir a segurança e a eficácia dos serviços farmacêuticos. Um dia, ao estudar sobre a Resolução da ANVISA nº 44/2009 e a Lei nº 13.021, de 8 de agosto de 2014, Maria percebeu como essas normativas trouxeram avanços significativos para a área. Agora, ela quer compartilhar esse conhecimento com seus colegas de profissão.
Com base no texto e nas normas que regem a conduta do profissional farmacêutico, assinale a alternativa correta:
A O farmacêutico e o proprietário dos estabelecimentos farmacêuticos agirão sempre solidariamente, realizando todos os esforços para promover o uso racional de medicamentos.
B As farmácias e as drogarias podem ou não ter a assistência de farmacêutico responsável técnico ou de seu substituto, durante todo o horário de funcionamento do estabelecimento, nos termos da legislação vigente.
C O proprietário da farmácia poderá desautorizar ou desconsiderar as orientações técnicas emitidas pelo farmacêutico.
D Os medicamentos cujas receitas estiverem ilegíveis ou que possam induzir a erro ou confusão podem ser entregues desde que seja avisado ao paciente.
E O ambiente destinado aos serviços farmacêuticos pode ser o mesmo daquele destinado à dispensação e à circulação de pessoas em geral, devendo o estabelecimento dispor de espaço específico para esse fim.

A implementação da Política Nacional de Promoção da Saúde (PNPS) pelo Ministério da Saúde em 2006 representou uma resposta aos desafios da produção de saúde no Brasil. A PNPS buscava promover o diálogo entre diferentes setores e formar redes de compromisso pela qualidade de vida. Em 2014, houve uma revisão da PNPS para garantir a participação diversificada e representativa, envolvendo colaboração de entidades como a Associação Brasileira de Saúde Coletiva e mediação da Organização Pan-Americana da Saúde. No entanto, essa revisão foi revogada em 2017 pela Portaria de Consolidação nº 2, que consolidou as normas das políticas nacionais do SUS.
Com base no texto e no conceito de Política Nacional, assinale a alternativa correta:
A Políticas são decisões amplas que indicam os objetivos e direcionamentos estratégicos de uma gestão. Devem ser divulgadas para tornar públicas as intenções do Governo, porém a população não pode opinar, e não orienta o planejamento governamental e nem guia a ação do Governo, reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e otimizando recursos.
B Políticas são dúvidas sobre os objetivos e direcionamentos estratégicos de uma gestão. Devem ser divulgadas para tornar públicas as intenções do Governo, facilitar o acesso da população à discussão das propostas, orientar o planejamento governamental e guiar a ação do Governo, reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e otimizando recursos.
C Políticas são decisões de caráter teórico e são amplas que indicam os objetivos e direcionamentos estratégicos de uma gestão. Devem ser divulgadas para tornar públicas as intenções do Governo, facilitar o acesso da população à discussão das propostas, orientar o planejamento governamental e guiar a ação do Governo, reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e otimizando recursos.
D Políticas são decisões amplas que indicam os objetivos e direcionamentos estratégicos de uma gestão. Devem ser divulgadas para tornar públicas as intenções do Governo, facilitar o acesso da população à discussão das propostas, orientar o planejamento governamental e guiar a ação do Governo, reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e otimizando recursos.
E Políticas são decisões amplas que indicam os objetivos e direcionamentos estratégicos de uma gestão. São secretas para que a população não possa participar da discussão das propostas, orientar o planejamento governamental e guiar a ação do Governo, reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e otimizando recursos.

O abuso de opioides é uma preocupação crescente na saúde pública devido à potente ação analgésica de medicamentos como a morfina, codeína e oxicodona, que podem levar a uso indevido e dependência. Isso resulta em consequências negativas para a saúde física e mental, além de impactos sociais e econômicos. A necessidade de uma prescrição responsável e a promoção de tratamentos para dependência são essenciais para enfrentar esse problema. A colaboração entre profissionais de saúde, legisladores e comunidades é fundamental para proporcionar cuidados eficazes e seguros.
Com base no texto e na classificação dos opioides, assinale a alternativa correta:
A Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de notificação de receita azul.
B Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de notificação de receita amarela.
C Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de notificação de receita alaranjado.
D Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de notificação de receita avermelhado.
E Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de notificação de receita branca.

A RDC n° 98, de 1° de agosto de 2016 dispõe sobre os critérios e procedimentos para o enquadramento de medicamentos como isentos de prescrição e o reenquadramento como medicamentos sob prescrição, e dá outras providências. O Art. 3º explica que para um medicamento ser enquadrado como isento de prescrição, é necessário que comprove os critérios preestabelecidos.
Com base no texto e nos critérios necessários para a isenção de prescrição, analise as afirmativas a seguir:
I. Avaliação do tempo de comercialização do princípio ativo ou da associação de princípios ativos, com as mesmas indicações, via de administração e faixa terapêutica.
II. Utilização por curto período de tempo ou por tempo previsto em bula, exceto para os de uso preventivo, bem como para os medicamentos específicos e fitoterápicos indicados para doenças de baixa gravidade.
III. Indicação para o tratamento, prevenção ou alívio de sinais e sintomas de doenças não graves e com evolução inexistente ou muito lenta, sendo que os sinais e sintomas devem ser facilmente detectáveis pelo paciente, seu cuidador ou pelo farmacêutico.
IV. Segurança, segundo avaliação da causalidade, gravidade e frequência de eventos adversos e intoxicações, baixo potencial de causar dano à saúde quando obtido sem orientação de um prescritor, considerando sua forma farmacêutica, princípio ativo, concentração do princípio ativo, via de administração e posologia.
A) I, II e III, apenas.
B) II e IV, apenas.
C) III e IV, apenas.
D) I, II, III e IV.
E) I, apenas.