Vamos analisar cada uma das alternativas para identificar a correta em relação às condições para o licenciamento para a comercialização de medicamentos: A. AFE — autorização de funcionamento especial para a comercialização restrita de medicamentos controlados e antibióticos. - Esta afirmação é verdadeira, pois a AFE é necessária para a comercialização de medicamentos controlados. B. A licença é concedida com prazo de validade indeterminado e o estabelecimento está sujeito a inspeções regulares da Anvisa para a manutenção dessa licença. - Esta afirmação é falsa, pois a licença tem prazo de validade e deve ser renovada. C. A empresa que não tiver a autorização de funcionamento do órgão sanitário cometerá infração sanitária. - Esta afirmação é verdadeira, pois operar sem a autorização é considerado uma infração. D. Estabelecimentos que apenas dispensam medicamentos são isentos de licença de funcionamento. - Esta afirmação é falsa, pois todos os estabelecimentos que lidam com medicamentos precisam de licença. E. A revalidação da licença é automática, visto que o órgão sanitário local faz inspeções periódicas de rotina. - Esta afirmação é falsa, pois a revalidação não é automática e depende de processos específicos. Com base na análise, as alternativas A e C são verdadeiras, mas a que se refere diretamente às condições para o licenciamento é a A. Portanto, a resposta correta é: A. AFE — autorização de funcionamento especial para a comercialização restrita de medicamentos controlados e antibióticos.