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1 O abuso de opioides é uma preocupação crescente na saúde pública devido à potente ação analgésica de medicamentos como a morfina, codeína e oxicodona, que podem levar a uso indevido e dependência. Isso resulta em consequências negativas para a saúde física e mental, além de impactos sociais e econômicos. A necessidade de uma prescrição responsável e a promoção de tratamentos para dependência são essenciais para enfrentar esse problema. A colaboração entre profissionais de saúde, legisladores e comunidades é fundamental para proporcionar cuidados eficazes e seguros. Com base no texto e na classificação dos opioides, assinale a alternativa correta: A Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de notificação de receita azul. B Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de notificação de receita amarela. C Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de notificação de receita avermelhado. D Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de notificação de receita branca. E Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de notificação de receita alaranjado. Atenção: Esta questão foi cancelada, porém a pontuação foi considerada. 2 “A Política Nacional de Medicamentos, como parte essencial da Política Nacional de Saúde, constitui um dos elementos fundamentais para a efetiva implementação de ações capazes de promover a melhoria das condições da assistência à saúde da população. [...] A Política de Medicamentos aqui expressa tem como base os princípios e diretrizes do SUS e exigirá, para a sua implementação, a definição ou redefinição de planos, programas e atividades específicas nas esferas federal, estadual e municipal”. Fonte: BRASIL. Ministério da Saúde. Secretaria de Políticas de Saúde. Departamento de Atenção Básica. Política nacional de medicamentos 2001/Ministério da Saúde, Secretaria de Políticas de Saúde, Departamento de Atenção Básica. – Brasília: Ministério da Saúde, 2001. Disponível em: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/politica_medicamentos.pdf. Acesso em: 18 jul. 2024. Com base no texto e sobre a Política Nacional de Medicamentos (PNM), analise as afirmativas a seguir: I. A PNM estabelece diretrizes para a promoção do acesso a medicamentos no Brasil. II. A PNM é voltada exclusivamente para a promoção do acesso a medicamentos de alto custo. III. A PNM tem o objetivo de organizar a assistência farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS). IV. A PNM define as responsabilidades dos entes federativos (União, Estados, Municípios) na implementação da assistência farmacêutica. É correto o que se afirma em: A I, II, III e IV. B II e IV, apenas. C I, II e III, apenas. D I, apenas. E III e IV, apenas. 3 A RDC n° 98, de 1° de agosto de 2016 dispõe sobre os critérios e procedimentos para o enquadramento de medicamentos como isentos de prescrição e o reenquadramento como medicamentos sob prescrição, e dá outras providências. O Art. 3º explica que para um medicamento ser enquadrado como isento de prescrição, é necessário que comprove os critérios preestabelecidos. Fonte: BRASIL. Anvisa. RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA – RDC N° 98, DE 1° DE AGOSTO DE 2016. Dispõe sobre os critérios e procedimentos para o enquadramento de medicamentos como isentos de prescrição e o reenquadramento como medicamentos sob prescrição, e dá outras providências. Disponível em: https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/2921766/%281%29RDC_98_2016_COM P.pdf/0b2f01fc-d66c-494d-a498-5c1861222bb0. Acesso em: 18 jul. 2024. Com base no texto e nos critérios necessários para a isenção de prescrição, analise as afirmativas a seguir: I. Avaliação do tempo de comercialização do princípio ativo ou da associação de princípios ativos, com as mesmas indicações, via de administração e faixa terapêutica. II. Utilização por curto período de tempo ou por tempo previsto em bula, exceto para os de uso preventivo, bem como para os medicamentos específicos e fitoterápicos indicados para doenças de baixa gravidade. III. Indicação para o tratamento, prevenção ou alívio de sinais e sintomas de doenças não graves e com evolução inexistente ou muito lenta, sendo que os sinais e sintomas devem ser facilmente detectáveis pelo paciente, seu cuidador ou pelo farmacêutico. IV. Segurança, segundo avaliação da causalidade, gravidade e frequência de eventos adversos e intoxicações, baixo potencial de causar dano à saúde quando obtido sem orientação de um prescritor, considerando sua forma farmacêutica, princípio ativo, concentração do princípio ativo, via de administração e posologia. É correto o que se afirma em: A I, II e III, apenas. B I, apenas. C III e IV, apenas. D II e IV, apenas. E I, II, III e IV. 4 LEI Nº 9.787, DE 10 DE FEVEREIRO DE 1999. Altera a Lei no 6.360, de 23 de setembro de 1976, que dispõe sobre a vigilância sanitária, estabelece o medicamento genérico, dispõe sobre a utilização de nomes genéricos em produtos farmacêuticos e dá outras providências. (...) XXI – Medicamento Genérico – medicamento similar a um produto de referência ou inovador, que se pretende ser com este intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e designado pela DCB ou, na sua ausência, pela DCI; XXII – Medicamento de Referência – produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro; (...) e conhecimento do texto integral da RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA – RDC N° 58, de 10 DE OUTUBRO DE 2014. Fonte: BRASIL. Anvisa. RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA – RDC N° 58, DE 10 DE OUTUBRO DE 2014. Dispõe sobre as medidas a serem adotadas junto à Anvisa pelos titulares de registro de medicamentos para a intercambialidade de medicamentos similares com o medicamento de referência. Disponível em: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2014/rdc0058_10_10_2014.pdf. Acesso em: 18 jul. 2024. Com base nas informações apresentadas, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas: I. Medicamentos similares e genéricos podem ser intercambiáveis com seus medicamentos de referência, mas não entre si (entre similares e entre similares e genéricos, por exemplo). PORQUE II. Alguns medicamentos são considerados intercambiáveis quando possuem testes de bioequivalência entre ele (genérico ou similar) e seu medicamento de referência. A respeito dessas asserções, assinale a opção correta: A As asserções I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I. B As asserções I e II são verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I. C A asserção I é uma proposição verdadeira e a II é uma proposição falsa. D As asserções I e II são falsas. E A asserção I é uma proposição falsa e a II é uma proposição verdadeira. 5 A Portaria nº 344/1998 foi criada para assegurar o uso adequado e seguro de medicamentos sujeitos a controle especial, visando proteger a saúde das pessoas. Ela aprova o Regulamento Técnico que estabelece normas para a emissão de receitas médicas e odontológicas para essas substâncias, especificando os tipos de receitas, requisitos para emissão, informações obrigatórias e regras para retenção. Fonte: adaptado de: BRASIL. Ministério da Saúde. PORTARIA Nº 344, DE 12 DE MAIO DE 1998. Aprova o Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial. Disponível em: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html.Acesso: 17 jul. 2024. Com base no texto e na Portaria nº 344/1998, analise as afirmativas a seguir: I. As Substâncias Proscritas são substâncias cujo uso está proibido no Brasil. II. As atividades exercidas por Órgãos e Instituições autorizados pela Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde com a estrita finalidade de desenvolver pesquisas e trabalhos médicos e científicos com substâncias proscritas é permitida. III. A Licença de Funcionamento é uma permissão concedida pelo órgão de saúde competente dos Estados, Municípios e Distrito Federal, para o funcionamento de estabelecimento vinculado a empresa que desenvolva qualquer atividade de extração, produção, fabricação, distribuição e transporte, entre outras de substâncias constantes das listas deste Regulamento Técnico. IV. A Autorização Especial é uma licença concedida pela Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde (SVS/MS), a empresas, instituições e órgãos, para o exercício de atividades de extração, produção, transformação, fabricação, fracionamento, manipulação, embalagem, distribuição, transporte, reembalagem, importação e exportação das substâncias constantes das listas anexas a este Regulamento Técnico, bem como os medicamentos que as contenham. É correto o que se afirma em: A I, II e III, apenas. B III e IV, apenas. C I, apenas. D I, II, III e IV. E II e IV, apenas. 6 A implementação da Política Nacional de Promoção da Saúde (PNPS) pelo Ministério da Saúde em 2006 representou uma resposta aos desafios da produção de saúde no Brasil. A PNPS buscava promover o diálogo entre diferentes setores e formar redes de compromisso pela qualidade de vida. Em 2014, houve uma revisão da PNPS para garantir a participação diversificada e representativa, envolvendo colaboração de entidades como a Associação Brasileira de Saúde Coletiva e mediação da Organização Pan-Americana da Saúde. No entanto, essa revisão foi revogada em 2017 pela Portaria de Consolidação nº 2, que consolidou as normas das políticas nacionais do SUS. Com base no texto e no conceito de Política Nacional, assinale a alternativa correta: A Políticas são dúvidas sobre os objetivos e direcionamentos estratégicos de uma gestão. Devem ser divulgadas para tornar públicas as intenções do Governo, facilitar o acesso da população à discussão das propostas, orientar o planejamento governamental e guiar a ação do Governo, reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e otimizando recursos. B Políticas são decisões amplas que indicam os objetivos e direcionamentos estratégicos de uma gestão. Devem ser divulgadas para tornar públicas as intenções do Governo, porém a população não pode opinar, e não orienta o planejamento governamental e nem guia a ação do Governo, reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e otimizando recursos. C Políticas são decisões de caráter teórico e são amplas que indicam os objetivos e direcionamentos estratégicos de uma gestão. Devem ser divulgadas para tornar públicas as intenções do Governo, facilitar o acesso da população à discussão das propostas, orientar o planejamento governamental e guiar a ação do Governo, reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e otimizando recursos. D Políticas são decisões amplas que indicam os objetivos e direcionamentos estratégicos de uma gestão. São secretas para que a população não possa participar da discussão das propostas, orientar o planejamento governamental e guiar a ação do Governo, reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e otimizando recursos. E Políticas são decisões amplas que indicam os objetivos e direcionamentos estratégicos de uma gestão. Devem ser divulgadas para tornar públicas as intenções do Governo, facilitar o acesso da população à discussão das propostas, orientar o planejamento governamental e guiar a ação do Governo, reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e otimizando recursos. Revisar Conteúdo do Livro 7 A dispensação de medicamentos é um momento crucial em que o farmacêutico fornece orientações sobre o uso adequado e seguro dos medicamentos, abordando dosagem, interações e reações adversas. Este processo, realizado pelo próprio farmacêutico conforme a Resolução do Conselho Federal de Farmácia (CFF) nº 357/2001, desempenha um papel essencial na melhoria da qualidade de vida do paciente e fortalece o papel do farmacêutico como agente de saúde. Fonte: adaptado de: BRASIL. CFF. Conselho Federal de Farmácia. RESOLUÇÃO Nº 357 DE 20 DE ABRIL DE 2001. Aprova o regulamento técnico das Boas Práticas de Farmácia. Disponível em: chrome- extension://efaidnbmnnnibpcajpcglclefindmkaj/https://www.cff.org.br/userfiles/file/reso lucoes/357.pdf. Acesso em: 18 jul. 2024. Com base no texto e sobre a dispensação de medicamentos, analise as afirmativas a seguir: I. O farmacêutico pode aviar receitas ilegíveis e/ou que possam induzir a erro ou troca na dispensação dos medicamentos ou que se apresentem em código (sob siglas, números etc.). II. A interpretação das prescrições deve incluir aspectos terapêuticos (farmacêuticos e farmacológicos), de adequação ao paciente, as contraindicações e interações e os aspectos legais, sociais e econômicos. III. A dispensação das substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, deverá ser feita exclusivamente por farmacêutico, sendo vedada a delegação de responsabilidade sobre a chave dos armários a outros funcionários da farmácia que não sejam farmacêuticos. IV. O farmacêutico deve exigir a confirmação expressa do profissional que prescreveu os medicamentos quando a dosagem ou posologia ultrapassar os limites farmacológicos, ou quando houver incompatibilidade ou interação potencialmente perigosa com outros medicamentos prescritos ou em uso pelo paciente. É correto o que se afirma em: A I e IV, apenas. B II e III, apenas. C II, III e IV, apenas. D I, II e III, apenas. E III e IV, apenas. 8 RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA – RDC Nº 44, DE 17 DE AGOSTO DE 2009 Dispõe sobre Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá outras providências. Fonte: BRASIL. Anvisa. RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA – RDC Nº 44, DE 17 DE AGOSTO DE 2009. Dispõe sobre Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá outras providências. Disponível em: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2009/rdc0044_17_08_2009.html. Acesso em: 17 jul. 2024. Com base no trecho e sobre os documentos obrigatórios para o funcionamento de uma farmácia, analise as afirmativas a seguir: I. Licença ou Alvará Sanitário expedido pelo órgão Estadual ou Municipal de Vigilância Sanitária, segundo legislação vigente. II. Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) expedida pela Anvisa, e Autorização Especial de Funcionamento (AE) para farmácias, quando aplicável. III. Certidão de Regularidade Técnica, emitido pelo Conselho Regional de Farmácia da respectiva jurisdição e Manual de Boas Práticas Farmacêuticas, conforme a legislação vigente e as especificidades de cada estabelecimento. É correto o que se afirma em: A I, apenas. B II e III, apenas. C I e II, apenas. D III, apenas. E I, II e III. 9 O Sistema Nacional de Vigilância Sanitária é um conjunto de ações realizadas por instituições públicas (federais, estaduais e municipais) para regular e fiscalizar atividades na área de saúde. No âmbito federal, a Agência de Vigilância Sanitária foi criada no ano de 1999, por meio da lei nº 9.782/99. Incumbe à Agência, respeitada a legislação em vigor, regulamentar, controlar e fiscalizaros produtos e serviços que envolvam risco à saúde pública. Fonte: adaptado de: BRASIL. LEI Nº 9.782, DE 26 DE JANEIRO DE 1999. Define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, cria a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, e dá outras providências. Disponível em: https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/l9782.htm. Acesso em: 17 jul. 2024. Com base no texto e nos bens e produtos submetidos ao controle e fiscalização sanitária pela Agência, assinale a alternativa correta: A Medicamentos, brinquedos, livros e saneantes. B Brinquedos, alimentos, saneantes, equipamentos e materiais médico-hospitalares. C Medicamentos, alimentos, saneantes, equipamentos e materiais médico-hospitalares. D Inseticidas, alimentos, roupas, equipamentos e materiais médico-hospitalares. E Livros, alimentos, saneantes, equipamentos e materiais médico-hospitalares. 10 A regulamentação sanitária de medicamentos é essencial para garantir a eficácia, segurança, qualidade e uso correto desses produtos na área da saúde. A indústria farmacêutica é um setor poderoso na economia, e os medicamentos representam grande parte dos gastos para o sistema de saúde. Fonte: BRASIL. Lei nº 5.991, de 17 de dezembro de 1973. Dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, e dá outras providência. Disponível em: https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/l5991.htm. Acesso em: 17 jul. 2024. Com base no texto nas normativas para a comercialização de medicamentos, analise as afirmativas a seguir: I. O comércio de drogas, medicamentos e de insumos farmacêuticos pode ocorrer em supermercados, desde que categorizados em um corredor específico. II. As farmácias e drogarias são estabelecimentos que podem comercializar drogas, medicamentos e de insumos farmacêuticos de forma privativa das empresas. III. A drogaria é um estabelecimento de dispensação e comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos em suas embalagens originais de fábrica. IV. A farmácia é um estabelecimento de manipulação de fórmulas magistrais e oficiais, de comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, compreendendo o de dispensação e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistência médica. É correto o que se afirma em: A I, II e III, apenas. B I e IV, apenas. C II e III, apenas. D II, III e IV, apenas. E III e IV, apenas.