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Avaliação II Deontologia e Legislação Farmacêutica

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jamille Sousa

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Questões resolvidas

Com base no texto e na classificação dos opioides, assinale a alternativa correta:

A Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de notificação de receita azul.
B Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de notificação de receita alaranjado.
C Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de notificação de receita amarela.
D Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de notificação de receita branca.
E Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de notificação de receita avermelhado.

Com base no texto e nos critérios necessários para a isenção de prescrição, analise as afirmativas a seguir: I. Avaliação do tempo de comercialização do princípio ativo ou da associação de princípios ativos, com as mesmas indicações, via de administração e faixa terapêutica. II. Utilização por curto período de tempo ou por tempo previsto em bula, exceto para os de uso preventivo, bem como para os medicamentos específicos e fitoterápicos indicados para doenças de baixa gravidade. III. Indicação para o tratamento, prevenção ou alívio de sinais e sintomas de doenças não graves e com evolução inexistente ou muito lenta, sendo que os sinais e sintomas devem ser facilmente detectáveis pelo paciente, seu cuidador ou pelo farmacêutico. IV. Segurança, segundo avaliação da causalidade, gravidade e frequência de eventos adversos e intoxicações, baixo potencial de causar dano à saúde quando obtido sem orientação de um prescritor, considerando sua forma farmacêutica, princípio ativo, concentração do princípio ativo, via de administração e posologia. É correto o que se afirma em:

A I, II, III e IV.
B I, II e III, apenas.
C II e IV, apenas.
D III e IV, apenas.
E I, apenas.

Com base no texto e no conceito de Política Nacional, assinale a alternativa correta:

A Políticas são dúvidas sobre os objetivos e direcionamentos estratégicos de uma gestão. Devem ser divulgadas para tornar públicas as intenções do Governo, facilitar o acesso da população à discussão das propostas, orientar o planejamento governamental e guiar a ação do Governo, reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e otimizando recursos.
B Políticas são decisões amplas que indicam os objetivos e direcionamentos estratégicos de uma gestão. Devem ser divulgadas para tornar públicas as intenções do Governo, porém a população não pode opinar, e não orienta o planejamento governamental e nem guia a ação do Governo, reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e otimizando recursos.
C Políticas são decisões de caráter teórico e são amplas que indicam os objetivos e direcionamentos estratégicos de uma gestão. Devem ser divulgadas para tornar públicas as intenções do Governo, facilitar o acesso da população à discussão das propostas, orientar o planejamento governamental e guiar a ação do Governo, reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e otimizando recursos.
D Políticas são decisões amplas que indicam os objetivos e direcionamentos estratégicos de uma gestão. São secretas para que a população não possa participar da discussão das propostas, orientar o planejamento governamental e guiar a ação do Governo, reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e otimizando recursos.
E Políticas são decisões amplas que indicam os objetivos e direcionamentos estratégicos de uma gestão. Devem ser divulgadas para tornar públicas as intenções do Governo, facilitar o acesso da população à discussão das propostas, orientar o planejamento governamental e guiar a ação do Governo, reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e otimizando recursos.

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Questões resolvidas

Com base no texto e na classificação dos opioides, assinale a alternativa correta:

A Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de notificação de receita azul.
B Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de notificação de receita alaranjado.
C Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de notificação de receita amarela.
D Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de notificação de receita branca.
E Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de notificação de receita avermelhado.

Com base no texto e nos critérios necessários para a isenção de prescrição, analise as afirmativas a seguir: I. Avaliação do tempo de comercialização do princípio ativo ou da associação de princípios ativos, com as mesmas indicações, via de administração e faixa terapêutica. II. Utilização por curto período de tempo ou por tempo previsto em bula, exceto para os de uso preventivo, bem como para os medicamentos específicos e fitoterápicos indicados para doenças de baixa gravidade. III. Indicação para o tratamento, prevenção ou alívio de sinais e sintomas de doenças não graves e com evolução inexistente ou muito lenta, sendo que os sinais e sintomas devem ser facilmente detectáveis pelo paciente, seu cuidador ou pelo farmacêutico. IV. Segurança, segundo avaliação da causalidade, gravidade e frequência de eventos adversos e intoxicações, baixo potencial de causar dano à saúde quando obtido sem orientação de um prescritor, considerando sua forma farmacêutica, princípio ativo, concentração do princípio ativo, via de administração e posologia. É correto o que se afirma em:

A I, II, III e IV.
B I, II e III, apenas.
C II e IV, apenas.
D III e IV, apenas.
E I, apenas.

Com base no texto e no conceito de Política Nacional, assinale a alternativa correta:

A Políticas são dúvidas sobre os objetivos e direcionamentos estratégicos de uma gestão. Devem ser divulgadas para tornar públicas as intenções do Governo, facilitar o acesso da população à discussão das propostas, orientar o planejamento governamental e guiar a ação do Governo, reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e otimizando recursos.
B Políticas são decisões amplas que indicam os objetivos e direcionamentos estratégicos de uma gestão. Devem ser divulgadas para tornar públicas as intenções do Governo, porém a população não pode opinar, e não orienta o planejamento governamental e nem guia a ação do Governo, reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e otimizando recursos.
C Políticas são decisões de caráter teórico e são amplas que indicam os objetivos e direcionamentos estratégicos de uma gestão. Devem ser divulgadas para tornar públicas as intenções do Governo, facilitar o acesso da população à discussão das propostas, orientar o planejamento governamental e guiar a ação do Governo, reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e otimizando recursos.
D Políticas são decisões amplas que indicam os objetivos e direcionamentos estratégicos de uma gestão. São secretas para que a população não possa participar da discussão das propostas, orientar o planejamento governamental e guiar a ação do Governo, reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e otimizando recursos.
E Políticas são decisões amplas que indicam os objetivos e direcionamentos estratégicos de uma gestão. Devem ser divulgadas para tornar públicas as intenções do Governo, facilitar o acesso da população à discussão das propostas, orientar o planejamento governamental e guiar a ação do Governo, reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e otimizando recursos.

Prévia do material em texto

1 
O abuso de opioides é uma preocupação crescente na saúde pública devido à potente 
ação analgésica de medicamentos como a morfina, codeína e oxicodona, que podem 
levar a uso indevido e dependência. Isso resulta em consequências negativas para a 
saúde física e mental, além de impactos sociais e econômicos. A necessidade de uma 
prescrição responsável e a promoção de tratamentos para dependência são essenciais 
para enfrentar esse problema. A colaboração entre profissionais de saúde, legisladores e 
comunidades é fundamental para proporcionar cuidados eficazes e seguros. 
Com base no texto e na classificação dos opioides, assinale a alternativa correta: 
A 
Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de 
notificação de receita azul. 
B 
Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de 
notificação de receita amarela. 
C 
Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de 
notificação de receita avermelhado. 
D 
Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de 
notificação de receita branca. 
E 
Os opioides são classificados como substâncias A1, que causam abuso, e necessitam de 
notificação de receita alaranjado. 
Atenção: Esta questão foi cancelada, porém a pontuação foi considerada. 
 
2 
“A Política Nacional de Medicamentos, como parte essencial da Política Nacional de 
Saúde, constitui um dos elementos fundamentais para a efetiva implementação de ações 
capazes de promover a melhoria das condições da assistência à saúde da população. [...] 
A Política de Medicamentos aqui expressa tem como base os princípios e diretrizes do 
SUS e exigirá, para a sua implementação, a definição ou redefinição de planos, 
programas e atividades específicas nas esferas federal, estadual e municipal”. 
Fonte: BRASIL. Ministério da Saúde. Secretaria de Políticas de Saúde. Departamento 
de Atenção Básica. Política nacional de medicamentos 2001/Ministério da Saúde, 
Secretaria de Políticas de Saúde, Departamento de Atenção Básica. – Brasília: 
Ministério da Saúde, 2001. Disponível em: 
https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/politica_medicamentos.pdf. Acesso em: 18 
jul. 2024. 
Com base no texto e sobre a Política Nacional de Medicamentos (PNM), analise as 
afirmativas a seguir: 
I. A PNM estabelece diretrizes para a promoção do acesso a medicamentos no Brasil. 
II. A PNM é voltada exclusivamente para a promoção do acesso a medicamentos de alto 
custo. 
III. A PNM tem o objetivo de organizar a assistência farmacêutica no âmbito do 
Sistema Único de Saúde (SUS). 
IV. A PNM define as responsabilidades dos entes federativos (União, Estados, 
Municípios) na implementação da assistência farmacêutica. 
É correto o que se afirma em: 
A 
I, II, III e IV. 
B 
II e IV, apenas. 
C 
I, II e III, apenas. 
D 
I, apenas. 
E 
III e IV, apenas. 
3 
A RDC n° 98, de 1° de agosto de 2016 dispõe sobre os critérios e procedimentos para o 
enquadramento de medicamentos como isentos de prescrição e o reenquadramento 
como medicamentos sob prescrição, e dá outras providências. O Art. 3º explica que para 
um medicamento ser enquadrado como isento de prescrição, é necessário que comprove 
os critérios preestabelecidos. 
Fonte: BRASIL. Anvisa. RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA – RDC N° 
98, DE 1° DE AGOSTO DE 2016. Dispõe sobre os critérios e procedimentos para o 
enquadramento de medicamentos como isentos de prescrição e o reenquadramento 
como medicamentos sob prescrição, e dá outras providências. Disponível em: 
https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/2921766/%281%29RDC_98_2016_COM
P.pdf/0b2f01fc-d66c-494d-a498-5c1861222bb0. Acesso em: 18 jul. 2024. 
Com base no texto e nos critérios necessários para a isenção de prescrição, analise as 
afirmativas a seguir: 
I. Avaliação do tempo de comercialização do princípio ativo ou da associação de 
princípios ativos, com as mesmas indicações, via de administração e faixa terapêutica. 
II. Utilização por curto período de tempo ou por tempo previsto em bula, exceto para os 
de uso preventivo, bem como para os medicamentos específicos e fitoterápicos 
indicados para doenças de baixa gravidade. 
III. Indicação para o tratamento, prevenção ou alívio de sinais e sintomas de doenças 
não graves e com evolução inexistente ou muito lenta, sendo que os sinais e sintomas 
devem ser facilmente detectáveis pelo paciente, seu cuidador ou pelo farmacêutico. 
IV. Segurança, segundo avaliação da causalidade, gravidade e frequência de eventos 
adversos e intoxicações, baixo potencial de causar dano à saúde quando obtido sem 
orientação de um prescritor, considerando sua forma farmacêutica, princípio ativo, 
concentração do princípio ativo, via de administração e posologia. 
É correto o que se afirma em: 
A 
I, II e III, apenas. 
B 
I, apenas. 
C 
III e IV, apenas. 
D 
II e IV, apenas. 
E 
I, II, III e IV. 
4 
LEI Nº 9.787, DE 10 DE FEVEREIRO DE 1999. 
Altera a Lei no 6.360, de 23 de setembro de 1976, que dispõe sobre a vigilância 
sanitária, estabelece o medicamento genérico, dispõe sobre a utilização de nomes 
genéricos em produtos farmacêuticos e dá outras providências. 
(...) 
XXI – Medicamento Genérico – medicamento similar a um produto de referência ou 
inovador, que se pretende ser com este intercambiável, geralmente produzido após a 
expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade, 
comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e designado pela DCB ou, na sua 
ausência, pela DCI; 
XXII – Medicamento de Referência – produto inovador registrado no órgão federal 
responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e 
qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por 
ocasião do registro; 
(...) 
e conhecimento do texto integral da RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA – 
RDC N° 58, de 10 DE OUTUBRO DE 2014. 
Fonte: BRASIL. Anvisa. RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA – RDC N° 
58, DE 10 DE OUTUBRO DE 2014. Dispõe sobre as medidas a serem adotadas junto 
à Anvisa pelos titulares de registro de medicamentos para a intercambialidade de 
medicamentos similares com o medicamento de referência. Disponível em: 
https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2014/rdc0058_10_10_2014.pdf. 
Acesso em: 18 jul. 2024. 
Com base nas informações apresentadas, avalie as asserções a seguir e a relação 
proposta entre elas: 
I. Medicamentos similares e genéricos podem ser intercambiáveis com seus 
medicamentos de referência, mas não entre si (entre similares e entre similares e 
genéricos, por exemplo). 
PORQUE 
II. Alguns medicamentos são considerados intercambiáveis quando possuem testes de 
bioequivalência entre ele (genérico ou similar) e seu medicamento de referência. 
A respeito dessas asserções, assinale a opção correta: 
A 
As asserções I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I. 
B 
As asserções I e II são verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I. 
C 
A asserção I é uma proposição verdadeira e a II é uma proposição falsa. 
D 
As asserções I e II são falsas. 
E 
A asserção I é uma proposição falsa e a II é uma proposição verdadeira. 
5 
A Portaria nº 344/1998 foi criada para assegurar o uso adequado e seguro de 
medicamentos sujeitos a controle especial, visando proteger a saúde das pessoas. Ela 
aprova o Regulamento Técnico que estabelece normas para a emissão de receitas 
médicas e odontológicas para essas substâncias, especificando os tipos de receitas, 
requisitos para emissão, informações obrigatórias e regras para retenção. 
Fonte: adaptado de: BRASIL. Ministério da Saúde. PORTARIA Nº 344, DE 12 DE 
MAIO DE 1998. Aprova o Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos 
sujeitos a controle especial. Disponível em: 
https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html.Acesso: 17 jul. 2024. 
Com base no texto e na Portaria nº 344/1998, analise as afirmativas a seguir: 
I. As Substâncias Proscritas são substâncias cujo uso está proibido no Brasil. 
II. As atividades exercidas por Órgãos e Instituições autorizados pela Secretaria de 
Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde com a estrita finalidade de desenvolver 
pesquisas e trabalhos médicos e científicos com substâncias proscritas é permitida. 
III. A Licença de Funcionamento é uma permissão concedida pelo órgão de saúde 
competente dos Estados, Municípios e Distrito Federal, para o funcionamento de 
estabelecimento vinculado a empresa que desenvolva qualquer atividade de extração, 
produção, fabricação, distribuição e transporte, entre outras de substâncias constantes 
das listas deste Regulamento Técnico. 
IV. A Autorização Especial é uma licença concedida pela Secretaria de Vigilância 
Sanitária do Ministério da Saúde (SVS/MS), a empresas, instituições e órgãos, para o 
exercício de atividades de extração, produção, transformação, fabricação, 
fracionamento, manipulação, embalagem, distribuição, transporte, reembalagem, 
importação e exportação das substâncias constantes das listas anexas a este 
Regulamento Técnico, bem como os medicamentos que as contenham. 
É correto o que se afirma em: 
A 
I, II e III, apenas. 
B 
III e IV, apenas. 
C 
I, apenas. 
D 
I, II, III e IV. 
E 
II e IV, apenas. 
6 
A implementação da Política Nacional de Promoção da Saúde (PNPS) pelo Ministério 
da Saúde em 2006 representou uma resposta aos desafios da produção de saúde no 
Brasil. A PNPS buscava promover o diálogo entre diferentes setores e formar redes de 
compromisso pela qualidade de vida. Em 2014, houve uma revisão da PNPS para 
garantir a participação diversificada e representativa, envolvendo colaboração de 
entidades como a Associação Brasileira de Saúde Coletiva e mediação da Organização 
Pan-Americana da Saúde. No entanto, essa revisão foi revogada em 2017 pela Portaria 
de Consolidação nº 2, que consolidou as normas das políticas nacionais do SUS. 
Com base no texto e no conceito de Política Nacional, assinale a alternativa correta: 
A 
Políticas são dúvidas sobre os objetivos e direcionamentos estratégicos de uma gestão. 
Devem ser divulgadas para tornar públicas as intenções do Governo, facilitar o acesso 
da população à discussão das propostas, orientar o planejamento governamental e guiar 
a ação do Governo, reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e otimizando 
recursos. 
B 
Políticas são decisões amplas que indicam os objetivos e direcionamentos estratégicos 
de uma gestão. Devem ser divulgadas para tornar públicas as intenções do Governo, 
porém a população não pode opinar, e não orienta o planejamento governamental e nem 
guia a ação do Governo, reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e 
otimizando recursos. 
C 
Políticas são decisões de caráter teórico e são amplas que indicam os objetivos e 
direcionamentos estratégicos de uma gestão. Devem ser divulgadas para tornar públicas 
as intenções do Governo, facilitar o acesso da população à discussão das propostas, 
orientar o planejamento governamental e guiar a ação do Governo, reduzindo os efeitos 
da descontinuidade administrativa e otimizando recursos. 
D 
Políticas são decisões amplas que indicam os objetivos e direcionamentos estratégicos 
de uma gestão. São secretas para que a população não possa participar da discussão das 
propostas, orientar o planejamento governamental e guiar a ação do Governo, reduzindo 
os efeitos da descontinuidade administrativa e otimizando recursos. 
E 
Políticas são decisões amplas que indicam os objetivos e direcionamentos estratégicos 
de uma gestão. Devem ser divulgadas para tornar públicas as intenções do Governo, 
facilitar o acesso da população à discussão das propostas, orientar o planejamento 
governamental e guiar a ação do Governo, reduzindo os efeitos da descontinuidade 
administrativa e otimizando recursos. 
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7 
A dispensação de medicamentos é um momento crucial em que o farmacêutico fornece 
orientações sobre o uso adequado e seguro dos medicamentos, abordando dosagem, 
interações e reações adversas. Este processo, realizado pelo próprio farmacêutico 
conforme a Resolução do Conselho Federal de Farmácia (CFF) nº 357/2001, 
desempenha um papel essencial na melhoria da qualidade de vida do paciente e 
fortalece o papel do farmacêutico como agente de saúde. 
Fonte: adaptado de: BRASIL. CFF. Conselho Federal de Farmácia. RESOLUÇÃO Nº 
357 DE 20 DE ABRIL DE 2001. Aprova o regulamento técnico das Boas Práticas de 
Farmácia. Disponível em: chrome-
extension://efaidnbmnnnibpcajpcglclefindmkaj/https://www.cff.org.br/userfiles/file/reso
lucoes/357.pdf. Acesso em: 18 jul. 2024. 
Com base no texto e sobre a dispensação de medicamentos, analise as afirmativas a 
seguir: 
I. O farmacêutico pode aviar receitas ilegíveis e/ou que possam induzir a erro ou troca 
na dispensação dos medicamentos ou que se apresentem em código (sob siglas, números 
etc.). 
II. A interpretação das prescrições deve incluir aspectos terapêuticos (farmacêuticos e 
farmacológicos), de adequação ao paciente, as contraindicações e interações e os 
aspectos legais, sociais e econômicos. 
III. A dispensação das substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, deverá 
ser feita exclusivamente por farmacêutico, sendo vedada a delegação de 
responsabilidade sobre a chave dos armários a outros funcionários da farmácia que não 
sejam farmacêuticos. 
IV. O farmacêutico deve exigir a confirmação expressa do profissional que prescreveu 
os medicamentos quando a dosagem ou posologia ultrapassar os limites farmacológicos, 
ou quando houver incompatibilidade ou interação potencialmente perigosa com outros 
medicamentos prescritos ou em uso pelo paciente. 
É correto o que se afirma em: 
A 
I e IV, apenas. 
B 
II e III, apenas. 
C 
II, III e IV, apenas. 
D 
I, II e III, apenas. 
E 
III e IV, apenas. 
8 
RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA – RDC Nº 44, DE 17 DE AGOSTO 
DE 2009 Dispõe sobre Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do 
funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de 
serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá outras providências. 
Fonte: BRASIL. Anvisa. RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA – RDC Nº 
44, DE 17 DE AGOSTO DE 2009. Dispõe sobre Boas Práticas Farmacêuticas para o 
controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e 
da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá outras 
providências. Disponível em: 
https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2009/rdc0044_17_08_2009.html. 
Acesso em: 17 jul. 2024. 
Com base no trecho e sobre os documentos obrigatórios para o funcionamento de uma 
farmácia, analise as afirmativas a seguir: 
I. Licença ou Alvará Sanitário expedido pelo órgão Estadual ou Municipal de Vigilância 
Sanitária, segundo legislação vigente. 
II. Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) expedida pela Anvisa, e 
Autorização Especial de Funcionamento (AE) para farmácias, quando aplicável. 
III. Certidão de Regularidade Técnica, emitido pelo Conselho Regional de Farmácia da 
respectiva jurisdição e Manual de Boas Práticas Farmacêuticas, conforme a legislação 
vigente e as especificidades de cada estabelecimento. 
É correto o que se afirma em: 
A 
I, apenas. 
B 
II e III, apenas. 
C 
I e II, apenas. 
D 
III, apenas. 
E 
I, II e III. 
9 
O Sistema Nacional de Vigilância Sanitária é um conjunto de ações realizadas por 
instituições públicas (federais, estaduais e municipais) para regular e fiscalizar 
atividades na área de saúde. No âmbito federal, a Agência de Vigilância Sanitária foi 
criada no ano de 1999, por meio da lei nº 9.782/99. Incumbe à Agência, respeitada a 
legislação em vigor, regulamentar, controlar e fiscalizaros produtos e serviços que 
envolvam risco à saúde pública. 
Fonte: adaptado de: BRASIL. LEI Nº 9.782, DE 26 DE JANEIRO DE 1999. Define o 
Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, cria a Agência Nacional de Vigilância 
Sanitária, e dá outras providências. Disponível em: 
https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/l9782.htm. Acesso em: 17 jul. 2024. 
Com base no texto e nos bens e produtos submetidos ao controle e fiscalização sanitária 
pela Agência, assinale a alternativa correta: 
A 
Medicamentos, brinquedos, livros e saneantes. 
B 
Brinquedos, alimentos, saneantes, equipamentos e materiais médico-hospitalares. 
C 
Medicamentos, alimentos, saneantes, equipamentos e materiais médico-hospitalares. 
D 
Inseticidas, alimentos, roupas, equipamentos e materiais médico-hospitalares. 
E 
Livros, alimentos, saneantes, equipamentos e materiais médico-hospitalares. 
10 
A regulamentação sanitária de medicamentos é essencial para garantir a eficácia, 
segurança, qualidade e uso correto desses produtos na área da saúde. A indústria 
farmacêutica é um setor poderoso na economia, e os medicamentos representam grande 
parte dos gastos para o sistema de saúde. 
Fonte: BRASIL. Lei nº 5.991, de 17 de dezembro de 1973. Dispõe sobre o controle 
sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, e 
dá outras providência. Disponível em: 
https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/l5991.htm. Acesso em: 17 jul. 2024. 
Com base no texto nas normativas para a comercialização de medicamentos, analise as 
afirmativas a seguir: 
I. O comércio de drogas, medicamentos e de insumos farmacêuticos pode ocorrer em 
supermercados, desde que categorizados em um corredor específico. 
II. As farmácias e drogarias são estabelecimentos que podem comercializar drogas, 
medicamentos e de insumos farmacêuticos de forma privativa das empresas. 
III. A drogaria é um estabelecimento de dispensação e comércio de drogas, 
medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos em suas embalagens originais de 
fábrica. 
IV. A farmácia é um estabelecimento de manipulação de fórmulas magistrais e oficiais, 
de comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, 
compreendendo o de dispensação e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou 
de qualquer outra equivalente de assistência médica. 
É correto o que se afirma em: 
A 
I, II e III, apenas. 
B 
I e IV, apenas. 
C 
II e III, apenas. 
D 
II, III e IV, apenas. 
E 
III e IV, apenas.

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