testes farmaco

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A
B
C
D
E
1 Marcar para revisão
Medicamentos que apresentam formatos e
cores diferentes, assim como a validade do
produto, mas que apresentam a mesma eficácia
e segurança, princípio ativo, concentração, via
de administração e posologia iguais, são
conhecidos como:
Medicamentos Similares.
Medicamentos Genéricos.
Medicamentos Inovadores.
Medicamentos de Referência.
Medicamentos Biossimilares.
Questão 1 de 10
Corretas �10�
Em branco �0�
1 2 3 4 5
6 7 8 9 10
Exercicio
Introdução À
Farmacologia
Sair
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Resposta correta
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Os medicamentos similares são aqueles
que contêm o mesmo princípio ativo, a
mesma concentração, a mesma forma
farmacêutica, a mesma via de
administração, a mesma posologia e a
mesma indicação terapêutica dos
medicamentos de referência. No entanto,
eles podem diferir em aspectos como
tamanho, forma do produto, prazo de
validade, embalagem, rotulagem,
excipientes e veículo. Esses medicamentos
são sempre identificados pelo nome
comercial (marca). É importante ressaltar
que todos os medicamentos,
independentemente de sua classificação,
devem passar por testes de eficácia e
segurança. No caso dos medicamentos
tarjados, os estudos de biodisponibilidade
relativa e bioequivalência são obrigatórios.
2 Marcar para revisão
Adaptado de: FUNDEP �Gestão de Concursos)
� Órgão: Prefeitura de Pará de Minas � MG
- 2018.
Sobre pesquisa clínica, analise as
características a seguir.
I. Ensaio randomizado e controlado.
II. Participação no ensaio de 50 mil indivíduos,
sexo masculino e feminino, de 18 a 49 anos de
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A
B
C
D
E
idade.
III. Alocação aleatória de indivíduos no grupo
controle e no grupo tratamento.
IV. O objeto do ensaio é a mensuração da
eficácia e segurança do fármaco.
As características relacionadas representam o
seguinte tipo de estudo de intervenção:
Ensaio Fase I.
Ensaio Fase II.
Ensaio Fase III.
Ensaio Fase IV.
Ensaio de fase pré-clínica.
Resposta correta
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A resposta correta é: Ensaio Fase III.
3 Marcar para revisão
Adaptado de: CONSULPLAN � Órgão:
Prefeitura de Venda Nova do Imigrante �
ES � 2016.
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A
B
C
D
E
A Farmacologia, no seu sentido mais amplo, é a
ciência que estuda as drogas (do grego,
pharmakos, droga; elogos, estudo), ou seja, é a
ciência que estuda como os medicamentos
interagem com os organismos vivos. Essa
ciência utiliza-se de conceitos e nomenclaturas
próprias. Sobre alguns dos conceitos da
Farmacologia, é INCORRETO afirmar que:
Farmacocinética é a análise
quantitativa dos processos de
absorção e o destino dos fármacos no
organismo.
Farmacoterapêutica é o uso de
fármacos ou medicamentos no
diagnóstico, na prevenção e no
tratamento de doenças.
Farmacodinâmica é ocupada pelas
reações adversas de fármacos e
estuda a absorção e a distribuição dos
medicamentos.
Efeito indesejável é um efeito que não
desejamos, mas é produzido pelo
mesmo medicamento.
Frequentemente, são inevitáveis e
pouco graves, mas, às vezes, podem
ser muito graves.
Toxicologia: a toxicologia analisa os
efeitos das diversas substâncias
químicas sobre os organismos vivos,
seja humano, seja animal, seja
ambiente, observando seus danos e
benefícios a curto e longo prazos.
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Resposta correta
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A alternativa C está incorreta porque a
definição de Farmacodinâmica não é
precisa. A Farmacodinâmica estuda o efeito
dos fármacos sobre o organismo, ou seja,
como os medicamentos agem no corpo, e
não se ocupa das reações adversas dos
fármacos nem estuda a absorção e a
distribuição dos medicamentos. Esses
aspectos são, na verdade, estudados pela
Farmacocinética, que analisa o caminho
que o medicamento faz no organismo,
desde a sua absorção até a sua eliminação.
4 Marcar para revisão
Adaptado de: ADM&TEC � Órgão: Prefeitura de
Teotônio Vilela � AL� 2019.
Leia as afirmativas a seguir:
I. Os testes pré-clínicos não fornecem
informações sobre os efeitos dos novos
fármacos.
II. As equipes das Unidades de Saúde da
Família não devem realizar o cadastramento das
famílias em sua área de abrangência.
Marque a alternativa CORRETA�
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A
B
C
D
E
As duas afirmativas são verdadeiras.
A afirmativa I é verdadeira, e a II é
falsa.
A afirmativa II é verdadeira, e a I é
falsa.
As duas afirmativas são falsas.
A afirmativa II justifica a I.
Resposta correta
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A alternativa correta é a D, pois ambas as
afirmativas são falsas. A afirmativa I é falsa
porque os testes pré-clínicos são
essenciais para fornecer informações sobre
os efeitos dos novos fármacos. Eles são
realizados antes dos testes clínicos e têm
como objetivo avaliar a segurança e
eficácia do medicamento. A afirmativa II
também é falsa, pois é responsabilidade
das equipes das Unidades de Saúde da
Família realizar o cadastramento das
famílias em sua área de abrangência. Esse
cadastramento é fundamental para o
planejamento e a execução de ações de
saúde voltadas para a comunidade.
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A
B
C
D
E
5 Marcar para revisão
A farmacologia é a área da farmácia em que as
substâncias químicas interagem com o sistema
fisiológico e que ganhou espaço ao longo dos
anos. Analise as afirmativas sobre a evolução
da farmácia:
I. Grande parte dos medicamentos surgiram de
origem natural extraídos de animais, vegetais e
minerais;
II. Os fármacos de origem sintética surgiram no
mercado, porém não tinham tanta importância
quanto os fármacos naturais;
III. Atualmente os fármacos são produzidos em
indústrias e respeitam uma legislação.
É correto o que se afirma:
I e II, apenas.
I, apenas.
III, apenas.
I e III, apenas.
I, II e III, apenas.
Resposta correta
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Gabarito Comentado
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A alternativa correta é a letra D, que afirma
que grande parte dos medicamentos
surgiram de origem natural extraídos de
animais, vegetais e minerais (afirmativa I� e
que atualmente os fármacos são
produzidos em indústrias e respeitam uma
legislação (afirmativa III�. A afirmativaII não
está correta, pois os fármacos de origem
sintética, que surgiram no século XX,
tiveram grande importância e
proporcionaram aos pacientes uma
possibilidade de cura para doenças ditas
fatais e, frequentemente, de natureza
infecciosa, como tuberculose, varíola e
gripe espanhola. Portanto, eles tiveram e
ainda têm uma importância significativa na
farmacologia.
6 Marcar para revisão
Adaptado de: CCV�UFC � Órgão: UFC  � 2019.
Fosfoetanolamina, a "pílula do câncer", começa
a ser testada em humanos pela UFC. O Núcleo
de Pesquisa e Desenvolvimento de
Medicamentos �NPDM� da Universidade Federal
do Ceará iniciou, nesta segunda-feira �17�, os
testes em seres humanos com a
fosfoetanolamina, a chamada "pílula do câncer".
Fonte: Portal UFC notícias:
http://www.ufc.br/noticias/13120�
fosfoetanolamina-a-pilula-do-cancer-comeca-
a-ser-testada-em-humanos-pela-ufc. Acesso
em 18/06/2019.
Sobre os estudos clínicos e suas fases, assinale
a alternativa incorreta.
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A
B
C
D
E
Na Fase 1, procura-se a dose segura,
efeitos relacionados ao medicamento-
teste, o grupo de indivíduos a ser
observado é pequeno, os
participantes não têm a enfermidade,
e ainda são realizados os testes
farmacodinâmicos e farmacocinéticos.
A Fase 2 engloba participantes com a
enfermidade, estudos mais longos que
na fase 1 e avalia-se a eficácia e
segurança do medicamento teste.
Na Fase 3, procura-se perfil
terapêutico, indicações e
contraindicações. Farmacoeconomia e
qualidade de vida também podem ser
avaliadas. É a última fase pré-registro.
A Fase 4 é a última fase de teste de
determinado medicamento para que
ele possa ser registrado.
O acesso à terapia pode ser ampliado
a outros indivíduos na Fase 4, pois não
há exigência de que sejam
participantes de estudo para
receberem a terapia.
Resposta correta
Parabéns, você selecionou a
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Gabarito Comentado
A alternativa D está incorreta. A Fase 4 não
é a última fase de teste de um
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A
B
C
medicamento para que ele possa ser
registrado. Na verdade, a Fase 4 ocorre
após o registro do medicamento e é
conhecida como fase de farmacovigilância.
Nesta fase, o medicamento já está
disponível para a população e o objetivo é
monitorar a segurança e eficácia do
medicamento em um grande número de
pacientes. Portanto, o registro do
medicamento ocorre antes da Fase 4,
tornando a afirmação da alternativa D
incorreta.
7 Marcar para revisão
Todos os fármacos novos precisam ter seus
princípios ativos registrados no DCB e no DCI,
sobre esses órgãos analise as afirmativas:
I. DCB �Denominação Comum Brasileira) surgiu
em 1970, sendo responsável pela aprovação da
denominação dos fármacos em âmbito nacional.
II. DCB não sofre atualizações nacionais, o que
dificulta o processo de alguns novos fármacos
no mercado.
III. DCI �Denominação Comum Internacional) é
responsável pela denominação em âmbito
internacional, uniformizando as informações.
É correto o que se afirma:
I e II, apenas.
I, apenas.
III, apenas.
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D
E
I e III, apenas.
I, II e III, apenas.
Resposta correta
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Gabarito Comentado
A alternativa correta é a letra D, que afirma
que apenas as afirmativas I e III estão
corretas. A afirmativa I está correta porque
o DCB �Denominação Comum Brasileira)
realmente surgiu em 1970 e é responsável
pela aprovação da denominação dos
fármacos em âmbito nacional. A afirmativa
III também está correta, pois o DCI
(Denominação Comum Internacional) é
responsável pela denominação em âmbito
internacional, uniformizando as
informações. No entanto, a afirmativa II
está incorreta, pois o DCB sofre constantes
atualizações para ajudar a uniformizar as
nomenclaturas dos fármacos, facilitando
assim o processo de inserção de novos
fármacos no mercado.
8 Marcar para revisão
Na era das enfermarias e boticas dos colégios
jesuítas, o povo do Brasil colonial encontrava
drogas e medicamentos vindos da Europa.
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A
B
C
Sobre a história da Farmácia, julgue a afirmativa
correta:
Os jesuítas, ao chegar ao Brasil,
conheceram os remédios preparados
com plantas nativas para combater as
doenças, curar ferimentos e
neutralizar picadas de insetos. Os
remédios eram, em sua grande
maioria, plantas medicinais.
A botica mais importante dos jesuítas
foi a de São Paulo; sua importância a
tornou um centro distribuidor de
medicamentos para as demais boticas
dos vários colégios de Norte a Sul do
país.
O comércio de drogas e
medicamentos era privativo dos
hospitais, segundo "Ordenações",
conjunto de leis portuguesas que
regeram o Brasil durante todo o
período colonial.
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D
E
O primeiro boticário no Brasil foi Diogo
de Castro, trazido de Portugal pelo
governador geral, Thomé de Souza
(nomeado pela coroa portuguesa),
com o intuito de obter conhecimentos
através da utilização de matéria-prima
natural. Seu conhecimento adquirido
no Brasil foi de extrema importância, já
que a Europa só tinha o acesso ao
medicamento quando expedições
brasileiras apareciam com suas
esquadras, onde sempre havia um
cirurgião barbeiro ou algum tripulante
com uma botica portátil cheia de
drogas e medicamentos.
O boticário no Brasil surgiu no período
colonial, e os medicamentos e outros
produtos com fins terapêuticos
podiam ser comprados nos hospitais.
Geralmente, os hospitais manipulavam
e produziam os medicamentos na
frente do paciente, de acordo com a
farmacopeia e a prescrição médica.
Com o tempo, os hospitais originaram
dois novos tipos de estabelecimentos:
Farmácia e Laboratório Industrial
Farmacêutico.
Resposta correta
Parabéns, você selecionou a
alternativa correta. Confira o
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Gabarito Comentado
Os jesuítas, ao chegarem ao Brasil, tiveram
contato com os remédios preparados com
plantas nativas utilizados pelos indígenas
para combater doenças, curar ferimentos e
neutralizar picadas de insetos. Esses
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A
B
C
remédios eram, em sua grande maioria,
plantas medicinais. Esse conhecimento foi
fundamental para a prática da farmácia no
período colonial, pois permitiu a utilização
de recursos naturais locais na produção de
medicamentos. Portanto, a alternativa A
está correta, pois retrata essa importante
contribuição dos jesuítas para a história da
farmácia no Brasil.
9 Marcar para revisão
A Lei nº 9.787, de 10 de fevereiro de 1999, fixa
os requisitos mínimos exigidos para os
medicamentos genéricos no Brasil.
Pela legislação atual, os genéricos
devem possuir, além do princípio ativo,
as mesmas características físicas, a
mesma composição de substâncias, o
mesmo tempo de ação no organismo e
de absorção pela corrente sanguínea
apresentados pelo produto de
referência.
Pela legislação atual, os genéricos
devem apresentar registro pela Anvisa,
comprovando a biodisponibilidade,porém só há necessidade de teste de
bioequivalência para os medicamentos
tarjados.
Pela legislação atual, os genéricos são
medicamentos inovadores (inéditos no
mercado), desenvolvidos por
laboratórios farmacêuticos.
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D
E
Pela legislação atual, os genéricos têm
o mesmo princípio ativo, mas
apresentam em sua fórmula outras
substâncias, como corantes e
excipientes (substância usada para
dar forma ao medicamento, mas sem
efeito farmacêutico) e podem ter
forma de apresentação diferente.
Pela legislação atual, os genéricos
terão sua patente concedida por até
20 anos; eles precisam passar por
testes de eficácia, segurança e
qualidade.
Resposta correta
Parabéns, você selecionou a
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Gabarito Comentado
De acordo com a Lei nº 9.787, de 10 de
fevereiro de 1999, os medicamentos
genéricos devem possuir, além do princípio
ativo, as mesmas características físicas, a
mesma composição de substâncias, o
mesmo tempo de ação no organismo e de
absorção pela corrente sanguínea
apresentados pelo produto de referência.
Isso garante que o medicamento genérico
tenha a mesma eficácia terapêutica do
medicamento de referência, sendo,
portanto, completamente seguro e eficaz
para o uso do paciente.
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A
B
C
D
E
10 Marcar para revisão
Os medicamentos são substâncias feitas para
curar a doença ou amenizar sintomas. Podendo
ser divididos em diferentes classificações de
acordo com sua eficácia e segurança. A classe
que pode ser prescrita para pacientes em
âmbito nacional, com pelo menos um de seus
componentes com patente com agregação de
ganho terapêutico é:
Medicamentos Similares.
Medicamentos Genéricos.
Medicamentos Inovadores.
Medicamentos de Referência.
Medicamentos Biossimilares.
Resposta correta
Parabéns, você selecionou a
alternativa correta. Confira o
gabarito comentado!
Gabarito Comentado
Os medicamentos inovadores são aqueles
que são comercializados em âmbito
nacional e possuem, como princípio ativo,
pelo menos um fármaco patenteado. Isso
caracteriza uma nova molécula que
proporciona ganhos terapêuticos. Em geral,
esses medicamentos podem ser
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reconhecidos como medicamentos de
referência, pois estabelecem um padrão de
eficácia e segurança para a sua classe
terapêutica. Portanto, a alternativa correta
é a letra C� Medicamentos Inovadores.