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Módulo A - 202200 . 7 - Controle de Qualidade Físico-Químico - T.20241.A
Avaliação On-Line 4 (AOL 4) - Questionário
Elizabete Farias Araujo
Nota final
Enviado em: 26/02/24 17:22 (AMT)
9/10
Conteúdo do exercício
Conteúdo do exercício
1. Pergunta 1
1/1
A Farmacopeia brasileira define o teste de dissolução como um ensaio que determina a quantidade de IFA ou substância ativa dissolvida no meio de dissolução quando utilizada aparelhagem específica, sob condições experimentais descritas em cada monografia.
Considerando as informações fornecidas e o conteúdo estudado sobre o perfil de dissolução, analise as alternativas a seguir.
I. O tamanho de partícula carece de influência na biodisponibilidade do medicamento avaliado.
II. Os excipientes presentes na formulação facilitam ou evitam a dissolução do IFA do medicamento estudado.
III. O equipamento de dissolução deve ser escolhido seguindo as propriedades químicas do medicamento. 
IV. O teste de dissolução permite determinar o nível de IFA, que foi dissolvido no líquido analisado.
Está correto apenas o que se afirma em:
Ocultar opções de resposta 
I, II e III.
Correta: 
II e IV.
Resposta correta
I, III e IV.
II, III e IV.
II e III.
2. Pergunta 2
1/1
Sabe-se que as análises realizadas para o controle de qualidade de fármacos e cosméticos ajudam na avaliação dos parâmetros necessários para definir a estabilidade e o prazo de validade dos produtos segundo as normas vigentes. 
 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a estabilidade e determinação do prazo de validade de medicamentos e cosméticos, analise as alternativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s).
I. ( ) A temperatura diminui a hidrólise de IFA em solução. 
II. ( ) Drogas susceptíveis à hidrólise são estabilizadas em solução não aquosa. 
III. ( ) Tensoativos em formas micelares modificam a velocidade de hidrólise. 
IV. ( ) Alguns excipientes contribuem no aumento da umidade em comprimidos.  
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Ocultar opções de resposta 
F, V, F, V.
V, V, V, F.
V, V, F, V.
F, F, V, V.
Correta: 
F, V, V, V.
Resposta correta
3. Pergunta 3
1/1
Sabe-se que o Manual de Boas Práticas de Manipulação em Farmácia (BPMF) é um documento de extrema iimportância que estabelece todos os cuidados das operações da farmácia magistral para garantir a qualidade dos produtos e serviços. 
Considerando essa informação e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade em farmácias magistrais, pode-se afirmar que é necessário:
Ocultar opções de resposta 
o uso de materiais aprovados com ressalva sem autorização do farmacêutico responsável.
Correta: 
a calibração periódica de equipamentos utilizados para as análises de controle de qualidade.
Resposta correta
a aplicação de materiais volumétricos de pouca precisão na realização de métodos volumétricos durante as análises.
a validação de procedimentos de armazenamento quando solicitado pelo analista.
4. Pergunta 4
0/1
Os materiais de acondicionamento e embalagens utilizados pelas indústrias farmacêuticas devem cumprir com os requisitos mínimos que garantam a proteção dos produtos, a saber: oferecer resistência física e mecânica, evitar a contaminação por microrganismos e materiais adulterantes, ser inócuos, entre outros.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade de material de acondicionamento e embalagem, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas.
I. A seleção, qualificação e aprovação dos fornecedores de materiais de embalagem primária e materiais impressos devem ser rigorosamente detalhados, como no caso de matérias-primas.
Porque:
II. As embalagens de vidro cumprem com as características definidas pela farmacopeia vigente, a saber: tipo de vidro, choque térmico, transmissão de luz, resistência hidrolítica, entre outros.
A seguir, assinale a alternativa correta:
Ocultar opções de resposta 
Incorreta: 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
Resposta correta
As asserções I e II são proposições falsas.
A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
5. Pergunta 5
1/1
A RDC n. 318/2019 estabelece os critérios para a realização de estudos de estabilidade de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos, exceto biológicos, sendo aplicada a medicamentos inovadores, novos, similares, genéricos, dinamizados e específicos. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a estabilidade e o prazo de validade de medicamentos e cosméticos, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s).
I. ( ) Para IFAs higroscópicos deve ser preparado um sal menos higroscópico.
II. ( ) A temperatura influi diretamente na estabilidade das formulações.
III. ( ) A estabilidade de acompanhamento é essencial para formas líquidas. 
IV. ( ) A estabilidade deve ser testada quando há mudança de processos.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Ocultar opções de resposta 
V, V, F, F.
V, V, V, F.
F, F, V, V.
F, V, V, V.
Correta: 
F, V, F, V.
Resposta correta
6. Pergunta 6
1/1
As normas vigentes estabelecem as especificações necessárias para o Controle de Qualidade em produtos cosméticos. Para tanto, é importante considerar que o modelo de formas cosméticas definirá o tipo de análises a serem realizadas.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade em cosméticos, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) A granulometria de pó ajuda a determinar a existência de partículas fora dos limites especificados. 
II. ( ) O teor de umidade pode ser realizado utilizando o método titulométrico de Karl-Fischer.
III. ( ) Os aspectos visuais e sensoriais dos cosméticos permitem determinar o grau de qualidade dos mesmos.
IV. ( ) A viscosidade de líquidos de baixa viscosidade pode ser avaliada com copo de Ford.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Ocultar opções de resposta 
V, F, V, F.
Correta: 
V, V, V, F.
Resposta correta
V, F, F, V.
V, V, F, F.
F, V, V, F.
7. Pergunta 7Crédito total dado
1/1
A formulação de fitoterápicos deve garantir a integridade da eficácia do insumo farmacêutico ativo vegetal presente na sua formulação. Dessa forma, as especificações da droga vegetal devem ser cumpridas segundo a farmacopeia vigente.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade de fitoterápicos, ordene as etapas a seguir de acordo com os requisitos durante o preparo de fitoterápicos:
( ) Preparo e controle da formulação.
( ) Acondicionamento apropriado.
( ) Escolha apropriada da forma farmacêutica.
( ) Tolerância do paciente a dita formulação.
( ) Garantia de estabilidade física, química e microbiológica. 
Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Ocultar opções de resposta 
Correta: 
2, 3, 1, 5, 4.
Resposta correta
2, 5, 3, 4, 1.
4, 3, 5, 1, 2.
5, 4, 2, 1, 3.
3, 4, 2, 5, 1.
8. Pergunta 8
1/1
Os cosméticos de uso tópico, geralmente apresentam formas semissólidas, assim: géis, cremes, loções, pastas etc. A escolha da forma cosmética será apropriada ao tipo de pele do consumidor. Para tanto, alguns aspectos físico-químicos devem ser considerados no controle de qualidade de ditos produtos. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade em cosméticos, analise as alternativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): 
I. ( ) Dentro das características organolépticas, o teste de odor de cosméticos deve ser registrado como inodoro.
II. ( ) O aspecto dos cosméticos semissólidos deve ser registrado como: opaco, massa cerosa, homogênea, heterogênea, com ou sem grumos etc.
III. ( ) A viscosidade de cremes oleosos deve ser determinadacom viscosímetro rotativo em qualquer temperatura. 
IV. ( ) A determinação de pH de géis deve ser realizada com eletrodo específico para semissólidos.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Ocultar opções de resposta 
V, F, V, F.
F, V, V, V.
Correta: 
F, V, F, V.
Resposta correta
V, V, F, F.
V, V, F, V.
9. Pergunta 9
1/1
Leia o trecho a seguir:
“Material de embalagem é qualquer material empregado na embalagem de medicamentos, excluindo qualquer embalagem externa usada para transporte ou embarque. Os materiais de embalagem são classificados como primários ou secundários, de acordo com o grau de contato com o produto”
Fonte: BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC n° 301, de 21 de agosto de 2019. Dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Diário Oficial da União, Brasília, DF, p.64. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade de material de acondicionamento, analise as afirmativas a seguir:
I. A estabilidade do medicamento depende do tipo de material de embalagem utilizado para seu acondicionamento.
II. O controle on-line durante a embalagem deve verificar a aparência geral das mesmas e se estão completas e com as impressões apropriadas.
III. Desvios relacionados ao material de embalagem de fármacos e cosméticos são descritos em reprocessos.
IV. A informação impressa nas embalagens é considerada como atributo crítico quando se trata da conformidade do medicamento.
Está correto apenas o que se afirma em:
Ocultar opções de resposta 
I e IV.
Correta: 
II e IV.
Resposta correta
II, III e IV.
II e III.
I e II.
10. Pergunta 10
1/1
Os laboratórios de controle de qualidade das indústrias realizam inúmeros testes para monitorar as propriedades dos medicamentos. Dessa forma, a Farmacopeia brasileira preconiza as análises mínimas que devem ser adotadas e verificadas para garantir a qualidade dos insumos, bem como do material de acondicionamento e embalagens. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade de material de acondicionamento e embalagem, analise as afirmativas a seguir.
I. Os requisitos quantitativos e qualitativos com limites de aceitação são importantes para avaliar a qualidade dos materiais impressos.
II. As precauções e as condições de armazenamento especificadas nos matériais impressos são definidos pela agência reguladora.
III. As embalagens de plástico são versáteis, leves e de elevada aceitação pelo consumidor.
IV. Os resíduos de polimerização na produção de plásticos são transferidos às formulações líquidas. 
Está correto apenas o que se afirma em:
Ocultar opções de resposta 
Correta: 
I e III.
Resposta correta
I e II.
I, II e III.
I e IV.
II, III e IV.