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Profa. Dra. Michele Issa
UNIDADE II
Farmacotécnica
 Conceitos, regulamentação, tipos de estabilidade, fatores que influenciam e reações
de degradação
Estabilidade e conservação de medicamentos
Manipulação
INSUMOS MEDICAMENTO
Forma farmacêutica
Via de administração
Efeito terapêutico
Estabilidade
Manutenção das características originais da 
formulação por todo o período de utilização.
 RDC n. 67/2007 – Produtos manipulados em farmácias e hospitais
 RDC n. 318/2019 – Insumos farmacêuticos ativos e medicamentos
sintéticos
 RDC n. 412/2020 – Produtos biológicos
Regulamentação técnica da estabilidade
ICH
ICH: International Council for Harmonisation of 
Technical Requirements for Pharmaceutical for 
Human Use
BPMF
Tipos de estabilidade
Qualidade do medicamento Atributos/especificação
Atributos para um produto na 
forma de solução injetável
Aspecto
Densidade
Teor
pH
Impurezas
Esterilidade
Manutenção
≠ Tipos de 
estabilidade
Tipos de estabilidade
Física: manutenção das características físicas do 
produto. Ex.: aspecto, coloração, viscosidade.
Química: manutenção da integridade química.
Ex.: degradação da substância ativa.
Microbiológica: manutenção dos limites microbianos.
Ex.: esterilidade, número de microrganismos mesófilos.
Terapêutica: manutenção da potência das substâncias 
ativas. Ex.: teor do fármaco no produto.
Toxicológica: manutenção da segurança do produto. 
Ex.: formação de substâncias decorrentes da 
degradação do ativo com potencial toxicidade.
Estabilidade
Fatores extrínsecos
Estabilidade
Fatores intrínsecos
Produto
Fatores extrínsecos
Condições de 
exposição
 Umidade
 Temperatura
 Oxigênio
 Dióxido de carbono
 Luz
 Microrganismo
hidrólise
oxidação
isomerização
fotólise
dimerização
O2O2
O2
O2
O2
O2
O2
CO2
Fonte: Adaptado de: Livro-texto.
Hidrólise:
 Quebra da molécula da substância ativa na presença de água.
Reações de degradação
Grupo Fármacos
Éster
ácido acetilsalicílico, procaína, 
escopolamina
Lactona
espironolactona, pilocarpina, 
ácido ascórbico
Amida lidocaína, cloranfenicol
Lactama cefalosporinas, penicilinas
Carbamato meprobamato, clorfenesina
Fonte: Adaptado de: Gil, Montalvão e Batista (2010); Solomons, Fryhle e Snyder 
(2018); Yoshioka e Stella (2002).
Fonte: Adaptado de: Roy (2011, p. 158).
hidrólise
ácido acetilsalicílico ácido salicílico ácido acético
O
O
O
O
O
OH OH
OH
OH
+
Oxidação:
 Ocorre pela presença de oxigênio, da própria molécula (auto-oxidação) ou proveniente do 
ambiente. Catalisada pela presença de radicais livres e traços de metais.
Reações de degradação
Grupo Fármacos
Catecolamina metildopa, dopamina, epinefrina
Etanolamina procaterol
Tiol captopril
Fenotiazina prometazina
Dienos conjugados anfotericina B
Esteroides prednisolona, hidrocortisona
Fonte: Adaptado de: Gil, Montalvão e Batista (2010); Florence e Atwood (2003); 
Yoshioka e Stella (2002).
Fonte: Adaptado de: Yoshioka e Stella 
(2002, p. 24).
metildopa
O
OH
orto-quinona derivados
OH
O
O
OHO
HO
CH3 CH3
H2N H2Noxidação
Fotólise:
 As reações são desencadeadas pela luz, especialmente pela radiação ultravioleta (UV).
 Exemplos de fármacos
fotossensíveis:
Reações de degradação
 hidrocortisona
 nifedipino
 prednisolona
 ácido ascórbico
 hidroquinona
 vitamina K
Fonte: Adaptado de: Roy (2011, p. 159).
menadiona
(vitamina K3)
O
epóxi-menadiona
O
O
luz UV
foto-oxidação
Isomerização:
 Conversão de uma substância em seus isômeros. Exemplos: pilocarpina, retinol.
Consequências:
 redução da atividade terapêutica
 toxicidade
Reações de degradação
Fonte: Adaptado de: Pena et al. (1998, p. 840).
Atividade 
terapêutica 
menor
O
Tetraciclina
Epimerização
O OO OH
OH
OH
OH
OH
OHOH
OH
CONH2 CONH2
CH3 CH3HO HO
N(CH3)2 N(CH3)2
4-epitetraciclina
Polimerização:
 Reação desencadeada pela combinação de moléculas de um mesmo fármaco.
 Soluções aquosas concentradas – grupamento lactama (amina cíclica).
 Exemplos: amoxicilina sódica, ampicilina.
 Problema: potencial alergênico das substâncias formadas.
Reações de degradação
Suponha que, ao fazer a análise de um produto manipulado há 10 dias, você observou que 
algumas características estavam em desacordo com a especificação. Considerando que a 
preparação é uma solução oral, foram detectadas a alteração de coloração e a queda do teor
do ativo. Além dessas questões, verificou-se também que a solução foi acondicionada em um 
frasco incolor, diferente da recomendação, que preconiza a utilização de frasco âmbar. Com 
base nessas informações, selecione a alternativa que representa os tipos de estabilidade que 
foram perdidos nesse produto e qual o provável fator extrínseco relacionado.
a) Física e toxicológica – oxigênio.
b) Terapêutica e microbiológica – microrganismo.
c) Química, toxicológica e terapêutica – umidade.
d) Microbiológica e química – oxigênio.
e) Física, química e terapêutica – luz.
Interatividade
Suponha que, ao fazer a análise de um produto manipulado há 10 dias, você observou que 
algumas características estavam em desacordo com a especificação. Considerando que a 
preparação é uma solução oral, foram detectadas a alteração de coloração e a queda do teor
do ativo. Além dessas questões, verificou-se também que a solução foi acondicionada em um 
frasco incolor, diferente da recomendação, que preconiza a utilização de frasco âmbar. Com 
base nessas informações, selecione a alternativa que representa os tipos de estabilidade que 
foram perdidos nesse produto e qual o provável fator extrínseco relacionado.
a) Física e toxicológica – oxigênio.
b) Terapêutica e microbiológica – microrganismo.
c) Química, toxicológica e terapêutica – umidade.
d) Microbiológica e química – oxigênio.
e) Física, química e terapêutica – luz.
Resposta
Estratégias para estabilização e determinação do prazo de validade:
 O conhecimento dos fatores que podem desencadear a perda de estabilidade de um produto 
faz com que sejam tomadas decisões assertivas sobre a escolha de componentes de 
formulação, processos e materiais de embalagem.
 Com a estratégia correta, é possível garantir a manutenção de todos os atributos de 
qualidade da formulação.
 Além dos aspectos da elaboração e composição, deve-se 
estabelecer o tempo em que o medicamento pode ser 
administrado com segurança, ou seja, o seu prazo de 
validade.
Estabilidade e conservação de medicamentos
Estratégias farmacotécnicas para a estabilização de produtos farmacêuticos
Início do desenvolvimento do 
produto – pré-formulação
 Literatura
 Estudos de degradação forçada
 Exposição fotolítica
 Compatibilidade fármaco-excipiente
 Fatores extrínsecos
 Componentes de formulação
 Aspectos do processo de manipulação
Estabilização de preparações sujeitas à hidrólise:
 Material de embalagem;
 Revestimento de comprimidos com película de proteção à umidade;
 Utilização de solventes e veículos alternativos;
 Preparação extemporânea;
 Liofilização;
 Controle do pH da solução;
 Armazenamento da formulação líquida sob condição 
refrigerada (2 °C a 8 °C).
Estratégias farmacotécnicas para a estabilização de produtos farmacêuticos
Estabilização de preparações sujeitas à hidrólise:
Estratégias farmacotécnicas para a estabilização de produtos farmacêuticos
região de maior 
estabilidade
Fonte: Adaptado de: Aulton (2016, p. 1620).
Fonte: Adaptado de: GEA (s.d., p. 5); https://www.maxpixel.net/Syringe-Needle-Vaccination-
Medical-Vaccine-5904302
lo
g
1
0
k
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9
pH
PÓ LIOFILIZADO APÓS RECONSTITUIÇÃO
Estabilização de preparações sujeitas à oxidação:
 Material de embalagem – fechamento hermético;
 Substituição do oxigênio por atmosfera inerte em frascos de solução;
 Controle de pH da formulação;
 Emprego de agentes quelantes;
 Utilização de antioxidantes.
Estratégias farmacotécnicas para a estabilização de produtos farmacêuticosFonte: https://www.maxpixel.net/Health-Care-Ampoule-Design-Lab-Bottle-Medicine-
6188539
Substituição do ar por um jato 
de nitrogênio
Estabilização de preparações sujeitas à oxidação:
Estratégias farmacotécnicas para a estabilização de produtos farmacêuticos
Antioxidantes
Quelantes
 ácido ascórbico
 metabissulfito de sódio
 BHT
 BHA
 alfa-tocoferol
 ácido cítrico
 edeteato dissódico de cálcio
 EDTA
Estabilização de preparações sujeitas à fotólise:
 Diminuição da exposição à luz;
 Armazenamento;
 Manipulação: iluminação amarela/âmbar;
 Revestimento de comprimidos;
 Utilização de cápsulas gelatinosas opacas.
 Materiais de
acondicionamento
Estratégias farmacotécnicas para a estabilização de produtos farmacêuticos
 Frasco âmbar, leitoso
 Blíster ALU/ALU, plástico alaranjado
 Sachês
Fonte: https://www.maxpixel.net/The-Syrup-Medical-Medications-
Cure-Pharmacy-342448
Estabilização de preparações sujeitas à deterioração microbiana:
Estratégias farmacotécnicas para a estabilização de produtos farmacêuticos
Condição 
microbiológica
Estéreis
Não estéreis Limites aceitáveis
Agentes 
conservantes
 ácido benzoico
 benzoato de sódio
 fenol
 clorobutanol
 cloreto de benzalcônio
 parabenos
Estudos de estabilidade:
 Acelerada (6 meses – prazo provisório)
 Longa duração (24 a 48 meses – prazo definitivo)
 Acompanhamento (anual – monitoramento)
Determinação do prazo de validade de produtos farmacêuticos
Preparações 
magistrais e oficinais
Literatura/prazo de uso
Especialidades 
farmacêuticas
Prazo de validade é baseado nos estudos 
de estabilidade (zona climática IV)
Registro:
 IFA novo: 12 meses de longa duração +
estudo acelerado concluído
 IFA já existente: 6 meses de longa duração +
estudo acelerado concluído
Determinação do prazo de validade de produtos farmacêuticos
Fonte: Adaptado de: Davis (2009, p. 287).
Sala climatizada
Condições mais 
comuns
Acelerado: 40 °C/75% UR
Longa duração: 30 °C/75% UR
Acompanhamento: 30 °C/75% UR
Entre as principais reações que afetam a estabilidade de um medicamento, podemos citar a 
oxidação. Indique, dentre as alternativas a seguir, as estratégias de prevenção para esse tipo 
de reação.
a) Material de acondicionamento, atmosfera inerte, liofilização e suspensão em veículos
não aquosos.
b) Material de acondicionamento, antioxidantes, quelantes, atmosfera inerte e procedimentos 
para remoção de metais.
c) Manipulação em ambientes com ausência de luz, antioxidantes, liofilização e utilização de 
agentes tamponantes.
d) Manipulação em ambientes com ausência de luz, material de 
acondicionamento, utilização de veículos alternativos em 
preparações líquidas e quelantes.
e) Revestimento protetor em formas sólidas, antioxidantes, 
procedimento para remoção de metais, atmosfera inerte e 
compressão direta.
Interatividade
Entre as principais reações que afetam a estabilidade de um medicamento, podemos citar a 
oxidação. Indique, dentre as alternativas a seguir, as estratégias de prevenção para esse tipo 
de reação.
a) Material de acondicionamento, atmosfera inerte, liofilização e suspensão em veículos
não aquosos.
b) Material de acondicionamento, antioxidantes, quelantes, atmosfera inerte e procedimentos 
para remoção de metais.
c) Manipulação em ambientes com ausência de luz, antioxidantes, liofilização e utilização de 
agentes tamponantes.
d) Manipulação em ambientes com ausência de luz, material de 
acondicionamento, utilização de veículos alternativos em 
preparações líquidas e quelantes.
e) Revestimento protetor em formas sólidas, antioxidantes, 
procedimento para remoção de metais, atmosfera inerte e 
compressão direta.
Resposta
Formas Farmacêuticas Líquidas (FFL) – soluções
FFL 
Soluções
Suspensões
Loções
Oral
Tópica
Parenteral 
Vias
Todos os componentes 
da formulação estão 
dissolvidos no veículo.
Fontes: https://bit.ly/3eKtjDM;
https://bit.ly/3y18Zpr;
https://bit.ly/3kJL6io
a
b c
Vantagens:
 Flexibilidade de dose
 Facilidade de deglutição
 Versatilidade de administração
 Homogeneidade da formulação
 Disponibilidade imediata
Formas Farmacêuticas Líquidas (FFL) – soluções
Desvantagens:
 Dificuldade no mascaramento do sabor
do fármaco
 Necessidade de solubilização
 Menor estabilidade físico-química
e microbiológica
 Doseamento cuidador/paciente
 Custo maior de armazenamento
e transporte
Aspectos físico-químicos e farmacotécnicos:
 Solubilidade: quantidade máxima de uma substância que pode ser dissolvida em um solvente 
sob determinada condição de pressão e temperatura.
 Para o preparo de uma solução, é de fundamental importância conhecer a solubilidade dos 
componentes da formulação e quais os fatores que podem influenciar esse parâmetro.
Técnicas empregadas:
 Dissolução simples – agitação/temperatura;
 Preparo por reação química;
 Adição de sacarose em uma solução medicamentosa ou 
líquido flavorizado;
 Percolação.
Formas Farmacêuticas Líquidas – soluções
Adjuvantes empregados para o preparo de soluções
Solvente
 Capacidade de solubilização
 Via de administração
água, álcoois, polióis
óleo mineral e óleos de origem 
vegetal
pH
 Solubilidade
 Estabilidade
ácido cítrico, ácido clorídrico e 
hidróxido de sódio
Tampões
 Manutenção do pH
acetatos, fosfatos, citratos, 
carbonatos, gluconatos, lactatos e 
tartaratos
Modificadores 
de densidade
 Anestesia raquidiana/local de aplicação
dextrose
Adjuvantes empregados para o preparo de soluções
Agentes
isotonizantes
 Correção da tonicidade
 Evitar dor e irritação
cloreto de sódio, dextrose
Doadores de 
viscosidade
 Local de aplicação (tópico)
derivados de celulose, 
carbômeros, povidona
Conservantes
 Inibição do crescimento microbiano
metilparabeno, propilparabeno, álcool etílico, ácido 
benzoico e derivados, ácido sórbico e derivados, 
cloreto de benzalcônio e cloreto de cetilpiridínio
Agentes 
redutores e 
antioxidantes
 Controle das reações de oxidação
Redutores: metabissulfito de sódio, sulfito de sódio
Antioxidantes: BHT, BHA, ácido ascórbico 
Adjuvantes empregados para o preparo de soluções
Agentes
quelantes
 Formação de complexos
com metais 
 Evitam oxidação
EDTA, ácido cítrico, ácido 
tartárico
Edulcorantes
 Sabor adocicado
sacarose, sorbitol, manitol, glicerina, 
xilitol, sacarina, ciclamato de sódio, 
aspartame, sucralose
Flavorizantes
 Auxiliam no mascaramento do sabor
óleos essenciais, sabores naturais de frutas, fenóis, 
terpenos, aldeídos, álcoois aromáticos
Corantes
 Tornam o produto mais atrativo
corante amarelo crepúsculo, corante azul de 
indigotina, corante caramelo
Considerações sobre a administração e estabilidade de soluções
Dispositivos para a 
administração de 
soluções 
Soluções Múltiplas doses 
 Colheres medidoras
 Copos dosadores
 Seringas orais
 Conta-gotas
 Pipetas descartáveis
 Sistemas aerossóis
Estabilidade das 
soluções
Adjuvantes
 Química
 Física
 Microbiológica
Escolha de solventes:
Temperatura:
Fatores que influenciam na dissolução de substâncias
Utilização de cossolventes:
Água, álcool etílico, álcool 
isopropílico, glicerina, 
propilenoglicol, 
polietilenoglicóis, sorbitol, 
óleo mineral, óleos vegetais
 Tamanho de partícula
 Aumento da área superficial
Fonte: Adaptado de: https://bit.ly/3xY51Od
Aumento da solubilidade com 
incremento de temperatura
etanol, sorbitol, glicerina, 
propilenoglicol, xarope comum
S
o
lu
b
il
id
a
d
e
 (
g
 d
e
 s
o
lu
to
 e
m
 1
0
0
 m
L
 d
e
 á
g
u
a
)
Temperatura (ºC)
10 20 30 40 50 60 70 80
100
80
60
40
20
0
A
B
C
D
Fatores que influenciam na dissolução de substâncias
 pH
 Agitação
 Aumento da interação soluto-
solvente
 Tensoativos
 Auxiliam a solubilização
 Formação de sais
 Maior interação dos íons com a 
água
pH = pKa 50%
pH>pKa estado ionizadopH<pKa estado não ionizado
polissorbatos, poloxameres, ésteres 
de macrogol, derivados da lanolina
Fatores que influenciam na dissolução de substâncias
 Estrutura molecular do soluto
 Adição de grupos hidrofílicos
 Aumento da lipossolubilidade
 Solvatação
 Solvatos < cristais anidros
Carreadores: lactose, ureia, 
tensoativos, polímeros 
(hidroxipropilmetilcelulose e 
carboximetilcelulose), ciclodextrinas
 Polimorfismo
 Diferentes cristais
 Propriedades físico-químicas 
diferentes – solubilidade
 Estabilidade das formas cristalinas
Cavidade interna –
hidrofóbica
Cavidade externa –
hidrofílica
 Formação de complexos
 Auxiliam a solubilização
 Complexos intermoleculares
 Dispersões sólidas
Fonte: Adaptado de: Livro-texto.
Entre as sentenças a seguir, assinale aquela que representa alternativas para aumentar a 
solubilidade das substâncias.
a) Formação de complexo, substituição do fármaco e diminuição da dose.
b) Utilização de agente tensoativo, ajuste de pH, aumento do tamanho de partícula, utilização 
de cossolventes.
c) Utilização de agente tensoativo, redução do tamanho de partícula, utilização de 
cossolventes, formação de complexo e ajuste de pH.
d) Aumento da dose, utilização de cossolvente, ajuste de pH, 
formação de complexo e utilização de agente quelante.
e) Substituição do fármaco, ajuste de pH, aumento da área 
superficial, formação de complexo e utilização de
agente tensoativo.
Interatividade
Entre as sentenças a seguir, assinale aquela que representa alternativas para aumentar a 
solubilidade das substâncias.
a) Formação de complexo, substituição do fármaco e diminuição da dose.
b) Utilização de agente tensoativo, ajuste de pH, aumento do tamanho de partícula, utilização 
de cossolventes.
c) Utilização de agente tensoativo, redução do tamanho de partícula, utilização de 
cossolventes, formação de complexo e ajuste de pH.
d) Aumento da dose, utilização de cossolvente, ajuste de pH, 
formação de complexo e utilização de agente quelante.
e) Substituição do fármaco, ajuste de pH, aumento da área 
superficial, formação de complexo e utilização de
agente tensoativo.
Resposta
 Conceitos e principais aspectos de soluções otológicas, enxaguatórios, colutórios, duchas, 
enemas, colírios, errinos, domissanitários, soluções extrativas
Formas Farmacêuticas Líquidas (FFL) – soluções
Soluções otológicas
IFA
Veículo (adesão ao canal auditivo)Canal auditivo
Antissépticos, corticoides, anestésicos, 
antibióticos, soluções de limpeza e 
emolientes de cera
Água, glicerina, propilenoglicol, misturas 
hidroalcoólicas, veículos oleosos
Demais 
componentes
 Conservantes
 Soluções tampão – pH entre 5 e 7
Enxaguatórios:
 Prevenção e tratamento de infecções bucais.
 Analgésicos, antissépticos e adstringentes.
Formas Farmacêuticas Líquidas (FFL) – soluções
Componentes: cossolventes, álcool etílico, 
edulcorantes, flavorizantes, conservantes, 
quelantes e antioxidantes
Solução de cloreto de cetilpiridínio 0,1%
Cloreto de cetilpiridínio 100 mg
Sacarina sódica qs
Aromatizante de menta qs
Corante verde qs
Água purificada qsp 100 mL
Colutórios:
 Soluções tópicas para aplicação nas gengivas ou parte interna da boca.
 Spray.
 Soluções geralmente aquosas, viscosas ou não.
Formas Farmacêuticas Líquidas (FFL) – soluções
 Anestésicos locais: benzocaína sódica
 Antissépticos: borato de sódio, cloreto de benzalcônio, 
cloreto de cetilpiridínio
 Antibióticos
 Corantes: eritrosina sódica (placa bacteriana)
 Adstringentes: sulfato de zinco, sulfato de potássio, 
sulfato de alumínio, tanino
Duchas:
 Soluções para aplicação nas cavidades do corpo: vaginal, uretral, nasal, faríngea, oftálmica.
 Limpeza ou ação antisséptica.
 Pó ou comprimido solúvel – diluição em água quente.
Formas Farmacêuticas Líquidas (FFL) – soluções
Substâncias ativas veiculadas: borato de sódio, 
ácido bórico, bicarbonato de sódio, lauril sulfato de 
sódio, iodopovidona, mentol, timol, fenol, salicilato 
de metila, cloreto de sódio, tanino, sulfato de 
alumínio e potássio, peróxidos, perborato de sódio, 
cloreto de benzalcônio
Enemas:
 Soluções aquosas ou oleosas.
 Administração via retal.
 Limpeza, diagnóstico ou tratamento.
 Agentes emolientes: vaselina líquida, glicerina e óleos vegetais.
 Aplicação – dispositivos (100 a 200 mL) e (500 a 1000 mL).
Formas Farmacêuticas Líquidas (FFL) – soluções
Enemas
Evacuação: 
 Propriedades laxativas
 Agentes osmóticos
Retenção: 
 Efeito local – viscosidade adequada
 Hidrocortisona, aminofilina
Colírios:
 Aplicação no globo ocular ou dentro do saco conjuntival.
 Efeito local.
Requisitos da formulação:
 Esterilidade.
 pH compatível com a mucosa ocular (7,4 a 9,6).
 Isotonia.
Formas Farmacêuticas Líquidas (FFL) – soluções
Agentes de 
viscosidade
Derivados celulósicos
Ex.: metilcelulose, 
hipromelose
Apresentação: 
Frasco conta-gotas e 
pequenos volumes.
Errinos:
 Aplicação na cavidade nasal.
 Geralmente, o veículo é aquoso.
Requisitos da formulação:
 Esterilidade.
 pH compatível com a 
mucosa nasal (5,0 a 6,8).
 Isotonia.
Formas Farmacêuticas Líquidas (FFL) – soluções
Substâncias ativas veiculadas: descongestionantes 
(efedrina, nafazolina), antibióticos (neomicina, 
tirotricina), anti-inflamatórios (dexametasona)
Demais 
componentes
 Derivados celulósicos
 Cossolventes
 Sistema tampão
 Agentes de tonicidade
Apresentação: 
Frasco conta-gotas e 
pequenos volumes.
Domissanitários:
Formas Farmacêuticas Líquidas (FFL) – soluções
Preparações para higienização, 
desinfecção ou desinfestação
 Produtos de limpeza detergentes e sabões
 Produtos biológicos de uso domiciliar 
remoção de matéria orgânica
 Produtos com ação antimicrobiana
desinfetantes, esterilizantes, desodorizantes
de ambientes
 Produtos desinfestantes: inseticidas, raticidas
Soluções extrativas:
Dissolução de uma droga vegetal
em um determinado solvente
Formas Farmacêuticas Líquidas (FFL) – soluções
Divisão da droga
Velocidade de agitação
Temperatura
pH
Tensão superficial
Processo de 
extração
Natureza do solvente
Tempo de extração
Exemplos de formulações de solução:
Formas Farmacêuticas Líquidas (FFL) – soluções
Lágrima artificial (lubrificante ocular)
hidroxipropilmetilcelulose 100 mg
cloreto de benzalcônio 1 mg
água purificada qsp 10 mL
Solução de manitol 20% (laxante osmótico)
manitol 100 g
metilparabeno 0,48 g
propilparabeno 0,24 g
propilenoglicol 7,28 g
água purificada qsp 500 mL
Álcool canforado
cânfora 10 g
álcool etílico 96 °GL qsp 100 mL
Leia as sentenças a seguir e verifique quais delas estão em concordância com as
soluções farmacêuticas: 
I. Veículos glicólicos são utilizados em preparações otológicas devido à higroscopicidade e à 
viscosidade desses materiais.
II. As duchas vaginais, sendo consideradas preparações líquidas, não podem ser 
comercializas na forma de pó.
III. Enxaguatórios bucais são soluções farmacêuticas que contêm, além de substâncias que 
provocam sensação refrescante, antissépticos que combatem bactérias causadoras
de afecções.
IV. Enemas de retenção são utilizados por via retal para exercer 
o efeito de substâncias laxativas, que, por meio da irritação, 
promovem a limpeza do intestino.
a) I e II.
b) I e III.
c) II e III.
d) II e IV.
e) III e IV.
Interatividade
Leia as sentenças a seguir e verifique quais delas estão em concordância com as
soluções farmacêuticas: 
I. Veículos glicólicos são utilizados em preparações otológicas devido à higroscopicidade e à 
viscosidade desses materiais.
II. As duchas vaginais, sendo consideradas preparações líquidas, não podem ser 
comercializas na forma de pó.
III. Enxaguatórios bucais são soluções farmacêuticas que contêm, além de substâncias que 
provocam sensação refrescante, antissépticos que combatem bactérias causadoras
de afecções.
IV. Enemas de retenção são utilizadospor via retal para exercer 
o efeito de substâncias laxativas, que, por meio da irritação, 
promovem a limpeza do intestino.
a) I e II.
b) I e III.
c) II e III.
d) II e IV.
e) III e IV.
Resposta
 ALLEN JR., L. V.; POPOVICH, N. G.; ANSEL, H. C. Formas farmacêuticas e sistemas de 
liberação de fármacos. 9. ed. Porto Alegre: Artmed, 2013.
 AULTON, M. E. Estabilidade do produto e testes de estabilidade. In: AULTON, M. E.; 
TAYLOR, K. M. G. Aulton delineamento de formas farmacêuticas. 4. ed. Rio de Janeiro: 
Elsevier, 2016. p. 1615-1634.
 BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC n. 
318, de 6 de novembro de 2019. Estabelece os critérios para a realização de estudos de 
estabilidade de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos, exceto biológicos, e dá outras 
providências. Ministério da Saúde, Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). 
Brasília, 2019b. Disponível em: https://bit.ly/3bScFRy. Acesso em: 26 mai. 2021.
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ATÉ A PRÓXIMA!