Operações unitárias AOL 4

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1. Pergunta 1
Entender as máquinas, seu princípio de design e o procedimento operacional são requisitos importantes para a fabricação de insumos farmacêuticos e de medicamentos.
Marque a opção que apresenta informações corretas sobre o impacto dos parâmetros e seleção dos equipamentos adequados no processo unitário das indústrias farmacêuticas.
1. 
Para a validação do processo industrial, são necessárias apenas evidências documentadas que fornecem um alto grau de garantia de que um processo específico produzirá consistentemente o produto.
2. 
As operações unitárias de processo de fabricação para uma forma específica podem ser generalizadas, com isso o desenvolvimento de um processo barato e eficiente pode ser usado para a produção de diferentes produtos.
3. 
Um formulador deve compreender as diferenças nos tipos de máquinas; a tarefa de projetar uma operação industrial pode ficar a cargo de um único individuo de formação em farmácia. 
4. 
Em todos os casos, modelos em escala reduzida são usados para desenvolver, inicialmente, o processo de fabricação em escalas maiores.
5. 
Cada processo unitário possui vários parâmetros a serem ajustados, cujo impacto sobre a qualidade do produto é bastante profundo.
2. Pergunta 2
O principal fenômeno envolvido na liofilização é a sublimação, em que a água passa diretamente do estado sólido para o estado de vapor, sem passar pelo estado líquido.
Assinale a opção que descreve informações corretas sobre o processo de liofilização. 
1. 
A liofilização é um processo relativamente barato e de simples operacionalidade, mesmo em escalas industriais.
2. 
A sublimação da água pode ocorrer a pressões e temperaturas acima do ponto triplo.
3. 
Alguns produtos sensíveis ao estresse por congelamento ou secagem podem ser estabilizados pela seleção de crioprotetores adequados.
4. 
Para garantir uma liofilização adequada, é necessário conhecer apenas ponto eutético da solução a ser liofilizada.
5. 
Alterações estruturais que podem ocorrer durante a liofilização são sempre reversíveis.
3. Pergunta 3
Os sistemas de refrigeração industriais encontram aplicações nas indústrias de alimentos, química, petroquímica, farmacêutica e outras. Marque a opção correta sobre o uso de refrigeradores e o processo de refrigeração.
1. 
A operacionalidade dos refrigeradores sempre foi simples, por isso não requeriam manutenção constante. 
2. 
Desde os primórdios da refrigeração, os equipamentos usados são compactos, baratos e eficientes.
3. 
Os refrigerantes usados nos sistemas de refrigeração não contribuem para o efeito estufa e apresentam baixa toxicidade.
4. 
Poucas alterações foram observadas nos fluidos refrigerantes utilizados a para refrigeração, por isso poucas melhoras significativas foram observadas no processo.
5. 
No aspecto ambiental, o potencial de destruição da camada de ozônio e o potencial de aquecimento global são duas características importantes na escolha do agente refrigerante.
4. Pergunta 4
Componentes essenciais do ciclo de refrigeração incluem compressores, condensadores, evaporadores, válvula de expansão, tubo capilar e um fluido refrigerante.
Considerando a importância e mecanismo de funcionamento de cada um desses itens, marque a alternativa que descreve corretamente o funcionamento do respectivo elemento.
1. 
Existem três tipos básicos de compressores: compressores à água, à ar ou evaporativos.
2. 
O evaporador, assim como o condensador, é um equipamento concebido para aumentar a pressão de um fluido em estado gasoso.
3. 
A função do compressor é rejeitar para o agente de condensação o calor trocado no evaporador e o trabalho consumido.
4. 
O compressor é um equipamento concebido para aumentar a pressão de um fluido em estado gasoso, e é de fundamental importância nos sistemas de refrigeração.
5. 
O fluido refrigerante ou frigorígeno é a substância empregada para regular o fluxo do refrigerante a fim de garantir que ele evapore totalmente na serpentina.
5. Pergunta 5
Existem essencialmente três categorias de liofilizadores, o liofilizador múltiplo, o liofilizador rotativo e o liofilizador de bandeja. Dois componentes são comuns a todos os tipos de liofilizadores: a bomba de vácuo e o condensador.
Considerando as diferentes categorias de liofilizadores, marque a opção correta.
1. 
Liofilizadores rotativos são, geralmente, usados em laboratório quando secam substâncias líquidas em pequenos recipientes
2. 
Os liofilizadores rotativos e de bandeja têm um tubo curto, geralmente, circular, e é usado para conectar vários recipientes com o produto seco a um condensador.
3. 
Os liofilizadores do tipo coletor, geralmente, têm reservatório retangular com prateleiras nas quais produtos, como soluções farmacêuticas e extratos de tecido, podem ser colocados em bandejas, frascos e em outros recipientes.
4. 
Liofilizadores do tipo coletor têm um único reservatório grande para a substância seca. 
5. 
Os liofilizadores do tipo coletor possuem um reservatório cilíndrico, que é girado durante a secagem para obter uma secagem mais uniforme em toda a substância.
6. Pergunta 6
A esterilização de um produto pode ser alcançada através do uso de diferentes processos. A escolha da técnica mais adequada depende das condições de estabilidade do produto a ser esterilizado. As técnicas de esterilização podem ser classificadas em esterilização por agentes físicos e esterilização por agentes químicos.
Marque a alternativa que descreve corretamente informações sobre a respectiva técnica de esterilização.
1. 
Esterilização por filtração e manipulação asséptica depende da temperatura alcançada, do tempo de exposição e a presença de água.
2. 
A esterilização por agentes químicos é realizada principalmente usando calor.
3. 
Esterilização por radiação é do tipo químico, são agrupados em esterilização por radiação ultravioleta e esterilização por radiação ionizante.
4. 
Esterilização por calor é um tipo físico; é realizada, principalmente, usando agentes gasosos.
5. 
Dentre os agentes químicos usados na esterilização química estão o óxido de etileno, betapropiolactona e formaldeído.
7. Pergunta 7
O emprego do calor como método de desinfecção tem sido utilizado desde tempos remotos.
Marque a alternativa correta sobre a operação de pasteurização. 
1. 
A pasteurização pode ser usada para esterilizar qualquer tipo de material ou produto, inclusive produtos farmacêuticos.
2. 
A atual condição de tempo/temperatura para a pasteurização não varia de acordo com o tipo de material a ser tratado.
3. 
A pasteurização, como método de desinfecção, tem como vantagens a ausência de resíduo químico e a dispensa de enxágue posterior ao processo.
4. 
A pasteurização é um dos processos mais eficientes e seguros para a esterilização de medicamentos e fármacos.
5. 
Atualmente, o processo de pasteurização tem sido amplamente empregado apenas na indústria alimentícia.
8. Pergunta 8
A indústria farmacêutica tem-se consolidado como uma indústria de grande relevância e importância, que está em constante desenvolvimento e aprimoramento. A qualidade por design nesse sentido tem viabilizado à indústria farmacêutica se tornar mais eficiente e menos prejudicial ao meio ambiente.
Assinale a alternativa que descreve as contribuições da qualidade por design nessa indústria.
1. 
O projeto racional vai além para identificar os fatores limitantes de cada operação da unidade; busca verificar a forma mais eficiente, com redução de custos, e minimizando impactos ambientais.
2. 
Uma abordagem qualidade por design para o design racional de medicamentos tem sido usada apenas para simplificar o processo.
3. 
Os requisitos regulamentares relacionados à qualidade por design na indústria farmacêutica estão preocupados apenas com a qualidade final do produto.
4. 
O aumento de escala não tem sido um problema para a indústria farmacêutica, visto que são observadas poucas diferenças nos parâmetros.
5. 
A produção de moléculas menores tem sido mais difícil do que produzir moléculas mais complexas.
9. Pergunta 9
Os tamisadores, também conhecidos como peneiras,são os equipamentos mais antigos e mais utilizados para a separação de partículas sólidas por tamanho.
Marque a opção que apresenta informações corretas sobre o processo de tamisação.
1. 
As interações entre variáveis no processo de tamisação são tão simples, que têm sido negligenciadas pela comunidade cientifica.
2. 
O termo peneiramento é usado para se referir a uma operação em lotes, diferente da peneiração que, geralmente, significa um processo contínuo.
3. 
O termo peneiramento é usado para se referir a uma operação de dimensionamento contínuo, diferente da peneiração, que, geralmente, significa um processo em lote.
4. 
Tamisadores são usados industrialmente e em laboratórios apenas para a separação de material particulado.
5. 
A tamisação, principalmente a úmida, é simples de operar e apresenta custo relativamente baixo, por isso tem sido empregada com sucesso pela indústria.
10. Pergunta 10
No peneiramento industrial, a palavra eficiência é empregada para expressar a avaliação do desempenho da operação de peneiramento. Muitos métodos e processos estão disponíveis.
Considerando os diferentes equipamentos utilizados para realizar tamisação, marque a alternativa que descreve corretamente aspectos de diferentes tipos de tamisadores.
1. 
A tamisação úmida é aplicada quando as medidas são insuficientes ou não estão disponíveis ou quando a coesão entre as partículas é forte.
2. 
Tamisadores crivos são formados por fios metálicos trançados, geralmente, em duas direções ortogonais, de forma a deixarem entre si aberturas de dimensões determinadas.
3. 
A tamisação úmida é a mais frequentemente usada, pois é fácil, e a massa das frações pode ser determinada diretamente.
4. 
Tamisadores móveis são aqueles cuja a única força atuante é a força de gravidade e, por isso, esses equipamentos possuem superfície inclinada.
5. 
A tamisação seca é aplicada quando as medidas são insuficientes ou não estão disponíveis ou quando a coesão entre as partículas é forte.