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1. Pergunta 1 1/1 Entender as máquinas, seu princípio de design e o procedimento operacional são requisitos importantes para a fabricação de insumos farmacêuticos e de medicamentos. Marque a opção que apresenta informações corretas sobre o impacto dos parâmetros e seleção dos equipamentos adequados no processo unitário das indústrias farmacêuticas. Ocultar opções de resposta 1. Para a validação do processo industrial, são necessárias apenas evidências documentadas que fornecem um alto grau de garantia de que um processo específico produzirá consistentemente o produto. 2. As operações unitárias de processo de fabricação para uma forma específica podem ser generalizadas, com isso o desenvolvimento de um processo barato e eficiente pode ser usado para a produção de diferentes produtos. 3. Um formulador deve compreender as diferenças nos tipos de máquinas; a tarefa de projetar uma operação industrial pode ficar a cargo de um único individuo de formação em farmácia. 4. Em todos os casos, modelos em escala reduzida são usados para desenvolver, inicialmente, o processo de fabricação em escalas maiores. 5. Cada processo unitário possui vários parâmetros a serem ajustados, cujo impacto sobre a qualidade do produto é bastante profundo. Resposta correta 2. Pergunta 2 1/1 O principal fenômeno envolvido na liofilização é a sublimação, em que a água passa diretamente do estado sólido para o estado de vapor, sem passar pelo estado líquido. Assinale a opção que descreve informações corretas sobre o processo de liofilização. Ocultar opções de resposta 1. A liofilização é um processo relativamente barato e de simples operacionalidade, mesmo em escalas industriais. 2. A sublimação da água pode ocorrer a pressões e temperaturas acima do ponto triplo. 3. Alguns produtos sensíveis ao estresse por congelamento ou secagem podem ser estabilizados pela seleção de crioprotetores adequados. Resposta correta 4. Para garantir uma liofilização adequada, é necessário conhecer apenas ponto eutético da solução a ser liofilizada. 5. Alterações estruturais que podem ocorrer durante a liofilização são sempre reversíveis. 3. Pergunta 3 1/1 Os sistemas de refrigeração industriais encontram aplicações nas indústrias de alimentos, química, petroquímica, farmacêutica e outras. Marque a opção correta sobre o uso de refrigeradores e o processo de refrigeração. Ocultar opções de resposta 1. A operacionalidade dos refrigeradores sempre foi simples, por isso não requeriam manutenção constante. 2. Desde os primórdios da refrigeração, os equipamentos usados são compactos, baratos e eficientes. 3. Os refrigerantes usados nos sistemas de refrigeração não contribuem para o efeito estufa e apresentam baixa toxicidade. 4. Poucas alterações foram observadas nos fluidos refrigerantes utilizados a para refrigeração, por isso poucas melhoras significativas foram observadas no processo. 5. No aspecto ambiental, o potencial de destruição da camada de ozônio e o potencial de aquecimento global são duas características importantes na escolha do agente refrigerante. Resposta correta 4. Pergunta 4 1/1 Componentes essenciais do ciclo de refrigeração incluem compressores, condensadores, evaporadores, válvula de expansão, tubo capilar e um fluido refrigerante. Considerando a importância e mecanismo de funcionamento de cada um desses itens, marque a alternativa que descreve corretamente o funcionamento do respectivo elemento. Ocultar opções de resposta 1. Existem três tipos básicos de compressores: compressores à água, à ar ou evaporativos. 2. O evaporador, assim como o condensador, é um equipamento concebido para aumentar a pressão de um fluido em estado gasoso. 3. A função do compressor é rejeitar para o agente de condensação o calor trocado no evaporador e o trabalho consumido. 4. O compressor é um equipamento concebido para aumentar a pressão de um fluido em estado gasoso, e é de fundamental importância nos sistemas de refrigeração. Resposta correta 5. O fluido refrigerante ou frigorígeno é a substância empregada para regular o fluxo do refrigerante a fim de garantir que ele evapore totalmente na serpentina. 5. Pergunta 5 1/1 Existem essencialmente três categorias de liofilizadores, o liofilizador múltiplo, o liofilizador rotativo e o liofilizador de bandeja. Dois componentes são comuns a todos os tipos de liofilizadores: a bomba de vácuo e o condensador. Considerando as diferentes categorias de liofilizadores, marque a opção correta. Ocultar opções de resposta 1. Liofilizadores rotativos são, geralmente, usados em laboratório quando secam substâncias líquidas em pequenos recipientes 2. Os liofilizadores rotativos e de bandeja têm um tubo curto, geralmente, circular, e é usado para conectar vários recipientes com o produto seco a um condensador. 3. Os liofilizadores do tipo coletor, geralmente, têm reservatório retangular com prateleiras nas quais produtos, como soluções farmacêuticas e extratos de tecido, podem ser colocados em bandejas, frascos e em outros recipientes. 4. Liofilizadores do tipo coletor têm um único reservatório grande para a substância seca. 5. Os liofilizadores do tipo coletor possuem um reservatório cilíndrico, que é girado durante a secagem para obter uma secagem mais uniforme em toda a substância. Resposta correta 6. Pergunta 6 1/1 A esterilização de um produto pode ser alcançada através do uso de diferentes processos. A escolha da técnica mais adequada depende das condições de estabilidade do produto a ser esterilizado. As técnicas de esterilização podem ser classificadas em esterilização por agentes físicos e esterilização por agentes químicos. Marque a alternativa que descreve corretamente informações sobre a respectiva técnica de esterilização. Ocultar opções de resposta 1. Esterilização por filtração e manipulação asséptica depende da temperatura alcançada, do tempo de exposição e a presença de água. 2. A esterilização por agentes químicos é realizada principalmente usando calor. 3. Esterilização por radiação é do tipo químico, são agrupados em esterilização por radiação ultravioleta e esterilização por radiação ionizante. 4. Esterilização por calor é um tipo físico; é realizada, principalmente, usando agentes gasosos. 5. Dentre os agentes químicos usados na esterilização química estão o óxido de etileno, betapropiolactona e formaldeído. Resposta correta 7. Pergunta 7 1/1 O emprego do calor como método de desinfecção tem sido utilizado desde tempos remotos. Marque a alternativa correta sobre a operação de pasteurização. Ocultar opções de resposta 1. A pasteurização pode ser usada para esterilizar qualquer tipo de material ou produto, inclusive produtos farmacêuticos. 2. A atual condição de tempo/temperatura para a pasteurização não varia de acordo com o tipo de material a ser tratado. 3. A pasteurização, como método de desinfecção, tem como vantagens a ausência de resíduo químico e a dispensa de enxágue posterior ao processo. Resposta correta 4. A pasteurização é um dos processos mais eficientes e seguros para a esterilização de medicamentos e fármacos. 5. Atualmente, o processo de pasteurização tem sido amplamente empregado apenas na indústria alimentícia. 8. Pergunta 8 1/1 A indústria farmacêutica tem-se consolidado como uma indústria de grande relevância e importância, que está em constante desenvolvimento e aprimoramento. A qualidade por design nesse sentido tem viabilizado à indústria farmacêutica se tornar mais eficiente e menos prejudicial ao meio ambiente. Assinale a alternativa que descreve as contribuições da qualidade por design nessa indústria. Ocultar opções de resposta 1. O projeto racional vai além para identificar os fatores limitantes de cada operação da unidade; busca verificar a forma mais eficiente, com redução de custos, e minimizando impactos ambientais. Resposta correta 2. Uma abordagem qualidade por design para o design racional de medicamentos tem sido usada apenas para simplificar o processo. 3. Os requisitos regulamentares relacionados à qualidade por designna indústria farmacêutica estão preocupados apenas com a qualidade final do produto. 4. O aumento de escala não tem sido um problema para a indústria farmacêutica, visto que são observadas poucas diferenças nos parâmetros. 5. A produção de moléculas menores tem sido mais difícil do que produzir moléculas mais complexas. 9. Pergunta 9 1/1 Os tamisadores, também conhecidos como peneiras, são os equipamentos mais antigos e mais utilizados para a separação de partículas sólidas por tamanho. Marque a opção que apresenta informações corretas sobre o processo de tamisação. Ocultar opções de resposta 1. As interações entre variáveis no processo de tamisação são tão simples, que têm sido negligenciadas pela comunidade cientifica. 2. O termo peneiramento é usado para se referir a uma operação em lotes, diferente da peneiração que, geralmente, significa um processo contínuo. 3. O termo peneiramento é usado para se referir a uma operação de dimensionamento contínuo, diferente da peneiração, que, geralmente, significa um processo em lote. Resposta correta 4. Tamisadores são usados industrialmente e em laboratórios apenas para a separação de material particulado. 5. A tamisação, principalmente a úmida, é simples de operar e apresenta custo relativamente baixo, por isso tem sido empregada com sucesso pela indústria. 10. Pergunta 10 1/1 No peneiramento industrial, a palavra eficiência é empregada para expressar a avaliação do desempenho da operação de peneiramento. Muitos métodos e processos estão disponíveis. Considerando os diferentes equipamentos utilizados para realizar tamisação, marque a alternativa que descreve corretamente aspectos de diferentes tipos de tamisadores. Ocultar opções de resposta 1. A tamisação úmida é aplicada quando as medidas são insuficientes ou não estão disponíveis ou quando a coesão entre as partículas é forte. Resposta correta 2. Tamisadores crivos são formados por fios metálicos trançados, geralmente, em duas direções ortogonais, de forma a deixarem entre si aberturas de dimensões determinadas. 3. A tamisação úmida é a mais frequentemente usada, pois é fácil, e a massa das frações pode ser determinada diretamente. 4. Tamisadores móveis são aqueles cuja a única força atuante é a força de gravidade e, por isso, esses equipamentos possuem superfície inclinada. 5. A tamisação seca é aplicada quando as medidas são insuficientes ou não estão disponíveis ou quando a coesão entre as partículas é forte.