TESTE DE DUREZA DE COMPRIMIDOS

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FACULDADE PITÁGORAS DE IMPERATRIZ-MA 
 
AULA PRÁTICA 02 
 
TESTES DE RESISTÊNCIA MECÂNICA EM COMPRIMIDOS 
 
INTRODUÇÃO 
Os testes de resistência mecânica, tais como dureza e friabilidade, são 
considerados oficiais dentro do contexto legal da Farmacopeia, constituindo-se 
em elementos úteis na avaliação da qualidade integral dos comprimidos. Estes 
testes visam demonstrar a resistência dos comprimidos à ruptura provocada por 
quedas ou fricção. 
 Teste de Friabilidade 
O teste de friabilidade permite determinar a resistência dos comprimidos à 
abrasão, quando submetidos à ação mecânica de aparelhagem específica. O 
teste se aplica, unicamente, a comprimidos não revestidos. O teste consiste em 
pesar com exatidão um número determinado de comprimidos, submetê-los à 
ação do aparelho e retirá-los depois de efetuadas 100 rotações. Após remover 
qualquer resíduo de pó dos comprimidos, eles são novamente pesados. A 
diferença entre o peso inicial e o final representa a friabilidade, medida em função 
da porcentagem de pó perdido. 
 Procedimento para amostragem do teste de friabilidade: 
 Para comprimidos com peso médio igual ou inferior a 0,65 g, utilizar 20 
comprimidos. 
 Para comprimidos com peso médio superior a 0,65 g, utilizar 10 
comprimidos. 
Pesar, com exatidão, os comprimidos, introduzi-los no aparelho. Ajustar a 
velocidade para 25 rotações por minuto e o tempo de teste para 4 minutos. 
Decorrido o prazo, remover qualquer resíduo de pó da superfície dos 
comprimidos. Pesar novamente. Nenhum comprimido pode apresentar-se ao 
final do teste, quebrado, lascado, rachado ou partido. São considerados 
aceitáveis os comprimidos com perda igual ou inferior a 1,5% do seu peso ou a 
porcentagem estabelecida na monografia. Se o resultado for duvidoso ou se a 
perda for superior ao limite especificado, repetir o teste por mais duas vezes, 
considerando-se, na avaliação, resultado médio das três determinações. 
 Teste de dureza 
O teste de dureza permite determinar a resistência do comprimido ao 
esmagamento ou à ruptura sob pressão radial. A dureza de um comprimido é 
DISCIPLINA: TECNOLOGIA FARMACÊUTICA II
ALUNOS: EMANOEL LUIS ALVES CARREIRO, SARA COSTA ALVES
proporcional à força de compressão e inversamente proporcional à sua 
porosidade. O teste se aplica, principalmente, a comprimidos não revestidos. O 
teste consiste em submeter o comprimido à ação de um aparelho que meça a 
força, aplicada diametralmente, necessária para esmagá-lo. A força é medida 
em newtons (N). 
Podem ser utilizados diferentes tipos de aparelhos, os quais diferem 
basicamente quanto ao mecanismo empregado para exercer a pressão. A força 
pode ser exercida manualmente ou mecanicamente. À medida que a pressão 
aumenta, um êmbolo, uma placa ou um pistão aplica determinada força sobre o 
comprimido, apoiado em base fixa. O aparelho é calibrado com precisão de 1 N. 
 Procedimento para realização do teste de dureza: 
O teste é realizado com 10 comprimidos, eliminando qualquer resíduo superficial 
antes de cada determinação. Os comprimidos são testados, individualmente, 
obedecendo sempre à mesma orientação (considerar a forma, presença de 
ranhura e gravação). Nenhuma unidade apresenta dureza inferior a 30 N 
(Newton). Normalmente os comprimidos devem se romper até 17kgf 
(Quilograma-força), caso contrário, estarão reprovados no teste. 
Os comprimidos utilizados para o teste foram comprimidos de Atenolol de 25 mg. 
O comprimido 1 rompeu-se com 28,9 kgf. O comprimido 2 rompeu-se com 23,5 
kgf. O comprimido 3 rompeu-se com 24,6 kgf. O comprimido 4 rompeu-se com 
27,8 kgf. O comprimido 5 rompeu-se com 21,5 kgf. O comprimido 6 rompeu-se 
com 27,7 kgf. O comprimido 7 rompeu-se com 25,4 kgf. O comprimido 8 rompeu-
se com 25,9 kgf. O comprimido 9 rompeu-se com 28,8 kgf. O comprimido 10 
rompeu-se com 24,5 kgf. 
Como o comprimido 5 rompeu-se com uma kgf com discrepância alta em relação 
aos demais comprimidos, seu resultado foi descartado. 
Após descartar o resultado do comprimido 5, foi feita a soma do resultado da kgf 
dos outros 9 comprimidos, e depois tirada a média. 
A média alcançada foi de 26,34 kgf. 
Portanto o comprimido teve como resultado reprovado, pois a média da kgf foi 
inferior a 30.