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Os medicamentos biológicos apresentam estruturas moleculares complexas e são produzidos por meio de sistemas biológicos, o que torna seu desenvolvimento e sua caracterização diferentes dos medicamentos sintéticos convencionais. Após a expiração da patente de um medicamento biológico de referência, podem ser desenvolvidos medicamentos biossimilares, que devem demonstrar elevada similaridade em relação ao produto de referência.
Sobre os medicamentos biossimilares, analise as afirmativas a seguir:
I. Os medicamentos biossimilares devem apresentar elevada similaridade com o medicamento biológico de referência quanto às suas características de qualidade, eficácia e segurança.
II. Os medicamentos biossimilares são produzidos por meio de processos biológicos complexos, e pequenas diferenças no processo de fabricação podem influenciar as características do produto final.
A A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
B As asserções I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
C As asserções I e II são verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
D A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
E As asserções I e II são falsas.

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há 7 horas

Vamos analisar as afirmativas: I. Os medicamentos biossimilares devem apresentar elevada similaridade com o medicamento biológico de referência quanto às suas características de qualidade, eficácia e segurança. — Verdadeiro. Essa é a definição básica de biossimilaridade. II. Os medicamentos biossimilares são produzidos por meio de processos biológicos complexos, e pequenas diferenças no processo de fabricação podem influenciar as características do produto final. — Verdadeiro. Isso é um fato conhecido na produção de biológicos e biossimilares. Agora, a questão é se a afirmativa II justifica a afirmativa I. A afirmativa II explica por que é importante que os biossimilares apresentem elevada similaridade, pois pequenas diferenças no processo podem alterar o produto final, o que reforça a necessidade de comprovar similaridade em qualidade, eficácia e segurança. Portanto, as duas afirmativas são verdadeiras e a segunda justifica a primeira. Resposta correta: B) As asserções I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.

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Faz parte da rotina dos farmacêuticos industriais lidar com a formulação de cremes medicamentosos. Para isso, faz-se necessário escolher os tensoativos corretos para chegar à emulsão com as características desejadas para aquele medicamento. Com base nas informações apresentadas, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas:
A respeito dessas asserções, assinale a alternativa correta:
I. Os tensoativos que apresentam EHL entre 3 e 6 tendem a formar emulsões do tipo A/O.
II. Na formulação que contém vitamina E oleosa, dispersa em um veículo aquoso, o tensoativo escolhido deve apresentar um HLB entre 8 e 18.
A A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
B As asserções I e II são falsas.
C As asserções I e II são verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
D As asserções I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
E A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.

A reologia, na última década, adquiriu posição permanente nos testes de estabilidade, uma vez que as características reológicas são propriedades importantes a serem consideradas na fabricação, estocagem e aplicação de produtos de uso tópico, interferindo na forma de utilização do produto, na adesão ao tratamento e, também, na aceitação do produto pelo consumidor.
Com relação ao comportamento reológico, assinale a alternativa correta:
A A determinação do comportamento reológico é um parâmetro microbiológico.
B A determinação do comportamento reológico está relacionada à determinação de impurezas.
C A determinação do comportamento reológico da formulação não auxilia na avaliação da natureza físico-química do veículo ou excipiente.
D A determinação do comportamento reológico não é útil para a avaliação da estabilidade do produto.
E A determinação do comportamento reológico da formulação torna possível detectar sinais precoces de instabilidade física, possibilitando o controle de qualidade dos constituintes, das formulações-teste e dos produtos finais.

O sistema imune é constituído por células, tecidos, órgãos e moléculas responsáveis pela defesa do organismo contra agentes potencialmente nocivos, como bactérias, vírus, fungos e parasitas. A resposta imunológica pode ocorrer por mecanismos da imunidade inata, presentes desde o nascimento, ou da imunidade adquirida (adaptativa), desenvolvida ao longo da vida após o contato com determinados antígenos. Na área farmacêutica, diferentes produtos podem atuar sobre o sistema imunológico ou promover proteção contra determinadas doenças. As vacinas estimulam o próprio organismo a desenvolver uma resposta imunológica, enquanto soros e imunoglobulinas fornecem anticorpos previamente produzidos, caracterizando diferentes formas de imunização.
Sobre o sistema imune e os medicamentos, assinale a alternativa correta:
A Um soro antiofídico é um exemplo de medicamento que promove a imunidade ativa.
B As vacinas fornecem diretamente anticorpos específicos ao organismo, promovendo imunidade adquirida passiva.
C Imunoglobulinas são exemplos de medicamentos que fornecem imunidade inata, pois são, na verdade, anticorpos.
D A imunidade inata é aquela que adquirimos com o uso de vacinas e exposição a patógenos.
E Uma vacina é um exemplo de um medicamento que fornece imunidade adquirida ativa.

Os polímeros são materiais que podem ser utilizados na indústria biomédica por sua capacidade de interagir com sistemas biológicos sem causar efeitos adversos significativos. Eles desempenham um papel crucial em várias aplicações médicas, inclusive no desenvolvimento de medicamentos. Além disso, podem ser projetados com propriedades específicas, como biodegradabilidade e biocompatibilidade, ampliando suas possibilidades de uso terapêutico. Na farmacotécnica, são amplamente empregados em sistemas de liberação controlada de fármacos, melhorando a eficácia dos tratamentos. Também estão presentes em revestimentos de formas farmacêuticas, ajudando a proteger princípios ativos e modular sua liberação no organismo.
Sobre os polímeros e seu uso no desenvolvimento de medicamentos, assinale a alternativa correta:
A Todos os polímeros são biocompatíveis e biodegradáveis.
B Polímeros são usados exclusivamente em nanopartículas poliméricas.
C Polímeros utilizados em medicamentos precisam ser biocompatíveis.
D Somente polímeros sintetizados em laboratório podem ser utilizados em medicamentos.
E Os polímeros utilizados em medicamentos podem ser polímeros plásticos, por exemplo.

Nos produtos não estéreis é admitida, de forma limitada, a presença de carga microbiana, desde que não comprometa a qualidade final do produto e seja segura para o usuário; entretanto, é preconizada a ausência de microrganismos patogênicos. Essa carga microbiana permitida deve estar dentro dos limites estabelecidos por compêndios e normas regulatórias específicas. O controle microbiológico é essencial durante as etapas de fabricação, armazenamento e distribuição dos produtos farmacêuticos. Assinale a alternativa correta que apresenta dois microrganismos patogênicos que necessitam ser pesquisados: A) Bacillus cereus e leveduras. B) Listeria monocytogenes e leveduras. C) Staphylococcus aureus e Candida albicans. D) Escherichia coli e Mycobacterium tuberculosis. E) Streptococcus pyogenes e Salmonella sp.

A formulação de cremes medicamentosos faz parte das atividades desenvolvidas na indústria farmacêutica. Por se tratarem, frequentemente, de sistemas emulsionados, sua preparação requer a seleção adequada de tensoativos e demais excipientes, considerando as propriedades do fármaco e as características desejadas para o produto final. A escolha desses componentes é fundamental para garantir a formação, estabilidade e desempenho da emulsão, além de características adequadas de aplicação e liberação do fármaco.
A respeito dessas asserções, assinale a alternativa correta:
I. Tensoativos que apresentam EHL entre 3 e 6 tendem a formar emulsões do tipo A/O.
II. Se a formulação contém vitamina E oleosa, dispersa em um veículo aquoso, o tensoativo escolhido deve apresentar um HLB entre 8 e 18.
A A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
B As asserções I e II são verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
C As asserções I e II são falsas.
D A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
E As asserções I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.

Medicamento é o produto farmacêutico tecnicamente obtido ou elaborado, que contém um ou mais fármacos e outras substâncias com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico. Como a sua qualidade pode ser afetada por diversas causas, é importante avaliar os fatores físico-químicos fundamentais, principalmente aqueles envolvidos com o crescimento microbiano.
Sabendo disso e com os seus conhecimentos adquiridos na disciplina, qual alternativa apresenta as principais fontes de crescimento para os microrganismos?
A Oxigênio, embalagem, conservante e pasteurização.
B Atividade de água, pessoal, farmacocinética e tempo de meia-vida.
C pH, atividade de água, hipersensibilidade e embalagem.
D pH, oxigênio, pessoal, idiossincrasia e embalagem.
E pH, atividade de água, oxigênio, pessoal e embalagem.

A biodisponibilidade corresponde à fração e à velocidade com que um fármaco administrado alcança a circulação sistêmica, estando disponível para exercer seus efeitos farmacológicos. Esse parâmetro pode ser influenciado por diversos fatores, incluindo as propriedades físico-químicas do fármaco, a forma farmacêutica, a composição e as características da formulação, além de fatores relacionados ao paciente. A tecnologia farmacêutica desempenha um papel importante na otimização da biodisponibilidade, por meio da escolha adequada da forma farmacêutica e de estratégias destinadas a melhorar a solubilidade, a dissolução e a absorção dos fármacos.
Sobre a relação entre formas farmacêuticas, propriedades dos fármacos e biodisponibilidade, assinale a alternativa correta:
A A redução do tamanho das partículas de um fármaco tende a diminuir sua velocidade de dissolução, reduzindo, consequentemente, sua biodisponibilidade.
B Um sólido cristalino deve possuir maior biodisponibilidade do que um sólido polimorfo.
C Fatores relacionados ao paciente interferem muito pouco na biodisponibilidade, pois a tecnologia sobrepõe esses fatores.
D Um comprimido bem formulado deve chegar a 100% de biodisponibilidade.
E A formação de sais de fármacos é uma das estratégias mais valiosas para melhorar a biodisponibilidade.

Os comprimidos estão entre as formas farmacêuticas mais utilizadas, principalmente pela praticidade de administração, transporte e armazenamento, além da possibilidade de proporcionar uma dose precisa do princípio ativo. Essa forma farmacêutica pode ser desenvolvida utilizando diferentes estratégias de formulação, permitindo modificar características como dissolução, desintegração, estabilidade e perfil de liberação do fármaco, de acordo com os objetivos terapêuticos.
Sobre os comprimidos, analise as afirmativas a seguir:
I. Drágeas possuem um revestimento feito por polímeros.
II. Comprimidos de múltiplas camadas podem possuir mais de um princípio ativo.
III. Comprimidos de liberação modificada possuem um revestimento feito de açúcar.
IV. Comprimidos de administração sublingual atingem rapidamente a circulação sanguínea.
A I, apenas.
B II e IV, apenas.
C I, II e III, apenas.
D II, III e IV, apenas.
E III, apenas.