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Nos produtos não estéreis é admitida, de forma limitada, a presença de carga microbiana, desde que não comprometa a qualidade final do produto e seja segura para o usuário; entretanto, é preconizada a ausência de microrganismos patogênicos. Essa carga microbiana permitida deve estar dentro dos limites estabelecidos por compêndios e normas regulatórias específicas. O controle microbiológico é essencial durante as etapas de fabricação, armazenamento e distribuição dos produtos farmacêuticos. Assinale a alternativa correta que apresenta dois microrganismos patogênicos que necessitam ser pesquisados: A) Bacillus cereus e leveduras. B) Listeria monocytogenes e leveduras. C) Staphylococcus aureus e Candida albicans. D) Escherichia coli e Mycobacterium tuberculosis. E) Streptococcus pyogenes e Salmonella sp.
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GESSI P LOPES

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Vamos analisar os microrganismos patogênicos que são comumente pesquisados em produtos não estéreis para garantir a segurança do usuário: - Bacillus cereus: é um patógeno, mas leveduras não são patogênicas em geral, são fungos. - Listeria monocytogenes: patógeno importante, mas leveduras não são patógenos. - Staphylococcus aureus: patógeno relevante, Candida albicans é uma levedura que pode ser patogênica, mas geralmente é mais associada a infecções oportunistas. - Escherichia coli: patógeno comum em controle microbiológico, Mycobacterium tuberculosis é um patógeno, mas não é usualmente pesquisado em produtos farmacêuticos não estéreis. - Streptococcus pyogenes e Salmonella sp.: ambos são patógenos importantes e comumente pesquisados em controle microbiológico. Portanto, a alternativa correta que apresenta dois microrganismos patogênicos que necessitam ser pesquisados é: E) Streptococcus pyogenes e Salmonella sp.

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