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Pergunta 3 O monitoramento do processo de manipulação é exigido para os estabelecimentos que produzem formas farmacêuticas sólidas, como as cápsulas, bem como procedimento operacional de toda a metodologia utilizada no processo magistral, sendo os cálculos amplamente utilizados e variados. Em relação ao exposto, assinale a alternativa CORRETA. Opção A Nas preparações em cápsulas, o controle do processo deve especificar apenas o peso médio. Opção B O monitoramento de controle do processo de cápsulas implica em realizar análises mensais de teor de pelo menos um diluído preparado, conforme determina a RDC nº 67/2007. Opção C Partindo de um fármaco em quantidade de 0,06 g, podemos obter 1.200 cápsulas contendo 50 mcg do fármaco. Opção D Matérias-primas hidratadas que possuem sua dose baseada na forma anidra, conforme seja determinada em compêndios oficiais indicando a forma e posologia, necessitam da aplicação de fator de correção (FCr). Opção E .essenta cápsulas de camomila de 400 mg equivalem a 24.000 g e, de acordo, com a sua densidade, não necessitam da adição de diluente.
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Wallace Pasquim

há 3 semanas

Respostas

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há 3 semanas

Vamos analisar as alternativas com base no conhecimento de farmacotécnica e normas vigentes: A) "Nas preparações em cápsulas, o controle do processo deve especificar apenas o peso médio." Incorreto. O controle do processo em cápsulas envolve mais do que apenas o peso médio, incluindo uniformidade de conteúdo, teor, entre outros parâmetros. B) "O monitoramento de controle do processo de cápsulas implica em realizar análises mensais de teor de pelo menos um diluído preparado, conforme determina a RDC nº 67/2007." Correto. A RDC nº 67/2007 exige monitoramento periódico, incluindo análise de teor, para garantir a qualidade das preparações. C) "Partindo de um fármaco em quantidade de 0,06 g, podemos obter 1.200 cápsulas contendo 50 mcg do fármaco." Vamos calcular: 50 mcg = 0,00005 g 1.200 cápsulas × 0,00005 g = 0,06 g Portanto, está correto. D) "Matérias-primas hidratadas que possuem sua dose baseada na forma anidra, conforme seja determinada em compêndios oficiais indicando a forma e posologia, necessitam da aplicação de fator de correção (FCr)." Correto. Para ajustar a dose da forma hidratada para a forma anidra, aplica-se o fator de correção. E) "Sessenta cápsulas de camomila de 400 mg equivalem a 24.000 g e, de acordo com a sua densidade, não necessitam da adição de diluente." 60 cápsulas × 400 mg = 24.000 mg = 24 g, não 24.000 g. Portanto, incorreto. Agora, entre as alternativas corretas (B, C e D), a que melhor responde ao monitoramento do processo e está diretamente relacionada à RDC nº 67/2007 é a alternativa B. Resposta correta: B

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