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TECNOLOGIA FARMACEUTICA 7442-30_44602_R_F1_20232 CONTEÚDO
Usuário helaine.begliomini @aluno.unip.br
Curso TECNOLOGIA FARMACEUTICA
Teste QUESTIONÁRIO UNIDADE I
Iniciado 20/11/23 17:10
Enviado 20/11/23 17:50
Status Completada
Resultado da
tentativa
5 em 5 pontos  
Tempo decorrido 39 minutos
Resultados exibidos Todas as respostas, Respostas enviadas, Respostas corretas, Comentários, Perguntas
respondidas incorretamente
Pergunta 1
Resposta
Selecionada:
c.
Respostas: a.
b.
c.
Segundo a RDC 301 de 2019 e a resolução recentemente aprovada, RDC 658 de 2022, a
garantia de qualidade e as Boas Práticas de Fabricação (BPF) devem ser aplicadas e
cumpridas nas indústrias farmacêuticas, para que o estabelecimento farmacêutico tenha
qualidade na produção. De acordo com o seu conhecimento sobre as BPF, podemos
a�rmar que:
O emprego das BPF visa gerenciar e minimizar riscos que ocorram
durante a produção de um medicamento e que possa in�uenciar na
segurança e e�cácia do uso do medicamento.
As BPF servem como medida de redundância na indústria farmacêutica,
uma vez que os testes de qualidade aplicados em processos são os
mesmos ensaios aplicados nos produtos terminados, e ambos detectam
qualquer desvio da qualidade.
As BPF têm como principal objetivo garantir a qualidade do produto
farmacêutico �nal, evitando desvios de qualidade que afetem a
segurança e a e�cácia, dessa forma, é aplicada em produtos
farmacêuticos já aprovados para comercialização.
O emprego das BPF visa gerenciar e minimizar riscos que ocorram
durante a produção de um medicamento e que possa in�uenciar na
segurança e e�cácia do uso do medicamento.
UNIP EAD BIBLIOTECAS MURAL DO ALUNO TUTORIAISCONTEÚDOS ACADÊMICOS
0,5 em 0,5 pontos
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https://ava.ead.unip.br/webapps/login/?action=logout
d.
e.
Comentário
da resposta:
As BPF garantem, quando bem aplicadas, que as etapas de produção
farmacêutica estão isentas de riscos.
O emprego das BPF garante o padrão de qualidade do produto
farmacêutico por estar envolvidas exigências relacionadas às etapas de
produção do medicamento, não envolvendo a garantia da qualidade de
materiais e equipamentos.
Resposta: C
Comentário: As BPF têm como objetivo garantir que todo produto
farmacêutico apresente o padrão de qualidade exigido nas especi�cações e
pelos órgãos sanitários para que tenha e�ciência no uso pretendido, assim
como segurança. São aplicadas em todos os produtos farmacêuticos,
desde os que estão em fase clínica até os aprovados para comercialização,
assim como são aplicadas nas etapas de produção, equipamentos,
matérias-primas, embalagens e produtos acabados. Está inserido nas BPF
o gerenciamento de risco, o qual lista ações a serem aplicadas para
minimizar os riscos de desvio de qualidade, uma vez que todo o processo
de produção apresenta um risco.
Pergunta 2
“A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) interditou cinco lotes de produtos que
apresentaram falhas no processo de fabricação. Entre eles, estão dois anti-hipertensivos. O
anti-hipertensivo Maleato de Enalapril, lote número 038701, foi denunciado por médicos
por não apresentar, nos pacientes, o efeito esperado. Outro anti-hipertensivo que teve seus
efeitos terapêuticos questionados foi o lote número 4930 do Propranolol, que, em testes de
resistência mecânica, o comprimido se desintegrou facilmente. A interdição vale por 90
dias, prazo em que as empresas podem apresentar a contraprova. A medida da Anvisa deve
ser cumprida imediatamente. Em caso de desrespeito à legislação, pontos de venda e
distribuidores poderão ser punidos com noti�cação e multas que variam entre R$ 2 mil e
R$ 1,5 milhão.”
 
Fonte: Adaptado de: Reportagem publicada em 13 de junho de 2002. Revista Boa Saúde.
Disponível em:
https://www.boasaude.com.br/noticias/4198/anvisa-interdita-medicamentos-com-desvio-de-qu
alidade.html. Acesso em: 9 ago. 2022.
 
A reportagem mencionada demonstra exemplos de desvio de qualidade na indústria
farmacêutica. Os órgãos sanitários �scalizam o processo de produção com enfoque no
gerenciamento de riscos e cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF), a �m de
evitar erros de qualidade. Sobre os requisitos básicos das BPF, julgue as a�rmações em
verdadeiro (V) e falso (F) e assinale a alternativa correta:
 
(     )  Todas as etapas críticas do processo de produção, bem como quaisquer mudanças
signi�cativas aplicadas durante o processo, devem estar validadas e registradas.
(   )  Apenas os desvios de qualidade detectados por testes de qualidade no produto
acabado devem ser registrados e investigados.
(    ) O caminho da distribuição de matérias-primas e dos produtos farmacêuticos deve
acontecer de forma unidirecional, a �m de minimizar qualquer risco à qualidade.
(    ) O procedimento operacional padrão para uma determinada função deve relatar de
forma detalhada e instrutiva como a ação tem de ser realizada e, por se tratar de um
0,5 em 0,5 pontos
Resposta Selecionada: d. 
Respostas: a. 
b. 
c. 
d. 
e. 
Comentário
da resposta:
documento sigiloso, deve ser destinado aos funcionários do setor onde a ação será
realizada.
V, F, V, F.
V, F, F, V.
V, V, F, V.
F, F, V, F.
V, F, V, F.
F, V, F, F.
Resposta: D
Comentário: A segunda a�rmação está incorreta, pois, de acordo com as
BPF, a qualidade dos produtos farmacêuticos é avaliada não apenas no
produto acabado, e sim desde a matéria-prima, equipamentos, os
processos de produção, produtos intermediários e a granel. Todo e
qualquer desvio de qualidade deve ser registrado e investigado. A quarta
a�rmação está incorreta, pois as instruções e os procedimentos devem ser
escritos de forma instrutiva, em linguagem clara e inequívoca em um
documento denominado Procedimento Operacional Padrão (POP), o qual
deve estar acessível a todos os funcionários que precisarem realizar a
determinação descrita no POP, portanto, não há sigilo.
Pergunta 3
Resposta
Selecionada:
e.
Respostas: a.
b.
c.
d.
e.
Digoxina é um fármaco de baixo índice terapêutico, portanto, requer cuidados no preparo
de medicamentos. Entre as alternativas a seguir, assinale a que não se aplica no preparo de
medicamentos com fármaco de baixo índice terapêutico.
A digoxina deve ser preparada em forma farmacêutica líquida, pois há
menor erro na administração da dose.
A digoxina possui a concentração mínima efetiva muito próxima da
concentração mínima tóxica.
Para evitar erros de pesagem e facilitar a manipulação, ao preparar o
medicamento com digoxina, é viável realizar uma diluição.
Diluição geométrica é aplicável no preparo de cápsulas de digoxina.
Ao usar a digoxina diluída, é necessário aplicar o fator de correção.
A digoxina deve ser preparada em forma farmacêutica líquida, pois há
menor erro na administração da dose.
0,5 em 0,5 pontos
Comentário
da resposta:
Resposta: E
Comentário: Uma das desvantagens do uso de forma farmacêutica líquida
é a administração variável, por exemplo, o volume de 5 mL de um xarope
ou suspensão medido no copo dosador pode variar entre uma
administração e outra. O mesmo problema acontece com o conta-gotas,
pois o posicionamento do conta-gotas pode variar o volume da gota e,
consequentemente, a dose administrada.
Pergunta 4
Um farmacêutico deve preparar 30 cápsulas de Ginkgo biloba 80 mg. Tendo em vista os
procedimentos necessários para qualidade da manipulação,assinale a alternativa correta:
0,5 em 0,5 pontos
Resposta
Selecionada:
d.
Respostas: a.
b.
c.
d.
e.
Comentário
da resposta:
O farmacêutico deve determinar o volume aparente (volume da
proveta) de 2,4 g de Ginkgo biloba e, posteriormente, determinar o
tamanho da cápsula a ser utilizada.
O farmacêutico deve, obrigatoriamente, adicionar excipiente,
independentemente do volume da cápsula ocupado pelo pó de Ginkgo
biloba.
O farmacêutico deve utilizar a cápsula com peso equivalente a 80 mg.
É necessário realizar granulação do pó de Ginkgo biloba para que se
obtenha homogeneidade na mistura de pó e excipiente.
O farmacêutico deve determinar o volume aparente (volume da
proveta) de 2,4 g de Ginkgo biloba e, posteriormente, determinar o
tamanho da cápsula a ser utilizada.
O teste de uniformidade de conteúdo das doses unitárias deve ser
realizado pesando 30 cápsulas selecionadas de forma aleatória.
Resposta: D
Comentário: No preparo de cápsulas, o excipiente ou diluente é utilizado
quando o ativo não é capaz de preencher completamente a cápsula e então
há necessidade de preencher o volume da cápsula com o diluente. No
entanto, em situações em que a cápsula é completamente preenchida pelo
ativo, não há necessidade de diluente. Na escolha da cápsula, não é levado
em consideração o peso da cápsula, e sim o volume. Para isso, é realizada a
pesagem do pó de Ginkgo biloba para as 30 cápsulas, ou seja, 80 mg x 30
cápsulas = 2400 mg ou 2,4 g do pó. A massa de pó é adicionada em uma
proveta para veri�car qual o volume que essa quantidade de pó equivale,
sendo este o volume da proveta ou volume aparente. A partir disso, é
calculado o volume que o pó de Ginkgo biloba ocupa em uma cápsula para
então escolher a melhor cápsula e calcular a necessidade de diluente. Após
as cápsulas prontas, devem ser realizados testes de controle de qualidade,
entre eles, o teste de conteúdo de doses unitárias em que cápsulas
representativas da formulação devem ser avaliadas.
Pergunta 5
Resposta
Selecionada:
a. 
Respostas: a. 
b. 
Uma prescrição indica o preparo de 30 cápsulas de ferro 30 mg. Ao gerar a ordem de
produção, o farmacêutico nota a disponibilidade do ferro diluído a 20%. Como o
farmacêutico deve proceder para a produção da prescrição solicitada?
Deve aplicar o fator de correção, que será igual a 5,0.
Deve aplicar o fator de correção, que será igual a 5,0.
Deve pesar 0,9 g do ferro diluído a 20%.
0,5 em 0,5 pontos
c.
d. 
e. 
Comentário
da resposta:
Deve buscar o peso molecular do ferro glicina e do ferro MAQ para
calcular o fator de equivalência.
Deve pesar 4,5 g do ferro puro.
Deve pesar 900 g do ferro diluído.
Resposta: A
Comentário: A questão refere-se ao uso de um fármaco diluído, portanto,
devemos aplicar o cálculo de fator de correção (FC = desejado (100%) /
disponível (20%), que terá como resultado o FC = 5,0. Esse fator deverá ser
multiplicado pela massa total necessária para produzir as 30 cápsulas, ou
seja, 30 mg por cápsula, 900 mg para 30 cápsulas. Com o fator de correção
aplicado (900 mg x 5), temos 4500 mg de ferro diluído a 20% para ser
pesado. Ao convertermos o valor da massa de mg para g, temos que 4,5 g
de ferro diluído a 20% devem ser pesados para preparar a fórmula.
Pergunta 6
Resposta
Selecionada:
b.
Respostas: a.
b.
c.
d. 
e. 
Comentário
da resposta:
Granulados são formas farmacêuticas sólidas obtidas por aglomerado de pó ou por uma
mistura de pós, obtidas por meio do processo de granulação. O uso de granulados como
intermediários para a produção de formas farmacêuticas apresenta diversas vantagens
quando comparados com o uso de pós. Entre as alternativas a seguir, indique a que não
corresponde a uma vantagem do uso de granulados.
O uso do granulado como medicamento extemporâneo não é indicado
para fármacos potentes devido à falta de precisão na medida.
Os granulados possuem maior estabilidade físico-química que os pós.
O uso do granulado como medicamento extemporâneo não é indicado
para fármacos potentes devido à falta de precisão na medida.
Os granulados têm �uxo livre, ou seja, maior �uidez quando
comparados aos pós.
A forma de granulados evita a segregação das partículas de pós.
Os granulados podem receber revestimento.
Resposta: B
Comentário: O fato de o granulado ser usado como um medicamento
extemporâneo faz com que ele não seja empregado como forma para
fármacos com baixo índice terapêutico, ou seja, fármacos potentes, pois a
forma de uso não permite uma dosagem adequada, podendo gerar
problemas de toxicidade. Medicamentos extemporâneos são preparados
no momento do uso pela dissolução dos grânulos ou pós em um volume
adequado de água.
0,5 em 0,5 pontos
Pergunta 7
Resposta Selecionada: e. 
Respostas: a. 
b. 
c. 
d. 
e. 
Comentário
da resposta:
Para preparar 20 cápsulas de sulfato de neomicina 500 mg pelo método de enchimento
volumétrico, é necessário o cálculo do peso do fármaco necessário para preparar o total de
cápsulas prescritas, de�nir qual a melhor cápsula para ser utilizada e quanto de excipiente
será necessário para o preenchimento total das cápsulas. Calcule e assinale a alternativa
que corresponda ao número de cápsula e a quantidade de excipiente a serem usados.
 
Dados: Volume na proveta (neomicina): 20 mL.
Densidade aparente (neomicina): 0,5 g/mL.
Densidade aparente (excipiente): 0,555 g/mL.
 
Cápsula 000 e deve adicionar 4,1 g de excipiente.
Cápsula 0 e deve adicionar 3,5 g de excipiente.
Cápsula 00 e deve adicionar 0,55 g de excipiente.
Cápsula 00 e deve adicionar 1,2 g de excipiente.
Cápsula 000 e deve adicionar 3,5 g de excipiente.
Cápsula 000 e deve adicionar 4,1 g de excipiente.
Resposta: E
Comentário:  O dado volume da proveta (neomocina) indica o volume de pó
de neomicina necessário para preencher as 20 cápsulas solicitadas. Para
determinarmos o volume que esse pó preenche em uma cápsula, devemos
dividir o volume da proveta pelo número de cápsulas, ou seja, 20 mL de pó /
20 cápsulas. Como resultado, temos que 1 mL de pó deverá estar na
cápsula. Com essa informação, observamos na tabela qual cápsula é capaz
de acomodar 1 mL de pó. E de�nimos que a melhor cápsula a ser usada é a
000, pois acondiciona 1,37 mL de pó. Para preencher esta cápsula, se faz
necessário calcular o volume e, posteriormente, o peso do excipiente. Para
calcular o volume de excipiente necessário para preencher a cápsula,
devemos subtrair o volume da cápsula (1,37 mL) do volume que será
ocupado pelo fármaco (1,0 mL), dessa forma, temos o volume de excipiente
para 1 cápsula, ou seja, 1,37 mL (vol. caps.) – 1,0 mL (vol. fármaco) = 0,37 mL
(vol. excipiente). Já sabemos que é necessário 0,37 mL de excipiente para
preencher 1 cápsula, dessa forma, vamos calcular a massa do excipiente
para 1 cápsula, por meio da densidade do excipiente que foi ofertada no
enunciado. D = m / v , 0.555 g/dL = m / 0,37, m = 0,205 g de excipiente para
1 cápsula. Iremos preparar 20 cápsulas, portanto, temos que multiplicar a
massa do excipiente por 20: 0,205 g de excipiente x 20 cápsulas = 4,1 g de
excipiente, deverá ser pesado para preencher adequadamente as 20
cápsulas.
0,5 em 0,5 pontos
Pergunta 8
Resposta
Selecionada:
c. 
Respostas: a. 
b. 
c. 
d. 
e.
Comentário
da resposta:
Os granulados podem ser preparados para diversas �nalidades, desta forma, eles são
classi�cados em categorias que diferenciam de acordo com as características de sua
constituição. Preencha as lacunas com os tipos de granulados.
 
Os grânulos ________________ são delineados para não desintegrar imediatamente ao entrar
em contato com os �uidos corporais.
Os grânulos que contêm um ácido orgânico fraco e um carbonato ou bicarbonato como
adjuvantes é um grânulo ________________________.
Este grânulo é mais poroso e mais friável, o que favorece a desagregação. Este é o grânulo
_______________.
Este tipo de grânulo é menos poroso, menos friável e, por isso, resiste mais ao choque
durante a armazenagem e o transporte, este é o grânulo _____________________.
 
A sequência que preenchecorretamente as lacunas é:
De liberação modi�cada; efervescente; vermicular; esférico.
De liberação modi�cada; efervescente; esférico; vermicular.
Efervescentes, esférico; de liberação modi�cada; vermicular.
De liberação modi�cada; efervescente; vermicular; esférico.
Efervescentes, de liberação modi�cada; vermicular; esférico.
Vermiculares; efervescente; de liberação modi�cada; esférico.
Resposta: C
Comentário: Os grânulos de liberação prolongada são delineados para não
desintegrar imediatamente ao entrar em contato com os �uidos corporais.
Os grânulos que contêm um ácido orgânico fraco e um carbonato ou
bicarbonato como adjuvantes é um grânulo efervescente. Os grânulos
vermiculares são mais porosos e mais friáveis, o que favorece a
desagregação. Os grânulos esféricos são menos porosos, menos friáveis e,
por isso, resistem mais ao choque durante a armazenagem e o transporte.
Pergunta 9
Resposta
Selecionada:
c. 
Respostas: a.
A administração de medicamentos na forma de comprimidos é bem aceitável pelos
pacientes devido às diversas vantagens desta forma farmacêutica em relação às formas
líquidas, por exemplo. Com base em seu conhecimento sobre comprimidos, assinale a
alternativa que não indique uma vantagem do uso de comprimidos.
Nem todo comprimido pode ser fracionado.
Os comprimidos apresentam precisão de dose por unidade
administrada.
0,5 em 0,5 pontos
0,5 em 0,5 pontos
b.
c. 
d.
e.
Comentário da
resposta:
É possível mascarar sabores e odores desagradáveis pela aplicação de
revestimentos.
Nem todo comprimido pode ser fracionado.
O fato de os comprimidos serem produzidos em larga escala
possibilita a diminuição dos custos de produção.
Na forma comprimidos, há possibilidade de o paciente administrar
fármacos insolúveis em água.
Resposta: C
Comentário: Alguns comprimidos apresentam revestimentos e, portanto,
não podem ser fracionados, esse fato é uma desvantagem quando
pensamos na adaptação de posologia individual que pode ser difícil com
essa forma farmacêutica.
Pergunta 10
Resposta Selecionada: d. 
Respostas: a. 
b. 
c. 
d. 
e. 
Comentário
da resposta:
Os comprimidos podem ser administrados por diferentes vias, de acordo com a indicação.
Faça a associação das vias de administração dos comprimidos e indique a alternativa que
corresponde a sequência correta:
 
A – Comprimidos sublinguais.
B – Comprimidos orodispersíveis.
C – Comprimidos efervescentes.
D – Comprimidos mastigáveis.
E – Comprimidos orais.
 
(   ) Os comprimidos devem ser desintegrados em água, na qual há liberação de CO2, antes
da administração.
(  ) Deve-se colocar o comprimido na boca, sobre a língua, na qual se dispersa rapidamente
em contato com a saliva antes de ser engolido.
(  ) Absorção do fármaco ocorre em poucos minutos, e não há interferência do metabolismo
de primeira passagem.
(    ) A desintegração desses comprimidos é realizada mecanicamente pela mastigação, e há
liberação imediata do fármaco, portanto, sem a necessidade de água.
(    ) A desintegração inicia no estômago.
C, B, A, D, E.
C, D, A, E, B.
B, C, A, E, D.
B, D, C, A, E.
C, B, A, D, E.
C, D, A, B, E.
Resposta: D
Comentário: Os comprimidos orais são administrados por via oral, e o
0,5 em 0,5 pontos
Segunda-feira, 20 de Novembro de 2023 17h50min10s GMT-03:00
processo de desintegração inicia após a deglutição, no estômago. Os
comprimidos sublinguais são colocados debaixo da língua e se dissolvem
sem a necessidade de mastigar ou engolir. Como a região sublingual é
muito vascularizada, a absorção é muito rápida (poucos minutos), assim o
fármaco não sofre ação do pH estomacal e de enzimas nem do
metabolismo de primeira passagem. Os comprimidos mastigáveis
apresentam desintegração realizada mecanicamente pela mastigação. São
formulações de liberação imediata, administrados sem a necessidade de
água, porém, devem ser facilmente esmagados na boca. Os comprimidos
orodispersíveis são formas farmacêuticas não revestidas, destinadas a
serem colocadas na boca, sobre a língua, na qual se dispersam
rapidamente em contato com a saliva antes de serem engolidos (em até
três minutos). Os comprimidos efervescentes não são revestidos e contêm
ácidos orgânicos fracos e carbonatos ou hidrogenocarbonatos, que reagem
rapidamente na presença de água para liberar dióxido de carbono.
← OK