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uando uma substância em processo de desenvolvimento se torna promissora a fármaco, são avaliadas: propriedades físicas e químicas do fármaco, considerações biofarmacêuticas e aspectos terapêuticos da patologia, indicando qual a forma farmacêutica mais adequada, a posologia e vias de administração adequadas. Desta forma, avalie as assertivas a seguir. As informações de estabilidade do medicamento, adquiridas no desenvolvimento das formas farmacêuticas são muito importantes para determinar as instruções de uso e armazenamento, além da determinação do prazo de validade e embalagem adequada. O produto farmacêutico e´ formulado de acordo com as informações obtidas nos estudos de pre´-formulação, envolvendo a dose adequada, forma farmacêutica e via de administração desejada nos estudos clínicos e do produto comercial proposto. Allen et al., 2013 descrevem, que dependendo do desenho do protocolo clínico e do produto desejado, formuladores podem desenvolver uma forma farmacêutica especifica com uma ou mais concentrações para ser utilizada pela via de administração desejada. O conhecimento prévio das características físico-químicas do fármaco determina os adjuvantes farmacotécnicos a serem utilizados e as operações farmacêuticas adequadas a estas características. A capacidade do fármaco de atravessar as barreiras biológicas e´ baseada em sua afinidade pelos lipídios versus sua afinidade por uma fase aquosa. Está correto o que se afirma em: Alternativas A) Marcada pelo aluno I, II, III, IV, V B) I, II e III, apenas. C) I, apenas. D) I e II, apenas. E) I, II e IV, apenas.
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Tarciano Dantas

mês passado

Respostas

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mês passado

Vamos analisar cada afirmativa: I. As informações de estabilidade do medicamento são importantes para determinar instruções de uso, armazenamento, prazo de validade e embalagem adequada. Verdadeiro. II. O produto farmacêutico é formulado com base nos estudos de pré-formulação, envolvendo dose, forma farmacêutica e via de administração dos estudos clínicos e produto comercial. Verdadeiro. III. Dependendo do protocolo clínico e produto desejado, formuladores podem desenvolver formas farmacêuticas específicas com uma ou mais concentrações para a via de administração desejada. Verdadeiro. IV. O conhecimento prévio das características físico-químicas do fármaco determina os adjuvantes farmacotécnicos e operações farmacêuticas adequadas. Verdadeiro. V. A capacidade do fármaco de atravessar barreiras biológicas é baseada em sua afinidade por lipídios versus afinidade por fase aquosa. Verdadeiro. Todas as afirmativas (I, II, III, IV e V) estão corretas. Portanto, a alternativa correta é: A) I, II, III, IV, V.

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