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RELATÓRIO DE PRÁTICA HELENA VIEIRA DE SOUZA 01761566 RELATÓRIO DE AULAS PRÁTICAS ENSINO DIGITAL RELATÓRIO DATA: ______/______/______ RELATÓRIO DE AULA PRÁTICA: CONTROLE DE QUALIDADE FÍSICO QUÍMICO DADOS DO(A) ALUNO(A): NOME:HELENA VIEIRA DE SOUZA MATRÍCULA:01761566 CURSO:FARMÁCIA POLO:PALMEIRA DOS ÍNDIOS PROFESSOR(A) ORIENTADOR(A): EMANUELLY CAROLYNE MARQUES DE FARIAS TEMA DE AULA: PREPARAÇÃO E PADRONIZAÇÃO DE SOLUÇÕES FARMACOPEICAS RELATÓRIO: 1. Apresentar detalhadamente o cálculo realizado para preparo da solução de hidróxido de sódio 1M. Correlacionar molaridade e concentração massa/volume. A molaridade representa a quantidade de mol de soluto dissolvida em um litro de solução. A fórmula utilizada para o cálculo é: M = n / V Onde: M = molaridade n = número de mols V = volume da solução em litros Para preparar uma solução de hidróxido de sódio (NaOH) 1M, deve-se inicialmente calcular a massa necessária do soluto. O NaOH possui massa molar igual a: Na = 23 g/mol O = 16 g/mol H = 1 g/mol Massa molar do NaOH = 40 g/mol Cálculo: m = M x MM x V Onde: m = massa em gramas M = molaridade desejada MM = massa molar V = volume em litros Substituindo os valores: m = 1 x 40 x 1 m = 40 g Portanto, para preparar 1 litro de solução de NaOH 1M foram necessários 40 g de hidróxido de sódio. RELATÓRIO DE AULAS PRÁTICAS ENSINO DIGITAL RELATÓRIO DATA: ______/______/______ A concentração massa/volume corresponde à quantidade de massa presente em determinado volume de solução, sendo expressa em g/L. Assim, uma solução 1M de NaOH apresenta concentração de 40 g/L. 2. Apresentar os cálculos utilizados para titulação. Durante a titulação utilizou-se a relação entre concentração e volume: C1 x V1 = C2 x V2 Onde: C1 = concentração da solução padrão V1 = volume da solução padrão C2 = concentração da solução analisada V2 = volume da solução analisada Exemplo de cálculo: C1 = 0,1 mol/L V1 = 10 mL V2 = 9,8 Ml Substituindo: 0,1 x 10 = C2 x 9,8 1 = 9,8 x C2 C2 = 1 / 9,8 C2 = 0,102 mol/L Assim, a concentração obtida para a solução analisada foi de aproximadamente 0,102 mol/L. 3. Fazer uma breve descrição sobre a fenolftaleína. A fenolftaleína é um indicador ácido-base amplamente utilizado em titulações químicas. Em meio ácido apresenta-se incolor e, em meio básico, adquire coloração rosa intensa. Seu intervalo de viragem ocorre aproximadamente entre pH 8,2 e 10,0, sendo muito utilizada em titulações envolvendo bases fortes. A função da fenolftaleína é indicar visualmente o ponto final da reação, permitindo identificar o momento em que ocorre a neutralização da solução. RELATÓRIO DE AULAS PRÁTICAS ENSINO DIGITAL RELATÓRIO DATA: ______/______/______ TEMA DE AULA: ENSAIOS DE IDENTIFICAÇÃO E ENSAIOS DE PUREZA. ANÁLISE DE MATÉRIA PRIMA RELATÓRIO: 1. Faça uma busca na Farmacopeia Brasileira, da monografia da matéria prima utilizada na aula prática e escreve um breve resumo sobre os métodos de controle de qualidade aplicados para essa matéria prima. A matéria-prima analisada foi o paracetamol. De acordo com a Farmacopeia Brasileira, o controle de qualidade do paracetamol envolve diversos ensaios físico- químicos para garantir identidade, pureza e segurança do produto. Entre os principais testes estão a identificação química, determinação do ponto de fu são, ensaio de solubilidade, verificação de impurezas, perda por dessecação e doseamento do teor do princípio ativo. Esses ensaios garantem que a substância esteja dentro dos padrões estabelecidos para uso farmacêutico. 2. Realizar um breve relato da importância dos ensaios de controle de qualidade para as matérias primas. Os ensaios de controle de qualidade são fundamentais para assegurar que as matérias-primas utilizadas na fabricação de medicamentos apresentem pureza, identidade e segurança adequadas. Esses testes evitam contaminações, alterações químicas e desvios de qualidade que podem comprometer a eficácia terapêutica do medicamento. Além disso, garantem conformidade com os padrões exigidos pela legislação sanitária. 3. Diferenciar ensaios de identificação de ensaios de pureza. Os ensaios de identificação têm como objetivo confirmar a identidade da substância analisada, verificando se realmente corresponde ao princípio ativo esperado. Já os ensaios de pureza avaliam a presença de impurezas, contaminantes ou substâncias indesejáveis que possam comprometer a qualidade da matéria-prima. 4. Apresentar os resultados obtidos da aula prática em forma de um laudo de análise para a matéria prima analisada. Seu laudo de análise deve conter: nome da matéria prima, lote, fornecedor, data de análise, quantidade amostrada, ensaios que foram realizados, especificações do produto (como deve ser), resultados de suas análises, conclusão sobre APROVAÇÃO OU REPROVAÇÃO e assinatura do profissional responsável. LAUDO DE ANÁLISE Matéria-prima: Paracetamol Fornecedor: Altefar Lote: 085268 Data de fabricação: 08/2025 Validade: 08/2027 Data da análise: 09/05/2026 Quantidade amostrada: 50 g Ensaios realizados: • Características organolépticas • Solubilidade RELATÓRIO DE AULAS PRÁTICAS ENSINO DIGITAL RELATÓRIO DATA: ______/______/______ • Ponto de fusão • Identificação química Especificações: Pó branco, cristalino, sem odor acentuado, compatível com as especificações farmacopéicas. Resultados: • Aspecto: Conforme • Solubilidade: Conforme • Ponto de fusão: Conforme • Identificação: Positiva para paracetamol Conclusão: MATÉRIA-PRIMA APROVADA PARA USO. Responsável técnico: Emanuelly Carolyne Marques de Farias TEMA DE AULA: ENSAIOS FÍSICOS RELATÓRIO: 1. Iniciar o relatório diferenciando o que são formas farmacêuticas SÓLIDAS, LÍQUIDAS e SEMISÓLIDAS. Não esqueça de citar exemplos. As formas farmacêuticas sólidas apresentam maior estabilidade física e química, sendo compostas principalmente por comprimidos, cápsulas, pós e drágeas. As formas farmacêuticas líquidas possuem o princípio ativo dissolvido ou disperso em um líquido, facilitando a administração. Exemplos incluem xaropes, soluções, suspensões e elixires. As formas farmacêuticas semissólidas apresentam consistência intermediária, sendo utilizadas principalmente para aplicação tópica. Exemplos: pomadas, cremes, géis e pastas. 2. Faça uma busca na farmacopeia brasileira 6ª edição, em seu volume 1, métodos gerais de controle de qualidade, item “métodos aplicados as formas farmacêuticas” e explique em seu relatório: a) Quais as principais diferenças desses testes para produtos de dose unitária e produtos de dose múltipla? Nos produtos de dose unitária os testes avaliam cada unidade individualmente, verificando uniformidade de peso, teor e desempenho farmacêutico. Já nos produtos de dose múltipla os ensaios consideram o conteúdo total do recipiente, avaliando estabilidade, homogeneidade e volume disponível para múltiplas administrações. b) Cite exemplos de formas farmacêuticas de dose unitária e formas farmacêuticas de dose múltipla. Dose unitária: • Comprimidos • Cápsulas • Supositórios Dose múltipla: • Xaropes RELATÓRIO DE AULAS PRÁTICAS ENSINO DIGITAL RELATÓRIO DATA: ______/______/______ • Suspensões • Frascos de soluções orais 3. Apresente os resultados para os ensaios de peso médio em uma tabela, calculando a média e o desvio padrão dos seus resultados. Comprimido Peso (mg) 1 498 2 501 3 500 4 497 5 503 Média: (498 + 501 + 500 + 497 + 503) / 5 = 499,8 mg Desvio padrão aproximado: DP = 2,38 mg 4. Descreva o equipamento utilizado para os testes de dureza. O equipamento utilizado para o teste de dureza é denominadodurômetro. Ele mede a força necessária para quebrar o comprimido, avaliando sua resistência mecânica durante transporte e armazenamento. 5. Descreva o equipamento de friabilidade. O equipamento utilizado é o friabilômetro, composto por um tambor giratório que submete os comprimidos a impactos e atritos controlados. Após o teste, verifica-se a perda de massa dos comprimidos. 6. Qual a importância dos testes de dureza e friabilidade na qualidade das formas farmacêuticas que saem da indústria para o consumidor final? Esses testes garantem que os comprimidos apresentem resistência adequada durante fabricação, transporte e armazenamento. Comprimidos muito frágeis podem quebrar facilmente, enquanto comprimidos excessivamente duros podem dificultar a desintegração e dissolução do medicamento. 7. Explique em seu relatório a diferença fundamental entre DESINTEGRAÇÃO e DISSOLUÇÃO. A desintegração corresponde ao processo de quebra do comprimido em partículas menores após contato com o meio líquido. Já a dissolução representa a liberação e dissolução efetiva do princípio ativo no meio, permitindo sua absorção pelo organismo. 8. Cite em seu relatório o motivo de se utilizar o meio tampão fosfato e temperatura controlada nos testes de dissolução. O tampão fosfato é utilizado para simular as condições fisiológicas do organismo e manter o pH estável durante o teste. A temperatura controlada, geralmente em 37°C, reproduz a temperatura corporal humana, garantindo maior confiabilidade aos resultados. RELATÓRIO DE AULAS PRÁTICAS ENSINO DIGITAL RELATÓRIO DATA: ______/______/______ TEMA DE AULA: ENSAIOS DE POTÊNCIA (DOSEAMENTO) RELATÓRIO: 1. Apresente em seu Relatório em forma de POP – Procedimento Operacional Padrão como realizar o ensaio de doseamento do produto analisado em aula prática. Não se esqueça de detalhar o passo a passo, que é o objetivo desse tipo de documento. POP – ENSAIO DE DOSEAMENTO DE PARACETAMOL Objetivo: Determinar a potência do paracetamol por espectrofotometria. Materiais: • Balança analítica • Béquer • Pipetas • Balão volumétrico • Espectrofotômetro Procedimento: 1. Pesar corretamente a amostra de paracetamol. 2. Transferir para balão volumétrico. 3. Adicionar solvente adequado. 4. Homogeneizar completamente a solução. 5. Realizar diluições necessárias. 6. Ajustar o espectrofotômetro no comprimento de onda adequado. 7. Ler a absorbância da solução padrão e da amostra. 8. Realizar os cálculos do teor. 9. Registrar os resultados obtidos. 2. Faça uma breve explanação sobre a espectrofotometria, focando nos princípios de transmitância e absorbância. A espectrofotometria é uma técnica analítica utilizada para determinar a concentração de substâncias por meio da absorção de luz. A transmitância representa a quantidade de luz que atravessa a amostra, enquanto a absorbância indica a quantidade de luz absorvida pela substância analisada. Quanto maior a concentração da substância, maior será a absorbância observada. 3. Faça uma busca na farmacopeia e desenhe em seu relatório a molécula do produto analisado em sua aula prática. Estrutura química do paracetamol: HO–C6H4–NHCOCH3 4. Apresentar os cálculos utilizados para o resultado de potência. Cálculo do teor: Teor (%) = (Abs amostra / Abs padrão) x Concentração padrão x 100 Exemplo: Teor (%) = (0,645 / 0,650) x 100 Teor (%) = 99,23% RELATÓRIO DE AULAS PRÁTICAS ENSINO DIGITAL RELATÓRIO DATA: ______/______/______ 5. Apresentar os resultados em forma de laudo de análise, contendo pelo menos: a. Substância analisada, Paracetamol b. Fornecedor / lote, Fornecedor: Altefar Lote: 085268 c. Testes realizados, • Doseamento • Identificação • Análise espectrofotométrica d. Especificações, Teor entre 95% e 105%. e. Resultados, Resultado obtido: 99,23% f. Conclusão sobre APROVAÇÃO / REPROVAÇÃO. Produto APROVADO conforme especificações farmacopéicas. TEMA DE AULA: AVALIAÇÃO DE MATÉRIA PRIMA: CÂNFORA, PARACETAMOL E ÁCIDO SALICILICO RELATÓRIO: 1. Preparar um quadro comparativo para os resultados obtidos para as três matérias primas no teste de características organolépticas. Matéria-prima Cor Odor Aspecto Cânfora Branco Forte característico Cristalino Paracetamol Branco Leve Pó cristalino Ácido salicílico Branco Característico Cristalino 2. Preparar um quadro comparativo para os resultados obtidos para as três matérias primas no teste de solubilidade. Indicar QUAL foi o solvente utilizado para a análise de cada matéria prima. Matéria-prima Solvente utilizado Resultado Cânfora Álcool etílico Solúvel Paracetamol Água aquecida Parcialmente solúvel Ácido salicílico Álcool etílico Solúvel 3. Preparar um quadro comparativo para os resultados obtidos para as três matérias primas no teste de Ponto de fusão. Matéria-prima Ponto de fusão obtido Cânfora 178°C Paracetamol 169°C Ácido salicílico 159°C RELATÓRIO DE AULAS PRÁTICAS ENSINO DIGITAL RELATÓRIO DATA: ______/______/______ 4. Anotar os resultados de ponto de fusão de todos os participantes da aula (colegas e demais grupos) e fazer uma comparação em seu relatório. Houve variações de resultados? Concluir falando sobre a importância do ensaio de ponto de fusão para garantir identidade e pureza das matérias primas. Os resultados obtidos entre os grupos apresentaram pequenas variações, provavelmente devido a diferenças na quantidade de amostra, velocidade de aquecimento e calibração do equipamento. Mesmo assim, os valores permaneceram próximos aos padrões descritos na literatura. O ensaio de ponto de fusão é importante porque auxilia na confirmação da identidade e pureza das matérias- primas, já que substâncias puras apresentam faixa de fusão definida. 5. Faça uma busca na literatura sobre os valores de ponto de fusão para: a. Canfora; 175°C a 179°C b. Paracetamol; 168°C a 172°C c. Ácido salicílico. 158°C a 161°C Comparando com os resultados obtidos em aula prática, observou-se que os valores encontrados permaneceram próximos aos descritos na literatura científica, indicando boa qualidade e pureza das matérias-primas analisadas. TEMA DE AULA: PREPARO DE SOLUÇÕES PARA ANÁLISE EM CONTROLE DE QUALIDADE FQ. RELATÓRIO: 1. Apresente o passo a passo para preparo da solução de hidróxido de sódio; 1. Separar os materiais necessários. 2. Pesar a massa calculada de NaOH. 3. Transferir para um béquer contendo pequena quantidade de água destilada. 4. Homogeneizar até completa dissolução. 5. Transferir para balão volumétrico. 6. Completar o volume com água destilada. 7. Homogeneizar a solução. 8. Identificar corretamente o frasco. 2. Apresente o passo a passo para o preparo da solução de ácido sulfúrico; 1. Utilizar equipamentos de proteção individual. 2. Adicionar água destilada ao béquer. 3. Adicionar lentamente o ácido sulfúrico sobre a água. 4. Homogeneizar cuidadosamente. 5. Transferir para balão volumétrico. 6. Completar o volume final. 7. Identificar a solução preparada. 3. Apresente o passo a passo para o preparo da solução de cloreto férrico. 1. Pesar a quantidade necessária de cloreto férrico. 2. Dissolver em água destilada. 3. Transferir para balão volumétrico. RELATÓRIO DE AULAS PRÁTICAS ENSINO DIGITAL RELATÓRIO DATA: ______/______/______ 4. Completar o volume da solução. 5. Homogeneizar. 6. Armazenar em recipiente adequado e identificado. 4. Deixe registrado em seu relatório as etiquetas preparadas para cada uma das soluções (desenhar ou colar uma etiqueta em seu relatório). ETIQUETA – SOLUÇÃO DE NaOH Solução: Hidróxido de Sódio 1M Data de preparo: 09/05/2026 Responsável: Emanuelly Carolyne Marques de Farias Validade: 30 dias ETIQUETA – SOLUÇÃO DE H2SO4 Solução: Ácido Sulfúrico Data de preparo: 09/05/2026 Responsável: EmanuellyCarolyne Marques de Farias Validade: 30 dias ETIQUETA – SOLUÇÃO DE FeCl3 Solução: Cloreto Férrico Data de preparo: 29/05/2026 Responsável: Emanuelly Carolyne Marques de Farias Validade: 30 dias REFERÊNCIAS ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Farmacopeia Brasileira, 6ª edição. Brasília: ANVISA, 2019. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt- br/assuntos/farmacopeia. Acesso em: 28 maio 2026. BRASIL. Ministério da Saúde. Política Nacional de Assistência Farmacêutica. Brasília: Ministério da Saúde, 2004. Disponível em: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/politica_assistencia_farmaceutica.pdf . Acesso em: 28 maio 2026. GAMA, Regiana Almeida da; SILVA, Alessandro Tavares da; ALHO, Rosane da Costa; ROMÃO, Maria Regina de Souza; CARMO, Odirene Railane Ferreira do; RODRIGUES, Antônia Eliene da Silva; OLIVEIRA, Roseane da Silva; RODRIGUES JÚNIOR, Omero Martins. Assistência farmacêutica no âmbito hospitalar frente ao uso racional de medicamentos: revisão integrativa. Research, Society and Development, v. 11, n. 10, p. e123111032, 2022. Disponível em: https://doi.org/10.33448/rsd-v11i10.123032. Acesso em: 28 maio 2026. RELATÓRIO DE AULAS PRÁTICAS ENSINO DIGITAL RELATÓRIO DATA: ______/______/______ PACKEISER, Priscila Becker; GONZATTI, Janaína Chagas; LOPES, Mariana Galvão; JACOBY, Thalita Silva. O farmacêutico na gestão de medicamentos em um serviço de hemodinâmica de hospital universitário do Sul do Brasil: antes e depois. Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia, v. 1, supl. 2, p. 63-72, 2023. Disponível em: https://doi.org/10.22563/2525-7323.2023.v1.s2.p.63. Acesso em: 28 maio 2026. SOUZA, L. R.; PEREIRA, R. M. C.; LOURES, A. P.; RODRIGUES, D. C.; MEURER, I. R. Analysis of the cost of consumption of medication for collective use in a university hospital. Brazilian Applied Science Review, v. 6, n. 4, p. 1291–1306, 2022. Disponível em: https://doi.org/10.34115/basrv6n4-004. Acesso em: 28 maio 2026. TRAJANO, L. C. N.; COMARELLA, L. Gestão farmacêutica na farmácia hospitalar: aumento da qualidade e segurança ao paciente e racionalização de recursos. Revista da FAESF, v. 3, n. 2, p. 4-8, 2019. Disponível em: https://revistadafaesf.com.br/index.php/faesf/article/view/45. Acesso em: 28 maio 2026.