Relatório Xarope de ácido lático

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PRÁTICA 03: XAROPE SIMPLES E XAROPE DE ÁCIDO LÁTICO
1. Descrição da Formulação: 
1.1 – Xarope Simples:
Açúcar (sacarose) ______________________ 85% 
Metilparabeno _________________________ 0,1%
Água destilada ________________________ q.s.p. 200mL
1.2 – Xarope Composto de ácido lático:
Ácido lático ____________________________ 5mL
Xarope de groselha ______________________ 12mL
Xarope simples _________________________ q.s.p. 120mL
 O xarope de ácido lático é indicado para tosse seca, como antitussígeno. 
2. Modo de usar: 
A formulação é de uso oral e deve ser administrada utilizando copo medidor ou colher, seguindo a prescrição medica.
· Validade: 30 dias
· Quantidade: 200mL
3. Cálculos Farmacotécnicos:
3.1 – Xarope Simples:
85g ---- 100mL
x ---- 200mL
x= 170g de açúcar
0,1g --- 100mL
x – 200mL
x= 0,2g de metilparabeno
1,33g – 1mL de xarope
x --- 200mL
x= 266g
266g – 170g = 96g de água
3.2 – Xarope composto de ácido lático:
8,33mL --- 90%
x --- 100%
x= 9,25mL de ácido lático
5mL --- 120mL
x – 200mL
x= 8,33mL
12mL --- 120mL
x --- 200mL
x= 20mL de xarope de groselha
4. Técnica:
Inicialmente, foi realizada a lavagem e assepsia das mãos, vidrarias, da embalagem e bancada seguindo as normas de boas práticas em manipulação. Para dar inicio ao preparo do xarope simples, o metilparabeno foi pesado em balança analítica e transferido para o caneco para ser solubilizado a quente com 96mL de água destilada. Após a solubilização, o açúcar foi adicionado ao caneco e o sistema foi mantido sob agitação constante, com auxílio de um bastão de vidro, até que não se observasse cristais de açúcar. Além disso, a temperatura foi controlada com termômetro para que não ultrapassasse 80ºC.
Depois de pronto, o xarope simples foi resfriado e 100mL foram transferidos para uma proveta onde foi aferida a densidade e foi encontrado o valor de 1,35g/cm3, que é acima do permitido. Então, todo o xarope foi diluído usando 30mL de água destilada no caneco e novamente a densidade foi verificada, dando 1,33g/cm3 que era o esperado. 
Em seguida, o cálice foi aferido medindo 200mL de água destilada em uma proveta e transferindo este volume para o mesmo e, então, a altura foi marcada. Depois, foi adicionado o xarope de groselha e o ácido lático ao cálice e, por fim, foi completado o volume com quantidade suficiente de xarope simples para 200mL. A formulação magistral recém preparada foi embalada e devidamente rotulada
5. Funcionalidade dos excipientes e indicação dos ativos:
	Substância
	Funcionalidade/indicação
	Açúcar/sacarose
	Conservante e edulcorante
	Metilparabeno
	Conservante1
	Água destilada
	Veículo do xarope simples
	Ácido lático
	Antitussígeno, agente antimicrobiano2
	Xarope de groselha
	Flavorizante3
	Xarope simples
	Veículo do xarope composto
6. Características físico-químicas das matérias primas: 
	Substância
	Referência Martindale
	Referência Farm. Bras
	Outras Referências
	Açúcar/sacarose
	Um branco ou quase branco, cristalino
pó ou cristais brilhantes, incolores ou brancos ou quase brancos.
Muito solúvel em água; ligeiramente solúvel em álcool; praticamente insolúvel em álcool desidratado4.
	Cristais brancos ou incolores; pó cristalino
ou massa cristalina ou blocos brancos. Inodoro. Sabor
adocicado. Estável ao ar. Finamente dividido é higroscópico
e absorve até 1 % de umidade. Não contém aditivos.
Muito solúvel em água, pouco solúvel em
etanol e praticamente insolúvel em etanol anidro5.
	Sólido branco, pó cristalino, inodoro. Ponto de fusão 169-170ºC. Solúvel em água. Coeficiente de partição n-octanol/água de -3,76.
	Metilparabeno
	Cristais incolores ou pó cristalino. Solúvel em 1:400 de água a temperatura ambiente; 1:50 de água a 80°; 1: 3 de álcool e 1:10 de éter. Facilmente solúvel em etanol. Faixa de ponto de fusão: 125° a 128°C4.
	Pó cristalino branco ou incolor. Pouco solúvel em água, facilmente solúvel em acetona, etanol e éter etílico. Faixa de fusão: 125 ºC a 128 °C4.
	É uma substância sólida nas condições ambientes. Com ponto de fusão de 131ºC. Possui uma boa solubilidade em etanol, propilenoglicol e acetona, mas é pouco solúvel em água1.
	Água destilada
	Preparada a partir de água potável por um processo adequado4.
	Líquido, límpido, incolor, insípido e inodoro5.
	Água purificada por meio do processo de osmose reversa, quimicamente pura e isenta de sais solúveis7.
	Ácido lático
	Um líquido incolor ou levemente amarelado. Miscível com água e com álcool4.
	Líquido viscoso incolor ou levemente amarelo. Miscível em água e em etanol5.
	Estado físico oleoso, incolor e inodoro. Ponto de fusão de 18ºC e de ebulição 122ºC. Solúvel em água e álcool8.
	Xarope de groselha
	-
	-
	Açúcar, água, aroma artificial de groselha, corantes artificiais INS 129 e INS 150d, acidulantes INS 330 e INS 270 e conservante INS 211.  Não fermentado, não contém glúten e não alcóolico9.
7. Referência Bibliográfica:
[1] Sociedade Brasileira de Química. Metilparabeno. Disponível em <http://qnint.sbq.org.br/qni/popup_visualizarMolecula.php?id=F7V0wfLtbwmNfZoUQstNASgQj_6JyowhxzWYWaQB_33EYWkUunWPvyJrLoUuxKZCfVbhrd64qzEayFDn-bQKQ>. Acesso em 5 de março de 2019.
[2] PharmaSpecial. Informativo técnico – ácido 2-hidroxi-propiônico. Disponível em: <http://www.pharmaspecial.com.br/media/produtos/_lit_acido_lactico_85_. pdf> Acesso em 05 de março de 2019
[3] ViaFarma. Aromas naturais e artificiais. Disponível em: <http://viafarmanet.com.br/wp-content/uploads/2015/07/AROMAS.pdf> Acesso em 05 de maio de 2019.
[4] Inglaterra, Estados Unidos. Martindale: the complete drug reference, 36ª edição. London, Chicago: Pharmaceutical Press, 2009. 1620, 1649pp.
[5] Brasil. Farmacopeia Brasileira, volume 2 / Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília: Anvisa, 2010. 546p.; 1v/il.
[6] Carl Roth. Ficha de Dados de segurança - (D+)-Sacarose. Disponível em: <https://www.carlroth.com/downloads/sdb/pt/9/SDB_9286_PT_PT.pdf> Acesso em 05 de maio de 2019
[7] Quimidrol. Ficha de informações de segurança de produto químico – Água destilada. Disponível em: <http://www.quimidrol.com.br/media/blfa_files/Agua_ Destilada_5.pdf> Acesso em 05 de maio de 2019
[8] Anidrol. Ficha de informações de segurança de produto químico - ácido lático. Disponível em: <http://www.anidrol.com.br/fispq/%C3%81cido%20L %C3%A1tico%20A-1112.pdf> Acesso em 05 de maio de 2019
[9] Hemmer. Xarope de groselha. Disponível em: <http://www.hemmer.com.br /produto/detalhes/xarope-de-groselha-1l-hemmer> Acesso em 05 de maio de 2019