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Vigilância Sanitária e Serviços de Saúde
Profª Ms. Maiana Cordeiro
SANTO ANTONIO DE JESUS-BA
2025
CONCEITOS
Entende-se por Vigilância Sanitária um conjunto de ações capazes de
eliminar, diminuir ou prevenir riscos à saúde e de intervir nos problemas
sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e da circulação de
bens e da prestação de serviços de interesse da saúde, abrangendo: 1 - o
controle de bens de consumo que, direta ou indiretamente, se relacionem
com a saúde, compreendidas todas as etapas de processo, da produção ao
consumo; 2 - o controle da prestação de serviços que se relacionam direta
ou indiretamente com a saúde.
Serviços de Saúde: do que se trata?
Considerados como uma combinação de tecnologias,
concretas ou não, e ações articuladas de forma
organizada para o cuidado.
Unidades complexas e dinâmicas que integram
tecnologia e ações de saúde no atendimento de uma
função de cuidado (Leite, 2007)
Situações adversas em Serviços de Saúde
Tragédias históricas
Clínica Geriátrica Santa Genoveva -RJ – 1996 –
morte de 102 idosos devido a falta de higiene e outras
irregularidades
Instituto de Doenças Renais de Caruaru – PE – 1996
– morte de 47 pacientes e contaminação de outros
120 por utilização de água imprópria para a
hemodiálise
 
Perspectivas de Riscos em Serviços de Saúde
Confluência da maioria dos objetos sobre controle
sanitário com seus riscos intrínsecos –
medicamentos, tecnologia, saneantes, equipamentos
entre outros.
Um dos maiores desafios para a ação regulatória do
Estado moderno na área sanitária é a avaliação do
risco das novas tecnologias, sejam elas substâncias,
aparelhos ou serviços (Luchese, 2008)
Normas para a fiscalização sanitária das condições do
exercício de profissões e ocupações técnicas e
auxiliares relacionadas com a saúde. (Decreto
77.052/76)
Criação da Secretaria Nacional de Vigilância Sanitária
(Decreto 79.056/76 –MS)
Na década de 1970 – intensa produção de decretos,
portarias e resoluções normativas sobre edificações
destinadas à Serviços de Saúde.
Vigilância Sanitária de Serviços de Saúde
Organização sistêmica atual
Agência Nacional de Vigilância Sanitária e Sistema
Nacional de Vigilância Sanitária.
Nos serviços de saúde, a vigilância sanitária tem
como objetivo monitorar a qualidade de tecnologias
diagnósticas e terapêuticas utilizadas e todos os
processos nele realizados: desde o mais simples aos
mais complexos, como hemodiálise, nutrição
parenteral, radioterapia, hemoterapia, transplantes,
etc.(Silva e Pepe, 2008)
Avanços e Recuos
A Vigilância Sanitária de Serviços de Saúde avançou
em aspectos relacionados à:
Processos de trabalho com análise de risco na
avaliação de situações adversas – Hemovigilância,
Comissão de Infecção Hospitalar, Notificação de
eventos adversos entre outros.
Não obstante, manteve ainda que com mudanças e
críticas, o paradigma do “piso, teto e parede” e a
norma prescritiva.
Vigilância Sanitária e Serviços de Saúde: Novo
Paradigma?
Assembléia Mundial de Saúde 2002: 55ª Assembléia
Mundial de Saúde emite resolução a respeito da
segurança do paciente
 OMS: estabelecer normas, padrões e dar suporte aos
países para desenvolver políticas e práticas voltadas à
segurança do paciente.
2004: 57ª Assembléia Mundial de Saúde cria a
Aliança Mundial para a Segurança do Paciente.
Fontes: 
Institute of Medicine (IOM), 2001.
Organização Mundial da Saúde (OMS), 2006
Segurança Efetividade
Atenção
Centrada no
Paciente
Oportunidade /
Acesso Eficiência Equidade
QUALIDADE EM SERVIÇOS DE SAÚDE
Dimensões da Qualidade
Prof. Gama, ZAS
Vigilância Sanitária de Serviços de Saúde
Eixo central 
das ações
Segurança
do paciente
Gerenciamento
dos Riscos
A prática da VISA em SS deve ser uma ação permanente de avaliação e de
tomada
de decisão respaldada pela segurança sanitária e qualidade.
(Brasil, ANVISA, 2012)
Qualidade
em saúde
Vigilância de Serviços de Saúde- RDC Nº. 63 DE 25 DE
NOVEMBRO DE 2011.
objetivo de estabelecer requisitos de Boas Práticas
para funcionamento de serviços de saúde,
fundamentados na qualificação, na humanização da
atenção e gestão, e na redução e controle de riscos aos
usuários e meio ambiente.(art 2º) 
se aplica a todos os serviços de saúde no país, sejam
eles públicos, privados, filantrópicos, civis ou
militares, incluindo aqueles que exercem ações de
ensino e pesquisa (art 3º)
Segurança e Qualidade
Da Segurança do Paciente
Art. 8º O serviço de saúde deve estabelecer estratégias e ações voltadas para
Segurança do Paciente, tais como:
I. Mecanismos de identificação do paciente;
II. Orientações para a higienização das mãos;
III. Ações de prevenção e controle de eventos adversos relacionada à assistência à
saúde;
IV. Mecanismos para garantir segurança cirúrgica;
V. Orientações para administração segura de medicamentos, sangue e
hemocomponentes;
VI. Mecanismos para prevenção de quedas dos pacientes;
VII. Mecanismos para a prevenção de úlceras por pressão;
VIII. Orientações para estimular a participação do paciente na assistência
prestada.
Argumentos para a RDC 63/2011
Mudança da lógica sanitária de normas prescritivas
para a ação de garantia da qualidade e da segurança
do paciente/cidadão. (RDC 50/2002)
Incentivar iniciativas de implantação de sistemas de
qualidade nos Serviços de Saúde
Busca da responsabilidade de Serviços de Saúde no
alcance dos objetivos propostos
Monitoramento de eventos adversos nos Serviços de
Saúde.
Desafios Atuais 
Diversidade dos Serviços de Saúde na realidade
brasileira e a capacidade sistêmica de organização
para atender a proposta.
Distância entre o discurso normativo do nível federal
e o cenário de organização dos serviços de vigilância
sanitária nos Estados e Municípios.
Qualificação/formação dos trabalhadores de
Vigilância Sanitária na gestão de riscos para a
qualidade e segurança dos Serviços de Saúde,
portanto novo processo de trabalho em VISA.
Construção de efetiva articulação entre as vigilâncias,
por exemplo na análise e utilização das informações
produzidas pela vigilância epidemiológica relativas a
Infecção Hospitalar.
Construção de ações articuladas com a área de gestão
hospitalar.
Inserir a Vigilância de serviços de Saúde na agenda
do Gestor de Saúde
Formação e pesquisa em segurança e qualidade.
Referências Bibliográficas
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http://dx.doi.org/10.1590/S0103-73312011000300020
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