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Incerteza expandida U é quando multiplicamos a incerteza padrão (u) por um fator de⇒ cobertura (K), que geralmente é 2 ou 3 (95 ou 99%) “Aleatoriedade das medidas em distintas análises no laboratório, reagentes, lotes de reagentes, sistemas e operadores, vários componentes que afetam o valor hipotético (valor verdadeiro) da concentração precisam ser considerados e tratados. Logo, de conhecimento das parcelas, suas estimações e o cálculo da incerteza conseguimos ter um intervalo dessas medidas” ● Incerteza padrão e incerteza expandida: “Comumente chamamos u de incerteza padrão, por muitas vezes ela pode ser obtida de analitos de referência e sua origem é advinda de cálculos realizados comparando metodologias de primeira linha. Mas não podemos esquecer que podemos obtê-la através da estimação do erro da média (ou mais costumeiramente chamado de Erro Padrão da Média, ou do inglês, SEM). Já a incerteza expandida U é quando multiplicamos a incerteza padrão (u) por um fator de cobertura (K), que geralmente é 2 ou 3 (95 ou 99%)” 10) Quais os parâmetros da validação que mais impactam na incerteza? Justifique a sua resposta. Logo, as principais características serão a especificidade/seletividade, precisão, robustez/sensibilidade, exatidão. Sendo a precisão o componente que mais afeta a incerteza. 11) Qual a importância de conhecermos a qualidade de um processo? O que esse conhecimento nos permite dizer sobre um processo? Proporciona melhoria, verificar se há capabilidade, eficiência e estimar a quantidade de erros. 12) Por que a métrica de defeitos por milhão de oportunidades (DPMO) é tão importante? Qual a relação entre capabilidade, variabilidade e métrica sigma? A DPMO é importante pois permite comparar processos com diferentes complexidades (ele permite que se enxergue com mais clareza que o valor da métrica sigma depende da menor quantidade de erros para que a maior qualidade apareça). Informa o quanto o resultado “está fora” ou não. Informa a capabilidade mínima (sigma⇒ 3), a qual é inversa à variabilidade biológica e é direta à métrica sigma.