Ética na pesquisa científica

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Ética na pesquisa cientí�ca
Prof.ª Cínthia Hoch Batista de Souza
Descrição
Conhecimento da ética e das diretrizes vigentes para realização de pesquisa científica ou atividades de ensino envolvendo seres humanos ou
animais: os comitês de ética em pesquisa com seres humanos (CEP) e comissões de ética no uso animal (Ceua), as documentações, a tramitação de
protocolos de pesquisa e a dinâmica dos CEP e dos Ceua.
Propósito
Compreender o conceito de ética em pesquisa, bem como a necessidade de sua aplicação em trabalhos científicos ou atividades de ensino que
envolvam a participação de seres humanos ou animais, é importante para você desenvolver atividades que atendam aos preceitos éticos.
Preparação
Acesse os sites da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep) e do Conselho Nacional de Controle de Experimentação Animal (Concea) e
conheça esses dois órgãos que regulamentam, respectivamente, a realização de pesquisas científicas com seres humanos e animais no Brasil.
Objetivos
Módulo 1
Ética e pesquisa cientí�ca
Definir os princípios e a prática da ética da pesquisa.
Módulo 2
Comitês e comissões de ética
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Distinguir as funções dos comitês de ética em pesquisa e das comissões de ética no uso animal.
Módulo 3
Responsabilidade ética do pesquisador
Relacionar o compromisso ético com a pesquisa.
Introdução
Toda pesquisa é realizada mediante uma metodologia específica e, em várias situações, envolve a participação de seres humanos ou o uso de
animais. Em ambos os casos, os pesquisadores (professores, alunos e colaboradores) devem ter consciência da importância desses participantes na
pesquisa, tratando-os com dignidade. Ou seja, se a metodologia do projeto implica etapas realizadas com humanos ou animais, é fundamental que
todos, indistintamente, sejam respeitados pelos pesquisadores durante toda a condução da investigação científica. Afinal, tanto os humanos quanto
os animais são peças fundamentais para que a pesquisa aconteça.
É necessário que nós conheçamos o conceito de ética em pesquisa e todas as normativas (resoluções, leis e demais documentos) que devem ser
seguidas. Desse modo, as nossas pesquisas acadêmico-científicas com participação de seres humanos ou com o uso de animais poderão ser
realizadas dentro dos preceitos éticos. É importante lembrar que as atividades de ensino com uso de animais também devem seguir essas
normativas.
Os órgãos responsáveis por realizar a regulamentação ética das pesquisas com seres humanos e animais são a Comissão Nacional de Ética em
Pesquisa (Conep) e o Conselho Nacional de Controle de Experimentação Animal (Concea), respectivamente. A Conep faz a gestão dos protocolos de
pesquisa envolvendo a participação direta ou indireta de seres humanos por intermédio dos comitês de ética em pesquisa (CEP). O Concea
acompanha a utilização humanitária de animais com finalidade de ensino e pesquisa científica por meio das comissões de ética no uso animal
(Ceua).
Os CEP e as Ceua possuem suas especificidades em relação a documentações e forma de tramitação de protocolos de pesquisa, bem como na sua
dinâmica de atuação. Neste material, vamos abordar as particularidades de cada um deles.
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1 - Ética e pesquisa cientí�ca
Ao �nal deste módulo, você será capaz de de�nir os princípios e a prática da ética da pesquisa.
A necessidade da ética na pesquisa
Quando pensamos em ética, muitas vezes podemos achar que se trata de um conceito distante de nossa vida diária. Mas ética nada mais é do que o
conjunto de valores de um indivíduo.
Mas e a ética em pesquisa? A que ou a quem ela se refere?
O campo da pesquisa científica avança à medida que novos estudos, projetos, investigações e experimentos são realizados. É inegável que o
progresso da ciência tem efeitos positivos sobre a humanidade, pois a sociedade se beneficia de tecnologias, insumos e outras descobertas que nos
trazem conhecimento, saúde e bem-estar.
Mas será que o desenvolvimento cada vez maior de pesquisas científicas pode trazer algum problema para a sociedade? A resposta é sim!
Vamos nos concentrar nos problemas que podem acontecer aos participantes de pesquisas científicas. Muitas pesquisas que obtiveram sucesso e
que nos beneficiaram com o descobrimento de um medicamento, por exemplo, foram realizadas com a participação importantíssima de pessoas ou
com o uso de animais. Aliás, os animais também colaboram na formação de profissionais, uma vez que são usados para fins didáticos em aulas.
Em todas essas situações, estamos nos referindo a seres vivos. Sendo assim, no campo da pesquisa científica e das atividades de ensino, os
participantes (sejam eles humanos ou animais) devem ser tratados com o máximo de cuidado e atenção, com total respeito a seus direitos, sem que
ocorram danos, dores, prejuízos ou maus-tratos. Vamos ver a seguir a diferença de trato no caso de pesquisa em humanos e em animais:
Em pesquisa com humanos
As pessoas devem ser informadas sobre como será sua participação no estudo, ou seja, devem ser esclarecidas para que possam
decidir se aceitam ou não fazer parte da investigação proposta. Aos voluntários, deve-se dar o poder da escolha por sua participação,
d d i l i d i ti l t O i d i d li d b fí i d
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Mas será que as pesquisas científicas sempre apresentaram esse cuidado com seus participantes? Infelizmente, não foi sempre assim. A bibliografia
que trata desse assunto, ao longo da história, nos apresenta registros de muitos fatos que ocorreram, em nome da ciência, sem respeitar a vida
humana e a animal.
Atenção!
Caso o benefício da pesquisa com humanos não seja direto, ele pode ser indireto: nessa situação, o voluntário da pesquisa estará colaborando para
um bem maior, um conhecimento que será aplicado em prol da sociedade como um todo.
Para que possamos discutir e aplicar a ética em pesquisa atualmente e realizarmos pesquisas com total respeito aos humanos e aos animais, foi
preciso aprender com os diversos estudos com graves falhas éticas ocorridos ao longo da história.
Os princípios éticos violados durante a prática do que era até então definido como pesquisa científica serviram
como base para nortear as pesquisas com seres humanos e com uso de animais.
Assim, determinou-se o que é atualmente conhecido no mundo inteiro como ética em pesquisa. A partir daí também surgiu a palavra bioética,
referindo-se à aplicação da ética no campo das ciências da vida (humana e animal).
Participação de seres humanos em pesquisas cientí�cas e regulamentação
ética
Como tudo começou?
A regulamentação ética de pesquisas científicas no mundo se iniciou em 1931, quando foram estabelecidas, na Alemanha, as 14 diretrizes para
novas terapêuticas e pesquisa em seres humanos. Essas diretrizes nada mais eram do que um conjunto de normas que apresentava instruções para
os pesquisadores que fossem realizar investigações com a participação de humanos.
Entre essas normas, por exemplo, era exigido que as alterações do projeto inicial proposto fossem justificadas e que a participação de pessoas
vulneráveis fosse detalhadamente explicada. No entanto, essas diretrizes não receberam atenção e não foram suficientes para impedir as “pesquisas
científicas” realizadas durante o período do nazismo. Note que colocamos “pesquisas cientificas” entre aspas, pois o que aconteceu durante o
nazismo não foram pesquisas, mas sim abusos contra seres humanos.
azismo
sendo que podem, inclusive, desistir a qualquer momento. Os riscos da pesquisa devem ser avaliados e os benefícios devem superar
os possíveisdanos aos participantes. Eles são voluntários e nos auxiliarão no desenvolvimento da nossa pesquisa e não podem ser
lesados pelo simples fato de quererem nos ajudar.
Em pesquisa com animais
Assim como em atividades de ensino, tal prática deve ser humanitária, ou seja, deve ser conduzida de forma que se possa diminuir ao
máximo a dor e o sofrimento dos animais por meio da oferta de todos os cuidados especiais pertinentes durante e após as ações.
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Regime político totalitário, de inspiração fascista, instaurado na Alemanha, a partir de 1933, pelo ditador Adolf Hitler. O regime se caracterizava também
pelo nacionalismo, militarismo, imperialismo, violência e racismo (glorificação da “raça” ariana e antissemitismo). Médicos e “pesquisadores” nazistas,
quando julgados após o fim da Segunda Guerra, alegaram que os atos de crueldade e horror que cometeram nos campos de concentração visavam ao
aperfeiçoamento da ciência e à descoberta de remédios e terapias.
Guia mostrando um recipiente contendo órgãos humanos removidos de prisioneiros, para o soldado americano Jack Levine (campo de concentração de Buchenwald, 27 de maio de 1945).
O nazismo ocorreu entre os anos de 1933 e 1945. Durante esse período, foram cometidas atrocidades contra os seres humanos por meio de
experimentos realizados por médicos que tinham como objetivo, supostamente, ajudar na guerra com o desenvolvimento de novas armas e na
recuperação dos militares que haviam sido feridos. Para isso, seres humanos foram literalmente usados, pois eram submetidos a vários processos
de experimentação. Esses procedimentos envolviam a realização de experimentos com gêmeos, congelamento de pessoas, infecções causadas de
forma proposital, esterilização, vivissecção, eutanásia de doentes considerados incuráveis, entre outras práticas.
ivissecção
Operações realizadas em pessoas vivas com o objetivo de estudar sua anatomia e fisiologia.
Em 1947, logo após o fim da Segunda Guerra Mundial, ocorreu na cidade de Nuremberg, na Alemanha, o julgamento de 117 pessoas acusadas de
terem cometido crimes durante o período do nazismo. Elas foram chamadas de criminosas de guerra e julgadas por juízes norte-americanos. Esse
evento ficou conhecido como o Tribunal de Nuremberg. Como resultado dos 12 julgamentos realizados, determinou-se 7 condenações à morte, 9
prisões e 7 absolvições. Além disso, ficou estabelecido o Código de Nuremberg, um documento considerado um marco para a humanidade, visto que
por meio dele ficou estabelecida a recomendação internacional sobre os aspectos éticos de pesquisas envolvendo a participação de seres humanos.
Nazistas acusados de crimes de guerra durante os julgamentos de Nuremberg.
Com esse código, estabeleceu-se a necessidade de concordância por parte dos voluntários da pesquisa sobre sua participação nos experimentos
propostos, após compreender seus benefícios e riscos. Em outras palavras, esse documento deixou clara a necessidade de todo pesquisador
informar seu voluntário sobre todas as etapas às quais ele seria submetido, além de apresentar a ele os possíveis riscos aos quais estaria exposto e
os benefícios que receberia por participar da pesquisa. Resumidamente, pela primeira vez, determinou-se que as pessoas precisavam ser esclarecidas
sobre a pesquisa e decidir se gostariam ou não de participar como voluntárias (ALBUQUERQUE, 2013; DINIZ; CORRÊA, 2001; MARKMAN; MARKMAN,
2007).
A evolução na discussão da necessidade de se respeitar o ser humano participante de pesquisa continuou depois disso. Em 1948, a Organização das
Nações Unidas (ONU) publicou a Declaração Universal dos Direitos dos Humanos, que definia em seu primeiro artigo o seguinte:
Todas as pessoas nascem livres e iguais em dignidade e direitos. São dotadas de razão e consciência e devem agir em
relação umas às outras com espírito de fraternidade.
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(ONU, 2020, n. p.)
A partir dessa declaração, foram divulgadas as seguintes iniciativas a favor da ética em pesquisas científicas envolvendo humanos:
Talvez você esteja se perguntando: como o nosso país tratava as questões éticas com pesquisas envolvendo seres humanos? Veja como se deu a
evolução do tema no Brasil.
A Declaração de Helsinki 
O estudo de Tuskegee 
O Relatório de Belmont 
1988
Por meio da Resolução CNS nº 1, de 13 de junho de 1988, o Conselho Nacional de Saúde (CNS) aprovou as normas para
regulamentação de pesquisas em saúde e definiu que, para sua execução, toda investigação científica deveria ser aprovada pelo
comitê de ética da instituição de atenção à saúde, devidamente credenciado pelo Conselho Nacional de Saúde. Dessa forma, essa
resolução determinou a necessidade da composição de comitês de ética para avaliar e acompanhar as pesquisas envolvendo seres
humanos.
1996
Ocorreu a substituição da Resolução CNS nº 1/1988 pela Resolução CNS nº 196, de 10 de outubro de 1996, que aprovou normas
regulamentadoras para a realização das pesquisas envolvendo seres humanos. Com essa resolução, também houve a criação da
Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep), que atua junto ao Conselho Nacional de Saúde na regulamentação das pesquisas
com seres humanos em todo Brasil.
2012
Foi homologada no Brasil a Resolução CNS nº 466, de 12 de dezembro de 2012, (substituindo a Resolução CNS nº 196/1996), que
está em vigor até os dias atuais.
2016
Ocorreu a publicação da Resolução CNS nº 510, de 7 de abril de 2016, que apresenta as normas para pesquisas na área de ciências
humanas e sociais, uma vez que essa área apresenta metodologias diferentes daquelas previstas na resolução anterior, que é
adequada para a ética nas pesquisas biomédicas.
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Tanto a Resolução CNS nº 466/2012 quanto a Resolução CNS nº 510/2016 devem ser conhecidas pelos pesquisadores brasileiros. Existem outras
resoluções do CNS que são complementares a essas duas e que devem ser consideradas, dependendo do tipo de pesquisa a ser realizada.
Como vimos até aqui, todas as discussões, definições e publicações que aconteceram ao longo da história foram extremamente necessárias para
que as pesquisas científicas com seres humanos pudessem ser realizadas com ética.
É muito importante entender o que está implicado na eticidade da pesquisa:
a. respeito ao participante da pesquisa em sua dignidade e autonomia, reconhecendo sua vulnerabilidade,
assegurando sua vontade de contribuir e permanecer, ou não, na pesquisa, por intermédio de manifestação
expressa, livre e esclarecida;
b. ponderação entre riscos e benefícios, tanto conhecidos como potenciais, individuais ou coletivos,
comprometendo-se com o máximo de benefícios e o mínimo de danos e riscos;
c. garantia de que danos previsíveis serão evitados; e
d. relevância social da pesquisa, o que garante a igual consideração dos interesses envolvidos, não perdendo o
sentido de sua destinação sócio-humanitária.
(Resolução nº 466/2012)
Uso humanitário de animais em pesquisas cientí�cas e atividades de ensino
Relatos históricos e a homologação da Lei Arouca no Brasil
A realização de pesquisas científicas com uso de animais é uma prática histórica na civilização humana, porém esse tipo de pesquisa é sempre
cercado de muitos questionamentos e até mesmo de dúvidas.
As publicações que ocorreram após a Segunda Guerra Mundial provocaram muitos debates e discussões que amadureceram o entendimento sobre
formas de se fazer pesquisa com seres humanos. No entanto, pesquisas com animais também eram realizadas e não existia uma discussão sobre o
uso deles em experimentos. O Código de Nuremberg e a Declaração de Helsinki também apresentavam determinações que levantaram questões
sobre a experimentação animal. Segundo, Rezende,Peluzio e Sabarense (2008):
Código de Nuremberg
Determinava que os experimentos em humanos deveriam ter como base estudos prévios já realizados em animais.
Declaração de Helsinki
Determinava que experimentos que possam afetar o meio ambiente e o bem-estar dos animais utilizados em pesquisas científicas deveriam ser
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realizados sob cuidados.
Como podemos ver, muito se falou na história sobre a proteção aos seres humanos, mas a proteção aos animais utilizados em pesquisa era algo que
parecia não ter tanta importância.
Muitos grupos envolvidos em questões ligadas à causa da proteção animal acreditam que o uso de animais em pesquisa e/ou aulas é dispensável.
No entanto, tal prática ainda é defendida por pesquisadores, visto que vários itens importantes para a saúde, o bem-estar e a qualidade de vida
humana, como medicamentos e vacinas, foram desenvolvidos por meio de pesquisas com experimentação animal.
No ano de 1876, o Parlamento do Reino Unido aprovou a Cruelty to Animals Act, uma lei que estabelecia os limites permitidos para as práticas com
animais para fins de ensino e pesquisa. Em 1927, publicou-se o primeiro documento abordando questões de bioética animal, no qual o teólogo
alemão Fritz Jahr (1895-1953) definia que “todos os seres vivos teriam direito ao respeito”. Conforme vimos, a pesquisa com animais estava, de certa
forma, fundamentada pelo Código de Nuremberg, que, em nome do conhecimento científico e em benefício da humanidade, justificava o uso de
animais em pesquisas. Até então não havia nenhuma lei ou normativa legal que definisse e regulamentasse o uso de animais em experimentos.
Em 1959, o zoologista britânico William Russell (1925-2006) e o microbiologista britânico Rex Burch (1926-1996) estabeleceram na publicação do
livro Princípios das técnicas experimentais humanas o que foi considerado um marco na ética dos procedimentos utilizando animais (REZENDE;
PELUZIO; SABARENSE, 2008). Esses dois pesquisadores estabeleceram o princípio dos três R (3 Rs) da pesquisa com animais: replacement,
reduction e refinement. Em português, essas palavras significam, respectivamente: substituir, reduzir e aperfeiçoar. Assim, a pesquisa com o uso de
animais deveria, a partir do surgimento desses conceitos:
Substituir...
...o uso de animais por métodos alternativos (replacement).
Reduzir...
...o número de animais, utilizando o mínimo necessário para os experimentos (reduction).
Aperfeiçoar...
...as metodologias dos estudos, visando ao mínimo de sofrimento possível para o animal (refinement).
A Organização das Nações Unidas para a Educação, Ciência e Cultura (Unesco) publicou, em 1978, a Declaração Universal dos Direitos dos Animais,
postulando que “nenhum animal deve ser usado em experiências que lhe causem dor” e também determinando que experimentos com animais não
podem resultar em sofrimento físico ou psicológico. Além disso, o documento estabelece que a substituição por outros métodos deve ser utilizada.
No Brasil, sobre esse assunto havia apenas a Lei nº 6.638, 8 de Maio de 1979, que apresentava recomendações para práticas científicas com
animais, porém sem punição para casos que descumprissem o determinado em lei. Assim, observou-se a necessidade da regulamentação do uso de
animais em nosso país, visando ao estabelecimento de normas e limites para a realização dessa prática a fim de evitar e impedir atos de crueldade e
maus-tratos com os animais utilizados.
Em 8 de outubro de 2008, foi aprovada a Lei nº 11.794, também conhecida como Lei Arouca, por meio da qual foi criado o Conselho Nacional de
Controle de Experimentação Animal (Concea) e as comissões de ética para uso de animais (Ceua). Certamente, a homologação dessa lei
O que é experimentação animal? 
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representou um avanço na legislação brasileira.
Os princípios e as práticas da ética da pesquisa
Conheça o contexto ético da pesquisa com seres vivos e o desenvolvimento da sua regulamentação.

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Falta pouco para atingir seus objetivos.
Vamos praticar alguns conceitos?
Questão 1
Ao longo da história, documentos importantes, como o Relatório de Belmont e o livro Principles of biomedical ethics, foram publicados com o
objetivo de proteger os participantes de pesquisas científicas. Considerando esses documentos, assinale a alternativa que apresenta
corretamente os quatro princípios éticos fundamentais que devem ser considerados em pesquisas científicas com seres humanos:
Parabéns! A alternativa A está correta.
%0A%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%3Cp%20class%3D'c-
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Questão 2
O estabelecimento do princípio dos 3 Rs, pelo zoologista William Russell e o microbiologista Rex Burch, foi considerado um marco na realização
de pesquisas com uso de animais. Em português, a sigla 3 Rs se refere às ações de reduzir, substituir e aperfeiçoar. Mais do que simples
palavras, temos aqui importantes conceitos de ética em pesquisa com experimentação animal.
Considerando o texto acima e o que você estudou neste módulo, analise as afirmações:
I. A pesquisa científica ou atividade de ensino com animal é vedada ou proibida quando se considera o princípio dos 3 Rs.
II. O princípio dos 3 Rs não incide sobre o aspecto quantitativo, mas sobre a dimensão qualitativa da pesquisa, por isso não importa o número de
animais utilizado.
A Respeito às pessoas, beneficência, justiça e não maleficência.
B Autonomia, rigor científico, justiça e benefício.
C Beneficência, justiça, pragmatismo e autonomia.
D Não utilização de animais, consideração, respeito às pessoas e não maleficência.
E Autonomia, risco previsto, justiça e maleficência controlada.
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III. Métodos alternativos não são recomendados para substituir a prática com animais porque a pesquisa depende de aperfeiçoamento usando
metodologia tradicional.
IV. As metodologias podem ser alteradas ou refinadas em benefício de menor sofrimento dos animais.
Está correto o que se afirma em
Parabéns! A alternativa D está correta.
%0A%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%3Cp%20class%3D'c-
paragraph'%3EO%20princ%C3%ADpio%20dos%203%20Rs%2C%20apresentado%20na%20publica%C3%A7%C3%A3o%20da%20obra%20%3Cem%3EPr
2 - Comitês e comissões de ética
Ao �nal deste módulo, você será capaz de distinguir as funções dos comitês de ética em pesquisa e das comissões de ética no
uso animal.
A I, II e IV.
B I e III.
C III e IV.
D IV somente.
E II somente.
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O aspecto institucional da ética na pesquisa
Como vimos no módulo anterior, a participação de seres humanos ou de animais em pesquisas deve ser realizada com muito cuidado, de forma que
os pesquisadores precisam se atentar a todos os aspectos éticos envolvidos nessa participação.
Existem grupos específicos dentro das universidades e de outras instituições de ensino e pesquisa (como institutos e hospitais, por exemplo) que são
responsáveis pela avaliação ética dos protocolos de pesquisa e por seu acompanhamento, após sua aprovação.
Para as pesquisas realizadas com seres humanos, um comitê de Ética em Pesquisa com Seres Humanos, ou
simplesmente CEP, é o responsável. Já as pesquisas ou atividades de ensino envolvendo o uso de animais são
avaliadas por uma comissão de Ética no Uso Animal, também chamada de Ceua.
Cada um desses colegiados está ligado a uma instância superior, que é responsávelpor credenciamentos, renovações de credenciamentos e
eventuais descredenciamentos desses colegiados, além da realização de toda gestão relativa às suas atividades. Ou seja, essas instâncias
superiores fiscalizam os trabalhos desenvolvidos pelos CEP e Ceua no Brasil.
Comitê de ética em pesquisa com seres humanos (CEP)
Todas as pesquisas científicas que contam com a participação de humanos devem ser avaliadas por um Comitê de Ética em Pesquisa com Seres
Humanos (CEP). No Brasil, o CEP é subordinado à Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep), que está vinculada ao Ministério da Saúde por
meio do Conselho Nacional de Saúde (CNS). Sendo assim, o funcionamento de todos os CEP é gerenciado pela Conep (Sistema CEP/Conep). A
seguir, estão listados pontos importantes sobre os CEP:
Mas quais são as instituições que possuem um CEP? Todas que realizam pesquisa? Não necessariamente.
As instituições que realizam pesquisa científica não são obrigadas a instituírem um CEP. A ausência de um CEP não impede que a instituição realize
pesquisas científicas, porém, nesse caso, os protocolos de pesquisa precisam ser avaliados por outro CEP, determinado pela Conep.
Quais pesquisas com seres humanos devem ser avaliadas pelo Sistema
CEP/Conep?
É muito comum os pesquisadores apresentarem dúvidas em relação à necessidade de avaliação ética de sua pesquisa. Afinal, são tantas
metodologias e formas de coletas de dados, não é mesmo?
O que são 
Atução no Brasil 
Função 
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Atividade discursiva
Vamos pensar um pouco sobre metodologias e formas de coletas de dados! Liste no campo abaixo algumas formas de participação de pessoas em
pesquisas e, em seguida, compare o que você escreveu com o feedback presente na resposta:
Digite sua resposta aqui
Chave de resposta
Você pode perceber nos exemplos citados na atividade proposta, que a participação de pessoas em pesquisas pode ser direta ou indireta. Sim,
indireta, pois quando um prontuário médico ou outro conjunto de dados é acessado para fins de pesquisa, muitas vezes o pesquisador não tem
contato com o proprietário daqueles dados. No entanto, mesmo que o prontuário esteja sob a guarda do hospital, o dono dos dados (paciente) é um
participante indireto da pesquisa.
Saiba mais
Os estudos com participação de seres humanos também podem envolver partes, como sangue e outros líquidos corporais, ossos, músculos e
material genético.
Ainda utilizando os exemplos citados na atividade proposta, podemos observar que todas essas pesquisas apresentam riscos aos participantes. E é
muito importante que os riscos sejam avaliados integralmente, ou seja, que se avaliem os riscos físicos e psicológicos que uma pesquisa pode trazer
a um participante. Vamos avaliar duas dessas situações para esclarecer isso melhor?
Pesquisa que oferecerá sorvete aos participantes
Dentre outras ocorrências, pode ocorrer um problema físico. A pessoa pode ser intolerante à lactose (açúcar presente no leite), não saber que o
sorvete contém leite em sua formulação e passar mal, apresentar náusea, diarreia e eventualmente precisar de atendimento médico.
Pesquisa sobre luto
Imagine se a pessoa que foi convidada a responder a pesquisa passou pela perda de um ente querido recentemente e esteja em um processo de
superação desse momento. Você consegue perceber que esse tipo de pesquisa não traz risco físico, mas traz problemas de cunho psicológico?
Portanto, é necessário ter consciência de que toda pesquisa envolve riscos aos participantes em maior ou menor grau, e isso precisa ser muito bem
avaliado pelo grupo de pesquisa durante a concepção do projeto. Evitar e minimizar os riscos aos participantes da pesquisa é obrigação dos
pesquisadores. Lembre-se do princípio da beneficência.
Assim, ao avaliar um protocolo de pesquisa, o CEP avalia os riscos físicos e psicológicos que podem ocorrer com o participante.
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Mas será que existe algum tipo de pesquisa que não precisa de registro e avaliação pelo Sistema CEP/Conep? A resposta é: sim.
Vejamos, agora, como deve ser realizada a submissão de protocolos de pesquisa ao Sistema CEP/Conep.
Como o pesquisador deve submeter seu protocolo de pesquisa ao Sistema
CEP/Conep para avaliação?
O protocolo de pesquisa (conjunto de documentos necessários para avaliação completa da pesquisa) deve ser submetido à avaliação do Sistema
CEP/Conep somente por meio on-line, na Plataforma Brasil, como mostra a imagem a seguir:
Tela inicial da Plataforma Brasil.
Essa plataforma é utilizada desde 2012, quando o sistema parou de realizar avaliação de protocolos em papel. Após a submissão, o protocolo de
pesquisa é recebido automaticamente por um CEP ou pela Conep para avaliação. A definição de qual instância vai avaliar o protocolo é determinada
da seguinte maneira:
Aproximadamente 98% dos protocolos de pesquisa são avaliados pelos CEP presentes no país.
Toda documentação postada no sistema é avaliada. Depois da aprovação, o pesquisador recebe um documento chamado de parecer
consubstanciado. Nele estão todas as informações que identificam a pesquisa e todas as considerações realizadas pelo CEP que fez a avaliação.
Com um parecer consubstanciado de aprovação em mãos, o pesquisador poderá iniciar sua pesquisa.
É importante destacar que aqui nos referimos às etapas que contemplam a participação de seres humanos. O
pesquisador tem o dever de conduzir seu projeto de pesquisa exatamente da forma como foi proposto e aprovado
pelo Sistema CEP/Conep.
Quais são essas pesquisas? 
O protocolo de pesquisa será automaticamente direcionado para o CEP da instituição à qual o pesquisador principal está vinculado.
No caso de a instituição não possuir um CEP, a Conep direcionará o protocolo ao CEP mais próximo. Aqui, cabe uma informação
importante: o pesquisador principal é apenas um dos integrantes do grupo. Todos envolvidos na investigação (docentes, alunos e
demais colaboradores) são igualmente responsáveis por realizar todas as etapas do estudo com ética.
Para protocolos de pesquisa que se enquadrem nas áreas temáticas especiais definidas na Resolução CNS nº 466/2012, o protocolo
será encaminhado automaticamente à Conep para ser avaliado por essa instância.
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Caso existam alterações na metodologia aplicada aos participantes, é obrigatória a interposição de uma emenda. Ou seja, o pesquisador deve
informar ao CEP, por intermédio desse instrumento, quais são as alterações necessárias na metodologia referente à participação dos voluntários.
Nesse caso, a emenda passa por uma avaliação do CEP e receberá um parecer, da mesma forma que acontece com os protocolos de pesquisa. As
alterações propostas somente poderão ser colocadas em prática após a aprovação pelo CEP.
Saiba mais
Durante a execução da pesquisa, o Sistema CEP/Conep deve ser informado de todos os efeitos adversos ou fatos relevantes que alterem o curso
normal do estudo. Para isso existe um formulário específico, estabelecido na Carta Circular nº 8/11 da Conep/CNS/MS, disponível na página oficial
da Conep na internet.
Documentação necessária para tramitação de protocolos de pesquisa no
Sistema CEP/Conep
Vários são os documentos necessários para a avaliação de uma pesquisa científica pelo CEP ou pela Conep. Alguns são comuns a todas as
pesquisas e outros são solicitados de acordo com o tipo de protocolo, vamos entender cada um deles a seguir.
A documentação é ampla, mas todos esses documentos são muito importantes. Entre eles, o termo de consentimento livre e esclarecido, também
chamado de TCLE, merece destaque por ser um documento de informação ao participante.
Esse documento deve ser redigido com o máximo de cuidado pelos pesquisadores,pois é por meio dele que o participante vai entender toda a
pesquisa (tempo de duração, objetivos, o que ele como voluntário terá que fazer, quais riscos a pesquisa oferece, quais benefícios ele vai ter, quem é o
pesquisador responsável, qual o meio de contato com esse pesquisador, entre outras informações).
Atenção!
O TCLE, seja ele redigido ou apresentado de outras formas, como permitido pela Resolução CNS nº 510/2016, deve garantir que os participantes
compreendam exatamente o que vai acontecer. Por isso, não pode apresentar as informações de forma técnica, deve ser com linguagem inacessível!
Vamos imaginar uma situação prática!
Teoria na prática
Vamos imaginar uma pesquisa que tenha desenvolvido um iogurte e que testará a aceitação do produto pelas pessoas.
Agora vamos ver dois textos (1 e 2) que poderiam ser apresentados ao participante no TCLE explicando o produto que ele provará:
Texto 1: “Você está sendo convidado a participar de uma análise sensorial de iogurte. O produto foi produzido com adição de inulina e cultura
termofílica, além de uma cultura probiótica.”
Texto 2: “Você está sendo convidado a participar de uma degustação de iogurte. O produto foi produzido com adição de uma fibra alimentar
chamada inulina (que está presente naturalmente em alimentos como cebola e banana) e uma cultura de microrganismos que transforma o leite em
Comuns a todas as pesquisas 
De acordo com o tipo de protocolo 
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iogurte (também encontrada nos iogurtes comerciais). Além disso, uma cultura probiótica foi adicionada ao produto. Probióticos são
microrganismos benéficos à saúde humana (como os lactobacilos vivos que estão presentes em leites fermentados comerciais).”
Você consegue perceber a diferença entre esses dois textos?
É importante que o pesquisador saiba quais são os documentos exigidos para sua pesquisa, de forma que sua tramitação não atrase. O CEP tem
papel consultivo e auxilia os pesquisadores com esclarecimentos sobre essas questões. E isto é muito importante: embora o papel primordial do CEP
seja proteger o participante de pesquisa, os pesquisadores podem procurar a coordenação do CEP ou os membros para tirarem suas dúvidas.
Resoluções aplicadas à tramitação de protocolos de pesquisa envolvendo
humanos
Como vimos até aqui, a tramitação de protocolos com participação de seres humanos envolve a apresentação de vários documentos para a
avaliação pelo Sistema CEP/Conep.
Para que o protocolo seja completo, é necessário que os pesquisadores conheçam as resoluções vigentes, pois elas nos apresentam todas as
diretrizes necessárias para a elaboração da pesquisa e da documentação.
Duas resoluções precisam ser obrigatoriamente conhecidas, e já falamos delas anteriormente: Resolução CNS nº 466/2012, que trata das diretrizes
regulamentadoras para pesquisas com seres humanos, e a Resolução CNS nº 510/2016, que aborda questões específicas de pesquisas na área de
Ciências Humanas e Sociais.
Saiba mais
É importante destacar que, além dessas resoluções, dependendo da pesquisa a ser realizada, outras também deverão ser consideradas, como
pesquisa com doenças ultrarraras (Res. CNS nº 563/2017), novos fármacos, vacinas, medicamentos e testes diagnósticos (Res. CNS nº 251/1997),
povos indígenas (Res. CNS nº 304/2000) e que envolvam remessa de material biológico para o exterior (Res. CNS nº 292/1997). Essas e outras
resoluções vigentes estão disponíveis no portal do Ministério da Saúde.
Comissão de Ética no Uso Animal (Ceua)
As pesquisas com uso de animais no Brasil são avaliadas pelas Comissões de Ética no Uso de Animais (Ceua). Cada instituição de ensino ou
pesquisa deve possuir sua própria Ceua, que avaliará seus protocolos internos.
Essas comissões são formadas por biólogos, médicos veterinários, docentes ou pesquisadores que apresentem habilidades e competências técnicas
para avaliar os protocolos de ensino e pesquisa com uso de animais. Além disso, um representante de sociedades protetoras de animais deve
compor o quadro de membros da Ceua. Esse colegiado deve cumprir todo o disposto na Lei nº 11.794/2008, também conhecida como Lei Arouca,
bem como o conteúdo dos demais documentos do Conselho Nacional de Controle de Experimentação Animal (Concea), que é o órgão do Ministério
da Ciência, Tecnologia, Inovações e Comunicações, responsável por fiscalizar as Ceua do Brasil.
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Além de fiscalizar o trabalho da Ceua no Brasil, o Concea também é responsável por realizar o credenciamento de instituições para que possam criar
os animais com fins de ensino ou pesquisa e realizar o monitoramento da introdução de técnicas alternativas que possam substituir o uso de
animais. O funcionamento de biotérios também é controlado pelo Concea.
Para que uma instituição de ensino ou pesquisa realize atividades de produção, manutenção ou utilização de animais pertencentes ao filo Chordata,
subfilo Vertebrata (exceto humanos, pois sua participação em atividades de pesquisa é avaliada pelo CEP), essa instituição deve fazer o
requerimento do Credenciamento Institucional para Atividades com Animais para Ensino ou Pesquisa (Ciaep) no Concea. Essa solicitação é realizada
pelo Cadastro de Instituições de Uso Científico de Animais (Ciuca).
iotérios
Instalações ou locais destinados à produção e manutenção de espécies de animais com finalidade de pesquisa ou experimentos científicos em
diferentes áreas da ciência.
ilo Chordata
Também conhecidos como cordados, correspondem a um agrupamento de seres vivos (animais) com determinadas características e divididos em
subfilos ou subgrupos, entre eles o subfilo vertebrata.
ub�lo Vertebrata
Corresponde aos animais vertebrados, tendo a coluna vertebral com principal característica.
Curiosidade
Em 2020, 562 instituições brasileiras de ensino ou pesquisa estavam devidamente cadastradas no Concea, de acordo com informação
disponibilizada em seu site oficial.
As atividades com animais devem ser realizadas corretamente, aplicando os preceitos éticos. O termo “uso de animais” refere-se a processos de
captura, procedimentos cirúrgicos, exames, coleta, criação, manipulação, experimentação invasiva e não invasiva ou outros procedimentos que
resultem em dor, sofrimento, mutilação, estresse ou morte. Por isso, é necessário que a equipe de pesquisa seja crítica e faça questionamentos como:
Esta atividade a ser realizada é necessária? É relevante? Não estamos realizando uma repetição desnecessária?
Existem maneiras de minimizar o uso animal, vamos entender um pouco mais a seguir.
Antes de submeter sua pesquisa à Ceua, o pesquisador deve conhecer a Lei nº 11.794/2008. O envio de protocolos de pesquisa ou de propostas de
atividades de ensino com uso de animais deve ser realizado diretamente à Ceua da instituição na qual a prática será realizada.
Os formulários específicos estabelecidos pelas instituições contemplam o fornecimento de diversas informações e devem ser entregues juntamente
com o projeto de pesquisa ou proposta da atividade de ensino. O protocolo (conjunto de documentos) deve possuir informações completas com os
seguintes dados:
Formas de minimizar o uso animal 
A finalidade da proposta (ensino ou pesquisa científica).
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O pesquisador deve avaliar, ainda, se há a possibilidade do emprego de alguma metodologia alternativa ao uso animal.
Assim como ocorre com as pesquisas envolvendo seres humanos, as propostas submetidas à Ceua só podem ser iniciadas após o recebimento do
parecer de aprovação.
Aspectos legais e normativos na pesquisa com animais
Entenda os aspectos legais e normativos na pesquisa com animais.
Quantidade e origem dos animais.
Tempode uso na pesquisa.
Espécie.
Linhagem e raça.
Sexo.
Prática a ser realizada com os animais após as experimentações (por exemplo, eutanásia ou doação), entre outras.

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Falta pouco para atingir seus objetivos.
Vamos praticar alguns conceitos?
Questão 1
O CEP é um colegiado formado por um grupo de pessoas comprometidas com a proteção dos participantes de pesquisas. Entre esses membros,
está o representante de usuário que
A é escolhido entre os membros da própria instituição que abriga o CEP.
B deve obrigatoriamente participar ativa e diretamente da pesquisa que for avaliar.
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Parabéns! A alternativa C está correta.
%0A%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%3Cp%20class%3D'c-
paragraph'%3EOs%20representantes%20de%20usu%C3%A1rios%20devem%20atuar%20no%20CEP%20como%20membros%20efetivos%2C%20tendo%
Questão 2
A Ceua é um colegiado formado por pessoas com habilidades e competências técnicas para avaliar os protocolos de ensino e pesquisa com uso
de animais. O Concea é o órgão responsável por fiscalizar a Ceua, credenciar as instituições para lidar com os animais, monitorar o uso de
técnicas alternativas que substituam os animais e controlar o funcionamento dos biotérios. Conforme o que estabelece o Concea e o que você
estudou neste módulo, é correto afirmar que
Parabéns! A alternativa A está correta.
%0A%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%3Cp%20class%3D'c-
paragraph'%3EO%20Conselho%20Nacional%20de%20Controle%20de%20Experimenta%C3%A7%C3%A3o%20Animal%20rege%20o%20funcionamento%
C deve atuar dentro do CEP com um olhar externo e independente, sempre focando a defesa e a proteção dos participantes.
D pode participar das reuniões, mas não pode realizar avaliação de protocolos de pesquisa.
E atua de forma ativa na validação dos projetos visando beneficiar os pesquisadores.
A
a Ceua deve obrigatoriamente ter em seu quadro médicos veterinários, biólogos, docentes e/ou pesquisadores na área
específica e representante de sociedades protetoras de animais.
B
as atividades de produção, manutenção ou utilização de animais por uma instituição não necessitam de requerimento de
credenciamento no Concea.
C
os protocolos de pesquisa ou as propostas de atividades de ensino com uso de animais devem ser enviados diretamente ao
Concea, dispensando sua apresentação ao Ceua da instituição em que a prática será realizada.
D
não cabe ao Concea aprovar metodologias alternativas ao uso animal, apesar de monitorar o uso de animais e de técnicas que
o substitua.
E o colegiado formado para atuar no Ceua deve se pautar na Resolução CNS nº 466/2012 e/ou na Resolução CNS nº 510/2016.
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3 - Responsabilidade ética do pesquisador
Ao �nal deste módulo, você será capaz de relacionar o compromisso ético com a pesquisa.
O compromisso ético
Até aqui, estudamos os aspectos éticos das pesquisas realizadas com participação direta ou indireta de seres humanos, bem como aquelas que são
realizadas com uso de animais.
Como podemos ver, toda a equipe de pesquisa, ou seja, todos os envolvidos no projeto (docentes, alunos de graduação, mestrado ou doutorado e
demais colaboradores) devem ter consciência e responsabilidade durante a proposta e realização dessas pesquisas, afinal, estamos tratando de
vidas humanas e animais que estão sendo colocadas à disposição do projeto de pesquisa. Esses seres precisam ser enxergados pelos
pesquisadores como sujeitos fundamentais para o sucesso da pesquisa.
Pesquisas para a descoberta de um novo medicamento, por exemplo, precisam de etapas com testes em animais. Por outro lado, como poderíamos
avaliar o sabor de uma nova formulação de sorvete desenvolvida com novos ingredientes sem a participação de pessoas provando esse alimento?
Os pesquisadores não podem se esquecer dessa valiosa participação em nenhuma das fases de sua pesquisa, inclusive após a coleta dos dados. É
necessário que exista um compromisso ético durante a execução dos experimentos e também depois deles.
Podemos nos perguntar se há mesmo a necessidade de existir todo o sistema de regulamentação ética de pesquisas e atividades de ensino que foi
apresentado nos módulos anteriores. A resposta é: sim, isso é necessário! Vamos ver um exemplo prático da importância da existência do Sistema
CEP/Conep.
Exemplo
Imagine uma pessoa com alguma doença grave, sem cura e que se vê em situação de desespero. Essa pessoa facilmente se colocaria à disposição
para participar de uma pesquisa com o teste de um novo medicamento que promete atuar justamente sobre os mecanismos dessa doença que a
acomete. Considerando sua vulnerabilidade e situação, essa pessoa pode se colocar à disposição da pesquisa de uma forma em que se ponha em
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risco em nome de uma possível cura ou melhoria de sua saúde. Provavelmente os riscos não serão observados por ela, pois, devido à sua doença, a
possibilidade de perda da vida é o que a preocupa nessa situação.
Você consegue perceber nessa situação a importância do Sistema CEP/Conep na proteção desse participante de pesquisa?
As pesquisas com animais, após sua conclusão, também precisam ter definidas e justificadas as ações a serem realizadas com esses animais e em
que condições. Algumas perguntas para as quais a Ceua precisa ter respostas durante a avaliação ética de um protocolo são:

Qual será o destino dos animais após o projeto de pesquisa?

Eles podem ser doados? Serão doados?

Haverá eutanásia? Qual será o método para eutanásia?

Qual a forma de descarte de carcaças?
Os pesquisadores não podem se esquecer dessa valiosa participação em nenhuma das fases de sua pesquisa, inclusive após a coleta dos dados. É
necessário que exista um compromisso ético durante a execução dos experimentos e também depois deles.
Assim, os sistemas regulatórios atuam no gerenciamento de todas essas pesquisas para que essas práticas possam ocorrer com respeito total aos
direitos e à vida de cada voluntário, seja ele humano ou animal, em todas as etapas da pesquisa.
O que pode acontecer com os participantes após uma pesquisa cientí�ca
com seres humanos?
Após a realização da parte experimental (ou seja, a parte prática de uma pesquisa científica), os pesquisadores iniciam uma etapa também muito
importante que é a publicação dos resultados.
Comentário
A divulgação dos dados obtidos em uma pesquisa pode ser realizada de formas diferentes, em mais de um veículo. Essa publicação pode ocorrer
como um Trabalho de Conclusão de Curso (TCC), uma Dissertação de Mestrado, uma Tese de Doutorado, artigos científicos, cartilhas, manuais,
capítulos de livros, e-books, entre outros. Também podem ocorrer produções técnicas, como publicações em jornais, revistas, sites, entrevistas,
podcast, vídeos e outros.
A participação dos voluntários pode ter sido encerrada na prática, ou seja, a pesquisa foi executada com auxílio dos participantes e colheu seus
dados/resultados. No entanto, isso não significa que não há mais relação entre pesquisador e voluntários. Esta etapa, chamada de pós-estudo,
também contempla a inclusão dos participantes da pesquisa.
Ao divulgar os resultados de uma pesquisa científica, o pesquisador deve se manter fiel às questões éticas exigidas desde o começo de seu trabalho
de investigação, quando ele ainda era um projeto e estava sendo avaliado eticamente. Sendo assim, mesmo com a conclusão da parte prática da
pesquisa, o pesquisador ainda tem alguns deveres:
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Agoraque entendemos os deveres do pesquisador, vamos focar no primeiro item citado (garantia da privacidade dos participantes).
Privacidade e sigilo dos dados dos participantes de pesquisas cientí�cas
Com o avanço da tecnologia, precisamos ter um cuidado especial com a privacidade dos participantes, pois as formas de aplicação e realização de
pesquisas também estão se modernizando. Atualmente, a distribuição de questionários via e-mail e até mesmo por redes sociais e aplicativos de
mensagem é muito comum. Essa prática tem sido realizada por vários motivos, como conseguir um grande número de participantes, comparar
populações de várias regiões do país, comparar várias realidades considerando diferentes localidades, entre outros.
Esse tipo de pesquisa, chamado muitas vezes de pesquisa on-line, é permitido no Brasil, porém o projeto deve ser avaliado pelo Sistema CEP/Conep
igualmente aos demais já discutidos, sempre garantindo a defesa e os direitos dos participantes. Imagine que mesmo os voluntários de uma
pesquisa realizada de forma on-line são passíveis de serem identificados através do IP da máquina usada para responder à pesquisa.
Outra situação comum em pesquisas na área biomédica é o acesso a prontuários médicos. O pesquisador deve ter o conhecimento de que esse
documento é de propriedade exclusiva do paciente e o seu uso para fins de pesquisa (após aprovação pelo CEP com toda documentação necessária,
incluindo, se possível, o TCLE assinado pelo paciente ao qual o prontuário pertence) deve ser cercado de sigilo e confidencialidade por todos da
equipe de pesquisa que tiverem acesso ao material.
Em agosto de 2018, foi aprovada no Brasil a Lei Geral de Proteção de Dados (LGPD - Lei nº 13.709) que passou a vigorar em setembro de 2020. A
LGPD também terá efeitos regulatórios sobre as pesquisas realizadas com seres humanos, visto que determina ações relativas ao tratamento de
dados pessoais objetivando proteger os direitos fundamentais de liberdade e privacidade das pessoas.
A lei defende o ato de consentir do cidadão. Assim, o consentimento será condição necessária para que seus dados
possam ser tratados, utilizados, pesquisados ou avaliados.
Garantir a privacidade dos participantes 
Garantir assistência ao participante 
Garantir o ressarcimento de gastos 
Fornecer resultados de exames 
Permitir que o participante retire seu consentimento da pesquisa 
Comunicar autoridades competentes sobre os resultados da pesquisa 
Assegurar aos voluntários os benefícios obtidos na pesquisa 
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A vigência dessa lei traz uma nova regulação relativa à garantia da privacidade no tratamento de dados pessoais, incluindo também os meios
digitais.
As resoluções do Conselho Nacional de Saúde já exigem total privacidade em relação aos dados e informações de voluntários, bem como a
manutenção do anonimato desses participantes de pesquisa, e a referida lei reforça essa determinação.
Privacidade dos voluntários da pesquisa
Compreenda o compromisso ético necessário com a privacidade e sigilo dos dados dos participantes de pesquisas científicas.
Benefícios aos participantes: o princípio da justiça
Outra questão que não pode ser esquecida são os benefícios da pesquisa. Você se lembra de que a pesquisa deve apresentar benefícios ao
participante? No caso de uma pesquisa com benefícios comprovados, é dever dos pesquisadores oferecer essa condição a todas as pessoas que
participaram do estudo.
Para ficar mais claro, vamos pensar em dois exemplos práticos, um estudo na área de educação física e outro na área de pedagogia, e no retorno aos
participantes.
Estudo na área de educação física
Muitas vezes, em uma pesquisa científica, os participantes são divididos em dois grupos para a realização dos experimentos propostos. Esses
grupos, embora tenham realizado procedimentos diferentes, devem obter os mesmos benefícios, caso eles sejam comprovados ao término da
pesquisa.
Imagine uma pesquisa realizada com um total de 200 pessoas que foram alocadas em dois grupos menores, com 100 pessoas cada.
Cada grupo recebeu um suplemento alimentar com aminoácidos (que formam as proteínas em nosso organismo) que deveria ser ingerido, por
exemplo, durante 5 meses. As pessoas foram instruídas a ingerir o composto e a realizar uma série de exercícios.
O objetivo principal era avaliar periodicamente essas pessoas e constatar se houve ou não ganho de massa muscular.
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Vamos imaginar que o grupo que tomou o suplemento A teve um resultado significativo (houve ganho de massa muscular) e o grupo que tomou o
suplemento B não apresentou esse ganho.
Você acha justo que as 100 pessoas do grupo B que participaram da pesquisa não tenham nenhum benefício? Você
se lembra do princípio da justiça que estudamos no módulo 1?
Então, deixar o grupo B sem a possibilidade de receber o mesmo benefício que o grupo A obteve não é justo e nem ético. Afinal, a participação do
grupo B também colaborou para o resultado positivo da pesquisa, pois foi pela comparação dos grupos que a equipe de pesquisa constatou que o
suplemento A foi eficaz no ganho de massa muscular.
Assim, o pesquisador tem a obrigação, ou melhor, o dever ético de fornecer ao grupo B o mesmo suplemento que o grupo A tomou, pelo mesmo
tempo, de forma que ambos sejam igualmente beneficiados por sua participação na pesquisa.
Estudo na área de pedagogia
Imagine um estudo realizado por um mestrando, formado em pedagogia, que em seu projeto de pesquisa avaliou 50 brinquedotecas de escolas
públicas municipais de determinada região do país.
Esse estudo apresentava uma metodologia ampla e contemplava coleta de dados por meio de entrevistas com professores, diretores, coordenadores
pedagógicos e crianças, além da avaliação das características da brinquedoteca (ou do que a escola julgava ser sua brinquedoteca), entre elas:
Espaço e adequação física.
Tipo e quantidade de recursos disponíveis.
Forma e tempo de utilização.
Disponibilidade de professor responsável.
Um dos objetivos desse estudo poderia ser, diante das avaliações realizadas, a proposição de soluções ou melhorias para as brinquedotecas das
escolas visitadas ou até mesmo a apresentação de um plano didático-pedagógico com informações para a implantação de uma brinquedoteca
adequada à escola que não apresentasse esse espaço.
O trabalho do nosso exemplo apresenta grande relevância social e educacional. É o tipo de pesquisa científica que, além de gerar benefícios diretos
aos participantes, tem amplitude para gerar muitos benefícios para a comunidade em geral. Afinal, são muitos os alunos que poderiam se beneficiar
das melhorias nessas brinquedotecas ou da implantação de uma brinquedoteca nas escolas que ainda não a tivessem. O benefício vai ainda além,
pois a brinquedoteca traz uma grande contribuição para formação psicológica, educacional, cultural, social e motora das crianças usuárias desse
espaço, pontos fundamentais para sua formação como seres humanos e profissionais.
Mas será que esses benefícios, assim como aquele observado no nosso exemplo do estudo na área de educação
física, serão ofertados aos participantes, à comunidade e à sociedade como um todo? A resposta para esse
questionamento deveria ser sim!
O retorno dos resultados de pesquisas científicas à sociedade é ponto fundamental para que esses estudos sejam de fato importantes, e não fúteis. É
necessário que o conhecimento e os seus benefícios atinjam a população e transformem o meio em que vive.
É muito importante que os pesquisadores tenham em mente que, embora as pesquisas com seres humanos apresentem muitas variáveis,
independentemente da área da pesquisa, o participante é um ser humano (podendo ser, em sua totalidade ou partes dele, de forma direta ou indireta,
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realizada inclusive com seus dados e material biológico) e deve ser tratado com toda ética que se faz necessária para a garantia de seus direitos e
sua proteção em todas as fases do estudo científico proposto.
ariáveis
Exemplos de variáveis: tipos de metodologias, número de participantes, formas de obtenção de consentimento livre e esclarecido, diferentes maneiras
para coleta de dados, várias normativas para realização desses estudos.
Falta pouco para atingir seus objetivos.
Vamos praticar alguns conceitos?
Questão 1
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Sobre o dever do pesquisador em relação aos benefícios de uma pesquisa científica, quando estes forem comprovados, analise as afirmações e
marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas:
(    ) Apenas informar aos participantes que houve benefício, sem se comprometer com a oferta de algum benefício.
(    ) Informar aos participantes que houve benefício e oferecer as mesmas condições para todos os participantes.
(    ) Descrever aos participantes quais foram os benefícios e informar que a instituição de pesquisa tem obrigação de reverter resultados
favoráveis apenas aos participantes do grupo bem-sucedido.
(    ) Informar todos os benefícios somente nas publicações resultantes da pesquisa, além de os relatar ao CEP.
A sequência correta, de cima para baixo, é
Parabéns! A alternativa B está correta.
%0A%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%3Cp%20class%3D'c-
paragraph'%3ETodos%20os%20participantes%20de%20uma%20pesquisa%20t%C3%AAm%20direito%20de%20receber%20os%20mesmos%20benef%C
Questão 2
Com relação às pesquisas realizadas pelo envio de questionários aos participantes por e-mail, é correto afirmar que
A V, V, V, F.
B F, V, F, F.
C V, F, V, F.
D F, F, V, V.
E F, V, V, F.
A não precisam ser avaliadas pelo Sistema CEP/Conep, pois basta o aval do orientador do pesquisador que realiza a pesquisa.
B são avaliadas após sua realização e apenas pela Conep.
C devem ser avaliadas quando há questionário a ser aplicado a crianças e adolescentes.
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Parabéns! A alternativa D está correta.
%0A%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%20%3Cp%20class%3D'c-
paragraph'%3EAs%20pesquisas%20realizadas%20on-
line%20devem%20ser%20submetidas%20%C3%A0%20avalia%C3%A7%C3%A3o%20do%20Sistema%20CEP%2FConep%2C%20apresentando%20toda%
Considerações �nais
Neste material, você percebeu como o avanço técnico-científico é importante para a evolução humana. A participação de seres humanos e animais
nas pesquisas que colaboram para esse progresso é importantíssima. No entanto, esse avanço pode resultar em muitos problemas éticos, caso as
pesquisas não sejam conduzidas de maneira coerente e humanizada.
Assim, o conhecimento do CEP e da Ceua, de seu funcionamento e suas funções, é de extrema importância para a realização de atividades de ensino
e pesquisa com ética. A aprovação de uma pesquisa por um CEP ou uma Ceua revela o selo de qualidade da pesquisa, uma vez que essa aprovação
significa que o estudo científico foi delineado para ser conduzido com respeito ao participante e atendendo aos preceitos éticos. Ética não é, portanto,
uma técnica a ser aprendida, mas um valor a ser seguido.
O CEP e a Ceua devem ser parceiros da comunidade acadêmica e científica para que a existência desses colegiados seja sempre defendida e
apoiada, pois sua atuação está diretamente ligada ao respeito ao próximo e à vida, seja ela humana ou animal.
Podcast
Para encerrar, ouça este podcast em que se fala sobre a ética na pesquisa científica.
D são avaliadas pelo Sistema CEP/Conep com o mesmo rigor e os critérios aplicados a outros protocolos.
E não são aceitos como procedimentos éticos de pesquisa e, portanto, não são avaliados pelo CEP.

Explore +
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Para se aprofundar mais no conteúdo deste material, sugerimos as seguintes leituras e vídeos:
A Declaração Universal dos Direitos Humanos é um documento importante na história dos direitos humanos e já foi traduzida para mais de 500
idiomas, desde 1948. Na página oficial da ONU Brasil, você pode acessar uma cartilha com a declaração na íntegra, em português. Nessa mesma
página você também poderá acessar um vídeo, em que a Declaração Universal dos Direitos Humanos é ilustrada e apresentada com áudio.
Na página oficial da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep), você tem acesso a todas as resoluções vigentes que regem as pesquisas
com seres humanos no Brasil.
A Cartilha dos Direitos dos Participantes de Pesquisa, editada e disponibilizada na internet pela Conep, apresenta de forma clara e objetiva todas
as normas que regem as pesquisas com seres humanos.
No canal oficial da Conep no YouTube, você tem acesso a vários vídeos que tratam da tramitação de protocolos de pesquisa com seres humanos.
Os vídeos apresentam um conteúdo completo a respeito desse assunto. Assista acessando o canal Ética em Pesquisa.
O livro Animais de laboratório: criação e experimentação é uma obra que reúne capítulos escritos por vários autores sobre experimentação animal
e assuntos relacionados. A obra tem 388 páginas, foi editada pela Editora Fiocruz, no Rio de Janeiro, e está disponível na internet.
O Concea disponibiliza em sua página oficial na internet todos os documentos (leis, decretos e resoluções normativas) que devem ser conhecidos
para a realização de atividades de ensino e pesquisa com uso de animais no Brasil.
No e-book Normativas do Concea para produção, manutenção ou utilização de animais em atividades de ensino ou pesquisa científica, que está
em sua 3ª edição (ano de 2016), o Concea disponibiliza um documento como referência para todos os procedimentos relacionados ao uso de
animais em universidade e demais instituições pertinentes.
Referências
ALBUQUERQUE, A. Para uma ética em pesquisa fundada nos Direitos Humanos. Revista Bioética, v. 21, n. 3, p. 412-22, 2013.
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14/08/23, 14:32 Ética na pesquisa científica
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