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LAUDO TÉCNICO DA AULA PRÁTICA DE GARANTIA E CONTROLE DA QUALIDADE. DETERMINAÇÃO DE PESO Página; 01 de 03 LAUDO TÉCNICO Nº do LAUDO 01 / 2022 Castanhal, 03 de Março de 2022. Determinação de Peso CNPJ: 01.224.569/0001-49 1. OBJETIVO DO LAUDO: O Laudo tem como objetivo determinar o peso comprimido de 20 cápsulas duras dose unitárias de Sulfazina (Sulfadiazina 500mg/comp) vencidos no ano 2016 afim de averiguar a uniformidade de peso destas unidades do mesmo lote. Localizado na Faculdade Estácio Castanhal-PA, no labortório de aulas práticas. 2. FINALIDADE DO LAUDO: O teste se aplica a formas farmacêuticas sólidas em dose unitária (comprimidos não revestidos, comprimidos revestidos, pastilhas, cápsulas duras e moles e supositórios), formas farmacêuticas sólidas acondicionadas em recipientes para dose unitária (pós estéreis, pós liofilizados, pós para injetáveis e pós para reconstituição de uso oral) e a formas farmacêuticas sólidas e semissólidas acondicionadas em recipientes para doses múltiplas (granulados, pós, géis, cremes, pomadas e pós para reconstituição). 3. GRAU DE FUNDAMENTAÇÃO E PRECISÃO: Após o teste, obteve-se resultado preciso. 4. RESULTADO DA AVALIAÇÃO E DATA DE REFERÊNCIA: Amostra analisada enconta-se dentro dos padróes estabelecidos da Tabela 1- Critérios de avaliação da determinação de peso para formas farmaceuticas sólidas em dose unitária, item 5.1.1 da Framacopeia Brasileira 6ª Edição, Volume 1, de 2019. Castanhal, 03 de Março de 2022. 5. ANEXOS: Pesar, individualmente, 20 comprimidos na Balança Analítica e determinar o peso médio. Pode-se tolerar, no máximo, duas unidades fora dos limites especificados, em relação ao peso médio, porém, nenhuma poderá estar acima ou abaixo do dobro das porcentagens indicadas. Peso Comprimido 1 0,6072 - 607,2 2 0,6115 - 611,2 3 0,6136 - 613,6 4 0,6173 - 617,6 5 0,6094 - 609,4 6 0,6148 - 614,8 7 0,6228 - 622,8 8 0,6128 - 612,8 9 0,6056 - 605,6 10 0,6034 - 603,4 11 0,6142 - 614,2 12 0,6132 - 613,2 13 0,5962 - 596,2 14 0,6149 - 614,9 15 0,6147 - 614,7 16 0,6125 - 612,5 17 0,6103 - 610,3 18 0,6201 - 620,1 19 0,6076 - 607,6 20 0,6105 - 610,5 Peso Médio 611,6