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Pergunta 1 0,125 Pontos Pergunta 1 O site do Instituto Butantan – disponível em: – apresenta as explicações sobre as seguintes fases de testes clínicos: 1ª É o primeiro estudo a ser realizado em seres humanos e tem por objetivo principal demonstrar a segurança da vacina. 2ª Tem por objetivo estabelecer a sua imunogenicidade. 3ª É a última fase de estudo antes da obtenção do registro sanitário e tem por objetivo demonstrar a sua eficácia. Somente após a finalização do estudo de fase III e obtenção do registro sanitário é que a nova vacina poderá ser disponibilizada para a população. 4ª Vacina disponibilizada para a população. Diante destas definições, assinale a alternativa CORRETA: Opção A Não se aplicam testes aleatórios. Opção B Independentemente das fases de teste das vacinas, não há necessidade de verificação em cada etapa dos avanços do desenvolvimento das vacinas. Opção C Estudos transversais são aplicados durante as fases das vacinas. Opção D Em todas as fases, os estudos observacionais são fundamentais para o avanço das vacinas, suas reações e alterações que possam ocorrer com diferentes dosagens. Opção E Testes cegos podem ser dispensados.
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há 14 horas

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Vamos analisar cada uma das opções: Opção A: Não se aplicam testes aleatórios. Falso, testes aleatórios são uma parte importante dos ensaios clínicos, especialmente nas fases de testes de vacinas, para garantir a validade dos resultados. Opção B: Independentemente das fases de teste das vacinas, não há necessidade de verificação em cada etapa dos avanços do desenvolvimento das vacinas. Falso, a verificação em cada etapa é crucial para garantir a segurança e eficácia das vacinas. Opção C: Estudos transversais são aplicados durante as fases das vacinas. Falso, estudos transversais não são a metodologia principal utilizada nas fases de testes clínicos de vacinas, que geralmente envolvem ensaios clínicos randomizados. Opção D: Em todas as fases, os estudos observacionais são fundamentais para o avanço das vacinas, suas reações e alterações que possam ocorrer com diferentes dosagens. Verdadeiro, estudos observacionais são importantes para monitorar a segurança e eficácia das vacinas em diferentes populações e condições. Opção E: Testes cegos podem ser dispensados. Falso, testes cegos (ou duplo-cegos) são uma prática comum e importante em ensaios clínicos para evitar viés. Com base na análise, a única opção verdadeira é a Opção D. Portanto, a alternativa correta é: Opção D.

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