(Questao) As empresas titulares de registro, fabricantes ou importadoras têm a responsabilidade de garantir e zelar pela manutenção da qualidade, d...

(Questao)

As empresas titulares de registro, fabricantes ou importadoras têm a responsabilidade de garantir e zelar pela manutenção da qualidade, da segurança e da eficácia dos medicamentos em todas as etapas do processo até chegarem ao consumidor final, a fim de evitar riscos e efeitos nocivos à saúde. Assinale a alternativa correta.

Opção A

A embalagem primária não pode ser acondicionada.

Opção B

Cada embalagem secundária deve acondicionar apenas um item da prescrição e conter uma bula.

Opção C

Em farmácias vinculadas a outros serviços de saúde, para realizar a unitarização de doses de medicamentos, devem ser seguidos os critérios preconizados na Lei nº 9.787, de 1999.

Opção D

O fracionamento abrangido pela Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998, poderá ser feito por farmácias e drogarias a partir de embalagens especificamente desenvolvidas para esse fim.

Opção E

A embalagem primária vai salvaguardar todas as características do medicamento fracionado.