Os métodos analíticos utilizados para estes estudos devem estar descritos na Farmacopeia Brasileira ou em outros compêndios oficiais aprovados ou referendados pela ANVISA, devendo tanto a indústria farmacêutica no ato do desenvolvimento do seu produto quanto centro responsável pelo estudo testar a capacidade de seus equipamentos e analistas em reproduzir de forma fidedigna método compendial, esse procedimento é designado por (SANTOS; BARROS; OLIVEIRA, 2016 94). Fonte: SANTOS, E.C. dos; BARROS, D.A.C.; OLIVEIRA, S. R. de. VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA. Saúde e Ciência em Ação, 2, n. 1, 2016.
Com base nas informações apresentadas, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas: I. Seguir a legislação sanitária brasileira, que enfatiza a comprovação da qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos, é um trabalho rotineiro nas indústrias farmacêuticas. PORQUE II. Seguir estas ferramenta asseguram a adequabilidade e confiabilidade dos métodos analíticos, também relacionados aos conceitos de qualidade e confiabilidade com a validação. A respeito dessas asserções, assinale a opção correta:
A asserção I é uma proposição falsa e a II é uma proposição verdadeira.
As asserções I e II são verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
As asserções II são falsas.
As asserções II são verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
A asserção I é uma proposição verdadeira e a II é uma proposição falsa.