A validação de processo de limpeza é uma etapa fundamental nas Boas Práticas de Fabricação (BPF) para garantir que equipamentos utilizados na produção farmacêutica estejam livres de resíduos de produtos, detergentes e microrganismos, evitando assim contaminação cruzada e garantindo a qualidade e segurança dos medicamentos. Esse processo envolve a definição de um protocolo detalhado que estabelece critérios de aceitação baseados em testes, assegurando que qualquer resíduo remanescente esteja dentro dos limites seguros estabelecidos pelas regulamentações sanitárias. Para isso, é necessário aplicar metodologias apropriadas e inspeções visuais. A falha na validação da limpeza pode resultar em contaminação do produto final, riscos para os pacientes e não conformidades em auditorias regulatórias. Portanto, é essencial que o processo seja conduzido de forma sistemática e validado por meio de evidências científicas e dados quantitativos. Uma indústria farmacêutica precisa validar seu processo de limpeza para garantir a remoção eficaz de resíduos de produtos, detergentes e microrganismos dos equipamentos de produção e necessita demostrar a eficácia da limpeza