Para identificar a alternativa INCORRETA sobre o PSUR (Periodic Safety Update Report), vamos analisar cada uma das opções: a) Permite obter dados sobre casos individuais notificados diretamente aos detentores do registro. - Correto, o PSUR coleta dados sobre eventos adversos. b) Contém uma descrição harmonizada dos eventos adversos com terminologia WHO ART. - Correto, o PSUR utiliza terminologia padronizada. c) Permite que a ARN avalie mediante a análise das RAM e dos casos de falta de efetividade. - Correto, a ARN (Autoridade Reguladora Nacional) analisa esses dados. d) Permite a elaboração de resumos cumulativos, a observação de outras informações relevantes, a experiência durante a gravidez e a maior frequência de onde é significativa. - Esta opção parece confusa e pode não estar correta, pois a elaboração de resumos cumulativos não é uma função primária do PSUR. Dessa forma, a alternativa INCORRETA é a d.