tecnologia farmaceutica

Prévia do material em texto

TECNOLOGIA FARMACEUTICA 
Boas práticas de fabricação medicamentos / Pre formulação
2. Uma indústria farmacêutica está construindo uma nova área para produção de medicamentos estéreis. Em atendimento às Boas Práticas de Fabricação, descritas na RDC 17/10, esta empresa deverá:
Res; C; Área limpa; Fórmula-mestra; Procedimento operacional padrão; Validação 
Justificativa; Área limpa Evita contaminação -externa e cruzada / Formula mestra evita mistura acidentais / Procedimento operacional padrão garantir segurança eficácia estabilidade do produto, Validação rastreabilidade do processo.
7. A RDC 17 de 2010 Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos e tem como objetivo estabelecer os requisitos mínimos a serem seguidos na fabricação de medicamentos para padronizar a verificação do cumprimento das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos (BPF) de uso humano durante as inspeções sanitárias.
Res –A / V,V, V, V, F
Justificativa; As boas práticas de fabricação são um conjunto de normas mínimas para fabricação de medicamentos. Esta norma tem por objetivo enunciar os padrões vigentes que devem ser observados pelos responsáveis na área da indústria na fabricações de medicamentos, os quais devem atender os critérios de qualidades exigidos pela RDC 17/2010.
Granulos 
4. No preparo de uma forma farmacêutica sólida cujo fármaco é higroscópico e facilmente hidrolisável está adequado preparar:
 A Granulados esféricos, utilizando-se discos perfurados, os quais são menos friáveis.
Justificativa; Esse método é utilizado para evitar a exposição de fármacos hidrolisáveis e termo lábeis a umidade e calor ex; ácido acetilsalicílico; mantem a estabilidade.
8. Solicita-se a um farmacêutico que prepare o talco abaixo:
	Ácido salicílico
	0,5 %
	Ácido bórico
	4,0%
	Óxido de zinco
	11,0%
	Amido
	23,0%
	Talco q.s.p
	50,0 g
As operações que devem ser realizadas para obtenção desta fórmula, que atenda às exigências de segurança e qualidade inerentes a todos os medicamentos são:
	Granulometria apropriada para aplicação tópica
	Uniformidade de tamanho de partícula
	Mistura homogênea
A. Pulverização Tamisação Diluição geométrica entre o ácido acetilsalicílico ácido bórico
Justificativa; A tamisação separa partículas de tamanhos diferentes. A proporção de Ácido Salicílico para Ácido bórico é maior que 1;5 /1;9, por isso requer diluição geométrica para garantir a homogeneidade.
2. Um determinado paciente, portador de artrite gotosa, recebe uma prescrição médica que solicita 40 cápsulas de colchicina 0,25 mg.
Como se trata de fármaco de baixo índice terapêutico a massa total da diluição 1:100 de colchicina que o farmacêutico deverá pesar para preparar as 40 cápsulas é:
 Justificativa
B; 40 capsulas 0,25mg
Massa total da diluição 1;100
 1% 99g de 0,25mg + 0,25mg= 0,50 excepiente 
 0,50mg + 0,50mg= 1g 
Comprimidos
1. Comprimidos sãos medicamentos sólidos contendo doses unitárias de fármaco(s), obtidos através da compressão de uma mistura de pós. Desta maneira podemos afirmar que os comprimidos:
R; E
Justificativa; Excêntrica produção em pequena escala, desenvolvimento e escala piloto.
Rotativa produção em grande escala, 600 000 comprimidos por hora.
Comprimido 2
R; C
Justificativa; A curva B refere-se a um comprimido de liberação entérica.
 
6. Uma indústria farmacêutica desenvolveu uma fórmula de comprimido obtida por compressão. Durante a operação inicial, verificou-se que os comprimidos eram muito friáveis. Para resolução deste problema o farmacêutico poderá: A
Justificativa; Ajustar a máquina permite que a veiculação do fármaco corrija o ajuste do peso do comprimido e concentração variável.
Revestimento
1. Quanto ao revestimento de comprimidos, assinale a alternativa correta:
Possibilidade do revestimento é usada para proteção do fármaco, liberação modificada pode ser retardada ou repetida.
Cápsulas
8.O paciente J.S.D., hipertenso, recebe a seguinte prescrição médica:
Propranolol 40 mg
Sabendo que o fármaco referência é cloridrato de propranol e a matéria prima disponível para preparar o medicamento é cloridrato de propranolol é possível afirmar que:
E; Farmácias sempre usam fator de equivalência para correção da massa a ser pesada. Como a indústria tem um controle de qualidade melhor não precisa
Justificativa; Na indústria visam evitar e reduzir erros durante o processo fazendo de monitoramentos da área de produção ,avaliação de matérias primas,embalagens,produtos acabados e inacabados.