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FARMÁCIA PRINCÍPIOS ANALÍTICOS FARMACÊUTICOS (PAF) POSTAGEM 1 ATIVIDADE1- RELATÓRIO Felipe Francisco N Rodrigues – RA 2100644 Sabrina Josefa Moura – RA 2103550 Kate Teixeira Ervilha – RA 2103302 Camila França do Rosário – RA 2115189 Ana Silva Ribeiro – RA 2116881 SOROCABA –SP SÃO PAULO - SP RESUMO A balança analítica é um dos instrumentos de medida mais usados no laboratório e dela depende basicamente todos os resultados analíticos. Este trabalho se justifica a relatar sua importância, e tem como objetivo trazer a compreensão do processo de calibração da balança analítica. Visando identificar e corrigir possíveis erros, os quais poderiam afetar diretamente a qualidade do produto final. Este método é baseado conforme as diretrizes da ANVISA, INMETRO e ABNT o laudo de calibração deve conter todas as informações necessárias para a interpretação de um modo claro, sem ambiguidades. Sendo assim o laudo deve conter, nome do fabricante, número de série, nome do cliente, da calibração, data da emissão padrões utilizados, condições ambientais, incertezas de medições, e por fim os resultados obtidos e legenda de convenções. PALAVRAS-CHAVE: Balança - Laudo - Erros - Calibração - Medição. INTRODUÇÃO O termo metrologia vem do grego ‘metron‘ que significa ‘medida’, e ‘logos ‘que significa ‘ciência’, logo é a ciência das medidas e das medições e de suas aplicações, que tem capacidade de abranger todos os aspectos da medição, em qualquer campo da ciência ou tecnologia, que garantirão a exatidão das informações e a qualidade dos produtos e serviços. (SANTOS, 2015). Por definição é a ciência que abrange todos os aspectos teóricos e práticos relativos às medições, qualquer que seja a incerteza em qualquer campo da ciência ou tecnologia. Sua história é antiga e, ao longo do tempo, tem ocupado espaço relevante não somente na Física, mas também nas demais ciências, sendo considerada por alguns autores como ‘ciência básica’. (SANTOS, 2015). Metrologia Legal é o campo da metrologia que esta ligado aos resultados e medições, unidades de medida, instrumentos e métodos de medição. Esses resultados são desenvolvidos por organismos competentes e resultam nas atividades obrigatórias. (SANTOS, 2015). No âmbito da metrologia legal é necessária a garantia metrológica, composta por regulamentos, meios técnicos e operações que que são importantes para garantia da credibilidade dos resultados de medição. (SANTOS, 2015). No Brasil o INMETRO é o órgão responsável pelas atribuições e por colaborar com a uniformidade das aplicações no mundo, principalmente no Mercosul e na Organização Internacional de Metrologia Legal (OIML). (SANTOS, 2015). A DIMEL - Diretoria de Metrologia Legal é uma das seis diretorias do INMETRO sob sua supervisão está a Divisão de Supervisão em Metrologia Legal (DISME) esses órgãos são os responsáveis por supervisionar as atividades na área da metrologia legal no Brasil. Os padrões de medição são a definição de uma grandeza, com valor definido e com uma incerteza associada, que é usada como referência na obtenção de valores medidos e incertezas de medição associadas para outras grandezas da mesma natureza, estabelecendo assim a rastreabilidade metrológica por meio de calibrações de outros padrões, instrumentos etc. (SANTOS, 2015). A rastreabilidade metrológica é a propriedade do resultado de uma medição de valor com um padrão relacionado a referências estabelecidas, geralmente a padrões nacionais ou internacionais, através de uma cadeia contínua de comparações. Outros elementos necessários para a rastreabilidade metrológica são: a incerteza de medição, um procedimento de medição, uma competência técnica reconhecida, a rastreabilidade metrológica ao SI e intervalos entre calibrações. (SANTOS, 2015). A rastreabilidade metrológica está associada com o padrão do laboratório - que é comparado com o do cliente - não precisando de acreditação para emitir certificados com rastreabilidade. Mas se o laboratório for acreditado pela CGCRE (Coordenação Geral de Acreditação do Inmetro) e emitir certificados com rastreabilidade RBC (Rede Brasileira de Calibração), os padrões do laboratório precisam possuir rastreabilidade de outros laboratórios que também possuam acreditação. (SANTOS, 2015). Para os laboratórios terem o selo RBC e emitirem o certificado com rastreabilidade RBC, precisam adotar metodologias seguindo padrões internacionais da ISO/IEC 17025, e passar por auditorias da CGCRE a cada dois anos, para comprovar que a documentação está sendo corretamente seguida. Desde a época do antigo Egito as balanças fizeram grandes avanços e progressos para a humanidade em especial a balança analítica tão necessária no dia a dia dos laboratórios. Este trabalho irá abordar sobre o processo de calibração e sobre os processos de acreditação dos laboratórios. A balança analítica de um laboratório é utilizada em vários processos que demandem a pesagem de massa muito pequena, a partir de 0,1 miligrama é um instrumento indispensável para as atividades laboratoriais. Com o passar do tempo a balança analítica passou por diversas mudanças que fizeram o aperfeiçoamento do equipamento a fim de garantir a precisão, exatidão e confiabilidade aos seus resultados. Para se obter resultados confiáveis é necessário a calibração da balança para assim saber os valores de desvio entre o indicado pela balança e os valores corretos. Quando é realizada a calibração de uma balança podemos comparar os valores obtidos na balança enviada com o equipamento padrão ou referência, assim poderemos obter os desvios do equipamento e garantindo assim que os resultados estão dentro dos aceitáveis para a sua utilização. (GEREMIAS, 2018). Manter a balança analítica calibrada garante que o processo e o produto terão a qualidade esperada, por isso a calibração é tão importante e necessária. Para que um laboratório possa ser acreditado ele deve ser avaliado, devendo comprovar se atende aos requisitos da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025 e demais normas aplicadoras pelo INMETRO. A ISO 17025 é uma norma internacional que estabelece os requisitos gerais para a competência de laboratórios de calibração e ensaio. A norma busca garantir não apenas as obrigações legais, mas também a precisão e a qualidade dos resultados obtidos, que serão aceitos internacionalmente. O laboratório deve comprovar se possui competências técnicas na execução dos seus serviços e quando um laboratório é acreditado ele fica filiado a RBC (Rede Brasileira de Calibração). A RBC (Rede Brasileira de Calibração) é um conjunto de laboratórios que são acreditados para realizar os serviços de calibração em diversos equipamentos. A lista da RBC fica disponível no site do INMETRO e através dela é possível acessar os laboratórios acreditados em todo o Brasil e assim verificar o qual atende a sua demanda. É muito importante contratação um laboratório pertencente a RBC, pois tem a Garantia da qualidade de dados de teste e calibração, os ensaios são realizados em ambiente controlado, existe a competência técnica e o reconhecimento internacional. A fim de garantir a confiabilidade da calibração a rastreabilidade de padrões de medição quando uma balança é calibrada é calculado a incerteza da medição levando em consideração toda a cadeia de rastreabilidade. A balança calibrada virá do laboratório com etiqueta de identificação com validade e com o certificado de calibração devem ser analisados e aprovados pela empresa para que seja válido, podendo também pedir o certificado de calibração do instrumento utilizado como base para a comparação. De acordo com a norma NIE-DIMEL-112, a política de rastreabilidade inclui desde o processo de calibração do peso até o certificado de calibração contendo as incertezas de medição, assegurandoassim a rastreabilidade metrológica do SI. OBJETIVO Este relatório tem como objetivo demonstrar a importância da calibração da balança analítica feita por laboratório acreditado pelo Inmetro pertencente a Rede Brasileira de Calibração (RBC) sendo assim, relatar a importância desse processo, dos métodos e de todos os procedimentos que envolve a balança analítica, garantindo que o equipamento forneça resultados precisos, confiabilidade e qualidade do serviço prestado nas diversas áreas, detalhando cada etapa até o relatório final, para que a partir daí o aparelho possa ser utilizado no laboratório, neste trabalho, discutiremos a importância das balanças analíticas no laboratório, como é realizada a calibração e as regras que regem essa prática. JUSTIFICATIVA Este trabalho se justifica a relatar a importância da calibração de balança analítica, pois a obtenção de resultados de pesagem precisos é fundamental, e se esta atividade for ignorada, haverá erros e incertezas que interferem nas medições, e os valores serão apenas suposições. As balanças analíticas são dispositivos altamente sensíveis normalmente usados para medir a massa de líquidos e sólidos não voláteis com alta precisão. Este instrumento é essencial para atividades gerais de laboratório. REFERÊNCIAS “Acreditar Organismos de Certificação Ou Verificação.” Www.gov.br, 2020, www.gov.br/pt-br/servicos/acreditar-organismos-de-certificacao. Accessed 13 Apr. 2022. Brito, Lucas. “As Características de Um Laboratório Acreditado Pelo INMETRO.” BLOG DA ENERGIA, 30 July 2021, memt.com.br/blog/?p=788. Accessed 13 Apr. 2022. “Inmetro - Documentos Necessários Para Metrologia Legal.” Inmetro.gov.br, 2013, www.inmetro.gov.br/metlegal/docDisponiveis.asp. Accessed 13 Apr. 2022. “Rede Brasileira de Calibração - RBC.” Inmetro.gov.br, 2017, www.inmetro.gov.br/laboratorios/rbc/. Accessed 13 Apr. 2022. SANTOS, Josiane Oliveira. Metrologia e normalização. 1° Edição. Brasil. Editora Pearson Education Brasil, 2015. “Solicitar Acreditação de Laboratórios.” Www.gov.br, 2020, www.gov.br/pt- br/servicos/solicitar-acreditacao-de-laboratorios. Accessed 13 Apr. 2022.