3- Controle de Qualidade Interno e Externo no Laboratorio

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Introdução ao Controle de Qualidade Interno e Externo no Laboratório de Bioquímica
Profa. Dra. Caroline Ramos
Controle da qualidade – técnicas e atividades operacionais utilizadas para monitorar o cumprimento dos requisitos da qualidade especificados
OMS
Sistema de Qualidade
02/09/2025
Paciente
Pré analítica
Analítica
Pós analítica
Laudo
Controles de Qualidades
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Externo(CEQ)
ensaios de proficiência
análise de padrões certificados
Interno(CIQ)
associação com o exame de amostras
limites de tolerância pré-definidos
comparações inter laboratoriais
Ensaio de proficiência
Determinação do desempenho analítico por meio de comparações inter laboratoriais conduzidas por provedores de ensaio de proficiência.
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Controle de qualidade externo
Ensaio de Proficiência, dentro de um KIT CONTROLE, elaborado para que os laboratórios venham a conhecer a sua precisão e exatidão.
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Precisão
Repetição
Exatidão
Resultado
Controle de Qualidade Interno
Consiste na avaliação diária da amostra controle para avaliação da precisão de cada método analítico.
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Informações 
Precisão e Exatidão 
Detectar Variações 
Ser simples de implementar, manter e interpretar
Erros Laboratoriais
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Erros Aleatórios
Manipulação
Perda Precisão
Avaliado pelo Desvio Padrão
Erros Laboratoriais
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Erros sistemáticos
Ocorrência regular
Perda Exatidão
Avaliados por gráficos controle
Controle Interno de Qualidade
Resultados Plotados em gráficos controle e comparação com os limites aceitáveis de erro.
Graficos de Controle de Levey- Jennings:
Grafico de Linhas que se baseiam na curva de Gauss (Curva Normal)
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Curva de Gauss e Graficos de Levey-Jennings
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Erros percebidos nos Graficos de Levey-Jennings
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Erros
Randômicos
(POPs)
Sistemáticos
(correção )	
Tendências
Dispersão
Mudanças
Regras de Westgard
As Regras Múltiplas auxiliam na interpretação dos resultados das corridas do controle, analisando de forma integrada os dados de diferentes níveis. Sua utilização ajuda no reconhecimento da situação, reduzindo a complexidade do controle interno da qualidade.
As Regras de Westgard proporcionam maior sensibilidade do sistema na detecção de perdas de estabilidade. Elas traduzem probabilidade estatística e, quando violadas, deve-se analisar para encontrar a causa do problema e promover ações corretivas.
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Regras de Westgard
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Alerta
Aleatório
Rejeição
Sistematico Alerta
Aleatório Rejeição
Sistematico
 Alerta
Controle
Rejeição
Laboratório de Bioquímica Clínica
É evidente a necessidade de observar certos cuidados, tanto na manipulação quanto na limpeza. Tal desempenho refletirá diretamente na qualidade dos resultados obtidos. 
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Básico
Nunca utilizar a mesma pipeta para diferentes soluções. 
Nunca pipetar soluções tóxicas ou corrosivas sem a utilização de pera de borracha ou algodão na extremidade superior da pipeta. 
Evitar pipetar diretamente do frasco estoque. 
Não recolocar as sobras dos reativos nos respectivos frascos estoque.
Utilizar papel absorvente e enxugar o líquido excedente da ponta da pipeta, antes de esvaziá-la. 
As pipetas graduadas com halo fosco deverão ser assopradas. 
As pipetas volumétricas deverão tocar suas pontas na superfície do líquido pipetado.
Observar a posição da pipeta.
Ela deverá estar na posição vertical e o menisco deverá coincidir com a linha graduada, ao nível dos olhos.
Observar se a solução do frasco estoque exige homogeneização antes da sua retirada. 
Evitar toda contaminação proveniente de tampas de frascos colocadas em lugares indevidos. Voltar a tampa, assim que puder.
Retirar somente a quantidade de solução necessária.
Observar, minuciosamente, se o material utilizado está completamente limpo.
Ao utilizar pipetas para medir sangue, ácidos concentrados, álcalis ou suspensões, lavar, imediatamente, todo o material.
Utilizar avental de cor clara para detecção e proteção de possíveis acidentes de trabalho.
Possuir conhecimentos de primeiros socorros.
Afixar, em lugar de fácil acesso, um quadro explicativo dos socorros de emergência.
Manter os medicamentos sempre em ordem. 
Laboratório de Bioquímica Clínica
Limpeza
Vidro: lavagem bem rigorosa (falsos resultados nas análises). 
Preparo de Soluções
A correta preparação das soluções tem grande importância na exatidão dos ensaios efetuados no Laboratório
Sistema internacional de Medidas.
Padronização.
Obtenção de resultados confiáveis. 
Os padrões deverão ser bem conservados, evitando contaminações e deteriorações.
 É necessário termos consciência de que um padrão incorreto irá influir em todas as amostras que irão acompanhá-lo
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Fatores contribuem para o sucesso do controle de qualidade.
Procedimento correto na coleta das amostras
Pureza dos reagentes
Padronização correta
Aparelhagem utilizada
Seleção e limpeza do material utilizado
Treinamento técnico do pessoal
Ambiente e condições de trabalho
Cálculos corretos
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Com a gestão da qualidade. Todas essas atividades no laboratório devem ser documentadas por meio de procedimentos operacionais padrão (POP) ou instruções de trabalho (IT), que deverão estar sempre acessíveis aos funcionários envolvidos nas atividades. 
(CHAVES, 2010)
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ANVISA
Segundo o Manual de Segurança e Controle de Qualidade no Laboratório (ANVISA, 2005), o laboratório que não atender os requisitos dos ensaios de proficiência deve documentar a fonte do problema, revisar o programa em vigor e tomar medidas corretivas. 
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Custos
Os custos da não qualidade podem ser considerados como o custo associado à impossibilidade de projetar, produzir e entregar 100% dos produtos e/ou serviços corretos ao nosso cliente. Esses custos podem ser classificados da seguinte forma: 
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Obrigado!
CAROLINE.COSTA@DOCENTE.UNIP.BR
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