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ARTESUNATO INJECTÁVEL GUIA DO USUÁRIO * Frascos de ácido artesúnico 60 mg* ARTESUNATO PARA O TRATAMENTO DA MALÁRIA GRAVE TRATAMENTORECOMENDADO PELA OMS ARTESUNATO INJECTÁVEL PARA O TRATAMENTO DA MALÁRIA GRAVE MMV - Maio 2013 INDICAÇÃO O artesunato injectável é utilizado no tratamento de pacientes com malária grave por Plasmodium falciparum confirmada por parasitemia assexuada e uma ou mais das seguintes características clínicas 2: • alterações da consciência (ou coma) • prostração - fraqueza generalizada em que o paciente é incapaz de andar ou sentar-se sem ajuda • convulsões múltiplas - mais de dois episódios em 24 h • respiração profunda, dificuldade respiratória (respiração acidótica) • colapso circulatório ou choque, pressão arterial sistólicainjectável, ácido artesúnico é reconstituído com bicarbonato de sódio para formar o artesunato de sódio, a forma activa do medicamento. Devido à fraca estabilidade do fármaco, o medicamento deve ser reconstituído ou activado imediatamente antes da diluição e administrado em seguida dentro de 1 hora. RECONSTITUA Active o medicamento: artesunato pó + 1 ampola de bicarbonato A pessoa que prescreve o artesunato deve calcular a dose de acordo com o peso do paciente. A enfermeira ou médico que administra o artesunato deve verificar o cálculo para confirmar se está correto. Dose: 2.4 mg par kg du poids corporel Frasco(s) de artesunato necessários: 2.4 (mg) x peso corporal (kg) Dosagem do produto (mg) 60 mg 5-25 kg 1 26-50 kg 2 51-75 kg 3 76-100 kg 4 Retire o ar do frasco. Artesunateate Artesunateate Artesunateate Artesunateate Artesunateate60mg Artesunateate30mg Artesunateate60mg Artesunateate120mg Artesunateate 120mg Artesunateate 30mg Artesunateate Artesunateate60mg 60mg 1m l 1m l 60mg 60mg Artesunate 60mg Artesunate60mg Artesunate 60mg Artesunate 60mg 1m l So di um Bi ca rb on at e Artesunate 60mg Artesunate 60mg 1m l So di um Bi ca rb on at e 1m l So di um Bi ca rb on at e 1m l So di um Bi ca rb on at e Artesunate 60mg 1m l So di um Bi ca rb on at e Sa lin e s ol ut io n 5 ml Sa lin e so lu tio n 5 m l Sa lin e so lu tio n 5 m l Sa lin e so lu tio n 5 m l Artesunate 60mg Artesunate 60mg Artesunate 60mg 4 5DILUA Artesunato reconstituído + solução salina (ou dextrose a 5 %) 7 PASSOS DA PREPARAÇÃO A ADMINISTRAÇÃO A água normal para injecção pode ser utilizada como um diluente? Não existem dados que demonstrem que a água para injecção é um diluente apropriado. O artesunato deve apenas ser diluído com solução salina ou dextrose a 5%. Como proceder para a preparação de mais do que um frasco de artesunato? 1. Alinhe os frascos para um doente. 2. Use uma seringa para reconstituir cada frasco com bicarbonato de sódio e cuidadosamente ponha o frasco reconstituído no outro lado. 3. Use uma nova seringa para diluir cada frasco com o volume correcto de solução salina e deixe de lado. 4. Administre o conteúdo dos frascos ao paciente usando uma seringa grande o suficiente para retirar a dose total de cada um dos frascos reconstituídos/diluídos. CALCULE A DOSE Calcule e retire a dose necessária em ml de acordo com a via de administração: IV IM Solução de bicarbonato 1 ml 1 ml Solução salina 5 ml 2 ml Volume total 6 ml 3 ml Concentração da solução de artesunato 60 mg 10 mg/ml 20 mg/ml Volume de diluição Artesunateate Artesunateate Artesunateate Artesunateate Artesunateate60mg Artesunateate30mg Artesunateate60mg Artesunateate120mg Artesunateate 120mg Artesunateate 30mg Artesunateate Artesunateate60mg 60mg 1m l 1m l 60mg 60mg Artesunate 60mg Artesunate60mg Artesunate 60mg Artesunate 60mg 1m l So di um Bi ca rb on at e Artesunate 60mg Artesunate 60mg 1m l So di um Bi ca rb on at e 1m l So di um Bi ca rb on at e 1m l So di um Bi ca rb on at e Artesunate 60mg 1m l So di um Bi ca rb on at e Sa lin e s ol ut io n 5 ml Sa lin e so lu tio n 5 m l Sa lin e so lu tio n 5 m l Sa lin e so lu tio n 5 m l Artesunate 60mg Injecte o volume de solução salina requerido na solução reconstituída. Artesunateate Artesunateate Artesunateate Artesunateate Artesunateate60mg Artesunateate30mg Artesunateate60mg Artesunateate120mg Artesunateate 120mg Artesunateate 30mg Artesunateate Artesunateate60mg 60mg 1m l 1m l 60mg 60mg Artesunate 60mg Artesunate60mg Artesunate 60mg Artesunate 60mg 1m l So di um Bi ca rb on at e Artesunate 60mg Artesunate 60mg 1m l So di um Bi ca rb on at e 1m l So di um Bi ca rb on at e 1m l So di um Bi ca rb on at e Artesunate 60mg 1m l So di um Bi ca rb on at e Sa lin e s ol ut io n 5 ml Sa lin e so lu tio n 5 m l Sa lin e so lu tio n 5 m l Sa lin e so lu tio n 5 m l Artesunate 60mg BA A solução de artesunato está pronta para ser usada. Artesunateate Artesunateate Artesunateate Artesunateate Artesunateate60mg Artesunateate30mg Artesunateate60mg Artesunateate120mg Artesunateate 120mg Artesunateate 30mg Artesunateate Artesunateate60mg 60mg 1m l 1m l 60mg 60mg Artesunate 60mg Artesunate60mg Artesunate 60mg Artesunate 60mg 1m l So di um Bi ca rb on at e Artesunate 60mg Artesunate 60mg 1m l So di um Bi ca rb on at e 1m l So di um Bi ca rb on at e 1m l So di um Bi ca rb on at e Artesunate 60mg 1m l So di um Bi ca rb on at e Sa lin e s ol ut io n 5 ml Sa lin e so lu tio n 5 m l Sa lin e so lu tio n 5 m l Sa lin e so lu tio n 5 m l Artesunate 60mg DC Artesunato reconstituído Solução salina IMPORTANTE • Água para injecção não é um diluente apropriado. Via de administração intravenosa Via de administração intramuscular IV IM Peso kg Dose* mg ml administrado a 3-4 ml por minuto. Se o medicamento for administrado rapidamente o paciente poderá ter choque que é uma reacção adversa fisiológica súbita grave porque o fármaco foi administrado rapidamente. Além disso, a administração lenta permitirá monitorar o paciente e parar se houver sinais de reacção adversa grave. Porque se deve limpar o cateter IV? O cateter deve ser limpo com 3 ml de solução salina antes da administração ou deve-se verificar a permeabilidade puxando para trás a seringa para verificar se há refluxo de sangue. A limpeza assegura a entrada da dose total prescrita para a corrente sanguínea. A limpeza também evita interacções entre o artesunato e outros medicamen- tos incompatíveis subsequentemente administrados atra- vés do mesmo cateter. Dê um 3 doses parenterais, por um um mínimo de 24 horas, que o paciente possa tomar a medicação por via oral: • Dia1: Dose 1: na admissão (0 Hours) Dose 2: 12 horas depois • Dia 2: Dose 3: 24 horas após a primeira dose • Após três doses parenterais: - Se o paciente não pode tomar medicação oral, continuar com o tratamento parenteral (uma dose por dia), por um máximo de 7 dias, até que a medicação oral possa ser administrada. - Se o paciente pode tomar medicação oral, prescrever um curso de 3 dias completos de terapia combinada com derivados de artemisinina (ACT) por via oral. • Avalie evolução do paciente regularmente. ACT Oral - o que são e para que são usados? ACT ou terapia combinada com derivados de artemisinina são uma combinação de fármacos (derivados artemisinina combinados com compostos que são eliminados mais lentamente) utilizados no tratamento da malária não complicada por P. falciparum ou para completar o tratamento da malária grave após administração de artesunato injectável. ACT são administrados ao longo de 3 dias, e as opções actualmente recomendadas pela OMS são: • arteméter mais lumefantrina (AL) • artesunato mais amodiaquina (AS + AQ) • artesunato mais mefloquina (AS + MQ) • artesunato mais sulfadoxina-pirimetamina (AS + SP) • dihidroartemisinina mais piperaquina ARTESUNATO INJECTÁVEL Quais são os efeitos adversos do Artesunato? A artemisinina e seus derivados são muito bem tolerados e seguros. O artesunato injectável como qualquer outro medica- mento, pode causar efeitos adversos, mas nem todas as pessoas apresentam. Pode não ser possível distinguir os efeitos da malária grave dos efeitos secundários do medicamento. Por favor consulte o folheto informativo para mais detalhes. Interacções Não foram documentadas interações adversas significativas. O artesunato injetável é seguro na gravidez? Dada a natureza letal da malária grave, doses completas de antimaláricos parenterais devem ser administradas sem demora a mulheres grávidas com malária grave. O artesunato parenteral é preferível ao quinino no segundo e terceiro trimestre, porque o quinino está associado a hipoglicemia recorrente. O artesunato não foi avaliado no primeiro trimestre da gravidez, no entanto, tanto o artesunato como o quinino podem ser consideradas opções até que evidências estejam disponíveis. O tratamento não deve ser retardado. Se apenas um dos medicamentos: artesunato, arteméter ou quinino estiver disponível, então este deve ser iniciado imediatamente. Usar no primeiro trimestre da gravidez apenas se os benefícios superam os riscos. Artesunato é seguro em prematuros? O artesunato injectável é considerado seguro em crianças com peso igual ou superior a 5 kg. Não há dados disponíveis para crianças com peso corporal mais baixo. Como proceder em caso de sobredosagem e toxicidade? A experiência de sobredosagem aguda com artesunato é limitada. Um caso de sobredosagem foi documentado numa criança de 5 anos de idade, a quem foi administrado inadvertidamente artesunato rectal na dose de 88 mg/kg por dia, durante 4 dias, o que representa uma dose 7 vezes maior do que a dose mais elevada recomendada de artesunato. A sobredosagem foi associada com pancitopenia, melena, convulsões, falência de múltiplos órgãos e morte. A eliminação de artesunato é muito rápida, e a actividade antimalárica é determinada pela eliminação de dihidroartemisinina (semivida de aproximadamente 45 min). O tratamento da sobredosagem deve consistir de medidas gerais de suporte; Monitoramento de ECG pode ser considerado devido à possibilidade de prolongamento do intervalo QT e risco associado de arritmias ventriculares. ARTESUNATO INJECTÁVEL PARA O TRATAMENTO DA MALÁRIA GRAVE www.mmv.org Este documento destina-se a demonstrar a profissionais de saúde como preparar e administrar Artesunato injetável, um tratamento para a malária grave. Ela não se destina a fornecer aconselhamento médico pessoal. A responsabilidade pela interpretação e uso deste material é do leitor. Em nenhum caso a MMV pode ser responsabilizada por danos decorrentes de seu uso. © 2013 Medicines for Malaria Venture (MMV). Todos os direitos reservados. Uma cópia deste documento só pode ser feita mediante autorização por escrito da MMV.