02 - 15102024 - Roteiro-POP Colutórios e Gargare_241029_112700

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UNIVERSIDADE FEDERAL DA BAHIA - UFBA 
FACULDADE DE FARMÁCIA 
CURSO DE FARMÁCIA 
DEPARTAMENTO DO MEDICAMENTO 
 
DISCIPLINA FARMACOTÉCNICA 
ANO/SEMESTRE 
DOCENTES Milleno Mota 
 
PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO 
 
DENTIFRÍCIO LÍQUIDO 
 
1. Forma cosmética: Solução/Gargarejo 
 
2. Fórmula: 
 
Essência de menta ................................................................................................................ 1,0mL 
Álcool absoluto ....................................................................................................................... 80mL 
Sacarina ................................................................................................................................... 0,5g 
Vanilina .................................................................................................................................... 0,2g 
Água destilada ....................................................................................................................... 20mL 
Água purificada ......................................................................................................... qsp 100,0 mL 
 
3. Características do produto: 
Solução límpida de odor aromático agradável pelas características da menta, sabor doce pela presença dos 
coadjuvantes técnicos (sacarina e vanilina). A ação refrescante deve-se a presença da essência de menta. 
 
4. Material utilizado: 
4.1. Vidrarias: 
Cálice graduado, bastão de vidro, funil, vidro de relógio, pipeta graduada/conta gota béquer 
 
4.2 Equipamentos: 
Balança eletrônica. 
 
4.3. Diversos: 
Espátula, algodão, manga de Hipocrates, papel de pesagem, suporte universal e aro, recipiente de inox ou esmaltado, 
picete 
 
4.4. Matérias primas: 
Essência de menta, sacarina, vanilina, álcool etílico, álcool a 70º, água destilada. 
 
5. Técnica de preparo: 
1. O manipulador deve estar com todo o equipamento de proteção individual (EPI); 
2. Ligar a balança pelo menos meia hora antes de dar início às pesagens; 
3. Fazer a desinfecção da bancada e de toda a vidraria (deve estar arrumada com toda a vidraria necessária para 
o procedimento) com água destilada/álcool a 70ºGL/água destilada; 
4. Efetuar os cálculos, demonstrando na ficha de pesagem; 
5. FASE 1: pesar a sacarina e vanilina separadamente, transferir para o cálice graduado, solubilizar na água; 
6. FASE 2: pesar ou medir a essência de menta com auxilio de conta gota (usando vidro de relógio); 
 
 
 2 
7. transferir a essência de menta para o cálice de vidro (USAR CÁLICE COM CAPACIDADE COMPATÍVEL COM 
A QUANTIDADE TOTAL DO PRODUTO FINAL), acrescentar aos poucos e pelas paredes do cálice o álcool 
etílico previamente medido, para facilitar a dissolução; 
8. Após a completa dissolução dos componentes, incorporar a FASE 1 sobre a FASE 2; 
9. Transferir com auxilio do funil a preparação , usando sempre bastão de vidro, suporte e aro para a embalagem 
primária adequada; 
10. Fechar hermeticamente a embalagem, rotular (identificar). 
 
6. Indicação: 
A essência de menta apresenta ação antibacteriana, espasmolítica, na composição do dentifrício atua como 
antisséptico bucal e aromatizante. 
 
7. Posologia: 
Diluir uma parte da preparação farmacêutica para 3 partes de água filtrada, efetuar bochechos, ou lavar a cavidade 
interna da boca. Não devendo ser deglutido. Recomenda-se incorporar corantes às formas de gargarejos para 
sinalizar que a preparação não deva ser deglutida. 
 
8. Embalagem primária recomendada: 
Embalagem vidro (frasco). Hermeticamente fechado.Conservar em local ventilado 
 
9. Prazo de validade: 1 ano. 
 
10. Uso: Externo. 
 
11. Rótulo: composição da forma farmacêutica, quantidade contida no recipiente, data de fabricação, prazo de 
validade, responsável técnico. Observações necessárias, exemplo: uso externo. 
 
12. Alguns testes de controle de qualidade: 
Características organolépticas, pH, testes qualitativos e quantitativos dos teores dos componentes. 
 
13. BIBLIOGRAFIA: 
• ANSEL, HC. POPOVICH, N. G. ALLEN,Jr. L.V.Formas farmacêuticas e sistemas de liberação de fármacos. 6ª ed. 
2000. 
• FARMACOPÉIA BRASILEIRA.2ª ED. 
• NASREEN, U.; KHAN, M.A. Palynological studies of Matricaria chamomilla L. (Babuna) and its related Genera. 
Hamdard Medicus, v.41, n.4, p.94-97, 1998. 
• PRISTA. L. N. C. MORGADO, R. Tecnologia farmacêuttica e farmácia galênica. 2ª ed. Vol. 2.Lisboa. Fundação 
Caloustre Gulbenkian 
• RODRIGUES, T.J.D.; CARREGARI, S.M.R. Efeito da luz e da temperatura na germinação de sementes de 
camomila (Matricaria recutita). Revista Brasileira de Sementes, Brasília, v.17, n.2, p.137-140, 1995. 
• TRÍLLO Tratado de farmácia galenica. Barcelona. 2000. 
• WAGNER, H.; BLADT, S. Plant drug analysis - a thin layer chromatography atlas. 2. ed. Berlin: Springer, 1995. 
384p. 
• WEIZMAN, Z.; ALKRINAWI, S.; GOLDFARB, D.; BITRAN, C. Efficacy of herbal tea preparation in infantile colic. The 
Journal of Pediatrics, New York, v.122, n.4, p.650-652, 1993. 
 
 
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FICHA DE PRODUÇÃO 
 
Produto: ________________________________________________________________________________ 
 
Lote: _____________ Fabricação: ___/___/___ Validade: ___/___/___ Quantidade:____________ 
 
FICHA DE PESAGEM 
Fase Componente Concentração Quantidade OBS. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Responsável: Supervisão: 
 
Técnica de Produção: 
1. ____________________________________________________________________________________ 
2. ____________________________________________________________________________________ 
3. ____________________________________________________________________________________ 
4. ____________________________________________________________________________________ 
5. ____________________________________________________________________________________ 
6. ____________________________________________________________________________________ 
7. ____________________________________________________________________________________ 
8. ____________________________________________________________________________________ 
9. ____________________________________________________________________________________ 
10. ____________________________________________________________________________________ 
11. ____________________________________________________________________________________ 
12. ____________________________________________________________________________________ 
13. ____________________________________________________________________________________ 
14. ____________________________________________________________________________________ 
15. ____________________________________________________________________________________ 
16. ____________________________________________________________________________________ 
17. ____________________________________________________________________________________ 
 
 
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PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO 
 
COLUTÓRIO DE GUAICOL 
 
1. Forma cosmética: Solução/Colutório 
 
2. Fórmula: 
 
Guaiacol ............................................................................................................................. 0,2mL/g 
Glicerina ........................................................................................................................... qsp 10mL 
 
3. Características do produto: 
Forma farmacêutica líquida, viscosa, odor característico de guaiacol, cor amarelada. 
 
4. Material utilizado: 
4.1. Vidrarias: 
Cálice graduado, bastão de vidro, funil, , pipeta graduada/conta gota proveta, funil. 
 
4.2 Equipamentos: 
Balança eletrônica. 
 
4.3. Diversos: 
Papel toalha, papel impermeável, algodão, picete, suporte universal e aro, rótulo, conta gota, pêra ou repipetador, 
embalagem primária. 
 
4.4. Matérias primas: 
Guaiacol, glicerina, álcool a 70, água destilada. 
 
5. Considerações gerais sobre as substâncias 
5.1 Guaiacol: é um éter monometilico do piracatecol,extraído do creosoto ou obtido por síntese. Possui ação 
anestésica local, antipruriginoso. O guaiacol de origem vegetal é um líquido oleoso, incolor ou levemente amarelado; 
odor característico muito intenso e persistente; sabor adocicado, ardente. Conservação: em frasco escuro, bem fechado 
e ao abrigo da luz. Solubilidade: miscível com água e com álcool; insolúvel em éter, clorofórmio e em óleos fixos e 
voláteis. 
 
5.2 Glicerina: 1,2,3-propanotriol (C3H8O3). Categoria: adjuvante farmacotécnico (umectante solvente). Solubilidade: 
solúvel em 60 a 70 partes de água; facilmente solúvel no álcool, no éter R, no clorofórmio R, sulfeto de carbono, ácido 
acético, óleos vegetais, solúvel em 1 parte de glicerina, separando-se porém desta última pela adição de água. 
 
5.3 Água destilada: é uma água purificada obtida pela destilação da água potável, a qual é submetida ao processo de 
destilação, é um líquido, límpido, incolor e insípido. Solidifica-se pelo frio, constituindo o gelo, cujo ponto de fusão é 
tomado como 0º da escala termométrica. Densidade: 0,999873 no estado líquido; 0,911674, aumentada a partir de 0º 
até atingir o máximo que é a 4º. Temperatura de ebulição sobre pressão de 760mmHg é de 100º. Não deve conter 
metais pesados. Utiliza-se a água recém destilada para evitar a presença do dióxido de carbono, o qual poderá alterar o 
pH do sistema. 
 
5.4 Álcool a 70º: Líquido incolor, de odor característico. É inflamável. Antisséptico. A atividade do álcool só se verifica 
na presença de água, pelo que o álcool absoluto é pouco ativo, sendo o álcool entre 50 e 80º o de maior atividade, pelo 
que a graduação mais utilizada como antisséptico é a do álcool a 70º; a hidratação facilita a penetração do álcool nas 
células bacterianas. O álcool atua precipitando e desnaturando as proteínas bacterianas; coagula as substâncias 
orgânicas, o que explica a sua difícil penetração. 
 
 
 
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6. Técnica de preparo: 
1. O manipulador deve estar com todo o equipamento de proteção individual (EPI); 
2. Ligar a balança pelo menos meia hora antes de dar início às pesagens; 
3. Fazer a desinfecção da bancada e de toda a vidraria (deve estar arrumada com toda a vidraria necessária para o 
procedimento) com água destilada/álcool a 70ºGL/água destilada; 
4. Efetuar os cálculos, demonstrando na ficha de pesagem; 
5. Medir ou pesar o guaiacol, transferir para o cálice graduado (usar cálice com capacidade compatível com a 
quantidade total do produto) acrescentar aos poucos e pelas paredes do cálice a glicerina para facilitar a 
dissolução. Misturar e completar com a glicerina até o volume pré-estabelecido. 
6. Transferir com auxílio do funil a preparação, usando sempre bastão de vidro, suporte e aro para a embalagem 
primária adequada. 
7. Fechar hermeticamente a embalagem, rotular (identificar). 
 
7. Indicação: 
Afecções e infecções das gengivas e partes internas da boca. Ação antisséptico bucal. 
 
9. Posologia: 
O colutório deverá ser aplicado no local lesionado com auxílio de cotonete ou pincel (após aplicação tópica não 
reaproveitar o cotonete). Não deve diluir e nem deglutir. A frequência de aplicação dependerá da patologia, ficando a 
critério médico. 
 
10. Embalagem primária recomendada: 
Embalagem vidro (frasco). Hermeticamente fechado. Conservar em local ventilado 
 
11. Prazo de validade: 1 ano. 
 
12. Uso: Externo. 
 
13. Rótulo: composição da forma farmacêutica, quantidade contida no recipiente, data de fabricação, prazo de 
validade, responsável técnico. Observações necessárias, exemplo: uso externo. 
 
14. Alguns testes de controle de qualidade: Características organolépticas, pH, testes qualitativos e quantitativos dos 
teores dos componentes. 
 
15. BIBLIOGRAFIA: 
• ANSEL, HC. POPOVICH, N. G. ALLEN,Jr. L.V.Formas farmacêuticas e sistemas de liberação de fármacos. 6ª ed. 
2000. 
• FARMACOPÉIA BRASILEIRA.2ª ED. 
• NASREEN, U.; KHAN, M.A. Palynological studies of Matricaria chamomilla L. (Babuna) and its related Genera. 
Hamdard Medicus, v.41, n.4, p.94-97, 1998. 
• PRISTA. L. N. C. MORGADO, R. Tecnologia farmacêuttica e farmácia galênica. 2ª ed. Vol. 2.Lisboa. Fundação 
Caloustre Gulbenkian 
• RODRIGUES, T.J.D.; CARREGARI, S.M.R. Efeito da luz e da temperatura na germinação de sementes de 
camomila (Matricaria recutita). Revista Brasileira de Sementes, Brasília, v.17, n.2, p.137-140, 1995. 
• TRÍLLO Tratado de farmácia galenica. Barcelona. 2000. 
• WAGNER, H.; BLADT, S. Plant drug analysis - a thin layer chromatography atlas. 2. ed. Berlin: Springer, 1995. 
384p. 
• WEIZMAN, Z.; ALKRINAWI, S.; GOLDFARB, D.; BITRAN, C. Efficacy of herbal tea preparation in infantile colic. The 
Journal of Pediatrics, New York, v.122, n.4, p.650-652, 1993. 
 
 
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FICHA DE PRODUÇÃO 
 
Produto: ________________________________________________________________________________ 
 
Lote: _____________ Fabricação: ___/___/___ Validade: ___/___/___ Quantidade:____________ 
 
FICHA DE PESAGEM 
Fase Componente Concentração Quantidade OBS. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Responsável: Supervisão: 
 
Técnica de Produção: 
1. ____________________________________________________________________________________ 
2. ____________________________________________________________________________________ 
3. ____________________________________________________________________________________ 
4. ____________________________________________________________________________________ 
5. ____________________________________________________________________________________ 
6. ____________________________________________________________________________________ 
7. ____________________________________________________________________________________ 
8. ____________________________________________________________________________________ 
9. ____________________________________________________________________________________ 
10. ____________________________________________________________________________________ 
11. ____________________________________________________________________________________ 
12. ____________________________________________________________________________________ 
13. ____________________________________________________________________________________ 
14. ____________________________________________________________________________________ 
15. ____________________________________________________________________________________ 
16. ____________________________________________________________________________________ 
17. ____________________________________________________________________________________