POP - Manipulação de Pomadas

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POMADAS 
 
 
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1. Status de Revis�o 
 
Elaborado por: 
1��UHYis�o: 00 
Aprovado por: 
Data: ___/____/___ 
 
 
2. Objetivo 
 
Definir o procedimento para a manipula��o de pomadas. 
 
 
3. Defini��es : 
 
·	 Pomada: prepara��o farmac�utica semi-s�lida de consist�ncia mole, destinada ao uso 
externo (para aplica��o na pele e mucosas). 
·	 Leviga��o: � o processo de redu��o do tamanho de part�culas s�lidas por tritura��o em 
um gral ou espatula��o, utilizando uma pequena quantidade de um l�quido ou de uma base 
fundida na qual o s�lido n�o � sol�vel. 
·	 Pomada hidrof�bica (lipof�lica): absorve somente quantidades pequenas de �gua. As 
subst�ncias t�picas usadas para sua formula��o s�o parafina s�lida, semi-s�lida e l�quida, 
�leo animal, vegetal, cera e glicer�deos sint�ticos. 
 
·	 Pomada hidrof�lica: s�o as prepara��es que t�m bases misc�veis com �gua. As bases s�o 
geralmente misturas de polietilenoglicol l�quidos e s�lidos. Podem conter quantidades 
apropriadas da �gua. 
 
·	 Pomadas que absorvem �gua (base de absor��o): podem absorver quantidades maiores 
de �gua. Os excipientes empregados nas suas formula��es s�o os mesmos de uma 
pomada hidr�foba, sobre os quais s�o incorporadas subst�ncias emulsificantes do tipo 
�gua-em-�leo como lanolina, �lcoois de lanolina, �steres de sorbitano, monoglic�rides e 
�lcoois graxos. Os emulsificantes s�o respons�veis pela propriedade dessas pomadas 
absorver �gua. 
 
 
4. Procedimento 
 
4.1. Pesar os ingredientes da formula��o. 
4.2.Triturar os ingredientes s�lidos empregados na prepara��o das pomadas a um p� fino e em 
seguida tamisar. 
4.3. Levigar a mistura de p�s com agente levigante compat�vel (ver anexo I) com a base da 
pomada (ex. vaselina l�quida, PEG 400, polissorbato, �leos, a pr�pria base fundida, etc ± ver 
anexo I). 
4.4. Incorporar geometricamente a mistura levigada na base da pomada por espatula��o ou por 
tritura��o no gral com o pistilo. Triturar e misturar bem, evitando-se a forma��o de grumos ou 
arenosidade. 
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POMADAS 
 
 
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4.5. Transferir a pomada para a embalagem. 
4.6.Rotular. 
 
5. Registros da Qualidade 
 
N/R 
 
6. Hist�rico de Revis�es 
 
 
7. Refer�ncias 
 
·	 863�3KDUPDFLVWV�3KDUPDFRSHLD���VW�HG��5RFNYLOOH��7KH�8QLWHG�6WDWHV�3KDUPDFRSHLDO�
Convention,Inc, 2005. 
·	 Ferreira, A.O. Guia Pr�tico da Farm�cia Magistral. 2a edi��o. Juiz de Fora: Pharmabooks, 
2002. 
·	 Allen Jr. L. V. The Art, Science, and Technology of Pharmaceutical Compounding. 2n ed. 
Washington, DC: AphA, 2002. 
·	 Procedimentos operacionais padr�o elaborados pela SIFAP ±� 62&,(7¬� ,7$/,$1$�
FARMACISTI PREPARATORI 
 
 
8. Anexos 
 
8.1. Anexo I: Agentes Levigantes 
Agente 
levigante 
Densidade Miscibilidade Usos 
 
ÏOHR�PLQHUDO 
(vaselina 
l�quida) 
 
0,88 
misc�vel em �leos fixos (exceto �leo de 
r�cino) 
imisc�vel com �gua, �lcool, glicerina, 
propilenoglicol, PEG 400, e �leo de 
r�cino 
bases oleosas 
base de absor��o 
emuls�es �gua/�leo 
 
Glicerina 
 
1,26 
misc�vel com �gua, �lcool, 
propilenoglicol e PEG 400 
imisc�vel com �leo m ineral e �leos fixos 
emuls�es bases 
 �leo /�gua 
bases sol�veis em 
�gua e ictiol 
Propilenoglicol 1,04 misc�vel com �gua, �lcool, glicerina e 
PEG 400 
imisc�vel com �leo m ineral e �leos fixos 
emuls�es base 
�leo/�gua 
bases sol�veis 
em �gua 
PEG 400 1,13 misc�vel em �gua, �lcool, glicerina e 
propilenoglicol 
imisc�vel com �leo m ineral e �leos fixos 
emuls�es base 
�leo/�gua 
bases 
sol�veis 
 em �gua 
 
 
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�ÏOHR�GH�Dlgod�o 
 
0,92 
misc�vel com �leo mineral e outros 
�leos fixos incluindo o �leo de r�cino 
imisc�vel com �gua, �lcool, glicerina , 
propilenoglicol e PEG 400 
o �leo de algod�o ou 
algum outro �leo vegetal 
pode ser usado como 
substituto para o �leo 
mineral quando um �leo 
vegetal � preferido ou 
quando o s�lido pode 
ser incorporado mais 
facilmente nestes �leos. 
 
ÏOHR�GH�UtFLQR 
 
0,96 
misc�vel com �lcool e outros �leos 
fixos. 
Imisc�vel com �gua, glicerina, 
propilenoglicol, PEG 400 e �leo m ineral 
ictiol ou b�lsamo do 
Peru, mesmos usos 
descritos para o �leo de 
algod�o. 
 
Polisorbato 80 
(Tween ��80) 
 
1,06-1,09 
misc�vel com �gua, �lcool, glicerina, 
propilenoglicol, PEG 400, �leo mineral 
e �leos fixos. 
Coaltar 
Circunst�ncias em que 
um surfactante � 
desejado, pode ser 
incompat�vel com 
algumas emuls�es �gua 
/ �leo 
 
Aplica��o do agente levigantes 
·	 Sistemas aquosos e dispers�es o/a: glicerina, propileno glicol, PEG 400. 
·	 Sistemas oleaginosos e dispers�es a/o: �leo de r�cino, �leo de algod�o, �leo 
mineral, polisorbato 80.