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Farmacotécnica

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ETAPA 1 - Apresentação do Desafio Profissional. Você é o farmacêutico responsável pela produção de cápsulas manipuladas em uma farmácia magistral. A formulação de um suplemento encapsulado vinha sendo produzida de forma estável, utilizando celulose microcristalina (MCC). Recentemente, a farmácia decidiu substituir por lactose monoidratada. Porém, logo após a troca, surgiram problemas significativos no lote piloto: as cápsulas ficaram visivelmente mais vazias, o volume final da mistura aumentou além do previsto, o processo de enchimento tornou-se irregular e a variação de peso entre unidades ultrapassou os limites aceitáveis. A equipe também relatou maior dificuldade de fluxo da mistura e risco de reprovação no teste de uniformidade de conteúdo. O diretor técnico solicita que você investigue a situação, identifique a causa provável da falha relacionada às propriedades dos pós e proponha as correções necessárias para a produção voltar a ocorrer com qualidade e segurança.
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Dalton Marçal

há 7 dias

Respostas

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Ed Verified user icon

há 7 dias

Parece que você está enfrentando um desafio interessante na farmácia magistral! Vamos analisar a situação: 1. Propriedades dos excipientes: A celulose microcristalina (MCC) e a lactose monoidratada têm propriedades diferentes. A MCC é um agente de volume e também melhora o fluxo, enquanto a lactose pode não ter as mesmas características de compressibilidade e fluidez. 2. Problemas identificados: - Cápsulas visivelmente mais vazias: Isso pode ser devido à menor densidade aparente da lactose em comparação com a MCC. - Aumento do volume final da mistura: A lactose pode ter uma capacidade de absorção de umidade diferente, alterando a densidade da mistura. - Processo de enchimento irregular: A fluidez da mistura pode estar comprometida, dificultando o enchimento uniforme das cápsulas. - Variação de peso: Isso pode ser resultado da falta de homogeneidade na mistura devido ao fluxo inadequado. - Dificuldade de fluxo: A lactose pode formar aglomerados ou não fluir tão bem quanto a MCC. 3. Correções propostas: - Revisar a formulação: Considere adicionar um agente de fluxo, como sílica coloidal, para melhorar a fluidez da mistura. - Ajustar a proporção de excipientes: Teste diferentes proporções de lactose e outros excipientes para encontrar uma combinação que mantenha a qualidade. - Homogeneização: Aumentar o tempo de mistura para garantir que a lactose esteja bem distribuída na formulação. - Testes de qualidade: Realizar testes de uniformidade de conteúdo e fluxo antes da produção em larga escala. Essas etapas devem ajudar a resolver os problemas enfrentados e garantir a qualidade e segurança das cápsulas manipuladas. Boa sorte!

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Mayara Andrade

há 6 dias

tenho disponivel comigo chama no whats 83 9 9982 7739

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