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Farmacia

ESTÁCIO
A RDC n.° 16/2007 que aprova o regulamento técnico para medicamentos genéricos​​​​​​​ traz algumas definições importantes sobre medicamentos. Baseando-se nesses conceitos, qual das seguintes afirmativas está correta? Medicamentos similares: são medicamentos que, ao serem administrados na mesma dose molar, não apresentam diferenças significativas em relação à biodisponibilidade. Medicamentos bioequivalentes: são medicamentos cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, no momento do registro. Medicamentos equivalentes: são formas farmacêuticas terminadas que contêm o fármaco, geralmente em associação com adjuvantes farmacotécnicos. Medicamentos inovadores: são os primeiros medicamentos a descrever um novo mecanismo de ação, ou aqueles definidos pela Anvisa, que tenham eficácia, segurança e qualidade comprovadas. Medicamentos bioequivalentes: contêm o mesmo fármaco, sal ou éster da mesma molécula terapeuticamente ativa, na mesma quantidade e forma farmacêutica, podendo ou não conter excipientes idênticos.
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Heloíza Gonçalves de Castro e Silva

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Respostas

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Vamos analisar cada uma das afirmativas para identificar a correta, com base na RDC n.° 16/2007: 1. Medicamentos similares: A definição apresentada não está correta, pois medicamentos similares não são definidos apenas pela biodisponibilidade, mas sim por não apresentarem diferenças significativas em relação à eficácia e segurança. 2. Medicamentos bioequivalentes: A definição está parcialmente correta, mas não é completa. Medicamentos bioequivalentes são aqueles que têm a mesma biodisponibilidade, mas a afirmativa não menciona isso. 3. Medicamentos equivalentes: A definição apresentada não está correta, pois medicamentos equivalentes são aqueles que contêm o mesmo princípio ativo, mas a descrição não está clara. 4. Medicamentos inovadores: A definição está incorreta, pois medicamentos inovadores são aqueles que introduzem um novo princípio ativo ou uma nova forma farmacêutica, e não apenas novos mecanismos de ação. 5. Medicamentos bioequivalentes: A definição apresentada está correta, pois medicamentos bioequivalentes contêm o mesmo fármaco, sal ou éster da mesma molécula terapeuticamente ativa, na mesma quantidade e forma farmacêutica. Portanto, a afirmativa correta é a última: Medicamentos bioequivalentes: contêm o mesmo fármaco, sal ou éster da mesma molécula terapeuticamente ativa, na mesma quantidade e forma farmacêutica, podendo ou não conter excipientes idênticos.

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