Para identificar a definição correta de um ensaio clínico controlado e randomizado, vamos analisar as opções: a) Estudo observacional longitudinal, que inclui sujeitos com determinada característica e envolve medidas ou observações em mais de uma ocasião. - Esta descrição se refere a um estudo observacional, não a um ensaio clínico. b) Estudo observacional, usualmente retrospectivo, de sujeitos com determinadas características e uma doença ou anormalidade (casos) para comparação com sujeitos com características semelhantes, mas sem a doença ou anormalidade (controles). Comparação de efeito para causa e geralmente permite uma aproximação do risco relativo (odds ratio). - Esta opção descreve um estudo de caso-controle, que também não é um ensaio clínico. c) Estudo clínico em seres humanos, envolvendo pelo menos um grupo de tratamento e um grupo controle, com envolvimento e seguimento concomitantes, com distribuição aleatória dos indivíduos observados. Responsáveis pelo tratamento e pelos sujeitos do estudo não podem influenciar a designação dos grupos e forma de tratamento. A designação dos sujeitos permanece desconhecida para todo o grupo, examinadores e sujeitos, até que a elegibilidade tenha sido determinada. - Esta descrição se encaixa perfeitamente na definição de um ensaio clínico controlado e randomizado. d) Estudo realizado em um único momento do tempo onde a prevalência pode ser mensurada. - Esta opção descreve um estudo transversal, que não é um ensaio clínico. e) Estudo crítico e sistematizado de trabalho previamente publicado com ou sem tratamento estatístico e científico. - Esta opção se refere a uma revisão sistemática ou meta-análise, não a um ensaio clínico. Portanto, a alternativa correta que define um ensaio clínico controlado e randomizado é: c) Estudo clínico em seres humanos, envolvendo pelo menos um grupo de tratamento e um grupo controle, com envolvimento e seguimento concomitantes, com distribuição aleatória dos indivíduos observados.