Ed
há 4 dias
Para regularizar o estabelecimento de acordo com a legislação aplicável, é fundamental atender às exigências das Resoluções da ANVISA mencionadas, que tratam da documentação necessária para o funcionamento de drogarias e farmácias, especialmente em relação à manipulação e à dispensação de medicamentos controlados. Analisando as opções: a) Manter apenas alvará sanitário visível e arquivar os demais documentos para apresentação sob demanda - Esta opção não atende às exigências legais, pois não garante a atualização e a acessibilidade dos documentos obrigatórios. b) Renovar CRT, atualizar Manual de Boas Práticas, manter AFE e obter AE para atividades com controlados, alinhando POPs aos serviços ofertados - Esta opção está correta, pois abrange todas as exigências necessárias para a regularização do estabelecimento, incluindo a atualização de documentos e a obtenção da Autorização Especial. c) Substituir a AE por declaração do RT atestando conformidade e limitar-se à venda de OTCs - Esta opção não é válida, pois a Autorização Especial é obrigatória para atividades com medicamentos controlados. d) Transferir a responsabilidade documental à farmácia magistral parceira e manter apenas o contrato de prestação de serviços - Esta opção não é adequada, pois a responsabilidade pela documentação e conformidade legal é do estabelecimento que realiza as atividades. Portanto, a alternativa correta é: b) Renovar CRT, atualizar Manual de Boas Práticas, manter AFE e obter AE para atividades com controlados, alinhando POPs aos serviços ofertados.