Vamos analisar cada uma das alternativas para identificar a correta em relação à validação de processos de limpeza de equipamentos: a) Usar o peso em quilos ou gramas do menor lote fabricado de um mesmo produto considerado como pior caso para cálculo do limite de aceitação de resíduo presente após a limpeza, no caso da utilização da abordagem de redução até 10 ppm (partes por milhão). - Esta opção está correta, pois considerar o pior caso é uma prática comum na validação de limpeza. b) Método analítico com limites de detecção e quantificação adequados em relação ao analito (resíduo) estudado, mas não obrigatoriamente validado. - Esta opção não é correta, pois os métodos analíticos devem ser validados para garantir a confiabilidade dos resultados. c) Um swab como método de amostragem direta para o resíduo analisado, sem, contudo, a determinação do fator de recuperação, visto a maior eficiência desta técnica. - Esta opção não é correta, pois a determinação do fator de recuperação é importante para garantir a precisão da amostragem. d) Um swab como método de amostragem direta para o resíduo analisado, com a respectiva determinação do fator de recuperação, visto a maior eficiência desta técnica. - Esta opção está correta, pois a determinação do fator de recuperação é essencial para validar a eficácia do método de amostragem. e) Uso da cromatografia em camada fina tradicional como melhor método de detecção e liberação da limpeza do equipamento. - Esta opção não é a melhor, pois existem métodos mais sensíveis e adequados para a detecção de resíduos. Após a análise, as alternativas corretas são a) e d). No entanto, se você precisa escolher apenas uma, a d) é a mais completa e correta em relação à validação de processos de limpeza. Portanto, a resposta correta é: d) Um swab como método de amostragem direta para o resíduo analisado, com a respectiva determinação do fator de recuperação, visto a maior eficiência desta técnica.