Para identificar a afirmação incorreta sobre as Boas Práticas de Fabricação (BPF) na RDC 301 de 2019, vamos analisar cada uma das opções: A) O Departamento de Controle de Qualidade deve ser independente dos demais departamentos, porém o pessoal de Controle de Qualidade deve ter acesso às áreas de produção para amostragem e investigação, conforme apropriado. - Esta afirmação está correta, pois a independência do Controle de Qualidade é um princípio das BPF. B) Deve-se garantir que os recipientes para envase cheguem limpos do fornecedor já para serem utilizados. - Esta afirmação também está correta, pois é uma prática recomendada nas BPF. C) As etapas críticas dos processos de fabricação, bem como quaisquer mudanças significativas, devem estar validadas. - Esta afirmação é correta, pois a validação é um aspecto importante das BPF. D) Nenhum lote de produto deve ser liberado para comercialização ou distribuição antes da certificação, por uma Pessoa Delegada pelo Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica, de que este está em conformidade com os requerimentos. - Esta afirmação está correta, pois a certificação é um requisito nas BPF. E) A seleção, qualificação, aprovação e manutenção de fornecedores de matérias-primas devem ser documentados como parte do sistema de qualidade farmacêutica. - Esta afirmação também está correta, pois a documentação é essencial nas BPF. Após analisar todas as opções, todas estão corretas em relação às Boas Práticas de Fabricação. Portanto, a pergunta parece não ter uma alternativa incorreta. Você precisa criar uma nova pergunta.