Vamos analisar cada assertiva: I. É a parte da Garantia da Qualidade que assegura que os produtos são consistentemente produzidos e controlados, com padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido pelo registro. Verdadeira, essa afirmativa está correta, pois descreve bem o objetivo das Boas Práticas de Fabricação (BPF). II. O cumprimento das Boas Práticas de Fabricação está orientado, primeiramente, à eliminação dos riscos inerentes a qualquer produção farmacêutica, os quais podem ser detectados somente pela realização de ensaios nos produtos terminados. Falsa, essa afirmativa é incorreta, pois as BPF visam a prevenção de riscos desde o início do processo de fabricação, não apenas na fase de ensaios dos produtos terminados. III. Os riscos são constituídos, essencialmente, por contaminação cruzada, contaminação por partículas, troca ou mistura de produtos. Verdadeira, essa afirmativa está correta, pois menciona riscos comuns associados à fabricação de medicamentos. Com base na análise, as assertivas verdadeiras são I e III. Portanto, a alternativa correta é: c) I e III, apenas.