ENSAIO CLÍNICO E COMUNITÁRIO

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ENSAIO CLÍNICO E COMUNITÁRIO
Estudos Observacionais - Coorte, Transversal…
Estudos Experimentais:
Ensaio clínico:
Tipos de Estudos
· Ensaio clínico quase experimental;
· Ensaio clínico randomizado;
· Ensaio comunitário;
- Ensaio clínico quase experimental:
A unidade de análise é o indivíduo. A alocação nos grupos experimental e controle é não aleatória. Tem um pouco menos de validade que o randomizado, pode haver perda de robustez do estudo.
- Ensaio clínico randomizado:
A unidade de análise é o indivíduo. A alocação nos grupos experimental e controle é aleatória (randomizada).
Ex: voluntários da vacina - foi aleatório quem recebeu placebo e quem recebeu a vacina.
- Ensaio clínico comunitário: 
A unidade de análise são os agregados /grupos /áreas. A alocação nos grupos experimental e controle é aleatória ou não. Pode haver o controle de quem recebe a intervenção.
Exemplo:
Características que dão qualidade ao estudo:
· Randomização - garante a não manipulação do estudo;
· Seguimento - acompanha a população durante o estudo;
· Mascaramento/cegamento - pode ser  único (a pessoa não sabe), duplo (a pessoa e o pesquisador não sabem) ou triplo - (pessoa/ pesquisador/ estatística não sabem) - garante a imparcialidade. Ex: aplicação da vacina ou placebo - ninguém sabia o que era, nem a pessoa, nem o aplicador.
· Grupos semelhantes no início;
· Resultados se aplicam ao paciente;
· Eventos clinicamente importantes;
· Benefícios superam possíveis danos ou custos;
Medidas de Associação:
· Risco Relativo:
Porém, nos EC, é mais comum testarmos intervenções com o objetivo de diminuir o desfecho, então usamos com mais frequência a redução relativa do risco (RRR).
RRR = 1 - RR;
Ex: se o RR for 0,27, o RRR será 0,73 ou 73% (REDUZIU 73 % - é um fator de proteção).
· Redução Absoluta de Risco (RAR):
Diferença entre o risco do grupo não experimental e o risco do grupo experimental.
· Número Necessário para Tratar (NNT):
Exemplo:
RR = 8/12 = 0,67; 
RRR = 1 - 0,67 = 0,33 → reduziu 33%;
RAR = 12 - 8 = 4%;
NNT = 100/4 = 25 → a cada 25 que é tratada, você evita 1 óbito;