Logo Passei Direto
Buscar
Material
páginas com resultados encontrados.
páginas com resultados encontrados.
left-side-bubbles-backgroundright-side-bubbles-background

Crie sua conta grátis para liberar esse material. 🤩

Já tem uma conta?

Ao continuar, você aceita os Termos de Uso e Política de Privacidade

left-side-bubbles-backgroundright-side-bubbles-background

Crie sua conta grátis para liberar esse material. 🤩

Já tem uma conta?

Ao continuar, você aceita os Termos de Uso e Política de Privacidade

left-side-bubbles-backgroundright-side-bubbles-background

Crie sua conta grátis para liberar esse material. 🤩

Já tem uma conta?

Ao continuar, você aceita os Termos de Uso e Política de Privacidade

left-side-bubbles-backgroundright-side-bubbles-background

Crie sua conta grátis para liberar esse material. 🤩

Já tem uma conta?

Ao continuar, você aceita os Termos de Uso e Política de Privacidade

left-side-bubbles-backgroundright-side-bubbles-background

Crie sua conta grátis para liberar esse material. 🤩

Já tem uma conta?

Ao continuar, você aceita os Termos de Uso e Política de Privacidade

left-side-bubbles-backgroundright-side-bubbles-background

Crie sua conta grátis para liberar esse material. 🤩

Já tem uma conta?

Ao continuar, você aceita os Termos de Uso e Política de Privacidade

left-side-bubbles-backgroundright-side-bubbles-background

Crie sua conta grátis para liberar esse material. 🤩

Já tem uma conta?

Ao continuar, você aceita os Termos de Uso e Política de Privacidade

left-side-bubbles-backgroundright-side-bubbles-background

Crie sua conta grátis para liberar esse material. 🤩

Já tem uma conta?

Ao continuar, você aceita os Termos de Uso e Política de Privacidade

left-side-bubbles-backgroundright-side-bubbles-background

Crie sua conta grátis para liberar esse material. 🤩

Já tem uma conta?

Ao continuar, você aceita os Termos de Uso e Política de Privacidade

left-side-bubbles-backgroundright-side-bubbles-background

Crie sua conta grátis para liberar esse material. 🤩

Já tem uma conta?

Ao continuar, você aceita os Termos de Uso e Política de Privacidade

Prévia do material em texto

24/06/2018 UNIP - Universidade Paulista : DisciplinaOnline - Sistemas de conteúdo online para Alunos.
https://online.unip.br/imprimir/imprimirconteudo 1/13
 
2 HISTÓRICO DA BIOÉTICA
 Todo estudo que envolve o ser humano, de forma direta ou indireta,
individualmente ou coletivamente, incluindo o manejo de informações ou
materiais, necessita de diretrizes bioéticas para que o participante dessas
pesquisas seja protegido.
 
2.1 Principais fatos históricos relacionados com a Bioética
Mesmo antes do neologismo Bioética existir, houveram fatos históricos que
contribuíram para seu surgimento. A partir de agora, vamos ver quais foram esses
fatos e como ocorreram suas contribuições para a criação desse conceito tão atual
e essencial no mundo de hoje.
1900: foi elaborado o primeiro documento que estabelecia os princípios éticos da
experimentação em humanos. Esse documento foi formulado pelo Ministério da
Saúde da Prússia.
 
Observação
A aplicação desse documento não ultrapassou a região onde foi elaborado. Em
1930 em uma área vizinha 100 crianças foram submetidas a testes com a vacina
BCG, sem consentimento de seus pais, 75 delas morreram - desastre de Lübeck.
 
1931: Devido a limitada repercussão do documento de 1900 e a desastres como o
de Lübeck, o Ministro do Interior da Alemanha estabeleceu 14 novas diretrizes
para pesquisas em seres humanos, que determinavam padrões técnicos e éticos
da pesquisa. Para alguns historiadores, esse documento era ainda mais preciso e
amplo do que a própria Declaração de Helsinque. No entanto, nem todo esse
cuidado foi suficiente para impedir as experiências realizadas com os seres
humanos durante o período nazista.
 
Lembrete
A Declaração de Helsinki foi elaborada em 1964 e, foi redigida especialmente em
detrimento da proteção dos participantes das pesquisas. Esse documento
direciona ainda hoje as pesquisas com seres humanos.
 
1933-1945: Período nazista e 2ª Guerra Mundial. Nesse período algumas leis
foram criadas em prol de atitudes racistas:
 1. Lei de 14 de julho de 1933 - Sobre a esterilização, essa lei foi elaborada
para prevenir uma descendência doente e foi complementada com outros
24/06/2018 UNIP - Universidade Paulista : DisciplinaOnline - Sistemas de conteúdo online para Alunos.
https://online.unip.br/imprimir/imprimirconteudo 2/13
documentos, mas, sobretudo interditava o casamento entre pessoas de “raças
diferentes”.
 2. Circular de outubro de 1939 - Sobre a eutanásia em doentes incuráveis,
criando seis institutos para a prática da eutanásia.
 3. Criação de campos de extermínio, a partir de 1941.
 
1945: Fim da 2ª Guerra Mundial e das atrocidades cometidas pelos nazistas
contra os seres humanos.
1946: Julgamento de Nuremberg – Tribunal de Guerra.
1947: Julgamento de Médicos Nazistas no Tribunal de Nuremberg onde 20
médicos e 3 administradores foram julgados por “assassinatos, torturas e outras
atrocidades cometidas em nome da ciência médica”.
1947: Código de Nuremberg.
1948: Declaração Universal dos Direitos Humanos – ONU
1953: Descoberta da Estrutura do DNA
1954: Primeiro Transplante Renal,
1960: Comitê de Seleção de Diálise de Seattle (God Commission)
 
Observação
A God Commission esteve envolvida com o primeiro problema ético,
historicamente conhecido como “bioético” onde O Seattle Artificial Kidney Center
possuía 9 leitos destinados ao tratamento de diálise, raro e caro e assim foi criada
uma comissão para decidir quem poderia, ou não fazer o tratamento.
 
 
1960: Pílula Anticoncepcional que revolucionou a vida sexual e social ocidental. A
mulher passa a querer autonomia para gerir seu corpo (debates sobre a questão
do aborto).
1964 – Declaração de Helsinki (versões 1975, 1983, 1989, 1996, 1999 e 2000).
1966: Artigo denuncia inúmeros casos de artigos científicos publicados com
inadequações éticas.
1967: Primeiro transplante de coração
1968: Definição de Morte Cerebral
1969/1970 – É fundado o Hastings Center em Nova York por Daniel Callahan,
católico com formação em teologia e filosofia esse centro reunia grupos que
24/06/2018 UNIP - Universidade Paulista : DisciplinaOnline - Sistemas de conteúdo online para Alunos.
https://online.unip.br/imprimir/imprimirconteudo 3/13
tinham o objetivo de desenvolver regras e normas éticas para problemas
específicos.
1970 - Potter cria o neologismo Bioethics.
1971 – Fundado o Instituto Kennedy de Ética na Universidade de Georgetown,
primeiro Centro Nacional para a Literatura de Bioética e com o primeiro programa
de pós-graduação em Bioética do mundo, foi fundado por André Hellegers.
1971 – Potter publica o livro “Bioethics – Bridge to the Future”.
1932-1972 - Nesse período ocorrem três casos que mobilizaram a opinião pública
americana:
1963 - Hospital Israelita de Doenças Crônica, em Nova York - foram injetadas
células cancerosas vivas em idosos doentes;
Entre 1950 e 1970 - Hospital Estadual de Willowbrook, em Nova York-
injetaram o vírus da hepatite em crianças com deficiência mental;
1932 - Estado do Alabama- caso Tuskegee
1974 –1978 – Relatório Belmont
1973 - Caso Roe x Wade
1975- Caso Karen Ann Quinlan
1978 – Publicação da Encyclopedia of Bioethics,
1978 - Nascimento de Louise Brown, o primeiro bebê de proveta,
1979 – Livro Principles of Biomedical Ethics de T. Beauchamp & J. Childress,
considerado o texto de referência da corrente bioética conhecida como principlism
(principialismo),
1997 - Nasce a Ovelha Dolly - primeiro mamífero clonado 2000 - O Genoma
Humano
Muitos outros fatos foram responsáveis pelas mudanças comportamentais no
campo das pesquisas. Nesse momento, vamos interromper essa cronologia para
explicar com mais detalhes alguns desses principais fatos.
 
 2.2 Um mergulho nos fatos históricos
Como já vimos, apesar do ministério do Interior da Alemanha (1931), ter
estabelecido regras quanto ao controle de experimentos com seres humanos1,
durante toda a 2ª Guerra Mundial (1939-1945), essas normas não foram
aplicadas.
Os "experimentos" realizados nesse período, em nome da "ciência" eram aplicados
em ciganos, judeus, poloneses e russos nos campos de concentração e a desculpa
para aplicarem as regras de 1931, era de que essas pessoas eram seres inferiores
(pela ideologia nazista) e portanto, podiam e eram tratadas como cobaias2.
A maioria desses "cientistas" eram médicos que queriam expandir seus
conhecimentos e não se importavam em sacrificar outro ser humano. Essas
24/06/2018 UNIP - Universidade Paulista : DisciplinaOnline - Sistemas de conteúdo online para Alunos.
https://online.unip.br/imprimir/imprimirconteudo 4/13
 
 
cobaias humanas, como estavam exiladas e eram consideradas inferiores, suas
ausências, poderiam até mesmo, ser consideradas um benefício para
humanidade.
Dentre os experimentos nazistas ocorridos naquela época podemos citar:
1. Encaminhamento de judeus russos para o Museu da Universidade de
Strasbourg, na França. O diretor do museu encomendou uma coleção de
esqueletos para que a evolução da espécie humana pudesse ser
exemplificava. Para esse simples pedido, 123 pessoas foram sacrificadas. A
foto abaixo nos dá uma ideia de como os prisioneiros eram tratados.
 
 
Figura 4: Crianças, vítimas das experiências "médicas" do monstruoso Dr.Josef
Mengele, em Auschwitz-Birkenau. Polônia, 1944 — National Museum of Auschwitz-
Birkenau, onde a dignidade humana não estava presente em momento algum.
Fonte: enciclopédia do Holocausto
 
1. Pesquisas sobre hipotermia mataram centenas de prisioneiros do campo de
Dachau. Os prisioneiros eram deixados em câmara frigorífica até morrer, para
analise do tempo, individual e coletivo, do ser humano submetido a baixas
temperaturas.
 
24/06/2018 UNIP - Universidade Paulista : DisciplinaOnline - Sistemas de conteúdo onlinepara Alunos.
https://online.unip.br/imprimir/imprimirconteudo 5/13
Figura 5 - Vítima de uma experiência "médica" nazista sendo forçada dentro de
um recipiente com água quase congelada gelada no campo de concentração de
Dachau. O monstruoso "médico" das SS, Sigmund Rascher, supervisiona a
experiência. Alemanha, 1942. Fonte: enciclopédia do Holocausto
 
1. O professor de medicina Julius Hallervorden, coletava e armazenava cérebros
de pacientes com transtornos mentais, exterminados pelo regime nazista.
Sua coleção era composta por 697 cérebros2.
2. Joseph Mengele foi o mais sanguinário dos pesquisadores nazistas. Suas
experiências exterminaram cerca de 400 mil pessoas em Auschwitz. Dentre
os experimentos feitos por Mengele, está a injeção de tinta azul em olhos de
crianças, a união de veias de gêmeos, amputação de membros de
prisioneiros, dissecação de anões vivos e coleta de milhares de órgãos em
seu laboratório, entre outros3,4,5.
 
2.2.1 Código de Nuremberg, 1947
Os experimentos exemplificados acima foram julgados na cidade de Nuremberg,
situada ao norte da Bavária, Alemanha. O tribunal foi composto com o objetivo de
decidir sobre os assassinatos cometidos por médicos do regime nazista “em prol
da ciência”. Começou em Dezembro de 1946 e terminou em julho de 1947. O
Código de Nuremberg criado depois desse julgamento, foi formulado em Agosto
de 1947 por juízes dos EUA e descrevia 10 principais pontos que por lei, teriam
que ser seguidos nas pesquisas que envolvessem seres humanos (Figura 6). Esse
conjunto de normas éticas para a pesquisa clínica foi publicado em 1949.
1. O consentimento voluntário do ser humano é absolutamente essencial.
2. O experimento deve produzir resultados vantajosos para a sociedade e seus
resultados podem ser obtidos de outro modo.
3. O experimento deve estar baseado em resultados de experimentação em
animais e, no conhecimento prévio do que está sendo estudado, de forma
que os resultados já conhecidos justifiquem o experimento.
4. O experimento deve ser conduzido de maneira a evitar sofrimentos e danos
desnecessários (físicos ou materiais).
5. Nenhum experimento pode ser realizado se existirem razões de que possa
ocorrer morte ou invalidez permanente. A exceção do próprio médico
pesquisador de se submeter ao experimento.
24/06/2018 UNIP - Universidade Paulista : DisciplinaOnline - Sistemas de conteúdo online para Alunos.
https://online.unip.br/imprimir/imprimirconteudo 6/13
 
 
6. O grau de risco aceitável deve ser limitado pela importância do problema que
o pesquisador se propõe a resolver.
7. Devem ser tomados cuidados especiais para proteger o participante da
pesquisa de qualquer possibilidade de dano, invalidez ou morte, mesmo que
remota.
8. Os experimentos devem ser conduzidos apenas por pessoas cientificamente
qualificadas.
9. O participante do experimento deve ter a liberdade de se retirar no decorrer
do experimento, se assim o desejar.
10. O pesquisador deve estar preparado para suspender os procedimentos
experimentais em qualquer estágio, caso haja motivos razoáveis para
acreditar que a continuação dessa pesquisa poderá resultar em dano,
invalidez ou morte para os participantes6.
A introdução desse código trouxe para pesquisa médica uma fase mais organizada
e com regulamentações mais consistentes, onde os pesquisadores se viram
obrigada a apresentar uma postura de maior responsabilidade frente às novas
normas7.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Figura 6 - O Procurador Geral Norte-Americano Robert Jackson inicia a leitura dos
autos de acusação quando da abertura do Tribunal Militar Internacional.
Nuremberg, Alemanha. Dia 21 de novembro de 1945. Fonte: enciclopédia do
Holocausto
 
Saiba mais
Para conhecer o Código de Nuremberg na íntegra acesse
www.gtp.org.br/new/documentos/nuremberg.pdf 
 
24/06/2018 UNIP - Universidade Paulista : DisciplinaOnline - Sistemas de conteúdo online para Alunos.
https://online.unip.br/imprimir/imprimirconteudo 7/13
2.2.2 Declaração de Helsinki, 1964
Mesmo com o código de Nuremberg os seres humanos ainda estavam bastante
desprotegidos quando submetidos à pesquisas. Com a intenção de preencher as
lacunas deixadas pelo documento elaborado em Nuremberg e tornar a
regulamentação nas pesquisas ainda mais rigorosa, em 1964 na 18ª reunião da
Associação Médica Mundial (AMM) ocorrida em Helsinki, Finlândia, foi elaborada
uma declaração.
A Declaração de Helsinki utilizou a Declaração de Genebra (1948), que
regulamentava a ética médica, como uma de suas bases e com isso um
documento mais completo, com diretrizes e normas de pesquisa clínica que
envolvesse seres humanos, foi elaborado. Essa declaração em pouco tempo se
tornou referência na área.
A Declaração de Helsinki tem como principal fundamento, o bem estar do ser
humano, que “deve ter prioridade sobre os interesses da ciência e da sociedade".
O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) passou a receber atenção
especial após esse período e será detalhado ainda nessa unidade7.
De acordo com essa declaração, o projeto e a execução de cada procedimento
experimental envolvendo seres humanos, devem ser claramente formulados em
um protocolo experimental que será avaliado por uma comissão independente,
para ser analisado, comentado e orientado. Este comitê de ética independente
deve agir de acordo com as regulações e leis locais do país onde a pesquisa será
conduzida. Os princípios básicos para toda pesquisa clínica de acordo com a
Declaração de Helsinki são:
1. É dever do médico na pesquisa clínica, proteger a vida, saúde, privacidade e
dignidade do ser humano.
2. As pesquisas devem estar em conformidade com os princípios científicos e
baseados no conhecimento da literatura científica.
3. Cuidados apropriados devem ser tomados na conduta da pesquisa quando
houver o risco de afetar o ambiente. O bem estar de animais usados em
pesquisas também deve ser respeitado.
4. O desenho e a realização de cada procedimento experimental (com seres
humanos) devem ser discutidos no protocolo experimental.
5. O comitê responsável pela análise do projeto tem direito de monitorar os
estudos em andamento e, o pesquisador tem obrigação de fornecer
informações para essas monitorias.
6. Pesquisas clínicas envolvendo seres humanos somente deverão ser
conduzidas por indivíduos cientificamente qualificados sob supervisão de um
médico competente.
7. Todo projeto de pesquisa clínica envolvendo seres humanos deve ser
precedido pela avaliação cuidadosa dos possíveis riscos e encargos para o
paciente. O desenho de todos os estudos deve ser publicamente disponível.
8. Os investigadores devem interromper qualquer investigação se a relação
risco/benefício tornar-se desfavorável ou se houver provas conclusivas de
resultados positivos e benéficos.
9. Pesquisas clínicas só deverão ser conduzidas se a importância dos objetivos
exceder os riscos e encargos inerentes ao paciente.
10. A Pesquisa clínica é justificada apenas se houver uma probabilidade razoável
de que as populações nas quais a pesquisa é realizada se beneficiarão dos
resultados da pesquisa.
24/06/2018 UNIP - Universidade Paulista : DisciplinaOnline - Sistemas de conteúdo online para Alunos.
https://online.unip.br/imprimir/imprimirconteudo 8/13
11. Os participantes devem ser voluntários e estar informados sobre projeto de
pesquisa.
12. O direito do paciente de resguardar sua integridade deve sempre ser
respeitado.
13. Todo paciente em potencial deve estar adequadamente informado quanto aos
objetivos, métodos, fontes de financiamento, possíveis conflitos de interesse,
afiliações institucionais do pesquisador, benefícios antecipados e riscos em
potencial do estudo.
14. O participante deverá ser informado da liberdade de se abster de participar
do estudo ou de retirar seu consentimento em participante aqualquer
momento, SEM retaliação.
15. O TCLE deve ser obtido após o participante não ter mais dúvidas.
16. O investigador deverá ter especial atenção em relação aos que possuem
relação de dependência com o médico ou que possam consentir na realização
do estudo sob coação.
17. Para participantes de pesquisa, legalmente incompetentes, o investigador
deverá obter o consentimento informado do representante legalmente
autorizado.
18. Pesquisas com indivíduos dos quais não é possível obter consentimento,
incluindo consentimento por procuração ou superior, deverá ser realizado
apenas se, a condição física/mental que impede a obtenção do
consentimento informado seja uma característica necessária para a
população da pesquisa.
19. Os resultados das pesquisas devem ser publicados mesmo que negativos8.
Saiba mais
Para conhecer a Declaração de Helsinki na íntegra acesse
http://iprexole.com/pdfs/Declaration_of_ Helsinki_Portuguese.pdf
 2.2.3 Relatório de Belmont, 1978.
Os movimentos em prol da determinação de diretrizes para pesquisa clínica com
seres humanos continuou e, em 1974 um comitê se formou para avaliar,
especificamente, a relação de risco-benefício dos projetos com relação aos
participantes de pesquisa. O comitê "National Commission for the Protection of
Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research", ou seja, "Comissão
Nacional para Proteção de Participantes Humanos em Pesquisas Comportamentais
e Biomédicas", tem o objetivo de identificar e assegurar que os princípios éticos
básicos direcionem e delimitem os meios e procedimentos nas pesquisas com
seres humanos.
O relatório de Belmont, formulado por essa comissão, reunida na cidade com o
mesmo nome, concluiu serem três os princípios Bioéticos fundamentais:
1. Respeito pelas pessoas - para que as pessoas sejam respeitadas é
necessária, a liberdade de escolhas e para isso, a autonomia das pessoas
deve ser respeitada. Autonomia é a capacidade das pessoas decidirem fazer
ou buscar o que julga ser melhor para si mesma. No entanto para exercer
esse princípio são necessárias duas condições fundamentais:
Capacidade para agir intencionalmente. Para tanto é preciso que a pessoa
tenha compreensão, razão e deliberação para decidir entre as alternativas
que lhe são apresentadas;
24/06/2018 UNIP - Universidade Paulista : DisciplinaOnline - Sistemas de conteúdo online para Alunos.
https://online.unip.br/imprimir/imprimirconteudo 9/13
Liberdade, no sentido de estar livre de qualquer influência controladora para
esta tomada de posição9.
 O respeito à Autonomia significa poder agir segundo seus valores e
convicções. Respeitar a autonomia significa preservar os direitos fundamentais do
homem, aceitando o pluralismo ético-social10,11. Este princípio está eticamente
fundamentado na dignidade da pessoa humana. As pessoas devem ter o direito de
se desenvolverem de acordo com suas convicções pessoais, desde que não
interfiram com a mesma expressão de liberdade dos outros9.
 
Lembrete
Para que as pessoas tenham autonomia é necessário que tenham informações
suficientes para que possam exercer seu poder de escolha.
 
 
2. Beneficência - em linhas gerais quer dizer não fazer o mal, não causar dano.
Além disso, os benefícios devem ser maximizados e eventuais riscos minimizados.
Por esse princípio o pesquisador é responsável pelo bem-estar físico, mental e
social do participante que está incluído em sue estudo. A proteção e assegurar o
bem-estar do participante são mais importantes do que a busca de novos
conhecimentos. A beneficência tem sido associada à excelência profissional desde
os tempos da medicina grega, e está expressa no Juramento de Hipócrates:
“Usarei o tratamento para ajudar os doentes, de acordo com minha habilidade e
julgamento e nunca o utilizarei para prejudicá-los”12. Beneficência quer dizer fazer
o bem.
De uma maneira prática, ser beneficente quer dizer ter obrigação moral de agir
para o benefício do outro. Na área da saúde signifca fazer o melhor para o
paciente fazendo uso de todos os conhecimentos e habilidades profissionais, com
a minimização dos riscos e maximizando dos benefícios13.
O princípio da Beneficência obriga o profissional de saúde a ir além de não causar
danos intencionalmente, exige que o profissional contribua para o bem estar dos
pacientes, promovendo ações como:
Prevenir e remover o mal ou dano (doença e incapacidade),
Fazer o bem. (saúde física, emocional e mental)14.
3. Justiça - procura estabelecer a equidade, o equilíbrio, ou seja, os riscos e
benefícios devem estar igualmente distribuídos no que diz respeito à participação
na pesquisa. Na prática quer dizer que, durante o recrutamento e seleção dos
participantes, nenhum grupo deve ser colocado em risco em benefício de
outrem15.
A justiça está associada com as relações entre grupos sociais, distribuição de bens
e recursos considerados comuns, procurando sempre igualar as oportunidades de
acesso a estes bens13. Como exemplo destes princípios materiais de justiça pode
citar:
24/06/2018 UNIP - Universidade Paulista : DisciplinaOnline - Sistemas de conteúdo online para Alunos.
https://online.unip.br/imprimir/imprimirconteudo 10/13
Distribuir as partes de acordo com as necessidades,
Distribuir as partes de acordo com os esforços.
Distribuir as partes de acordo com suas contribuições,
Distribuir as partes de acordo com os méritos.
Algumas teorias de justiça incluem mais de um destes princípios, ou mesmo
todos, quando precisam decidir sobre a distribuição mais justa de bens e recursos.
Com a crescente socialização dos cuidados com a saúde, as dificuldades de acesso
e o alto custo destes serviços, as questões relativas à justiça social precisam cada
vez mais ser consideradas quando os conflitos éticos que emergem da
necessidade de uma distribuição justa de assistência à saúde das populações
aparecem. Segundo Jussara Loch (2002), o conceito da justiça deve fundamentar-
se na premissa que as pessoas têm direito a um mínimo decente de cuidados com
sua saúde o que inclui:
Garantias de igualdade de direitos,
Equidade na distribuição de bens,
Riscos e benefícios,
Respeito às diferenças individuais
Repeito na busca de alternativas,
Liberdade de expressão
Igual consideração dos interesses envolvidos nas relações do sistema de
saúde, dos profissionais e dos usuários14.
A ética, em seu nível público, além de proteger a vida e a integridade das
pessoas, objetiva evitar a discriminação, a marginalização e a segregação
social16. 
 
2.3 Escola principialista
Após os acontecimentos trágicos ocorridos durante a segunda guerra o mundo se
uniu para proteger as pessoas os que se voluntariam em prol da pesquisa. Essa
“proteção” foi vista e revista durante muitos anos até que em 1979, Beauchamp e
Childress publicaram a primeira edição do livro Principles of Biomedical Ethics
onde apresentaram outro principio aos três elaborados no ano anterior em
Belmont: a não maleficência.
Esses autores acreditavam que a Beneficência não era suficiente para proteger os
participantes da pesquisa. Era necessário que além de não fazer o mal
(beneficência), as pesquisas que envolvem os seres humanos, precisam evitar
sofrimentos desnecessários (não maleficência).
De acordo com o princípio da não maleficência, o profissional de saúde tem o
dever de, intencionalmente, não causar mal e/ou danos a seu paciente. 
Considerado por muitos como o princípio fundamental da tradição hipocrática da
ética médica, é frequentemente utilizado como uma exigência moral da profissão
médica que se não cumprido, coloca o profissional de saúde numa situação de
má-prática ou prática negligente da medicina ou das demais profissões da área
biomédica. 
A Não Maleficência tem importância porque muitas vezes, o risco de causar danos
é inseparável de uma ação ou procedimento que está moralmente indicado. Doponto de vista ético, este dano pode estar justificado se o benefício esperado com
24/06/2018 UNIP - Universidade Paulista : DisciplinaOnline - Sistemas de conteúdo online para Alunos.
https://online.unip.br/imprimir/imprimirconteudo 11/13
o resultado deste exame, for maior que o risco. Porém, se o paciente tiver
problemas, este risco ficará aumentado. Jussara Loch (2002), afirma ainda que
quanto maior o risco de causar dano, maior e mais justificado deve ser o objetivo
do procedimento para que este possa ser considerado um ato eticamente
correto14. 
Esses quatro princípios são seguidos e direcionam toda a análise ética dos
projetos de pesquisa.
Os “princípios éticos básicos”, sejam os três do Relatório Belmont ou os quatro de
Beauchamp e Childress, propiciaram para os estudiosos de ética, um esquema
claro, para uma ética normativa que precisava ser prática e produtiva.
Segundo Albert Jonsen, um dos pioneiros da bioética, os princípios deram
destaque para as reflexões. Em sua simplicidade e objetividade, forneceram uma
linguagem para falar com um novo público, formado por médicos, enfermeiros e
outros profissionais da área de saúde17.
 
A bioética tornou-se então principialista, por várias razões:
1. Os primeiros bioeticistas encontraram uma terra árida com visões da ética
teológica, geralmente inacessíveis,
2. O Relatório Belmont, contituiu uma declaração simples e clara das bases
éticas necessárias para regulamentar à pesquisa e foi fundamental para
responder as necessidades latentes e contribuir para elaboração de normas
públicas,
3. Os profissionais da saúde começaram a ser introduzidos nos dilemas éticos
auxiliando no entendimento e na clareza de muitos dos conflitos e polêmicas
vividas nessas profissões, trazidas pela tecnociência.
4. Os clínicos colocaram o modelo principialista em uso e isso fez com que essa
escola se tornasse um sucesso. Os quatro princípios Bioéticos, forneceram
um vocabulário que até então não exista, onde categorias lógicas para
percepções e sentimentos morais não verbalizados anteriormente,
começaram a contribuir nas razões para tomadas de decisão18.
 
2.4 Vertentes da Bioética
No Ocidente existem três vertentes Bioéticas que são reconhecidas:
1. Anglo-americana – onde o princípio de autonomia é privilegiado.
2. Europeia – tem como base a tradição filosófica grega e judaico-cristã. Está
voltada principalmente para as questões de fundamentação dos princípios
morais.
3. Latino-americana – ainda em construção, se municia das reflexões oriundas
das outras duas vertentes.
A maior diferença da escola Latino-americana com as demais é a priorização do
lado social. Os fatos científicos e os valores morais tem a mesma importância e é
dada a mesma ênfase19.
 
24/06/2018 UNIP - Universidade Paulista : DisciplinaOnline - Sistemas de conteúdo online para Alunos.
https://online.unip.br/imprimir/imprimirconteudo 12/13
Referências Bibliográficas
 
1. Capron AM. Human experimentation. In: Veatch RM. Medical ethics. Boston:
Jones and Bartlett; 1997. p.137
2. Cordeiro Q. et al. Aspectos bioéticos da pesquisa Médica envolvendo
detentos. Revista de Criminologia e Ciências Penitenciárias, nº 01, p1-26,
Agosto 2011.
3. Nazi Medical Experimentation. Museo norteamericano conmemorativo Del
Holocausto. http://www.ushmm.org/wlc/en/article.php?ModuleId= 10005168
4. Medical Experimentation. Jewish Virtual Library. http://www.
jewishvirtuallibrary.org/jsource/Holocaust/medtoc.html.
5. El proceso a los doctores: El caso médico de los juicios de Nuremberg. Museo
norteamericano en conmemoración del Holocausto.
http://www.ushmm.org/research/doctors/indiptx.htm
6. World Medical Association. Recomendations Guiding Physicians in Biomedical
Research Involving Human Subjects. Helsinki: WMA; 1964. [Ammended in
1996].
7. Tribunal Internacional de Nuremberg - 1947 - Tribunal Internacional de
Nuremberg Trials of war criminal before the Nuremberg Military Tribunals.
Control Council Law ,1949, 181-2
8. http://iprexole.com/pdfs/Declaration_of_ Helsinki_Portuguese.pdf
9. Beauchamp TL, Childress JF. Principles of Biomedical Ethics. Oxford University
Press, New York, 1994, 556p
10. Munhõz DR, Fortes PAC. O Princípio da Autonomia e o Consentimento Livre e
Esclarecido. In: Costa SIF, Oselka G, Garrafa V., coord. Iniciação à Bioética.
Brasília: Conselho Federal de Medicina, 1998, p 302.
11. Sgreccia E. Manual de Bioética. I- Fundamentos e Ética Biomédica. SãoPaulo:
Edições Loiola, 1996, 686 (Manual de Bioética)
12. Hippocrates. The Oath., reprint. Harvard, Massachusetts, 1992,p , (Loeb
Classical Library,v.1)
13. Loch J. A. Princípio da Bioética. In: Kipper DJ. Uma Introdução à Bioética.
Temas de Pediatria Nestlé, n.73, 2002. p. 12-19
14. Silva, R. G. A, Silva, N. G. A., A bioética e sua relação com os direitos
humanos – uma contraposição ao totalitarismo. In: Carvalho, J. M.(Org)
PODER E MORALIDADE - o totalitarismo e outras experiências antiliberais na
modernidade. São Paulo, Annablume, 2012, 234p
15. Kottow MH. Introducción a la Bioética. Santiago, Chile: Ed. Universitária,
1995, 172p
16. Gracia, D. Ética y Vida. Santa Fé de Bogotá, DC: Editorial El Búho,1998
(Estudios de Bioética. v.1. Fundamentación y enseñansa de la Bioética)
17. Hossne W. S. et al. Bioética aos 40 anos: reflexões a partir de um tempo de
incertezas. Revista Bioethykos, Centro Universitário São Camilo, v. 4, n.2,
p.130-143, 2010
18. Costa S.I. F. et al. Iniciação à bioética. Brasília: Conselho Federal de
Medicina, 1998. 302 p
19. Siqueira JE. Definindo e aceitando a terminalidade da vida. In: Moritz, RD
(Org.). Conflitos bioéticos do viver e do morrer. Brasília: CFM: 2011. p.15-24.
 
 
 
24/06/2018 UNIP - Universidade Paulista : DisciplinaOnline - Sistemas de conteúdo online para Alunos.
https://online.unip.br/imprimir/imprimirconteudo 13/13

Mais conteúdos dessa disciplina