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11:07 M ! VOLTAR "As agências reguladoras (ANVISA, AOAC, ICH) oferecem guias para que os laboratórios farmacêuticos possam utilizar para a validação de métodos analíticos, sendo que estes guias usualmente determinam procedimentos analíticos e especificações a serem seguidos. Na validação de métodos cromatográficos, os parâmetros analíticos normalmente determinados são: seletividade; linearidade; precisão; exatidão; faixa linear; robustez; limite de detecção e limite de (MACHADO, 2020, p. 17). "Art. 4° A validação deve demonstrar que método analítico produz resultados confiáveis [...]" (BRASIL, 2017). Fonte: BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC n° 166, de 24 de julho de 2017. Dispõe sobre a validação de métodos analíticos e dá outras providêr Brasília: Anvisa, 2017. Disponível https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/2721567 _166_2017_COMP.pdf/d5fb92b3-6c6b-4130-8670- 4e3263763401. Acesso em: 9 jan. 2024. MACHADO, P. V. Desenvolvimento e validação de método analítico para quantificação de impurezas orgânicas de dipirona sódica monoidratada por cromatografia líquida de alta performance (HPLC). 2020. 87 f. Dissertação (Mestrado em Química) Universidade Estadual do Oeste do Paraná, Toledo. 2020. em: 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10